Prothrombinkomplexkonzentrat (PCC) Marktgröße, Anteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse, nach Produkt (3-Faktor-PCC und 4-Faktor-PCC), nach Anwendung (erworbener Gerinnungsfaktormangel und angeborener Gerinnungsfaktormangel), nach Endbenutzer (Krankenhäuser & ambulante chirurgische Zentren, Spezialkliniken und andere) und regionale Prognose, 2020–2027

Die globale Marktgröße für Prothrombinkomplexkonzentrate (PCC) wurde 2019 auf 695,3 Millionen US-Dollar geschätzt und wird bis 2032 voraussichtlich 2.385,3 Millionen US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,6 % im Prognosezeitraum (2019–2032) entspricht.

Prothrombinkomplexkonzentrat ist eine Behandlung, die die Blutgerinnungsfaktoren II, IX und Zunehmende Verschreibung von Antikoagulanzien, insbesondere Warfarin, sowie steigende Prävalenz von Blutungsstörungen, wird voraussichtlich den Markt vergrößern. Darüber hinaus bietet PCC verschiedene Vorteile gegenüber frisch gefrorenem Plasma und anderen, was es zu einer geeigneteren Option für lebensbedrohliche Erkrankungen macht. Nach Angaben der World Federation of Hemophilia sind insgesamt 68.703.141 I.E. betroffen. 2018 wurden in Europa aus Plasma gewonnener Faktor IX verwendet. Daher dürfte der zunehmende Einsatz von Faktor-IX-Komplexen das Wachstum dieses Marktes im Prognosezeitraum begünstigen. Darüber hinaus werden durch die aktive staatliche Unterstützung des Einsatzes von 4-Faktor-PCC-Produkten wie Kcentra und positive Empfehlungen erhebliche Impulse für den Markt erwartet. 

Die COVID-19-Pandemie hat zu einem plötzlichen Anstieg der Nachfrage nach Blut- und Plasmaprodukten geführt. Große PCC-Hersteller haben über Veränderungen im Kaufverhalten von aus Plasma gewonnenen Produkten berichtet, die das Wachstum des Marktes für Prothrombinkomplexkonzentrate begünstigen. Darüber hinaus verzeichnen Pharmariesen wie Grifols und CSL aufgrund der gesteigerten Produktivität der Plasmazentren und des zweistelligen Wachstums von Kcentra einen Anstieg des Segmentumsatzes. Es wird erwartet, dass sich dies positiv auf den Gesamtmarkt auswirken wird.

NEUESTE TRENDS

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Erhebliche Investition zur Übernahme von Plasmazentren zur Ankurbelung des Marktes

Einer der wichtigen Markttrends ist der verstärkte Fokus auf den Ausbau des Netzwerks von Plasmazentren. Die zunehmende Verbreitung von PCC hat zur Einführung verschiedener Methoden zur Verbesserung der Herstellung dieser Produkte geführt. Dies hat den Weg für die Übernahme inländischer Unternehmen durch große Player geebnet, um von deren Plasmazentren zu profitieren und die Produktionskapazität zu erhöhen. Im Januar 2019 erwarb Grifols S.A. die US-Niederlassung der Biotest Pharmaceuticals Corporation. Durch diese Übernahme wird Grifols S.A. voraussichtlich Zugang zu den Plasmasammelzentren von Biotest erhalten und ihr Angebot an Plasmaproteinen für therapeutische Zwecke erhöhen. Es wird erwartet, dass ein deutlicher Anstieg der Herstellung und Lieferung des Faktor-IX-Komplexes, insbesondere während der COVID-19-Pandemie, wenn die Krankenhäuser große Mengen lebenswichtiger Medikamente einkaufen, diesem Markt einen deutlichen Aufschwung verleihen wird. 

ANTRIEBSFAKTOREN

Schnelle Aufnahme von Vitamin-K-Antagonisten, um den Markt voranzutreiben

Die Einführung verschiedener Vitamin-K-Antagonistenprodukte, insbesondere Warfarin, dürfte den Einsatz von PCC stark ankurbeln. Die Verwendung von Warfarin als Antikoagulanzien ist relativ weit verbreitet, was zu einer steigenden Zahl von Warfarin-Verschreibungen führt. Laut dem National Action Plan for Drug Event Presentation werden jährlich mehr als 30 Millionen Rezepte für Warfarin ausgestellt. Dieses Arzneimittel ist jedoch mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen verbunden, die eine dringende Behandlung erfordern. Aufgrund seiner schnellen Wirkung und des minimalen Risikos einer Virusübertragung ist Prothrombinkomplexkonzentrat die am meisten bevorzugte Therapie. Es wird daher geschätzt, dass die zunehmende Verschreibung von Warfarin das Wachstum des PCC-Marktes im Prognosezeitraum ankurbeln wird. 

Darüber hinaus wird erwartet, dass auch positive Regierungsempfehlungen und Richtlinien für den Einsatz des Faktor-IX-Komplexes bei dringender Warfarin-Umkehrung den Markt begünstigen werden.

Vorteile von PCC gegenüber anderen Antikoagulationsumkehrtherapien zur Förderung des Marktwachstums

Im Vergleich zu anderen alternativen Antikoagulations-Umkehrtherapien wie FFP (frisches gefrorenes Plasma), Vitamin K1 und anderen haben sie mehr Vorteile, was für ihre weit verbreitete Verwendung bei dringenden Warfarin-Umkehrungen verantwortlich ist. Einer der Hauptvorteile von PCC besteht darin, dass die Blutabgleichung und das Auftauen, die bei FFP erforderlich sind, entfallen und somit die Gesamtverabreichungszeit verkürzt wird. Darüber hinaus bietet es eine kürzere Penetrationszeit, eine höhere Effizienz und wird in geringerem Volumen benötigt. Außerdem besteht ein minimales Risiko einer Übertragung von Viren oder Krankheitserregern. All diese Vorteile haben zu einer zunehmenden Präferenz für das Produkt geführt, was wahrscheinlich zur Expansion des Marktes beitragen wird.

HEMMENDE FAKTOREN

Risiko thrombotischer Komplikationen im Zusammenhang mit PCC behindert das Marktwachstum

Einer der Schlüsselfaktoren, die das Marktwachstum von Prothrombinkonzentrat-Komplexen einschränken, sind die thrombotischen Komplikationen, die aus der Verwendung von PCC resultieren. Die Blutgerinnsel können zu Komplikationen wie venöser Thromboembolie, mikrovaskulärer Thrombose, disseminierter intravaskulärer Koagulation (DIC) und Myokardinfarkt führen. Laut einer Marktstudie zum Thema „Thromboembolische Ereignisse nach Umkehrung des Vitamin-K-Antagonisten mit 4-Faktor-Prothrombin-Komplex-Konzentrat“ betrug der Anteil der Patienten mit thromboembolischen Ereignissen nach der Verabreichung von 4-Faktor-PCC 7,3 %. Darüber hinaus betrug die Zahl der nach der Anwendung von Kcentra gemeldeten thromboembolischen Ereignisse laut UPMC System Pharmacy and Therapeutics Committee Formulary Review 2,9 %. Dies wirft Sicherheitsbedenken bei der Verwendung von Faktor-IX-Komplexprodukten auf, die voraussichtlich den Fortschritt des Marktes behindern werden.

SEGMENTIERUNG

Nach Produkttypanalyse

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4-Faktor-PCC zur Generierung maximaler Einnahmen

Je nach Produkttyp umfassen die Marktsegmente 3-Faktor-PCC und 4-Faktor-PCC. Das 4-Faktor-Segment machte 2019 den größten Anteil am PCC-Marktanteil aus. Die verbesserte Verbreitung von 4-Faktor-PCC-Marken wie Kcentra und Beriplex in Schwellenländern und ihre klinisch nachgewiesene Wirksamkeit bei der dringenden Warfarin-Umkehrung sind die Hauptfaktoren, die darauf zurückzuführen sind dominierender Anteil des Segments. Darüber hinaus dürfte die aktive staatliche Unterstützung zur Verringerung der mit Warfarin verbundenen Nebenwirkungen das Segment ankurbeln. Das 3-Faktor-Segment dürfte aufgrund der steigenden Prävalenz von Hämophilie und der steigenden Nachfrage nach Profilnine SD und Bebulin stark ansteigen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die steigende Nachfrage nach Plasmaprodukten durch Krankenhäuser während der Coronavirus-Pandemie das Segment stärken wird. 

Nach Anwendungsanalyse

Zunehmende Fälle von Warfarin-assoziierten Blutungen zur Erweiterung des Segments des erworbenen Gerinnungsfaktormangels

Auf der Grundlage der Anwendung wird der Markt in erworbenen Gerinnungsfaktormangel und angeborenen Gerinnungsfaktormangel unterteilt. Das erworbene Segment „Gerinnungsfaktormangel“ erzielte 2019 den höchsten Umsatz und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein bemerkenswertes Wachstum verzeichnen. Es wird erwartet, dass zunehmende Fälle von lebensbedrohlichen Blutungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Warfarin, die zunehmende Inzidenz eines induzierten Gerinnungsfaktormangels bei chirurgischen Eingriffen und die Einführung neuer Produkte das Segment ankurbeln werden. Nach Angaben der Hemophilia Federation of America kommt es in den Notaufnahmen der USA jedes Jahr zu etwa 29.000 Fällen von Warfarin-bedingten Blutungen. Dies soll das Wachstum dieses Segments bis Ende 2027 steigern. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment aufgrund der steigenden Umsätze von Kcentra inmitten der COVID-19-Krise deutlich an Dynamik gewinnt.  Auf der anderen Seite aktive staatliche Maßnahmen zur Einführung innovativer Therapien für die Behandlung von Blutungen Erkrankungen wie Hämophilie B begünstigen wahrscheinlich das Segment des angeborenen Gerinnungsfaktormangels.

Nach Endbenutzeranalyse

Krankenhäuser und ASCs werden den Markt dominieren

In Bezug auf den Endverbraucher ist der Markt in Krankenhäuser und ambulante chirurgische Zentren, Spezialkliniken und andere unterteilt. Es wird geschätzt, dass das Segment Krankenhäuser und ambulante Chirurgie den Markt im gesamten Prognosezeitraum dominieren wird, da Prothrombinkomplexkonzentrate zunehmend bevorzugt werden, positive Regierungsempfehlungen vorliegen und aufgrund der COVID-19-Pandemie vermehrt Plasmaprodukte in Krankenhäusern gekauft werden. Das Segment der Spezialkliniken wird voraussichtlich aufgrund der zunehmenden Anzahl von Chirurgen und der zunehmenden Anzahl privater Kliniken wachsen. Das Segment „Andere“, das aus Notfallzentren, Trauma-Notfallzentren, Arztpraxen usw. besteht, dürfte aufgrund der steigenden Investitionen staatlicher und privater Akteure in die Verbesserung von Gesundheitseinrichtungen an Bedeutung gewinnen.

REGIONALE EINBLICKE

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Die Marktgröße in Nordamerika lag 2019 bei 305,9 Millionen US-Dollar. Die strategische Präsenz großer Hersteller, das grüne Signal der USFDA für 4-Faktor-PCC und steigende Verkäufe von Kcentra sind Schlüsselfaktoren, die auf den dominanten Anteil Nordamerikas zurückzuführen sind . Nach Angaben der World Federation of Hemophilia kaufte Kanada im Jahr 2018 insgesamt 3.728.656 I. U Faktor IX. Dies dürfte den Markt in Nordamerika ankurbeln. In Europa dürfte der Markt aufgrund der zunehmenden Off-Label-Verwendung von 4-Faktor-PCC wie Cofact und Octaplex, der schnellen Einführung von aktiviertem PCC und der günstigen Kostenerstattung im Gesundheitsbereich anziehen. Der verstärkte Fokus von Grifols S.A. auf die Steigerung der Produktion und Lieferung von aus Plasma gewonnenen Produkten durch die Fortführung des Betriebs von Plasmazentren in Europa während der COVID-19-Krise dürfte den Markt in Europa begünstigen. Im asiatisch-pazifischen Raum wird aufgrund der steigenden Verschreibungsrate von Warfarin und der steigenden Zahl von Patienten für Kcentra, insbesondere in Japan, ein bemerkenswertes Wachstum erwartet. Darüber hinaus dürften aktive Maßnahmen der Regierung zur Verbesserung der Erschwinglichkeit wesentlicher Therapien in China den Markt für Prothrombinkomplexkonzentrate im asiatisch-pazifischen Raum ankurbeln. Im Nahen Osten, in Afrika und Lateinamerika wird der Markt aufgrund der steigenden Prävalenz von Blutungsstörungen, der Stärkung des Vertriebsnetzes in diesen Regionen und der Verbesserung der Gesundheitsausgaben voraussichtlich wachsen.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

CSL Behring und Takeda werden Marktführer  

In Bezug auf den Umsatz hatte CSL Behring aufgrund der höheren Umsätze von Kcentra den höchsten Marktanteil. Im November 2017 kündigte CSL Behring die Einführung von Kcentra in Japan an und die Zahl der Patienten, die Kcentra nutzen, stieg im Jahr 2019 auf rund 2.800. Dies soll die Marktposition von CSL Behring weiter stärken. Takeda gilt als zweitgrößter Akteur auf dem Markt, vor allem aufgrund der starken Vertriebsmannschaft, des wachsenden Vertriebsnetzes und der zunehmenden Konzentration auf seltene Hämatologie.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Grifols, S.A. (Spanien)


• CSL Behring (USA)


• Octopharma AG (Schweiz)


• Sanquin (Niederlande)


• Kedrion S.p.A (Italien)


• China Biologic Products Holdings, Inc. (China)


• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)


• Andere

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• März 2019 – Grifols S.A. schloss eine strategische Vereinbarung zur Kontrolle eines 26,2 %-Anteils an Shanghai RAAS im Austausch für einen Nicht-Minderheitsanteil an Grifols Diagnostic Solutions. Diese Allianz wird Grifols dabei helfen, seine aus Plasma gewonnenen Produkte auf dem chinesischen Markt voranzutreiben.


• Januar 2019 – Grifols S.A. hat die US-Niederlassung der Biotest Pharmaceuticals Corporation übernommen, um seine Präsenz in Nordamerika zu stärken. Durch diese Übernahme erhält Grifols voraussichtlich Zugang zu den Plasmasammelzentren von Biotest, um die Versorgung mit Plasmaproteinen für therapeutische Zwecke zu erhöhen.


• November 2017 – Im November 2017 kündigte CSL Behring die Einführung von Kcentra in Japan an.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Markt für Prothrombinkomplexkonzentrat PCC

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Der Marktbericht für Prothrombinkomplexkonzentrate bietet eine detaillierte Analyse zahlreicher wirtschaftlicher Faktoren und anderer Faktoren, die den Markt beeinflussen. Dazu gehören Wachstumstreiber, Bedrohungen, Chancen, Einschränkungen und wichtige Entwicklungen. Darüber hinaus hilft der Bericht bei der Analyse, Segmentierung und Definition des Marktes basierend auf verschiedenen Segmenten wie Produkttyp, Anwendung und Endbenutzer. Darüber hinaus bietet es verschiedene wichtige Erkenntnisse wie die Prävalenz von Gerinnungsfaktormangel in wichtigen Ländern, Regulierungsszenarien für wichtige Länder, Analysen in Bezug auf Alternativen zu PCC, Erstattungsszenarien für wichtige Länder, wichtige Fusionen und Übernahmen und andere.

Berichtsumfang und Segmentierung