Humanes Papillomavirus (HPV)-Impfstoff Marktgröße, Anteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse, nach Typ (bivalent und polyvalent), nach Krankheitsindikation (HPV-assoziierter Krebs und Genitalwarzen), nach Vertriebskanal (Krankenhaus- und Einzelhandelsapotheken, Regierungslieferanten und Andere) und Geografieprognose, 2020-2027

Die weltweite Marktgröße für Impfstoffe gegen humane Papillomaviren (HPV) wurde 2019 auf 3,80 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2027 12,69 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 16,3 % im Prognosezeitraum entspricht.

Der Impfstoff gegen das humane Papillomavirus genießt weithin Anerkennung als umfassende Impfstoffinnovation zum allgemeinen Nutzen aller Frauen und Mädchen. Jedes Jahr erkranken Tausende Frauen an Gebärmutterhalskrebs und Tausende sterben an der Krankheit. Die überwiegende Mehrheit dieser Todesfälle ereignen sich in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Derzeit ist Gebärmutterhalskrebs in Südostasien die zweithäufigste Krebserkrankung, während China weltweit die höchsten Inzidenzraten für Gebärmutterhalskrebs verzeichnet. Seit 2008 wurden drei HPV-Impfstoffe entwickelt und in mehr als 100 Ländern weltweit zugelassen.

Die Notwendigkeit, HPV-Infektionen zu reduzieren, wird ein gutes Zeichen für den Markt sein und eine Nachfrage nach HPV-Impfstoffen schaffen. Nach Angaben des HPV-Informationszentrums waren die jährlichen Fälle von Gebärmutterhalskrebs im Jahr 2018 in Schwellenländern wie China und Indien am höchsten, was zu einer Nachfrage nach Impflagern mit Impfdosen führte. Die Regierungen aller Länder auf der Welt konzentrieren sich intensiv auf die Umsetzung politischer Maßnahmen zur Beseitigung der Krankheitslast. Darüber hinaus ist das Impfangebot aufgrund der Einführung strenger Vorschriften gestiegen und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich noch schneller ansteigen. Diese Angebotssteigerung wird den Weltmarkt im Prognosezeitraum 2020–2027 ankurbeln.

Impfstoffverteilung und -versorgung inmitten der COVID-19-Pandemie

Der COVID-19-Ausbruch hat Länder weltweit immens getroffen und einen wirtschaftlichen Druck auf die Bevölkerung ausgeübt. Die Pandemie hat den regelmäßigen Impfkampagnen der internationalen Organisationen ein Ende gesetzt. Laut UNICEF meldeten 99 Länder im Mai 2020 die Beendigung der Impfkampagnen gegen Masern/Röteln, Polio, HPV, DTP und viele andere Antigene. Darüber hinaus meldete GlaxoSmithKline einen Rückgang der Verkäufe seines Impfstoffs aufgrund der geringeren Nachfrage im Jahr die Nationen. Die Folgen dieser Situation wären weitaus schlimmer als die Pandemie selbst. Nach Angaben der Global Alliance for Vaccines & Immunizations (GAVI) wird die Einstellung der Impfungen dazu führen, dass etwa 13,5 Millionen Menschen aus den am wenigsten entwickelten Ländern nicht geimpft werden. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das Auftreten der verheerenden Pandemie die Akzeptanz von HPV-Impfstoffen verringert hat. Allerdings wird erwartet, dass der Markt im Prognosezeitraum aufgrund der Einführung von Pipeline-Kandidaten ein positives Wachstum verzeichnen wird.

NEUESTE TRENDS

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Steigerung der Impfstoffversorgung durch UNICEF, WHO und PAHO zur Unterstützung des Impfprozesses

Angesichts der wachsenden Prävalenz HPV-assoziierter Erkrankungen in den von GAVI unterstützten Ländern konzentrieren sich die Hersteller auf die Steigerung der Produktion und Lieferung von Impfstoffdosen. Während des Global Vaccine Summit im Juni 2020 versprachen GSK, Merck und andere Hersteller, erhebliche Mengen an Impfdosen bereitzustellen, um die Immunisierung gegen die Krankheit zu erhöhen. Internationale Organisationen wie UNICEF und PAHO haben mit der Lieferung von Millionen Impfdosen an bedürftige Länder geholfen. Große Mengen an Impfstoffdosen, die diese Organisationen beschafften, haben zu einem Rückgang der Prävalenzrate vieler Krankheiten geführt. Daher ist die Erhöhung der Immunität der Bevölkerung gegen verschiedene Infektionskrankheiten der Schlüsseltrend in diesem Markt.

ANTRIEBSFAKTOREN

Wirksamkeit von HPV-Impfstoffen zur Beschleunigung des Verkaufs

Einer der wichtigsten und bedeutendsten Treiber des Marktes ist die Wirksamkeit und der Schutz, den HPV-Impfstoffe bieten, um die mit solchen Infektionen verbundenen Nebenwirkungen zu reduzieren. Da Hersteller neuartige Impfstoffe zur Immunisierung entwickelt haben, ist in den letzten Jahren weltweit ein Wandel in der Impfpolitik und -anschauung zu beobachten. Dies hat möglicherweise die Akzeptanz und Akzeptanz von HPV-Impfstoffen erhöht. Sowohl bivalente als auch polyvalente Impfstoffe haben ihre Wirksamkeit und Sicherheit in klinischen Studien zum Schutz vor HPV-Infektionen und Krebs bewiesen.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Prävalenz von Gebärmutterhalskrebs in Ländern weltweit die Verkäufe des Impfstoffs gegen das humane Papillomavirus steigern wird, was in naher Zukunft zu einem hervorragenden Marktwachstum führen wird. Beispielsweise stieg der Gardasil-Umsatz von Merck von 1,9 Milliarden US-Dollar im Jahr 2015 auf 3,7 Milliarden US-Dollar im Jahr 2019. Damit verbunden ist die zunehmende Durchdringung von Impfdosen sowohl in Entwicklungsländern als auch in Ländern mit niedrigem Einkommen durch die Impfprogramme internationaler Organisationen wie GAVI /PAHO/WHO wird einen positiven Beitrag zum weltweiten Verkauf von HPV-Impfstoffen leisten.

Verstärkte Bemühungen, ungedeckten Bedarf zu decken, um die Produktion von HPV-Impfstoffen voranzutreiben

Ein weiterer Faktor, der den Markt antreibt, ist die Steigerung der Produktionskapazität von HPV-Impfstoffen, um weltweit ein Gleichgewicht zwischen Angebot und Nachfrage aufrechtzuerhalten. Derzeit reicht das Angebot an diesen Impfstoffen nicht aus, um den bestehenden Bedarf zu decken. Dieses Szenario dürfte aufgrund der zunehmenden Zahl von Ländern, die die Einführung von HPV-Impfstoffen planen, kurzfristig anhalten. Beispielsweise führte das äthiopische Gesundheitsministerium im Dezember 2018 den HPV-Impfstoff im Rahmen eines schulischen Ansatzes für Mädchen unter 14 Jahren ein, um sich gegen Gebärmutterhalskrebs zu immunisieren. Darüber hinaus begannen die kenianischen Behörden im Oktober 2018 mit der Massenimpfung von Mädchen gegen HPV. Im Mai 2018 führte Simbabwe den Impfstoff gegen das humane Papillomavirus ein, um sich vor der tödlichsten Krankheit des Landes zu schützen. GAVI wird wahrscheinlich die Impfungen finanzieren und damit voraussichtlich 800.000 Mädchen im ganzen Land erreichen. Später im Prognosezeitraum wird jedoch erwartet, dass das Angebot die Nachfrage decken wird, was zu einem Anstieg der HPV-Impfstoffverkäufe führen wird. Die zunehmenden Bemühungen der Hersteller in Zusammenarbeit mit Regierungsorganisationen, den ungedeckten Bedarf zu decken, werden in absehbarer Zukunft wahrscheinlich zu einem Anstieg der Produktion von Impfstoffen gegen humane Papillomaviren führen.

BESCHRÄNKENDE FAKTOREN

Begrenzte Produktangebote zur Einschränkung des Wachstums

Obwohl die Nachfrage nach HPV-Impfstoffen aufgrund ihrer Wirksamkeit bei der Verringerung von Infektionen höher ist, wird erwartet, dass begrenzte Produktangebote der Hersteller das Marktwachstum behindern. Aufgrund der langsamen Fortschritte bei der Entwicklung des Impfstoffs wird es zu einer begrenzten Markteinführung der Produkte kommen. Trotz der potenziellen Pipeline-Kandidaten in der Reihe wird erwartet, dass der Markt für HPV-Impfstoffe einen geringeren Marktwert haben wird. Beispielsweise befindet sich der Pipelinekandidat von Inovio Pharmaceuticals in Phase 1 der klinischen Studie. Darüber hinaus befinden sich Kandidaten von Merck, GSK und anderen in verschiedenen Phasen der Studie und haben nur noch wenige Jahre Zeit, um auf den Markt gebracht zu werden.

SEGMENTIERUNG

Nach Typanalyse

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Wirksamkeit polyvalenter Produkte zur Marktbeherrschung

Je nach Typ kann der Markt für Impfstoffe gegen humane Papillomaviren in bivalente und polyvalente unterteilt werden. Die polyvalenten Impfstoffe Gardasil/Gardasil 9 von Merck halten einen Löwenanteil am Weltmarkt. Gardasil, ein quadrivalenter Impfstoff, immunisiert gegen die HPV-Stämme 6, 11, 16 und 18. Der Impfstoff hilft bei der Vorbeugung von Krebs und anderen HPV-Infektionen. Gardasil 9, ein nichtvalenter Impfstoff, bietet Immunisierung gegen neun Hochrisiko-HPV-Stämme. Da dies die einzigen beiden Produkte sind, die vor mehreren HPV-Stämmen schützen, sind sie sehr gefragt und werden weltweit besser verkauft. Das Umsatzwachstum von Gardasil/Gardasil 9 wurde durch höhere Umsätze in der Asien-Pazifik-Region, insbesondere in China, sowie durch eine höhere Nachfrage auf dem europäischen Markt angetrieben.

Darüber hinaus spiegelte sich die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA) zur Ausweitung des Alters für die HPV-Impfung auf das Umsatzwachstum der beiden Produkte wider. Darüber hinaus ist die höhere Wirksamkeit polyvalenter Impfstoffe im Vergleich zu bivalenten Impfstoffen ein weiterer Faktor, der für die Steigerung des Marktwerts polyvalenter Impfstoffe verantwortlich ist. Darüber hinaus dürfte eine starke Forschung und Entwicklung bei der Herstellung neuartiger HPV-Impfstoffe dazu beitragen, dass dieses Segment im Prognosezeitraum mit einer hohen durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate wächst.

Andererseits ist der bivalente Impfstoff Cervarix von GSK weltweit weniger gefragt. Dies hat dazu geführt, dass die Lieferung von Cervarix in den USA seit 2017 aufgrund mangelnder Nachfrage eingestellt wurde. Auch im Jahr 2019 war ein Rückgang des Gesamtumsatzes von Cervarix zu verzeichnen. Die Wirksamkeit der Konkurrenzprodukte ist auf das geringere Marktwachstum von Cervarix zurückzuführen. Außerdem wird der polyvalente Impfstoff im Vergleich zum bivalenten Impfstoff stark bevorzugt, was zu einem Rückgang der Verkaufsrate des bivalenten Impfstoffs führen kann.

Nach Krankheitsindikationsanalyse

HPV-assoziierter Krebs nimmt aufgrund erhöhter Prävalenz Spitzenposition ein

Auf der Grundlage der Krankheitsindikation wird der Weltmarkt in HPV-assoziierten Krebs und Genitalwarzen unterteilt. Unter diesen hatte das Segment HPV-assoziierter Krebs im Jahr 2019 den höchsten Marktanteil bei Impfstoffen gegen humane Papillomaviren. Es dürfte sich im Prognosezeitraum auch zum am schnellsten wachsenden Segment entwickeln. Diese Dominanz wird auf den weltweit höheren Absatz von Impfstoffen vom Typ HPV zur Immunisierung, vor allem gegen Gebärmutterhalskrebs, zurückgeführt. Bei Gebärmutterhalskrebspatientinnen wurden die Hochrisikostämme HPV16 und 18 am häufigsten nachgewiesen, was eine Impfung gegen diese Stämme erforderlich machte. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) sagt, dass 100 % der Gebärmutterhalskrebserkrankungen und 90 % der Analkrebserkrankungen durch HPV-Infektionen verursacht werden.

Derzeit hat die Verfügbarkeit von nur drei HPV-Impfstoffen zu einer höheren Nachfrage nach Schutz vor HPV16- und HPV18-assoziierten Infektionen geführt. HPV-assoziierte Krebserkrankungen werden häufiger bei Frauen als bei Männern beobachtet. Nach Angaben des Center for Disease Control and Prevention (CDC) waren die Inzidenzraten für Vaginal-, Vulva- und Gebärmutterhalskrebs im Jahr 2018 am höchsten. Andererseits haben Genitalwarzen einen vergleichsweise geringeren Marktwert als die Infektion Es wird angenommen, dass es von selbst verschwindet oder in den meisten Fällen unbemerkt bleibt. Genitalwarzen erfordern, sofern sie nicht schwerwiegend sind, keine medizinische Behandlung, allerdings sind Impfungen gegen Genitalwarzen gefragt.

Nach Vertriebskanalanalyse

Segment Krankenhäuser und Einzelhandelsapotheken wird aufgrund der einfachen Verfügbarkeit von Impfstoffen führend sein

Auf der Grundlage des Vertriebskanals ist der Markt in Krankenhäuser und Einzelhandelsapotheken, staatliche Lieferanten und andere unterteilt. Unter diesen dürften die Krankenhäuser und Einzelhandelsapotheken im Prognosezeitraum den dominierenden Anteil haben. Krankenhauseinrichtungen werden von Ärzten für die Behandlung sowohl schwerer als auch kleinerer Komplikationen sehr bevorzugt. Darüber hinaus sind Krankenhäuser gut mit allen notwendigen Geräten für Diagnosezwecke ausgestattet. Darüber hinaus dürfte die Präferenz der Patienten für eine Impfung und Behandlung in einer kleineren und nahegelegenen Einrichtung zum Segmentwachstum beitragen. Daher dürften sich auch die Krankenhäuser und Einzelhandelsapotheken im Prognosezeitraum als das am schnellsten wachsende Segment herausstellen.

Auf der anderen Seite tragen staatliche Zulieferer auch zum Wachstum des Marktes bei, indem sie hohe Dosen an HPV-Impfstoffen von den Herstellern beziehen und diese zu geringeren Kosten liefern. Staatliche Anbieter wie GAVI/PAHO/UNICEF/WHO verfügen über Impfüberwachungssysteme, um dem Mangel und der Nachfrage auf der ganzen Welt gerecht zu werden. Laut GAVI haben mit der Unterstützung von GAVI weltweit mehr als 3,9 Millionen Mädchen eine Impfung gegen das humane Papillomavirus erhalten.

REGIONALE EINBLICKE

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Nordamerika erwirtschaftete 2019 einen Umsatz von 1,83 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich in den kommenden Jahren den Weltmarkt dominieren. Es wird erwartet, dass der höhere Verkaufswert von Gardasil/Gardasil 9 und die schnelle Einführung des Impfstoffs gegen das humane Papillomavirus in der gesamten Region das Marktwachstum in Nordamerika vorantreiben werden. Darüber hinaus hat die Umsetzung von Marketing-, Vertriebs- und Einführungsstrategien durch die Hauptakteure, die höhere Umsätze gewährleisten, zur Dominanz Nordamerikas auf dem globalen HPV-Impfstoffmarkt geführt.

Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum aufgrund der Änderung der Impfpolitik durch die Regierungen, die die Nachfrage nach HPV-Impfstoffen in der Region weiter ankurbelte, die höchste Wachstumsrate auf dem Markt aufweisen wird. Dies trägt zur steigenden Nachfrage nach Impfstoffangeboten bei Die steigenden Inzidenzraten von HPV-Erkrankungen sind für das Wachstum des asiatisch-pazifischen Marktes verantwortlich. Nach Angaben des HPV-Informationszentrums wurde im Jahr 2019 allein in China eine jährliche Inzidenz von 106.430 Fällen von Gebärmutterhalskrebs registriert. Auch Indien, Südostasien und andere Länder verzeichneten im Jahr 2019 hohe jährliche Inzidenzraten. Die wachsende Prävalenz von HPV-assoziiertem Krebs und die wirksame Umsetzung der HPV-Impfung werden das Wachstum des asiatisch-pazifischen Marktes im Prognosezeitraum vorantreiben.

Andererseits wird für Lateinamerika aufgrund der Verbreitung von HPV-Impfstoffen in der Region und des zunehmenden Bewusstseins der Patienten für die Vorteile der HPV-Impfung ein deutliches Marktwachstum prognostiziert. Internationale Organisationen wie GAVI, PAHO und UNICEF konzentrieren sich ebenfalls auf die Bereitstellung von Impfstoffen für Bedürftige, indem sie große Dosen von Herstellern beschaffen. Es wird erwartet, dass der europäische Markt für Impfstoffe gegen das humane Papillomavirus aufgrund einer geringeren Prävalenz von HPV-assoziierten Infektionen und der mangelnden Einführung seiner Impfstoffe in unterentwickelten Teilen Europas langsamer wächst. Im Nahen Osten und in Afrika wird das Marktwachstum im Vergleich zu den anderen Schlüsselregionen aufgrund mangelnden Bewusstseins über die Verfügbarkeit und Einführung dieser Impfstoffe und strenger Impfrichtlinien begrenzt sein.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Wirksame Impfstoffe von Merck Co. Inc. dominieren den HPV-Markt

Der Markt wird von Merck Co., Inc. und GlaxoSmithKline plc. dominiert, da sie die einzigen auf dem Markt erhältlichen Produkte zur Behandlung von HPV-Infektionen sind. Darüber hinaus hat die Umsetzung wichtiger Vertriebsstrategien sowohl in den Industrie- als auch in den Entwicklungsländern zu einer Umsatzsteigerung beider Unternehmen geführt. Merck verfügt über ein starkes Portfolio an HPV-Impfstoffen, zu dem Gardasil und Gardasil 9 gehören. Ebenso verfügt Merck Co., Inc. über ein wirksames HPV-Impfstoffportfolio, das mit dem Portfolio von GSK konkurriert. Die umsatzstärksten Impfstoffe Gardasil und Gardasil 9 des Unternehmens tragen dazu bei, dass Merck seine führende Position im Marktwettbewerb behaupten kann.

Darüber hinaus konzentrieren sich die anderen Unternehmen auf die Markteinführung neuartiger Impfstoffe gegen verschiedene Stämme des humanen Papillomavirus. Derzeit befinden sich bei Merck drei Pipeline-Kandidaten in Phase 3, während sich bei GSK zwei Pipeline-Kandidaten in klinischen Studien befinden.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• GlaxoSmithKline plc. (Großbritannien, Europa)


• Merck & Co., Inc (New Jersey, USA)

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• Juli 2020 – Merck gab bekannt, dass die USFDA eine erweiterte Indikation für GARDASIL 9 (Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant) zur Prävention von Oropharynx- und anderen durch HPV verursachten Kopf- und Halskrebserkrankungen zugelassen hat (Humanes Papillomavirus) Typen 16, 18, 31, 33, 45, 52 und 58


• Juni 2020 – Am Vorabend des Global Vaccine Summit 2020 haben die Impfstoffhersteller MSD, GSK, Innovax und Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SII) und Walvax haben die Verfügbarkeit von Impfstoffen gegen das humane Papillomavirus (HPV) für von Gavi unterstützte Länder erhöht, die zu den Ländern mit der höchsten Gebärmutterhalskrebsbelastung weltweit zählen


• Januar 2020 – Die Food and Drug Administration hat das empfohlene Alter für die Impfung gegen das humane Papillomavirus oder HPV auf 45 Jahre angehoben

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Markt für Impfstoffe gegen das humane Papillomavirus (HPV).

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Der Marktbericht für humane Papillomavirus-Impfstoffe bietet eine detaillierte Analyse des Marktes und konzentriert sich auf entscheidende Aspekte wie führende Unternehmen, Typ, Krankheitsindikation und Vertriebskanäle. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in den Markt und aktuelle Trends und beleuchtet die wichtigsten Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht verschiedene Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Marktes beigetragen haben.

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