Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für Lupusnephritis, nach Arzneimitteltyp (monoklonale Antikörper, Immunsuppressiva, Kortikosteroide, antineoplastische Mittel und andere), nach Verabreichungsweg (parenteral und oral), nach Krankheitstyp (Klasse 1 (minimale mesangiale Glomerulonephritis)) , Klasse 2 (mesangiale proliferative Glomerulonephritis), Klasse 3, Klasse 4 (fortgeschrittene Sklerose)), nach Verteilung Kanal (Krankenhausapotheken, Drogerien und Einzelhandelsapotheken sowie Online-Apotheken) und regionale Prognose bis 2032

Der weltweite Markt für Lupusnephritis verzeichnet aufgrund der zunehmenden Prävalenz von systemischem Lupus erythematodes ein deutliches Wachstum, was zu einer weltweiten Zunahme der Fälle dieser Erkrankung führt. Lupusnephritis ist eine entzündliche Erkrankung der Niere, die durch den systemischen Lupus erythematodes (SLE) verursacht wird. SLE wird auch Lupus genannt und ist eine Autoimmunerkrankung, bei der das körpereigene Immunsystem seine Zellen und Organe angreift.

Bei Lupusnephritis greifen die Autoantikörper, die als Immunreaktion auf Lupus entstehen, die Nieren an und stören deren Funktion. Die Erkrankung führt zu einer Schwellung und Reizung der Nieren und führt zu Erkrankungen wie Proteinurie, Hämaturie, Bluthochdruck und in manchen Fällen sogar zu Nierenversagen.

• Zum Beispiel wurde nach Angaben der Lupus Foundation of America im Jahr 2021 geschätzt, dass 1,5 Millionen Menschen in Amerika und mindestens 5,0 Millionen Menschen weltweit an Lupus leiden und etwa 40,0 % bis 60,0 % der Menschen an SLE leiden. erzeugte Lupusnephritis.

Eine solch steigende Zahl von Fällen im Zusammenhang mit SLE, die zu Lupusnephritis führen, erfordert fortschrittliche Behandlungsoptionen zur Kontrolle der Situation und treibt das Wachstum des Marktes voran.

Markttreiber für Lupusnephritis

Steigende Zahl klinischer Studien zur innovativen Arzneimittelentwicklung treibt das Marktwachstum voran

Die steigende Nachfrage nach speziellen Behandlungsmöglichkeiten für Lupusnephritis führt zu einer Zunahme der Initiativen für klinische Studien zur Einführung neuer Medikamente. Dies hat dazu geführt, dass sich der Schwerpunkt der Unternehmen zunehmend auf die Entwicklung neuer Medikamente und damit verbundener klinischer Studien verlagert, um ihre Präsenz auf dem Markt auszubauen.

• So gab beispielsweise Nkarta, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, im Juni 2024 den Beginn von Ntrust-1 bekannt, einer multizentrischen klinischen Studie zu NKX019 bei Lupusnephritis. NKX019 ist eine allogene, handelsübliche, chimäre Antigenrezeptor (CAR)-Therapie mit natürlichen Killerzellen. Das Unternehmen gab die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seinen zweiten IND-Antrag (Investigational New Drug) für NKX019 gegen die Autoimmunerkrankung bekannt. Solche Szenarien treiben das Wachstum des Weltmarktes voran.

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Nach Angaben des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste der USA wurde eine Umfrage mit dem Titel „Inzidenz, Prävalenz und Mortalität von Lupusnephritis: Eine bevölkerungsbasierte Studie über vier Jahrzehnte“ durchgeführt. Diese Studie ergab, dass die Inzidenz von Lupusnephritis von 1976 bis 2018 von 0,7 pro 100.000 auf 1,3 pro 100.000 gestiegen ist.

Marktbeschränkung für Lupusnephritis

Abbruch klinischer Studien durch Unternehmen, um das Marktwachstum zu behindern

Trotz der Notwendigkeit fortschrittlicher und spezieller Behandlungsmöglichkeiten für Lupusnephritis hat der Abbruch klinischer Studien den Zulassungsprozess behindert. Das Scheitern des klinischen Studienprozesses aufgrund verschiedener analytischer Wirksamkeitsprobleme wirkt sich auf den Markteintritt des Produkts aus. Solche Faktoren begrenzen das Marktwachstum.

• Im Januar 2022 gab Eli Lilly and Company beispielsweise die Ergebnisse der Phase-3-Studie für OLUMIANT (Baricitinib) bekannt, das für Erwachsene mit aktivem systemischem Lupus erythematodes untersucht wurde. Basierend auf den wichtigsten Wirksamkeitsergebnissen aus zwei entscheidenden Phase-3-Studien (SLE-BRAVE-I und II) beschloss das Unternehmen, das Phase-3-Entwicklungsprogramm für OLUMIANT bei Lupus abzubrechen, da das primäre Endpunktansprechen nicht erreicht wurde. Eine solche Einstellung der klinischen Studienprogramme für Lupus behindert das Wachstum des Lupus-Nephritis-Marktes.

Marktchance für Lupusnephritis

Steigende Fortschritte in der Zell- und Gentherapie bieten lukrative Wachstumschancen

In den letzten Jahren haben die Fortschritte in der Zell- und Gentherapie das Szenario für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen positiv verbessert. Es wird erwartet, dass der Schwerpunkt der biopharmazeutischen Unternehmen auf der Entwicklung neuartiger Therapiemöglichkeiten mithilfe von Zellen und Genen zur Heilung von Autoimmunerkrankungen wie Lupusnephritis das Wachstum des Marktes vorantreiben wird.

• Im November 2022 gab Kyverna Therapeutics die Genehmigung des ersten Investigational New Drug (IND)-Antrags durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA) bekannt, um eine klinische Phase-1-Studie mit KYV-101, einer neuartigen Therapie zur Behandlung von Lupus, zu starten Nephritis. Solche Entwicklungen fördern das Wachstum des Marktes im Prognosezeitraum.

Segmentierung

Wichtige Erkenntnisse

Der Bericht deckt die folgenden wichtigen Erkenntnisse ab:

• Prävalenz von Lupusnephritis, nach Schlüsselländern/-regionen, 2023


• Pipeline-Analyse nach Hauptakteuren


• Überblick: Regulierungs- und Erstattungsszenario, nach Schlüsselländern/-regionen


• Wichtige Branchenentwicklungen: Fusionen, Übernahmen, Partnerschaften, Markteinführungen


• Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt

Analyse nach Medikamententyp

Basierend auf der Medikamentenart ist der Markt in monoklonale Antikörper, Immunsuppressiva, Kortikosteroide, antineoplastische Mittel und andere unterteilt.

Das Segment der monoklonalen Antikörper hielt einen erheblichen Marktanteil. Der monoklonale Antikörper erweist sich als bahnbrechendes Instrument im therapeutischen Management und reduziert die zugrunde liegende Entzündung bei Patienten mit Lupusnephritis deutlich. Darüber hinaus konzentrieren sich verschiedene Hauptakteure auf die Einführung monoklonaler Antikörper zur Behandlung von Erkrankungen, was das Wachstum des Segments fördert.

• Im Dezember 2020 beispielsweise hat GSK plc. gab bekannt, dass BENLYSTA (Belimumab) das erste von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Medikament für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Lupusnephritis (LN) ist, die eine Standardtherapie erhalten. Solche Zulassungen und Markteinführungen fördern das Wachstum des Segments im Markt.

Analyse nach Verabreichungsweg

Basierend auf dem Verabreichungsweg wird der Markt in parenterale und orale Verabreichung eingeteilt.

Das parenterale Segment hielt einen erheblichen Anteil am weltweiten Lupusnephritis-Markt. Das Wachstum des Segments wird auf die Vorteile der parenteralen Verabreichung zurückgeführt, die darin besteht, dass der schnelle Wirkungseintritt die direkte Abgabe des Medikaments in den Blutkreislauf ermöglicht und so eine schnellere und effizientere Absorption gewährleistet. Viele zugelassene Formulierungen gegen Lupusnephritis liegen in intravenöser Injektionsform vor, beispielsweise Benlysta von GSK plc, CellCept von F. Hoffmann-La Roche Ltd und andere, was das Wachstum des Marktsegments vorantreibt.

Analyse nach Krankheitstyp

Basierend auf der Art der Krankheit wird der Markt in Klasse 1 (minimale mesangiale Glomerulonephritis), Klasse 2 (mesangiale proliferative Glomerulonephritis), Klasse 3 (fokale Glomerulonephritis), Klasse 4 (diffuse proliferative Nephritis) und Klasse 5 (membranöse Glomerulonephritis) eingeteilt. , Klasse 6 (Fortgeschrittene Sklerose).

Das Segment der Klasse 5 (Membranöse Glomerulonephritis) hatte einen erheblichen Anteil am Weltmarkt. Das Wachstum des Segments wird durch die Schwere der Erkrankung verstärkt, die bei den Patienten in diesen Klassen auftritt. In dieser Klasse kommt es zu einer Verdickung und Vernarbung der Niere und die Person hat hohe Blut- und/oder Eiweißwerte im Urin sowie hohen Blutdruck. In einigen Fällen kann der Patient auch eine Dialyse oder eine Nierentransplantation benötigen. Um die lebensbedrohlichen Probleme im Zusammenhang mit Lupusnephritis der Klasse 5 zu vermeiden, ist daher eine angemessene Behandlung erforderlich. Solche Szenarien fördern die Akzeptanz der Medikamente und kurbeln das Wachstum des Marktsegments an.

Analyse nach Vertriebskanal

Basierend auf dem Vertriebskanal ist der Markt in Krankenhausapotheken, Drogerien und Einzelhandelsapotheken sowie Online-Apotheken unterteilt.

Das Segment der Krankenhausapotheken hielt einen erheblichen Marktanteil. Das Wachstum des Segments wird auf die Verlagerung von Patienten in Krankenhäuser zur Behandlung von Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen aufgrund moderner Einrichtungen und qualifizierter Fachkräfte zurückgeführt. Die zur Behandlung dieser Erkrankungen erforderlichen Arzneimittel werden nach entsprechender ärztlicher Untersuchung auf Rezept abgegeben.

Darüber hinaus führten aktive Erstattungsrichtlinien und Versicherungsschutz für Medikamente und die Behandlung von Autoimmunerkrankungen zum Wachstum des Marktsegments Krankenhausapotheken.

• Beispielsweise empfahl das Nationale Gesundheitsinstitut der Niederlande im Dezember 2023 dem Minister für Gesundheit, Wohlfahrt und Sport (VWS) die Erstattung von Voclosporin (Lupkynis), einem Medikament, das bei bestimmten Patienten mit seltenen Nierenentzündungen eingesetzt wird aus der Grundversorgung. Es wird erwartet, dass solche Richtlinien das Wachstum des Segments vorantreiben.

Regionale Analyse

Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung

Basierend auf der Region wurde der Markt in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, in Lateinamerika sowie im Nahen Osten und in Afrika untersucht.

Nordamerika hatte im Jahr 2023 einen erheblichen Anteil am Weltmarkt. Das Wachstum des Marktes in der Region wird auf die zunehmende Prävalenz von Lupusnephritis zurückgeführt. In der Region sind wichtige Akteure mit starken Forschungs- und Entwicklungskapazitäten vertreten, um neuartige Therapien zur Behandlung von Lupusnephritis auf den Markt zu bringen. Solche Szenarien fördern das Wachstum der Region im Markt.

• Zum Beispiel gab Artiva Biotherapeutics, Inc. im April 2024 bekannt, dass es dem ersten Patienten in der Phase-1-Studie AlloNK (auch bekannt als AB-101) in Kombination mit monoklonalen Antikörpern zur Behandlung von Lupusnephritis verabreicht hat. Solche zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten treiben das Wachstum der Region auf dem Markt voran.

Europa hat einen beträchtlichen Anteil am Lupusnephritis-Markt. Das regionale Wachstum wird durch die steigende Prävalenz von Autoimmunerkrankungen und das Vorhandensein fortschrittlicher Einrichtungen für die Patientenversorgung verstärkt. Darüber hinaus fördert die Präsenz wichtiger Akteure mit fortschrittlichen Produktangeboten und robusten Erstattungsrichtlinien für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie SLE und damit verbundener Lupusnephritis das regionale Wachstum.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die Region Asien-Pazifik im Prognosezeitraum wachsen wird. Das Wachstum ist auf die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten wichtiger pharmazeutischer und biopharmazeutischer Unternehmen mit Produkteinführungen zur Behandlung von Lupusnephritis zurückzuführen. Diese Szenarien fördern das Wachstum des Marktes im Prognosezeitraum.

• So gab beispielsweise Everest Medicines, ein biopharmazeutisches Unternehmen, im Dezember 2023 die Genehmigung eines IND-Antrags (Investigational New Drug) für Zetomipzomib in China durch die National Medical Products Administration (NMPA) bekannt. Zetomipzomib ist ein selektiver Immunoproteasom-Inhibitor, der für eine Reihe immunvermittelter Erkrankungen, einschließlich Lupusnephritis (LN), getestet wurde. Solche Zulassungen fördern das Wachstum der Region im Markt.

Hauptakteure abgedeckt

Auf dem Weltmarkt gibt es eine beträchtliche Anzahl von Wettbewerbern, wobei mehrere Unternehmen Medikamente als Teil ihres Produktportfolios etabliert haben. Auf diesem Markt gibt es jedoch auch aufstrebende Akteure mit innovativen Pipeline-Produkten in den verschiedenen Phasen klinischer Studien.

Der Bericht enthält die Profile der folgenden Hauptakteure:

• GSK plc. (Großbritannien)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd (USA)


• Biocon (Indien)


• Sanofi (Frankreich)


• Pfizer Inc. (USA)


• Novartis AG (Schweiz)


• Aurinia Pharmaceuticals Inc. (Kanada)


• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (Indien)


• Abbott (USA)

Wichtige Branchenentwicklungen

• Im Mai 2024 hat GSK plc. gab die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration für Benlysta (Belimumab), 200 mg subkutane Verabreichung, zur Anwendung bei Patienten mit systemischen Autoimmunerkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes (SLE) und Lupusnephritis (LN) bekannt.


• Im Dezember 2021 erweiterte Biocon in Zusammenarbeit mit Equillium Inc. die EQUILASE-Studie für Itolizumab FÜR systemischen Lupus erythematodes (SLE) und Lupus Nephritis in den klinischen Zentren Indiens.


• Im Dezember 2020 brachte Lupin Limited Mycophenolat-Mofetil-Tabletten USP, 500 mg, auf den Markt, die generische Version von CellCept-Tabletten.