Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für Enzymersatztherapie, nach Arzneimittelklasse (Alglucosidase alfa, Agalsidase, Pancrelipase, Idursulfase, Laronidase, Imiglucerase, Elosulfase alfa, Asfotasealfa, Galsulfase, Velaglucerase alfa und andere), nach Verabreichungsweg (parenteral und oral). ), nach Indikation (Morbus Gaucher Typ 1, Morbus Pompe, MPS (Mukopolysaccharidose), exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI), Morbus Fabry, Hypophosphatasie und andere), nach Endbenutzer (Krankenhäuser und häusliche Pflegeeinrichtungen und Infusionszentren) und regionale Prognose , 2024-2032

Der weltweite Markt für Enzymersatztherapien betrug im Jahr 2023 13,45 Milliarden US-Dollar. Es wird erwartet, dass der Markt von 14,61 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 29,49 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen wird, bei einer jährlichen Wachstumsrate von 9,2 % im Zeitraum 2024–2032.

Die Enzymersatztherapie ist ein Verfahren, bei dem Patienten verschiedene Arten von Enzymen verabreicht werden, um Enzymdefizite oder damit verbundene Fehlfunktionen zu beheben. Die steigende Prävalenz seltener, chronischer und erblicher Erkrankungen, darunter verschiedene Arten lysosomaler Speicherkrankheiten und genetischer Störungen, steigert die Nachfrage nach wirksamen Behandlungsmöglichkeiten. Laut von der Cleveland Clinic veröffentlichten Daten litten im Jahr 2020 schätzungsweise etwa 6.000 Menschen in den USA an der Gaucher-Krankheit und etwa 95 % von ihnen hatten Typ-1-Gaucher.

Derzeit sind es große Marktteilnehmer wie BioMarin, Sanofi und Takeda Pharmaceutical Company Limited. konzentrieren sich ständig auf die Einführung fortschrittlicher Therapieoptionen mit verschiedenen Medikamentenklassen auf dem Markt, um der steigenden Nachfrage nach dieser Therapie gerecht zu werden. Beispielsweise führte Takeda Pharmaceutical Company Limited im Juli 2019 Idursulfase, Velaglucerase Alpha und Agalsidase Alfa zur Behandlung des Hunter-Syndroms, der Gaucher-Krankheit und der Fabry-Krankheit in Indien ein, um den Bedarf an Therapieoptionen bei Patienten mit seltenen Krankheiten zu decken.

Daher treiben ein deutlicher Anstieg der Prävalenz seltener Erkrankungen und die zunehmende Zahl der auf dem Markt zugelassenen Produkte die Produktakzeptanz bei der Patientenpopulation voran. Dies und andere Faktoren wie die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur und günstige Erstattungsrichtlinien für diese Therapie erhöhen die Produktnachfrage und -akzeptanz.

Während der COVID-19-Pandemie wurde der Weltmarkt aufgrund des enormen Umsatzwachstums von Medikamenten, die bei dieser Therapie eingesetzt werden, durch wichtige Akteure positiv beeinflusst. Darüber hinaus verhinderten verstärkte Initiativen von Gesundheitsfachkräften, Patienten Schulungen zur Selbstverabreichung anzubieten, Verzögerungen bei der Behandlung während der COVID-19-Pandemie. Darüber hinaus ist der Markt ab 2022 aufgrund des zunehmenden Arzneimittelabsatzes stetig gewachsen. Sie wird im Prognosezeitraum aufgrund der steigenden Nachfrage nach dieser Art von Therapien weiter wachsen.

Markttrends für Enzymersatztherapie

Verlagerung von Patienten in häusliche Pflege aufgrund von Kosteneffizienz und besserer Lebensqualität

Kürzlich ist bei Patienten, bei denen eine lysosomale Speicherstörung diagnostiziert wurde, eine Verlagerung vom Krankenhaus in die häusliche Pflege zu beobachten.

Laut einem Forschungsartikel von Environmental Research and Public Health wurde beispielsweise berichtet, dass 80 % der befragten Patienten in Polen eine häusliche Behandlung durch eine ausgebildete Krankenschwester bevorzugten. Außerdem wurde festgestellt, dass die Mehrheit der Patienten aufgrund der Sicherheit, Wirksamkeit und besseren Lebensqualität in der häuslichen Umgebung bereit sind, für ihre Behandlung von der Krankenhausversorgung in die häusliche Umgebung zu wechseln.

Außerdem war das Auftreten von COVID-19 maßgeblich an der zunehmenden Verlagerung hin zu häuslichen Pflegeeinrichtungen beteiligt. Laut einer vom Galenos-Verlag veröffentlichten Umfrageanalyse bevorzugten 89 % der Teilnehmer während der Pandemie eine häusliche Pflege, weil sie befürchteten, sich im Krankenhaus anzustecken. Daher lenken die deutlichen Vorteile der häuslichen Pflege wie Komfort, Kosteneffizienz und risikofreie Umgebung die Verlagerung von Patienten in häusliche Pflegeeinrichtungen während der Pandemie.

Darüber hinaus steigt das Interesse von Patienten an einer Enzymersatztherapie zu Hause bei Krankheiten wie Lysosomale Speicherkrankheiten (LSDs) und Stoffwechselstörungen treibt das Wachstum des Marktes voran.

• Zum Beispiel wurden laut einer in Science Direct veröffentlichten Studie Untersuchungen durchgeführt, um herauszufinden, welche Patientenpräferenzen eine Infusionstherapie zu Hause bevorzugen. Die Daten von 30 Patienten mit Fabry-, Gaucher- und Pompe-Krankheit wurden analysiert und es wurde gezeigt, dass die häusliche Therapie die Patientenzufriedenheit steigerte und im Vergleich zu den Therapiediensten in Kliniken oder Enzymersatztherapiezentren auch eine qualitativ hochwertige Pflege bot. Solche Szenarien führen zum Wachstum des Marktes.

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Marktwachstumsfaktoren für Enzymersatztherapie

Steigerung der Prävalenz seltener Krankheiten zur Förderung des Marktwachstums

Es gibt einen allmählichen Anstieg der weltweiten Prävalenz verschiedener lysosomaler Speicherkrankheiten wie Gaucher, Fabry, Pompe und MPS. Laut den vom National Institute of Neurological Disorders and Stroke im August 2021 veröffentlichten Daten litt beispielsweise etwa einer von 40.000 Menschen in den USA an der Pompe-Krankheit, schätzungsweise etwa 32.950.

Außerdem wurden den von Frontiers im Januar 2024 veröffentlichten Daten zufolge 11,6 Millionen Neugeborene in 8 Ländern und 4 Kontinenten auf Morbus Pompe untersucht. Es wurde festgestellt, dass ein Verhältnis von 1 zu 18.711 Neugeborenen an der Pompe-Krankheit litt. 

Außerdem belief sich die Gesamtpopulation an Fabry-Patienten in den USA im Mai 2020 nach Angaben der National Fabry Foundation auf etwa 7.713. Das Vorhandensein eines großen Patientenpools, der an seltenen lysosomalen Speicherstörungen leidet, führt daher zu einer höheren Nachfrage nach wirksamen Behandlungsoptionen wie der Enzymersatztherapie. Auch zunehmende Initiativen von Regierungen und gemeinnützigen Organisationen in verschiedenen Ländern zur Sensibilisierung der Bevölkerung führen zu einem allmählichen Anstieg der Diagnoserate seltener Krankheiten. Daher erhöhen solche Schlüsselfaktoren sowie günstige Erstattungsrichtlinien und staatliche Finanzierung der Behandlung in entwickelten Ländern die Akzeptanzrate dieser Therapie und treiben somit das Marktwachstum im Prognosezeitraum voran.

BESCHRÄNKENDE FAKTOREN

Hohe Behandlungskosten schränken das Marktwachstum ein

Die Verfügbarkeit günstiger Erstattungsrichtlinien in Industrieländern und die steigende Prävalenz seltener Erkrankungen sind wichtige Faktoren für das Marktwachstum. Allerdings sind der Mangel an qualifizierten Gesundheitstechnikern für diese Therapie und unzureichende Erstattungsrichtlinien in Schwellenländern einige der Faktoren, die das Marktwachstum begrenzen.

• Nach Angaben der National Gaucher Foundation betragen die durchschnittlichen Kosten für einen Gaucher-Patienten beispielsweise etwa 0,2 Millionen US-Dollar pro Jahr. Laut einem von Elsevier B.V. veröffentlichten Artikel wurde außerdem festgestellt, dass zwischen dem Auftreten und dem Beginn der Symptome des ERT-Prozesses bei der erkrankten Bevölkerung in Brasilien eine erhebliche Verzögerung beobachtet wurde, was vor allem auf den fehlenden Versicherungsschutz in diesem Land zurückzuführen ist.


• Im September 2022 veröffentlichte BioMed Central Ltd Daten, die belegen, dass das Kosten-Nutzen-Verhältnis für Morbus Pompe mit infantilem Beginn auf 1.130.039 USD pro qualitätsadjustiertem Lebensjahr (QALY) geschätzt wurde, wenn eine Alglucosidase-Dosis von 40 mg/kg verwendet wurde pro Woche. Für Erwachsene mit Morbus Pompe betrug der gemeldete ICER 1,9 Mio. USD/QALY.

Außerdem führt die Verfügbarkeit alternativer Therapien, einschließlich der Chaperon-Therapie, bei der pharmakologische Chaperone für eine wirksame Behandlung leicht die Blut-Hirn-Schranke des menschlichen Körpers überwinden können, zu einer höheren Präferenz für diese Therapien gegenüber den ERT-Verfahren.

Die oben genannten Faktoren und verschiedene Nebenwirkungen, darunter Fieber, Hitzewallungen, Atemnot und andere innerhalb der ersten 1–4 Monate der Therapie, schränken das weltweite Marktwachstum für Enzymersatztherapien weiter ein.

Marktsegmentierungsanalyse für Enzymersatztherapie

Nach Medikamentenklassenanalyse

Der stärkere Einsatz von Pancrelipase zur Behandlung von EPI führte zu seiner beherrschenden Stellung im Jahr 2023

Unter den Medikamentenklassentypen hatte das Pankrelipase-Segment im Jahr 2023 den dominierenden Anteil am globalen Markt für Enzymersatztherapien. Die steigende Prävalenz der exokrinen Pankreasinsuffizienz führt zu einer höheren Nachfrage und Akzeptanzrate dieser Medikamentenklasse. Laut Jahresbericht wichtiger Marktteilnehmer wie AbbVie Inc. und anderen wurde außerdem geschätzt, dass diese Arzneimittelklasse im Vergleich zu anderen ERT-Arzneimittelklassen das Segment mit dem höchsten Beitrag darstellt, was zur Dominanz dieses Segments führt.< /p>

Darüber hinaus steigern Kooperationen zwischen wichtigen Marktteilnehmern zur Herstellung von Agalsidase das Wachstum des Marktsegments.

• Im Februar 2024 gab mAbxience beispielsweise die Zusammenarbeit mit Biosidus zur Herstellung des Wirkstoffs Agalsidase Beta zur Behandlung von Morbus Fabry bekannt. Solche Kooperationen führen zum Wachstum des Segments.

Darüber hinaus hatte das Agalsidase-Segment im Jahr 2023 den zweitgrößten Marktanteil. Die hohen Kosten und die steigende Nachfrage nach diesem Medikament zur Behandlung von Morbus Fabry sind die Hauptgründe für den bedeutenden Marktanteil dieses Segments.

Analyse nach Verabreichungsweg

Klinische Vorteile der parenteralen Route dürften die Nachfrage im Prognosezeitraum ankurbeln

Basierend auf dem Verabreichungsweg wird erwartet, dass das parenterale Segment im Prognosezeitraum mit der höchsten CAGR wächst. Die Dominanz dieses Segments ist darauf zurückzuführen, dass die Mehrzahl der in der Therapie eingesetzten Medikamente in parenteraler Form erhältlich sind.

Der parenterale Weg bietet mehrere Vorteile, wie z. B. die direkte Abgabe in den Blutkreislauf, die Umgehung des gastrointestinalen Abbaus und eine konsistente Dosierung, und ist auch für Patienten mit Magen-Darm-Problemen geeignet. Außerdem ist laut verschiedenen Forschungsartikeln die parenterale Verabreichung verschiedener Arzneimittel im Vergleich zu oralen Verabreichungswegen äußerst wirksam.

• Zum Beispiel hat der parenterale Verabreichungsweg laut Pharm Approach Limited mehrere deutliche Vorteile gegenüber dem oralen Verabreichungsweg, wie z. B. eine hohe Absorptionsrate, schnellere Bioverfügbarkeit und andere.

Andererseits erreichte das orale Segment während des Untersuchungszeitraums einen geringeren Marktanteil, da nur eine begrenzte Anzahl von Arzneimitteln in oraler Formulierung zur Behandlung wichtiger lysosomaler Speicherstörungen verfügbar ist.

Nach Indikationsanalyse

Höhere Prävalenz der exokrinen Pankreasinsuffizienz führte zu einem großen Marktanteil im Jahr 2023

Basierend auf der Indikation eroberte das Segment der exokrinen Pankreasinsuffizienz im Jahr 2023 den höchsten Marktanteil, was auf die wachsende Prävalenz dieser Erkrankung bei Normalbürgern zurückzuführen ist. Auch das hohe Auftreten exokriner Pankreasinsuffizienz bei Patienten mit chronischer Pankreatitis und Mukoviszidose führt zu einem Anstieg der Patientenpopulation dieser Erkrankung. Dies wiederum führt zu einer Dominanz dieses Segments im Jahr 2023.

• Zum Beispiel leiden laut den vom National Institute of Health (NIH) im Januar 2023 veröffentlichten Daten schätzungsweise 42 bis 73 pro 100.000 der Bevölkerung in den USA an chronischer Pankreatitis und 36 bis 125 pro 100.000 In Japan, China und Indien leidet die Bevölkerung an chronischer Pankreatitis. 60 % bis 90 % der Patienten mit chronischer Pankreatitis leiden innerhalb von 10 bis 12 Jahren nach der Diagnose an einer exokrinen Pankreasinsuffizienz.

Andererseits wird erwartet, dass das Segment „Andere“ im Prognosezeitraum aufgrund des Auftretens neuer seltener genetischer und lysosomaler Erkrankungen, bei denen ERT die einzig bevorzugte Option ist, mit der höchsten CAGR wachsen wird.

• Zum Beispiel heißt es in einem im November 2019 vom National Center for Biotechnology Information veröffentlichten Artikel, dass Brineura, eine Enzymersatztherapie, die einzige Behandlungsoption für die neuronale Ceroidlipofuszinose Typ 2 sei.

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Nach Endbenutzeranalyse

Eine wachsende Zahl von Patienten verlagert sich in häusliche Pflegeeinrichtungen und Infusionszentren, um die höchste CAGR zu verzeichnen

Basierend auf den Endbenutzern wird erwartet, dass das Segment häusliche Pflege und Infusionszentren im Prognosezeitraum mit der höchsten CAGR wachsen wird, da Patienten, bei denen seltene Krankheiten diagnostiziert wurden, bevorzugt vom Krankenhaus in häusliche Pflege verlagert werden. Darüber hinaus ermutigen verschiedene Regierungen und private Krankenhäuser Patienten, während der COVID-19-Pandemie eine häusliche Pflege in Anspruch zu nehmen, indem sie ihnen entsprechende Schulungen für die unabhängige Verabreichung der Medikamente anbieten, was das Wachstum dieses Segments im Prognosezeitraum voraussichtlich ankurbeln wird.

Auf der anderen Seite wird erwartet, dass das Krankenhaussegment aufgrund der zunehmenden Anzahl von Krankenhäusern in Schwellenländern, fortschrittlicher medizinischer Ausrüstung für die Infusionstherapie und der Verfügbarkeit qualifizierter medizinischer Fachkräfte für die kontinuierliche Überwachung von Patienten mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird.

REGIONALE EINBLICKE

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Die Marktgröße in Nordamerika belief sich im Jahr 2023 auf 6,45 Milliarden US-Dollar. Die steigende Prävalenz seltener lysosomaler Speicherkrankheiten wie Morbus Pompe, Morbus Fabry und andere sowie die starke direkte Präsenz wichtiger Marktteilnehmer in dieser Region sind die Folge Faktoren, die zur Dominanz dieser Region auf dem Weltmarkt beitragen. Darüber hinaus steigert die Präsenz zahlreicher Infusionszentren in dieser Region das Marktwachstum.

• Zum Beispiel gab es laut Healio im Jahr 2019 in den USA fast 3.600 Infusionszentren, die einen großen Patientenpool versorgten, der sich einer Enzymersatztherapie für verschiedene seltene Krankheiten unterzog.

Europa hatte im Jahr 2023 den zweitgrößten Anteil am Weltmarkt. Das Wachstum ist in erster Linie auf günstige Erstattungsrichtlinien in einigen europäischen Ländern für verschiedene seltene lysosomale Erkrankungen wie Morbus Gaucher, MPS und andere zurückzuführen.

• Zum Beispiel hat der polnische Nationale Gesundheitsfonds laut F1000 Research Ltd. ein nationales Arzneimittelprogramm gestartet, im Rahmen dessen ein Patient im Jahr 2019 die erste Erstattung in ERT für Morbus Fabry erhielt.

Außerdem fördern der rasche Fortschritt in der Gesundheitsinfrastruktur und die steigende Nachfrage nach Behandlungsmöglichkeiten für seltene Krankheiten das Wachstum des Marktes in dieser Region. Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Die wachsende Zahl von Patientengruppen, die an seltenen Erkrankungen leiden, und zunehmende Initiativen der Regierung und anderer privater Organisationen zur Sensibilisierung für diese Therapie steigern die Nachfrage und Akzeptanz dieser Therapie bei der Allgemeinbevölkerung und treiben das Marktwachstum voran.

Lateinamerika sowie der Nahe Osten und Afrika dürften im Prognosezeitraum aufgrund der begrenzten Anzahl von Infusionszentren und des Fehlens angemessener Erstattungsrichtlinien für die Behandlung seltener Krankheiten in diesen Regionen mit einem moderaten CAGR wachsen. Allerdings konzentrieren sich Regierungen und andere private Organisationen in einigen Ländern, darunter Brasilien, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Saudi-Arabien und anderen, auf die Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur.

• Laut einem Bericht der International Trade Administration vom Januar 2021 wurde beispielsweise festgestellt, dass Brasilien der größte und sich am weitesten entwickelnde Gesundheitsmarkt in Lateinamerika ist und etwa 9,1 % seines BIP für das Gesundheitswesen ausgibt.

Daher wird erwartet, dass der zunehmende Fokus auf die Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur und die zunehmende Prävalenz wichtiger lysosomaler Speicherkrankheiten die Nachfrage und Akzeptanz von ERT in naher Zukunft steigern werden.

Liste der wichtigsten Unternehmen im Markt für Enzymersatztherapie

Breites Produktangebot der Hauptakteure führte zu einer starken Marktpräsenz

Einige etablierte Player wie BioMarin, Sanofi, AbbVie Inc. und Takeda Pharmaceutical Company Limited dominieren den Markt. Ein starker Fokus auf Akquisitionen und Partnerschaften mit anderen wichtigen Marktteilnehmern, um die Produktreichweite weltweit zu erweitern, ist einer der Hauptgründe für die Marktbeherrschung dieser Unternehmen.

• Im September 2021 gab beispielsweise Takeda Pharmaceutical Company Limited eine Kooperations- und Partnerschaftsvereinbarung mit JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. bekannt, die die Vermarktung von JR-141 außerhalb der USA zur Behandlung des Hunter-Syndroms vorsieht.

Auf der anderen Seite aufstrebende Akteure, darunter TEIJIN LIMITED. Clinigen Group plc und andere konzentrieren sich ständig auf die Einführung neuer Produkte für verschiedene therapeutische Erkrankungen. Ein starker Fokus auf den Erhalt von Marktzulassungen durch Regulierungsbehörden hilft ihnen außerdem dabei, der steigenden Nachfrage nach der Behandlung lysosomaler Speicherstörungen sowohl in Industrie- als auch in Schwellenländern gerecht zu werden.

Zum Beispiel brachte TEIJIN LIMITED im Mai 2019 Revcovi 2,4 mg auf den Markt, um Adenosin-Desaminase (ADA)-Mangel durch parenterale Verabreichung zu behandeln.

Die anderen wichtigen Akteure auf dem Markt sind Leadiant Biosciences, Inc., Pfizer Inc., Actelion Pharmaceuticals US, Inc., AstraZeneca und Zoetis.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• BioMarin (USA)


• Leadiant Biosciences, Inc. (USA)


• Pfizer Inc. (USA)


• Sanofi (Frankreich)


• AbbVie Inc. (USA)


• Takeda Pharmaceutical Company Limited Japan)


• JCR Pharmaceutical Co., Ltd. (Japan)


• Nestlé (Schweiz)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER INDUSTRIE:

• November 2023 – Takeda Pharmaceutical Company Limited gab die Zulassung von ADZYNMA durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bekannt. Es ist die erste und einzige rekombinante ADAMTS13 (rADAMTS13)-Enzymersatztherapie zur Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten mit angeborener thrombotischer thrombozytopenischer Purpura (cTTP).


• September 2023 – Amicus Therapeutics gab die Zulassung und Einführung der 65-mg-Kapseln Pombiliti (Cipaglucosidase alfa-atga) + Opfolda (Miglustat) durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA zur Behandlung von Patienten mit spät einsetzendem Morbus Pompe bekannt.


• Januar 2021 – Clinigen Group plc. gab die Herstellungs- und Marketinggenehmigung für Hunterase ICV in Japan zur Behandlung von Patienten mit Hunter-Syndrom bekannt.


• Oktober 2018 – Leadiant Biosciences Inc. gab die US-amerikanische FDA-Zulassung von Revcovi zur Behandlung von Adenosindesaminase, einem schweren Immunschwächesyndrom bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten, bekannt.

BERICHTSBEREICH

Der Marktbericht für Enzymersatztherapie bietet eine detaillierte Analyse der Branche und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende Unternehmen, Produkte und Endbenutzer. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Marktbericht mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des fortgeschrittenen Marktes beigetragen haben.

Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung

Berichtsumfang und Segmentierung