Marktgröße, Anteil, Trends und COVID-19-Auswirkungsanalyse für Immunmodulatoren, nach Produkttyp (Immunsuppressivum, Immunstimulanzien), nach Anwendung (Onkologie, Atemwege, Multiple Sklerose und andere) und regionale Prognose, 2020–2027

Die globale Marktgröße für Immunmodulatoren belief sich im Jahr 2019 auf 161,57 Milliarden US-Dollar. Der Markt wird voraussichtlich von 186,12 Milliarden US-Dollar im Jahr 2020 auf 285,01 Milliarden US-Dollar im Jahr 2027 wachsen, bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 6,3 % im Prognosezeitraum.

Nordamerika dominierte den Markt für Immunmodulatoren mit einem Marktanteil von 38,32 % im Jahr 2019. Der plötzliche Anstieg der CAGR ist auf die Nachfrage und das Wachstum dieses Marktes zurückzuführen, der nach dem Ende der Pandemie auf das Niveau vor der Pandemie zurückkehrt.

Immunmodulatoren sind Medikamente, die die Funktion des Immunsystems stimulieren, indem sie die Immunantwort regulieren. Immunstimulanzien, wie zImpfungen, Antikörper und Interferone erhöhen die Widerstandskraft des Körpers gegen Infektionen. Diese werden vor allem bei Transplantationen eingesetzt, um eine Organabstoßung in Verbindung mit Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Multipler Sklerose zu verhindern.

Robuste Forschung und Entwicklung gegen verschiedene Krankheiten wie Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn und andere haben zur Einführung neuartiger Medikamente geführt. Beispielsweise gab Squarex im August 2019 die Ergebnisse der positiven klinischen Phase-II-Studie SQX770 bekannt, einem topischen Immunmodulator Quadratsäuredibutylester (SADBE), der zur Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Herpes labialis eingesetzt wird. Dieses Wirkstoffmolekül ist das erste und einzige Medikament, das von der US-amerikanischen FDA für die Behandlung von wiederkehrendem Herpes labialis zugelassen wurde, nachdem der Abschluss von Phase-III-Studien versprochen wurde. Daher wird davon ausgegangen, dass der Weltmarkt im prognostizierten Zeitraum ein enormes Wachstum verzeichnen wird.

Die COVID-19-Pandemie wird sich aufgrund von Verbesserungen in der Lieferkette positiv auf den Umsatz auswirken

Die COVID-19-Pandemie hat sich positiv auf den globalen Markt für Immunmodulatoren ausgewirkt, da die Verkäufe von Produkten im Zusammenhang mit dem Notfall stark angestiegen sind. Verschiedene Pharmaunternehmen haben sich während der Pandemie stark darauf konzentriert, das Gleichgewicht zwischen Angebot und Nachfrage aufrechtzuerhalten und so ihre Umsätze aufrechtzuerhalten. Diese Unternehmen haben ihre Qualität deutlich verbessertLieferkettenmanagement, verbesserte die Fähigkeiten ihrer Forschung und Entwicklung und investierte mehr in ihr Fertigungsmanagement und ihre Qualitätskontrolle.

Laut den Quartalsberichten 2020 von Roche bleibt beispielsweise die globale Lieferkette für Medikamente und Tests intakt und der Umsatz der Pharmasparte stieg im Vergleich zum Vorjahr um 7 %. Angeführt wurde dieses Wachstum vom Segment Onkologie. Darüber hinaus gab die Himalaya Drug Company im Dezember 2020 das Ergebnis einer klinischen Studie bekannt, die besagte, dass pflanzliche Immunmodulatoren als adjuvante Behandlung für COVID-19-Patienten wirksam sind.

Schnappschuss und Highlights des globalen Marktes für Immunmodulatoren

Marktgröße und Prognose:

• Marktgröße 2019: 161,57 Milliarden US-Dollar
• Prognostizierte Marktgröße 2027: 285,01 Milliarden US-Dollar
• CAGR: 6,3 % im Prognosezeitraum

Marktanteil:

• Region: Nordamerika dominierte den Markt mit einem Anteil von 38,32 % im Jahr 2019. Das Wachstum der Region wird durch die steigende Inzidenz von Krankheiten, einen starken Fokus auf Forschung und Entwicklung und die Präsenz großer Pharmaunternehmen vorangetrieben.
• Nach Produkttyp: Immunsuppressiva hielten 2019 den größten Marktanteil. Die Dominanz des Segments wird auf die breite Palette an Produkten zur Behandlung verschiedener Autoimmunerkrankungen und deren Fähigkeit zurückgeführt, unerwünschte Immunreaktionen des Körpers zu unterdrücken.

Wichtige Länder-Highlights:

• Japan: Es wird erwartet, dass der Markt bis 2025 ein Volumen von 7,70 Milliarden US-Dollar erreichen wird, angetrieben durch eine wachsende geriatrische Bevölkerung, eine zunehmende Prävalenz von Autoimmunerkrankungen und einen starken Fokus wichtiger Akteure auf den Ausbau ihrer Präsenz im asiatisch-pazifischen Raum.
• Vereinigte Staaten: Der Markt wird durch eine hohe Zahl an NSAID-Verschreibungen angetrieben, von denen jährlich etwa 84 Millionen ausgestellt werden. Das Land hat auch eine hohe Prävalenz von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis, was ein wesentlicher Faktor für die Einführung immunmodulatorischer Medikamente ist.
• China: Der chinesische Markt wird voraussichtlich eine starke durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 7,00 % verzeichnen. Er wird von einer großen Patientenpopulation, steigenden Gesundheitsausgaben und einer steigenden Anzahl strategischer Partnerschaften angetrieben, um dem Land fortschrittliche immunmodulatorische Therapien anzubieten.
• Europa: Der Markt wird durch aktive staatliche Unterstützung für die Einführung von Biosimilars, günstige Krankenerstattungsrichtlinien und eine hohe Prävalenz von Autoimmunerkrankungen vorangetrieben. Die Einführung von Adalimumab-Biosimilars in der Region war ein wichtiger Markttrend und erhöhte die Verfügbarkeit erschwinglicher Behandlungsoptionen.

IMMUNOMODULATOREN MARKT AKTUELLE TRENDS

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Robuste Forschung und Entwicklung von Unternehmen zur Steigerung des Marktpotenzials

Krebs ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen und die aktuelle Forschung zielt auf die Entdeckung neuer Ansätze zur effizienten Behandlung dieser Krankheit. In jüngster Zeit haben zahlreiche klinische Studien den Erfolg immunmodulatorischer Therapien zur Behandlung von Krebs nachgewiesen. Immunzellen spielen eine entscheidende Rolle bei der Tumorprogression. Daher konzentrieren sich Unternehmen auf die Forschung und Entwicklung von Immuntherapie und gezielter Arzneimitteltherapie, um eine schnellere Prognose zu erreichen.

Beispielsweise präsentierte TG Therapeutics, Inc. im Jahr 2019 die Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studien zu Ublituximab (TG-1101), einem monoklonalen Anti-CD20-Antikörper, der für die Behandlung von MS entwickelt wird. Daher hat die Forschung und Entwicklung von Immunmodulatoren mithilfe strategischer Kooperationen zwischen Branchenakteuren neue Höhen erreicht und somit zum wachsenden Marktpotenzial beigetragen.

FAHRFAKTOREN

Steigende Prävalenz von Autoimmunerkrankungen steigert die Produktnachfrage

Weltweit ist die steigende Inzidenz von Multipler Sklerose nach Herz-Kreislauf-Erkrankungen die zweithäufigste Todesursache. Es wird erwartet, dass Faktoren wie die steigende Zahl laufender klinischer Studien zur Entwicklung von Immuntherapeutika wie Ponesimod, Ozanimod und Laquinimod zur Behandlung von Multipler Sklerose die Nachfrage nach Immunmodulatorprodukten ankurbeln werden.

Darüber hinaus dürfte der hohe ungedeckte klinische Bedarf bei der Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis das Marktwachstum vorantreiben. Darüber hinaus wird erwartet, dass Immuntherapien in den kommenden Jahren an Akzeptanz gewinnen werden, da diese im Vergleich zu anderen bestehenden Medikamenten ein geringeres Risiko für Nebenwirkungen aufweisen. Daher wird erwartet, dass eine höhere Prävalenz in Verbindung mit der steigenden Nachfrage nach wirksamen Medikamenten das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben wird.

Starke Medikamentenpipeline zur Schaffung weiterer Wachstumschancen

Forschung und Entwicklung mit dem Ziel, eine fortschrittliche Patientenversorgung zu gewährleisten, beschleunigen sich von Jahr zu Jahr. Innovative Experimente führen zu einer Kombinationstherapie mit neuen oder bestehenden Wirkstoffmolekülen. Dies hat zu einem Anstieg der Pipeline-Kandidaten für verschiedene Behandlungsmöglichkeiten für Krankheiten geführt, darunter rheumatoide Arthritis, Multiple Sklerose, Morbus Crohn und andere. Beispielsweise wird erwartet, dass Plegridy & Daclizumab von Biogen, Ocrelizumab von Roche und RPC-1063 & Nerventra von Receptors von Teva Pharmaceuticals innerhalb des geplanten Zeitrahmens kommerziell erhältlich sein werden. Es wird erwartet, dass diese Immunmodulatoren in den kommenden Jahren einen erheblichen Marktanteil erobern werden.

EINHALTENDE FAKTOREN

Nebenwirkungen von Medikamenten und strenge Vorschriften zur Einschränkung des Marktwachstums

Es besteht ein erhöhtes Infektionsrisiko, das sowohl eine Primärinfektion als auch das Wiederauftreten latenter Infektionen umfasst. Zu diesen Infektionen können Hepatitis-B- und Hepatitis-C-Viren, Pilzinfektionen, Tuberkulose (TB) und HIV gehören. Es besteht auch ein hohes Risiko einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML). Dementsprechend müssen Patienten vor Beginn einer immunmodulatorischen Behandlung auf diese Bedrohungen oder eine frühere Exposition gegenüber mit diesen Krankheiten verbundenen Viren untersucht werden.

Darüber hinaus führt die Behandlung von Autoimmunerkrankungen mit einer hohen Dosis dieser Medikamente häufig zur Zerstörung von Tumorzellen, schädigt aber auch die normalen Körperzellen in größerem Maße. Dies führt bei vielen Patienten zu verschiedenen Nebenwirkungen wie Magen-Darm-Störungen, Haarausfall, Müdigkeit, Hauterkrankungen und anderen. Daher dürften diese Nebenwirkungen von Autoimmunmedikamenten das Wachstum des globalen Marktes für Immunmodulatoren negativ beeinflussen.  Darüber hinaus wird erwartet, dass auch strenge Vorschriften der Aufsichtsbehörden in Bezug auf klinische Studien das Marktwachstum behindern.

Marktsegmentierungsanalyse für Immunmodulatoren

Nach Produkttypanalyse

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Gesteigerter Produktabsatz zur Förderung des Immunsuppressiva-Segments

Je nach Produkttyp umfasst das Marktsegment Immunsuppressiva und Immunstimulanzien.

Das Segment der Immunsuppressiva wird weiter in Antimetabolite, Calcineurininhibitoren, Glukokortikoide und andere unterteilt. Darüber hinaus ist das Segment Immunstimulanzien in Impfstoffe, Antikörper und andere unterteilt.

Das Segment Immunsuppressiva machte im Jahr 2019 den Großteil des Marktanteils aus. Es wird erwartet, dass Faktoren wie die Existenz einer breiten Palette an Produkten in diesem Segment mit der Fähigkeit zur Behandlung mehrerer Autoimmunerkrankungen das Wachstum vorantreiben werden. Darüber hinaus unterdrücken diese Medikamente die Stärke des körpereigenen Immunsystems. Sie werden bei Autoimmunerkrankungen wie Multipler Sklerose (MS), Alopecia areata, rheumatoider Arthritis und Lupus eingesetzt, um die unerwünschte Immunantwort des Körpers zu reduzieren.

Andererseits wird erwartet, dass das Segment Immunstimulanzien im Prognosezeitraum aufgrund der steigenden Inzidenz mehrerer Autoimmunerkrankungen das am schnellsten wachsende Segment sein wird. Das Segment Immunstimulanzien soll bis 2025 einen Umsatz von 119,00 Milliarden US-Dollar erwirtschaften.

Durch Anwendungsanalyse

Steigende Krebsprävalenz soll das Wachstum des Onkologiesegments stärken

Hinsichtlich der Anwendung ist der Markt in Onkologie, Atemwegserkrankungen, HIV und andere unterteilt. Das andere Segment, zu dem rheumatoide Arthritis, Multiple Sklerose, Morbus Crohn und andere gehören, hält aufgrund der breiten Akzeptanz dieser Produkte für ihre Behandlung den Löwenanteil am Weltmarkt. In Verbindung mit Aktivitäten zur Entwicklung neuer Medikamente als Reaktion auf ungedeckten Bedarf und erwarteten Produkteinführungen für mehrere Indikationen wird erwartet, dass sich daraus zukünftige Wachstumschancen ergeben.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das steigende Bewusstsein für Krebs in der Bevölkerung in den kommenden Jahren den Bereich Onkologie begünstigen wird. Weltweit ist die Krebsinzidenzrate gestiegen, so dass Krebs nach Herz-Kreislauf-Erkrankungen die zweithäufigste Todesursache ist. Daher wird erwartet, dass die zunehmende Prävalenz von Krebs im prognostizierten Zeitraum den Weltmarkt ankurbeln wird. Der Anteil des Atemwegssegments wird im Jahr 2025 voraussichtlich 37,9 % betragen.

REGIONALE EINBLICKE

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Die Marktgröße in Nordamerika lag im Jahr 2019 bei 61,91 Milliarden US-Dollar. Die Dominanz dieser Region ist auf die steigende Zahl von Krankheiten in der US-Bevölkerung zurückzuführen. Ein weiterer wichtiger Faktor, der zum Wachstum der Region beiträgt, ist die Präsenz wichtiger Akteure in Verbindung mit der Einführung neuer Produkte. Aufgrund seiner Investitionen in Forschung und Entwicklung zur Entwicklung wirksamer Medikamente nimmt Europa den zweiten Platz auf dem Markt ein. Zusammen mit den höheren Umsätzen mit Immunsuppressiva dürfte dies das Wachstum im Prognosezeitraum vorantreiben.

• Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 6,2 % erwartet.

Darüber hinaus wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum aufgrund der wachsenden Zahl klinischer Studien zu Immunmodulatoren und der wachsenden geriatrischen Bevölkerung in der Region die höchste CAGR aufweisen wird.

• Der Markt für Immunmodulatoren in Japan wird bis 2025 voraussichtlich 7,70 Milliarden US-Dollar erreichen.
• Für China wird im Prognosezeitraum ein starkes CAGR von 7,00 % prognostiziert.

Andererseits dürften Lateinamerika sowie der Nahe Osten und Afrika ein vergleichsweise langsameres Wachstum aufweisen, da in den meisten unterentwickelten Ländern die Akzeptanz teurer Medikamente geringer ist und es an Produktzulassungen mangelt.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Wichtige Akteure konzentrieren sich auf Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, um den Wettbewerb zu intensivieren

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott Laboratories, Bristol-Myers Squibb Company, Amgen Inc. und Novartis AG beherrschten 2019 den Weltmarkt und werden auch in den kommenden Jahren dominieren. Ihre Dominanz beruht auf robusten Produktportfolios, wichtigen strategischen Geschäftsakquisitionen und starken Produktpipelines. Diese Unternehmen verfügen über eine größere geografische Präsenz und sind aktiv an Forschung und Entwicklung beteiligt, was zu robusten behördlichen Genehmigungen führt. Beispielsweise kündigte Amgen im Oktober 2019 die Einführung von AMGEVITATM anAdalimumab-BiosimilarVon der EG genehmigt, in ganz Europa.

LISTE DER TOP-IMMUNOMODULATOREN-UNTERNEHMEN:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd(Basel, Schweiz)
• Novartis AG (Basel, Schweiz)
• Biogen (Massachusetts, USA)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Petah Tikva, Israel)
• Amgen, Inc (Kalifornien, USA)
• Bristol-Myers & Squibb Company (New York, USA)
• Merck Sharp & Dohme Corp.(New Jersey, USA)
• Eli Lilly and Company (Indiana, USA)
• Andere Spieler

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN IN DER BRANCHE:

• Juli 2021Prograf wurde von der FDA für die Verwendung in Kombination mit anderen immunsuppressiven Medikamenten zur Verhinderung einer Organabstoßung bei erwachsenen und pädiatrischen Lungentransplantatempfängern zugelassen. Prograf wurde zunächst zur Verhinderung von Organabstoßungen bei Lebertransplantationspatienten zugelassen, später wurde die Anwendung jedoch auf Nieren- und Herztransplantationen ausgeweitet.
• Februar 2021Als Teil eines größeren Entwicklungsplans haben PFIZER und BIONTECH eine Studie zur Eliminierung von COVID-19-Boostern und neuen Impfstoffvarianten gestartet.
• Januar 2021, Aurinia Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) LUPKYNIS (Voclosporin) in Kombination mit einer immunsuppressiven Hintergrundtherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Lupusnephritis (LN) zugelassen hat. LUPKYNIS ist das erste orale LN-Medikament, das von der FDA zugelassen wurde. LN schädigt die Nieren irreversibel und erhöht das Risiko von Nierenversagen, kardialen Ereignissen und Tod. Es handelt sich um eine der gefährlichsten und häufigsten Nebenwirkungen des systemischen Lupus erythematodes.
• Februar 2021, Horizon Therapeutics plc gab bekannt, dass sie Viela Bio, Inc. übernehmen werden, um ihre Entwicklungspipeline erheblich zu erweitern und ihr Portfolio an Arzneimitteln für seltene Krankheiten zu erweitern. UPLIZNA ist der erste und einzige von der FDA zugelassene humanisierte monoklonale Antikörper zur Depletion von B-Zellen bei Patienten mit Neuromyelitis-optica-Spektrum-Krankheit (NMOSD). Der Sehnerv, das Rückenmark und der Hirnstamm sind alle von dieser seltenen, schweren Autoimmunerkrankung befallen. Erwachsene mit Anti-Aquaporin-4 (AQP4)-Antikörperpositivität leiden unter Sehverlust und Lähmungen.

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