Marktgröße, Anteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse für Prothrombinkomplexkonzentrat (PCC), nach Produkt (3-Faktor-PCC und 4-Faktor-PCC), nach Anwendung (erworbener Gerinnungsfaktormangel und angeborener Gerinnungsfaktormangel), nach Endbenutzer (Krankenhäuser und ambulante chirurgische Zentren, Spezialkliniken und andere) und regionale Prognose, 2020–2032

Die weltweite Marktgröße für Prothrombinkomplexkonzentrate (PCC) wurde im Jahr 2019 auf 695,3 Millionen US-Dollar geschätzt und wird bis 2032 voraussichtlich 2.385,3 Millionen US-Dollar erreichen, was einem CAGR von 9,6 % im Prognosezeitraum entspricht. Nordamerika dominierte den Markt für Prothrombinkomplexkonzentrate mit einem Marktanteil von 44 % im Jahr 2019.

Prothrombin-Komplex-Konzentrat ist eine Behandlung, die die Blutgerinnungsfaktoren II, IX und X umfasst. Auch bekannt als Faktor IX-Komplex; Es wird häufig verwendet, wenn eine übermäßige Blutung eine Notfallaufhebung der Antikoagulation erfordert. Zunehmende Verschreibung vonAntikoagulanzien, insbesondere Warfarin, sowie die steigende Prävalenz von Blutungsstörungen dürften den Markt vergrößern. Darüber hinaus bietet PCC verschiedene Vorteile gegenüber frisch gefrorenem Plasma und anderen, was es zu einer geeigneteren Option für lebensbedrohliche Erkrankungen macht. Nach Angaben der World Federation of Hemophilia sind 68.703.141 I.E. 2018 wurden in Europa aus Plasma gewonnener Faktor IX verwendet. Daher dürfte der zunehmende Einsatz von Faktor-IX-Komplexen das Wachstum dieses Marktes im Prognosezeitraum begünstigen. Darüber hinaus werden durch die aktive staatliche Unterstützung des Einsatzes von 4-Faktor-PCC-Produkten wie Kcentra und positive Empfehlungen erhebliche Impulse für den Markt erwartet. 

Die COVID-19-Pandemie hat zu einem plötzlichen Anstieg der Nachfrage nach Blut- und Plasmaprodukten geführt. Große PCC-Hersteller haben über Veränderungen im Kaufverhalten von aus Plasma gewonnenen Produkten berichtet, was das Wachstum des Marktes für Prothrombinkomplexkonzentrate begünstigt. Darüber hinaus verzeichnen Pharmariesen wie Grifols und CSL einen Anstieg des Segmentumsatzes aufgrund der gesteigerten Produktivität der Plasmazentren und des zweistelligen Wachstums von Kcentra. Es wird erwartet, dass sich dies positiv auf den Gesamtmarkt auswirken wird.

Globaler Marktüberblick und Highlights für Prothrombinkomplexkonzentrate (PCC).

Marktgröße und Prognose:

• Marktgröße 2019: 695,3 Millionen US-Dollar
• Prognostizierte Marktgröße 2032: 2.385,3 Millionen US-Dollar
• CAGR: 9,6 % von 2019–2032

Marktanteil:

• Region: Nordamerika dominierte den Markt mit einem Anteil von 44,0 % im Jahr 2019. Die Führungsposition der Region wird auf die strategische Präsenz großer Hersteller, günstige US-amerikanische FDA-Zulassungen für 4-Faktor-PCC und steigende Verkäufe von Schlüsselprodukten wie Kcentra zurückgeführt.
• Nach Produkttyp: 4-Faktor-PCC hatte den größten Marktanteil. Dies ist auf die verbesserte Marktdurchdringung von Marken wie Kcentra und Beriplex in Schwellenländern und deren klinisch nachgewiesene Wirksamkeit bei der Notfallbehandlung von Warfarin zurückzuführen.

Wichtige Länder-Highlights:

• Japan: Der Markt wächst aufgrund einer steigenden Verschreibungsrate von Warfarin und einer zunehmenden Zahl von Patienten, die Kcentra verwenden. Der Markt des Landes wird bis 2025 voraussichtlich 40,6 Millionen US-Dollar erreichen.
• Vereinigte Staaten: Der Markt wird durch ein hohes Volumen an Antikoagulanzien-Verschreibungen angetrieben, wobei jährlich über 30 Millionen für Warfarin ausgestellt werden. Dies führt zu einer erheblichen Anzahl unerwünschter Ereignisse, wobei in Notaufnahmen jedes Jahr etwa 29.000 Fälle von Blutungen im Zusammenhang mit Warfarin auftreten, was die Nachfrage nach Gegenmitteln wie PCC steigert.
• China: Das Wachstum wird durch aktive staatliche Maßnahmen zur Verbesserung der Erschwinglichkeit lebenswichtiger Therapien unterstützt. Der Markt verzeichnet auch zunehmende Investitionen, wobei große Akteure wie Grifols S.A. strategische Allianzen eingehen, um die Präsenz von aus Plasma gewonnenen Produkten auf dem chinesischen Markt zu stärken.
• Europa: Der Markt wird durch den zunehmenden Off-Label-Einsatz von 4-Faktor-PCC-Produkten, die schnelle Einführung von aktiviertem PCC und günstige Erstattungsrichtlinien im Gesundheitswesen angetrieben. Im Jahr 2018 wurden 68.703.141 I.E. aus Plasma gewonnener Faktor IX wurden in der Region verwendet, was auf eine starke Nachfrage hinweist.

NEUESTE TRENDS

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Erhebliche Investition in den Erwerb von Plasmazentren, um den Markt anzukurbeln

Einer der wichtigen Markttrends ist der verstärkte Fokus auf den Ausbau des Netzwerks von Plasmazentren. Die zunehmende Verbreitung von PCC hat zur Einführung verschiedener Methoden zur Verbesserung der Herstellung dieser Produkte geführt. Dies ebnete den Weg für die Übernahme inländischer Unternehmen durch große Player, um von deren Plasmazentren zu profitieren und die Produktionskapazität zu erhöhen. Im Januar 2019 erwarb Grifols S.A. die US-Niederlassung der Biotest Pharmaceuticals Corporation. Durch diese Übernahme wird Grifols S.A. voraussichtlich Zugang zu den Plasmasammelzentren von Biotest erhalten und seine Versorgung mit Plasmaproteinen für therapeutische Zwecke erhöhen. Es wird erwartet, dass ein erheblicher Anstieg der Herstellung und Lieferung von Faktor-IX-Komplexen, insbesondere während der COVID-19-Pandemie, wenn Krankenhäuser große Mengen lebenswichtiger Medikamente einkaufen, diesen Markt deutlich ankurbeln wird. 

FAHRFAKTOREN

Schnelle Aufnahme von Vitamin-K-Antagonisten, um den Markt voranzutreiben

Die Einführung verschiedener Vitamin-K-Antagonisten, insbesondere Warfarin, dürfte den Einsatz von PCC erhöhen. Die Verwendung von Warfarin als Antikoagulans ist relativ weit verbreitet, was zu einer steigenden Zahl von Warfarin-Verschreibungen führt. Laut dem National Action Plan for Drug Event Presentation werden jährlich mehr als 30 Millionen Rezepte für Warfarin ausgestellt. Dieses Arzneimittel ist jedoch mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen verbunden, die eine dringende Abhilfe erfordern, wobei Prothrombinkomplexkonzentrat aufgrund seiner schnellen Wirkung und des minimalen Risikos einer Virusübertragung die am meisten bevorzugte Therapie ist. Es wird daher geschätzt, dass die zunehmende Verschreibung von Warfarin das Wachstum des PCC-Marktes im Prognosezeitraum ankurbeln wird. 

Darüber hinaus wird erwartet, dass auch positive Regierungsempfehlungen und Richtlinien für die Verwendung des Faktor-IX-Komplexes während einer dringenden Warfarin-Umkehr den Markt begünstigen.

Vorteile von PCC gegenüber anderen Antikoagulationsumkehrtherapien zur Förderung des Marktwachstums

Im Vergleich zu anderen alternativen Antikoagulations-Umkehrtherapien wie FFP (Fresh Frozen Plasma), Vitamin K1 und anderen haben sie mehr Vorteile, was für ihre weit verbreitete Verwendung bei dringenden Warfarin-Umkehrungen verantwortlich ist. Einer der Hauptvorteile von PCC besteht darin, dass die Blutabgleichung und das Auftauen, die bei FFP erforderlich sind, entfallen und somit die Gesamtverabreichungszeit verkürzt wird. Darüber hinaus bietet es eine kürzere Penetrationszeit, eine höhere Effizienz und wird in geringerem Volumen benötigt. Außerdem besteht ein minimales Risiko einer Übertragung von Viren oder Krankheitserregern. All diese Vorteile haben zu einer zunehmenden Präferenz für das Produkt geführt, was wahrscheinlich zur Expansion des Marktes beitragen wird.

EINHALTENDE FAKTOREN

Risiko thrombotischer Komplikationen im Zusammenhang mit PCC behindert das Marktwachstum

Einer der Schlüsselfaktoren, die das Marktwachstum von Prothrombinkonzentratkomplexen einschränken, sind die thrombotischen Komplikationen, die sich aus der Verwendung von PCC ergeben. Die Blutgerinnsel können zu Komplikationen wie venöser Thromboembolie, mikrovaskulärer Thrombose, disseminierter intravaskulärer Koagulation (DIC) und Myokardinfarkt führen. Laut einer Marktstudie zum Thema „Thromboembolische Ereignisse nach Umkehrung des Vitamin-K-Antagonisten mit 4-Faktor-Prothrombin-Komplex-Konzentrat“ betrug der Anteil der Patienten mit thromboembolischen Ereignissen nach der Verabreichung von 4-Faktor-PCC 7,3 %. Darüber hinaus betrug die Zahl der nach der Anwendung von Kcentra gemeldeten thromboembolischen Ereignisse laut UPMC System Pharmacy and Therapeutics Committee Formulary Review 2,9 %. Dies wirft Sicherheitsbedenken bei der Verwendung von Faktor-IX-Komplexprodukten auf, die voraussichtlich den Fortschritt des Marktes behindern.

SEGMENTIERUNG

Nach Produkttypanalyse

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4-Faktor-PCC zur Generierung maximaler Einnahmen

Je nach Produkttyp umfassen die Marktsegmente 3-Faktor-PCC und 4-Faktor-PCC. Das 4-Faktor-Segment hatte 2019 den größten PCC-Marktanteil. Die verbesserte Verbreitung von 4-Faktor-PCC-Marken wie Kcentra und Beriplex in Schwellenländern und ihre klinisch nachgewiesene Wirksamkeit bei der dringenden Warfarin-Umkehr sind die Hauptfaktoren, die auf den dominanten Anteil des Segments zurückzuführen sind. Darüber hinaus dürfte die aktive staatliche Unterstützung zur Verringerung der mit Warfarin verbundenen Nebenwirkungen das Segment ankurbeln. Das 3-Faktor-Segment wird aufgrund der steigenden Prävalenz von Hämophilie und der steigenden Nachfrage nach Profilnine SD und Bebulin voraussichtlich stark ansteigen.

• Nach Produkttyp wird das 4-Faktor-PCC-Segment bis 2025 voraussichtlich einen Umsatz von 945,2 Millionen US-Dollar generieren.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die steigende Nachfrage der Krankenhäuser nach Plasmaprodukten während der Coronavirus-Pandemie das Segment stärken wird. 

Durch Anwendungsanalyse

Zunehmende Fälle von Warfarin-assoziierten Blutungen, um das Segment des erworbenen Gerinnungsfaktormangels zu verstärken

Je nach Anwendung wird der Markt in erworbenen Gerinnungsfaktormangel und angeborenen Gerinnungsfaktormangel unterteilt. Das erworbene Segment „Gerinnungsfaktormangel“ erzielte 2019 den höchsten Umsatz und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein bemerkenswertes Wachstum verzeichnen. Es wird erwartet, dass zunehmende Fälle von lebensbedrohlichen Blutungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Warfarin, die zunehmende Inzidenz eines induzierten Gerinnungsfaktormangels bei chirurgischen Eingriffen und die Einführung neuer Produkte das Segment ankurbeln werden. Nach Angaben der Hemophilia Federation of America kommt es in den Notaufnahmen der USA jedes Jahr zu etwa 29.000 Fällen von Warfarin-bedingten Blutungen. Dies soll das Wachstum dieses Segments bis Ende 2027 steigern. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment aufgrund der steigenden Umsätze von Kcentra inmitten der COVID-19-Krise deutlich an Dynamik gewinnt.  Auf der anderen Seite aktive staatliche Maßnahmen, um innovative Therapien für dieBehandlung von BlutungsstörungenB. Hämophilie B, dürfte das Segment des angeborenen Gerinnungsfaktormangels begünstigen.

Durch Endbenutzeranalyse

Das Segment „Krankenhäuser und ASCs“ soll den Markt dominieren

In Bezug auf den Endverbraucher ist der Markt in Krankenhäuser und ambulante chirurgische Zentren, Spezialkliniken und andere unterteilt. Es wird geschätzt, dass das Segment Krankenhäuser und ambulante Chirurgie den Markt im gesamten Prognosezeitraum dominieren wird, da Prothrombinkomplexkonzentrate zunehmend bevorzugt werden, positive Regierungsempfehlungen vorliegen und aufgrund der COVID-19-Pandemie vermehrt Plasmaprodukte in Krankenhäusern gekauft werden. Das Segment der Spezialkliniken wird voraussichtlich aufgrund der zunehmenden Anzahl von Chirurgen und der zunehmenden Anzahl privater Kliniken wachsen. Das Segment „Andere“, das aus Notfallzentren, Trauma-Notfallzentren, Arztpraxen usw. besteht, dürfte aufgrund der steigenden Investitionen staatlicher und privater Akteure in die Verbesserung von Gesundheitseinrichtungen an Dynamik gewinnen.

• Nach Endverbrauchern wird erwartet, dass das Segment Krankenhäuser und ASCs im Jahr 2025 einen Anteil von 74,2 % halten wird.

REGIONALE EINBLICKE

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Die Marktgröße in Nordamerika lag 2019 bei 305,9 Millionen US-Dollar. Die strategische Präsenz großer Hersteller, das grüne Signal der USFDA für 4-Faktor-PCC und der steigende Umsatz von Kcentra sind Schlüsselfaktoren, die auf den dominanten Anteil Nordamerikas zurückzuführen sind. Nach Angaben der World Federation of Hemophilia kaufte Kanada im Jahr 2018 3.728.656 IE Faktor IX. Dies dürfte den Markt in Nordamerika ankurbeln. 

In Europa dürfte der Markt aufgrund der zunehmenden Off-Label-Verwendung von 4-Faktor-PCC wie Cofact und Octaplex, der schnellen Einführung von aktiviertem PCC und der günstigen Kostenerstattung im Gesundheitsbereich wachsen. Der verstärkte Fokus von Grifols S.A. auf die Steigerung der Produktion und des Angebots von aus Plasma gewonnenen Produkten durch die Fortführung des Betriebs von Plasmazentren in Europa während der COVID-19-Krise dürfte sich positiv auf den europäischen Markt auswirken.

• Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 10,5 % erwartet.

Im asiatisch-pazifischen Raum wird aufgrund der steigenden Verschreibungsrate von Warfarin und der zunehmenden Zahl von Patienten für Kcentra, insbesondere in Japan, ein bemerkenswertes Wachstum erwartet. Darüber hinaus dürften aktive Maßnahmen der Regierung zur Verbesserung der Erschwinglichkeit wesentlicher Therapien in China den Markt für Prothrombinkomplexkonzentrate im asiatisch-pazifischen Raum ankurbeln.

• Der Markt für Prothrombinkomplexkonzentrate in Japan wird bis 2025 voraussichtlich 40,6 Millionen US-Dollar erreichen.
• Für China wird im Prognosezeitraum ein starkes CAGR von 11,60 % prognostiziert.

Schätzungen zufolge wird der Markt im Nahen Osten, in Afrika und Lateinamerika aufgrund der steigenden Prävalenz von Blutungsstörungen, der Stärkung des Vertriebsnetzes in diesen Regionen und der Verbesserung der Gesundheitsausgaben wachsen.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

CSL Behring und Takeda werden Marktführer  

Beim Umsatz konnte CSL Behring aufgrund der höheren Umsätze von Kcentra den größten Marktanteil verbuchen. Im November 2017 kündigte CSL Behring die Einführung von Kcentra in Japan an und die Zahl der Patienten, die Kcentra nutzen, stieg im Jahr 2019 auf rund 2.800. Dies soll die Marktposition von CSL Behring weiter stärken. Takeda gilt vor allem aufgrund der starken Vertriebsmannschaft, des wachsenden Vertriebsnetzes und der zunehmenden Konzentration auf seltene Hämatologie als zweitwichtigster Akteur auf dem Markt.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Grifols, S.A. (Spanien)
• CSL Behring (USA)
• Octapharma AG(Schweiz)
• Sanquin (Niederlande)
• Kedrion S.p.A (Italien)
• China Biologic Products Holdings, Inc. (China)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
• Andere

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN IN DER BRANCHE:

• Grifols S.A. schloss eine strategische Vereinbarung zur Kontrolle eines 26,2 %-Anteils an Shanghai RAAS im Austausch gegen einen Nicht-Minderheitsanteil an Grifols Diagnostic Solutions. Diese Allianz wird Grifols dabei helfen, seine aus Plasma gewonnenen Produkte auf dem chinesischen Markt voranzutreiben.
• Grifols S.A. erwarb die US-Niederlassung der Biotest Pharmaceuticals Corporation, um seine Präsenz in Nordamerika zu stärken. Durch diese Übernahme erhält Grifols voraussichtlich Zugang zu den Plasmasammelzentren von Biotest, um die Versorgung mit Plasmaproteinen für therapeutische Zwecke zu erhöhen.
• CSL Behring kündigte die Einführung von Kcentra in Japan an.

BERICHTSBEREICH

An Infographic Representation of Markt für Prothrombinkomplex-Konzentrat PCC

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Der Marktbericht für Prothrombinkomplexkonzentrate bietet eine detaillierte Analyse zahlreicher wirtschaftlicher Faktoren und anderer Faktoren, die den Markt beeinflussen. Dazu gehören Wachstumstreiber, Bedrohungen, Chancen, Einschränkungen und wichtige Entwicklungen. Darüber hinaus hilft der Bericht bei der Analyse, Segmentierung und Definition des Marktes basierend auf verschiedenen Segmenten wie Produkttyp, Anwendung und Endbenutzer. Darüber hinaus werden verschiedene wichtige Erkenntnisse bereitgestellt, beispielsweise zur Prävalenz von Gerinnungsfaktormangel in wichtigen Ländern, Regulierungsszenarien für wichtige Länder, Analysen mit Alternativen zu PCC, Erstattungsszenarien für wichtige Länder, wichtige Fusionen und Übernahmen und andere.

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