Biologische Indikatoren für Dampf und Wasserstoffperoxid Marktgröße, Marktanteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse nach Produkttyp (in sich geschlossene Fläschchen, Sporenstreifen und Sporensuspension); Nach Anwendung (Pharma- und Medizingeräteunternehmen, Gesundheitseinrichtungen und andere) und regionale Prognose, 2021-2028

Die globale Marktgröße für biologische Indikatoren für Dampf und Wasserstoffperoxid belief sich im Jahr 2020 auf 553,1 Millionen USD. Die globalen Auswirkungen von COVID-19 waren beispiellos und überwältigend, wobei biologische Indikatoren für Dampf und Wasserstoffperoxid einen positiven Nachfrageschock in allen Regionen erlebten Pandemie. Basierend auf unserer Analyse wird der globale Markt im Jahr 2020 ein stellares Wachstum von 16,2 % aufweisen. Der Markt wird voraussichtlich von 594,4 Mio. USD im Jahr 2021 auf 1.051,4 Mio. USD im Jahr 2028 wachsen, bei einer CAGR von 8,5 % im Zeitraum 2021-2028. Der plötzliche Rückgang der CAGR ist auf die Nachfrage und das Wachstum dieses Marktes zurückzuführen, der nach Ende der Pandemie wieder auf das Niveau vor der Pandemie zurückkehrt.

Ein biologischer Indikator (BI) liefert ein direktes Maß für die Letalität und gewährleistet die Wirksamkeit eines Sterilisationsprozesses. Bioindikatoren können je nach Typ für verschiedene Sterilisationsverfahren mit Wasserstoffperoxid verwendet werden, Dampf, Ethylenoxid und andere Gase.

Der wachsende Fokus auf die Sterilisation in Gesundheitseinrichtungen, in der Pharma- und Biotechnologie sowie in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie ist der Hauptfaktor für das Wachstum des globalen Marktes. Darüber hinaus begünstigen strenge staatliche Vorschriften zur Vermeidung von Kontaminationen in Verbindung mit neuen Produkteinführungen durch wichtige Akteure das Marktwachstum im Prognosezeitraum.

Ausbruch von COVID-19 begünstigte Wachstum der Produktverkäufe

Das Aufkommen von COVID-19 hat die Nachfrage nach Sterilisations- und Desinfektionsprodukten in Pharma-, Biotech- und anderen Unternehmen, die an der Herstellung von Gesundheitstechnologien beteiligt sind, beschleunigt. Der Ausbruch von COVID-19 hat die Biotechnologie- und Pharmaunternehmen dazu veranlasst, sich stärker auf Schritte zur Sterilisationsüberwachung zu konzentrieren, was gleichzeitig die Nachfrage nach biologischen Indikatoren für Dampf und Wasserstoffperoxid erhöht hat.

Außerdem hat die Pandemie die Notwendigkeit einer Sterilisationsüberwachung in Krankenhäusern, Zahnkliniken und anderen Gesundheitseinrichtungen aufgezeigt, bevor die medizinischen Instrumente für den Prozess geladen werden. Die Pandemie hat auch die Bedeutung steriler und infektionsfreier medizinischer Instrumente während der Zahnarztpraxis und invasiver chirurgischer Eingriffe zur Vermeidung viraler oder bakterieller Krankenhausinfektionen (HAIs) hervorgehoben. Daher führte dies zu einem Anstieg der Nachfrage und Akzeptanz von biologischen Indikatoren für Dampf und Wasserstoffperoxid, und somit verzeichnete der Weltmarkt im Geschäftsjahr 2020 ein positives Wachstum.

AKTUELLE TRENDS

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Die zunehmende Einführung biologischer Indikatoren in der pharmazeutischen Industrie ist ein herausragender Trend

Die pharmazeutische und biotechnologische Industrie beschäftigt sich mit der Herstellung von Gesundheitsprodukten und unterliegt in der Regel sehr strengen Vorschriften und Standards, um ein Höchstmaß an Sterilitätsgarantie zu gewährleisten. Aufgrund der steigenden Prävalenz chronischer Krankheiten und der wachsenden Nachfrage nach diesen Medikamenten (einschließlich Herzmedikamenten, Antibiotika und Analgetika) aufgrund ihrer unmittelbaren therapeutischen Wirkung bringt die pharmazeutische Industrie viele parenterale Arzneimittel auf den Markt. Parenterale Arzneimittel müssen frei von lebensfähigen Mikroorganismen, pyrogenen Substanzen und sichtbaren Partikeln sein und erfordern daher hochgradig sterile Bedingungen.

Diese Faktoren und etablierte Richtlinien und Vorschriften in Produktionsstätten haben zu einer anhaltenden Nachfrage nach Sterilisation auf dem Weltmarkt geführt. Dies treibt in der Folge die Nachfrage nach Sterilisationsüberwachungsgeräten, einschließlich biologischer Indikatoren, voran.

Darüber hinaus treibt das starke Wachstum der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie voran bestehende führende und inländische Unternehmen, um ihre geografische Präsenz und Produktionsstätten zu erweitern. Dies führt zu einer enormen Nachfrage nach Sterilisationsgeräten, und um eine größere Sicherheit der Sterilisation zu erreichen, nimmt die Einführung biologischer Indikatoren in diesen Industrien in der Folge zu. Daher wird erwartet, dass das globale Marktwachstum für biologische Indikatoren für Dampf und Wasserstoffperoxid im Prognosezeitraum boomen wird.

treibende Faktoren

Zunehmender Fokus auf Sterilisation in Gesundheitseinrichtungen zur Förderung des Wachstums

Weltweit führen die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten, steigende Gesundheitsausgaben und zunehmende Diagnosen dazu, dass sich ein großer Patientenpool chirurgischen Eingriffen unterzieht. Laut einem von Lancet veröffentlichten Forschungsartikel werden beispielsweise jedes Jahr weltweit etwa 313 Millionen chirurgische Eingriffe durchgeführt.

Dies führt zu einer enormen Nachfrage nach chirurgischen Instrumenten und wiederverwendbaren Geräten wie Klemmen, Pinzetten, Scheren usw. in Gesundheitseinrichtungen. Ein Hauptrisiko chirurgischer Eingriffe ist die Einführung pathogener Mikroben, die zu einer im Krankenhaus erworbenen Infektion (HAI) führen. Um die zunehmende Häufigkeit von HAI zu reduzieren, konzentrieren sich die Aufsichtsbehörden auf die Umsetzung verschiedener Richtlinien, wobei die Sterilisation im Gesundheitswesen immer stärker im Vordergrund steht, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und die mit HAI verbundenen Kosten zu senken. Dies führt in der Folge zu einer höheren Nachfrage nach neuen und fortschrittlichen Sterilisatoren durch Gesundheitseinrichtungen weltweit.

Die wachsende Nachfrage und Einführung von Sterilisatoren treibt die Nachfrage nach Sterilisationsüberwachungsgeräten, einschließlich biologischer Indikatoren für Dampf und Wasserstoffperoxid. Diese Faktoren in Kombination mit Innovationen bei den biologischen Indikatoren durch Marktteilnehmer erleichtern die Einführung dieser Indikatoren auf dem Markt.

• Zum Beispiel kündigte STERIS im Dezember 2020 die Einführung von Spordex Self-contained Vials Biological Indicator (SCBI) Ampullen für die Dampfsterilisation an.

EINSCHRÄNKENDE FAKTOREN

Vorhandensein alternativer Produkte zur Einschränkung des Marktwachstums

Biologische Indikatoren waren schon immer die wichtigste Methode zur Beurteilung der Sterilität einer medizinischen oder pharmazeutischen Umgebung durch die Verwendung der resistentesten Mikroorganismenstämme. Es wird jedoch erwartet, dass alternative Sterilitätsindikatoren wie Enzymindikatoren mit deutlichen funktionellen Vorteilen im Vergleich zu biologischen und chemischen Indikatoren die Einführung biologischer Indikatoren einschränken werden.

Im Gegensatz zu herkömmlichen biologischen Indikatoren liefern Enzymindikatoren sofortige Ergebnisse, genaue Datenerfassung, sind einfach und leicht zu verwenden und haben einen angemessenen Preis. Darüber hinaus weist das Enzym auf ein nicht-toxikologisches Risiko hin und kann in jedem Teil des Prozesses verwendet werden.

Durch strategische Kooperationen und Akquisitionen investieren Marktteilnehmer in die Forschung und Entwicklung dieser Indikatoren.

• Zum Beispiel gingen Protak Scientific und Netsteril im Februar 2017 eine Partnerschaft ein, um die revolutionäre Alternative zu biologischen Indikatoren, die Enzymindikatoren, auf den Markt zu bringen.

Daher schränken alle oben genannten Faktoren und die hohen Kosten dieser biologischen Indikatoren ihre Einführung ein und dürften das Wachstum des Marktes im Prognosezeitraum weiter behindern.

SEGMENTIERUNG

Analyse nach Produkttyp

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Self-contained Vials-Segment soll einen dominierenden Anteil am Weltmarkt halten

Basierend auf dem Produkttyp ist der globale Markt in eigenständige Fläschchen, Sporenstreifen und Sporensuspension unterteilt.

Das Segment der in sich geschlossenen Fläschchen erzielte weltweit den höchsten Umsatz. Die Dominanz wird durch eine höhere Adoptionsrate sowohl in entwickelten als auch in sich entwickelnden Volkswirtschaften aufgrund der verschiedenen Vorteile angetrieben. In sich geschlossene biologische Indikatoren (SCBIs) liefern schnelle, sichtbare, konsistente und zuverlässige Ergebnisse, die einen effektiven Sterilisationsprozess gewährleisten. Zusammen mit den verschiedenen neuen und innovativen Produkteinführungen soll dies die Marktwachstumsrate im Prognosezeitraum ankurbeln.

Auf der anderen Seite hielt das Segment der Sporenstreifen im Prognosezeitraum den zweitgrößten Marktanteil. Die vergleichsweise niedrigeren Kosten für Sporenstreifen führen zu einer höheren Nachfrage nach diesen Produkten bei der Sterilisationsüberwachung für Prozesstestgeräte in kleinen Kliniken und Gesundheitseinrichtungen.

Nach Anwendungsanalyse

Zunehmender Fokus auf Sterilisation in Gesundheitseinrichtungen ermöglichte Dominanz des Segments

Basierend auf der Anwendung ist der globale Markt in pharmazeutische und medizinische Geräteunternehmen, Gesundheitseinrichtungen und andere unterteilt.

Das Segment Gesundheitseinrichtungen dominierte 2020 den globalen Markt. Die Dominanz des Segments ist auf die steigende Zahl von Gesundheitseinrichtungen zurückzuführen, wobei der Sterilisationsprozess aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Krankenhausinfektionen betont wird.

• Zum Beispiel ziehen sich nach Schätzungen des National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) Systems etwa 5 % bis 10 % der Patienten mindestens eine im Krankenhaus erworbene Infektion zu, die auf kontaminierte Instrumente, Gegenstände und verschiedene andere Ursachen zurückzuführen ist.

Strenge staatliche Vorschriften zur Verhinderung von Kontaminationen und zur Sterilisation begünstigen das Marktwachstum von Pharma- und Medizingeräteunternehmen im Prognosezeitraum.

REGIONALE EINBLICKE

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Nordamerika belief sich im Jahr 2020 auf 195,4 Millionen USD und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum den globalen Markt für biologische Dampf- und Wasserstoffperoxidindikatoren dominieren. Die stärkere Betonung der Sterilisation durch Gesundheitseinrichtungen, pharmazeutische und medizinische Geräteunternehmen ist in erster Linie für die Dominanz der Region verantwortlich. Darüber hinaus ist die ständige Konzentration der Marktteilnehmer auf die Einführung innovativer biologischer Indikatoren ein weiterer wichtiger Faktor, der für die Dominanz Nordamerikas im Jahr 2020 verantwortlich ist.

• Advanced Sterilization Products (ASP) erhielt beispielsweise die USFDA-Zulassung für den biologischen Indikator STERRAD VELOCITY (BI), den schnellsten biologischen Indikator für die Wasserstoffperoxid-Sterilisation.

Europa wird voraussichtlich im Prognosezeitraum eine signifikante CAGR verzeichnen. Ein großer Pool geriatrischer Patienten, die an chronischen Erkrankungen leiden, die mit längeren Krankenhausaufenthalten einhergehen, führt zu einer steigenden Zahl von Krankenhausinfektionen in der Region. Daher trägt dies zur wachsenden Betonung des Sterilisationsprozesses in Gesundheitseinrichtungen bei und steigert die Nachfrage nach Geräten/Produkten zur Sterilisationsüberwachung, einschließlich biologischer Indikatoren.

Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste CAGR verzeichnen. Das schnelle Wachstum der pharmazeutischen und medizinischen Geräteherstellung in China, Indien und anderen Ländern treibt die Nachfrage nach Sterilisation in diesen Ländern voran. Dies erhöht gleichzeitig den Bedarf an biologischen Indikatoren und begünstigt somit das Marktwachstum im Prognosezeitraum.

Südamerika, der Nahe Osten und Afrika verzeichneten einen vergleichsweise geringeren Marktanteil, der auf das geringere Bewusstsein der Bevölkerung für die biologischen Indikatoren Dampf und Wasserstoffperoxid zurückzuführen ist.

WICHTIGE AKTEURE DER BRANCHE

Starkes Portfolio von Mesa Labs, Inc., 3M, um ihnen zu helfen, den globalen Markt anzuführen

Der globale Markt ist mit großen Akteuren konsolidiert, darunter 3M, STERIS, ASP, Getinge AB, SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO.LTD. Cantel Medical und Mesa Labs, Inc. mit großem Marktanteil. 3M ist der führende Akteur auf dem Weltmarkt mit dem höchsten Marktanteil im Jahr 2020. Die beherrschende Stellung des Unternehmens auf dem Weltmarkt wird seinem robusten Vertriebsnetz, einem starken Portfolio an biologischen Indikatoren und einer starken Markenpräsenz zugeschrieben

Andere Akteure wie Tuttnauer, Bioquell, An Ecolab Solution, Terragene und andere sind kontinuierlich an strategischen Expansionsinitiativen beteiligt, um ihre Präsenz in aufstrebenden Regionen zu etablieren.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• 3M (Minnesota, USA)


• STERIS (Ohio, USA)


• Getinge AB (Schweden)


• Cantel Medical (New Jersey, USA)


• Mesa Labs, Inc. (Colorado, Vereinigte Staaten)


• Tuttnauer (Hauppauge, USA)


• Bioquell, An Ecolab Solution (Hampshire, Großbritannien)


• Terragene (Rosario, Argentinien)


• Andere prominente Spieler

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER BRANCHE:

• Januar 2021 – STERIS gab die Übernahme von Cantel Medical durch seine US-Tochtergesellschaft bekannt.


• Dezember 2020 – STERIS gab die weltweite Markteinführung von SCBI-Ampullen (Self-Contained Biological Indicator) von Spdex bekannt, um die Sterilisation von Flüssigkeiten in Dampfautoklavenzyklen zu bestätigen

ABDECKUNG BERICHTEN

Eine infografische Darstellung von Markt für biologische Indikatoren für Dampf und Wasserstoffperoxid

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Der globale Marktforschungsbericht zu biologischen Indikatoren für Dampf und Wasserstoffperoxid bietet eine detaillierte Analyse des Marktes. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende Unternehmen, Produkttyp und Anwendung. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Marktes beigetragen haben.

Umfang und Segmentierung des Berichts