Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für klinische Studien, nach Phase (Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV), nach Anwendung (Onkologie, ZNS-Erkrankung, Kardiologie, Infektionskrankheit, Stoffwechselstörung, Nieren-/Nephrologie und andere) und regionale Prognose, 2024–2032

Der weltweite Markt für klinische Studien wurde im Jahr 2023 auf 57,76 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 61,58 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 106,78 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7,1 % im Prognosezeitraum (2024–2032) entspricht. . Klinische Studien sind ein wichtiger Prozess bei der Entwicklung neuer Therapeutika oder Medizinprodukte. Diese Studien werden durchgeführt, um neuartige Arzneimittel, medizinische Geräte oder andere Therapeutika zu analysieren. Diese Studien liefern eine wissenschaftliche Grundlage für die Anleitung und Behandlung von Patienten und die Bewertung neuartiger Medikamente und Geräte. Die zunehmende Forschung und Entwicklung von Pharma- und Biotechnologieunternehmen auf der ganzen Welt hat die Zahl der weltweit durchgeführten klinischen Studien erhöht.

Darüber hinaus haben auch der verstärkte Fokus der Unternehmen auf die Entwicklung neuartiger Behandlungen für chronische Krankheiten und die steigende Nachfrage nach Outsourcing von F&E-Aktivitäten das Marktwachstum vorangetrieben. Beispielsweise ging die Beijing Illness Challenge Foundation (ICF) in China im Juli 2021 eine strategische Beziehung mit Parexel ein. Diese bahnbrechende Zusammenarbeit zielte darauf ab, direktes Feedback von Personen mit seltenen Krankheiten zu erhalten, um ihren Zugang zu und die Teilnahme an diesen Studien zu verbessern.

Die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie führten zu einem langsamen Wachstum des Marktes während der Pandemie. Viele klinische Studien wurden nach dem plötzlichen Ausbruch von COVID-19 aufgrund von Sperrbeschränkungen und der geringen Verfügbarkeit von Ressourcen ausgesetzt.

Viele Pharma- und Biotechnologieunternehmen konzentrieren sich jedoch verstärkt auf die Entwicklung von Medikamenten, Testkits und Impfstoffen gegen das SARS-CoV-2-Virus. Diese Unternehmen konzentrierten sich verstärkt auf die Zusammenarbeit und Partnerschaft mit CRO-Dienstleistern für Forschung und Entwicklung sowie klinische Studien.

• Im Januar 2021 gaben ICON plc, BioNTech und Pfizer ihre Partnerschaft zur Entwicklung eines experimentellen COVID-19-Impfstoffprogramms zur Bereitstellung klinischer Studiendienste bekannt.

Allerdings erlebte der Markt im Jahr 2021 eine deutliche Erholung im Vergleich zum Vorjahr, was auf die Aufhebung von Lockdown-Beschränkungen, Massenimpfungen und die gestiegene Nachfrage nach klinischen Studien zur Entwicklung neuartiger Behandlungen zurückzuführen ist.

Markttrends für klinische Studien

Pharma- und Biotechnologieunternehmen erhöhten ihre Investitionen in Forschung und Entwicklung

Viele Medizingeräte-, Pharma- und Biopharmaunternehmen investieren weiterhin erhebliche Ressourcen in die Entwicklung von Technologien und neuen Medikamenten. Vor allem der Pharmasektor investiert stark in F&E-Initiativen zur Entwicklung neuartiger Therapeutika. Pharma- und Biotechnologieunternehmen konzentrieren sich verstärkt auf die Steigerung ihrer F&E-Effizienz, indem sie in F&E investieren.

• Zum Beispiel stiegen laut dem von NCBI veröffentlichten Forschungsartikel im Jahr 2021 die gesamten Arzneimittelausgaben in den USA im Vergleich zu 2020 um 7,7 % auf insgesamt 576,90 Milliarden US-Dollar.

Darüber hinaus sind in den letzten zwei Jahrzehnten sowohl die Ausgaben für Forschung und Entwicklung als auch die Einführung neuer Medikamente deutlich gestiegen. Dies ist auf die schnell wachsende Nachfrage nach innovativen Arzneimitteln zur Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten zurückzuführen.

• Zum Beispiel beliefen sich die Forschungs- und Entwicklungsausgaben der Pharmaindustrie laut den vom Congressional Budget Office im April 2021 veröffentlichten Daten im Jahr 2019 auf 83,00 Milliarden US-Dollar, was einem Anstieg um das Zehnfache gegenüber den jährlichen Ausgaben in den 1980er Jahren entspricht, wenn man die Inflation bereinigt .

Darüber hinaus haben diese Unternehmen auch damit begonnen, ihre F&E-Aktivitäten an CRO-Unternehmen auszulagern, um eine zeiteffiziente und reibungslose Durchführung dieser Versuche zu gewährleisten.

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Wachstumsfaktoren für den Markt für klinische Studien

Steigende Prävalenz chronischer Krankheiten erhöht die Nachfrage nach der Entwicklung effizienter Therapeutika

Die Belastung durch chronische Krankheiten wie Diabetes, verschiedene Krebsarten, neurologische Störungen und Arthritis hat weltweit erheblich zugenommen. Es wird erwartet, dass dies die Nachfrage nach der Entwicklung wirksamerer Therapeutika ankurbeln wird.

• Nach den Daten der University of Washington (UW) beträgt die weltweite Bevölkerung mit Diabetes im Juni 2023 beispielsweise derzeit mehr als eine halbe Milliarde, und Prognosen deuten darauf hin, dass sie in den nächsten Jahren 1,30 Milliarden überschreiten wird drei Jahrzehnte. Dieses Wachstum wird in allen Ländern erwartet und stellt einen deutlichen weltweiten Anstieg dar.


• Ebenso entfielen laut den von Globocan im Jahr 2020 veröffentlichten Daten 22,8 % aller Krebsfälle und 19,6 % der Krebstodesfälle auf Europa, was 9,7 % der Weltbevölkerung entspricht.

Weltweit sind Menschen von chronischen Krankheiten betroffen. Im Vergleich zu Entwicklungsländern sind Schwellenländer anfälliger für chronisch krankheitsbedingte Gesundheitsprobleme. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind chronische Krankheiten in fünf von sechs Regionen die Haupttodesursache. Infektionskrankheiten wie Malaria, Tuberkulose, HIV/AIDS und andere Erkrankungen sind in Afrika südlich der Sahara immer noch vorherrschend und werden sich voraussichtlich in den kommenden Jahren durchsetzen.

Es wird erwartet, dass der Weltmarkt aufgrund der hohen Prävalenz chronischer Krankheiten im Prognosezeitraum erheblich wachsen wird.

Die steigende Zahl klinischer Studien weltweit hat das Marktwachstum vorangetrieben

Die Registrierung von Studien nimmt jährlich erheblich zu, um der steigenden Nachfrage nach der Behandlung chronischer Krankheiten gerecht zu werden.

• Zum Beispiel verzeichnete die Gesamtzahl dieser im Jahr 2021 durchgeführten Studien laut den von der WHO im Jahr 2022 veröffentlichten Daten einen Anstieg von 11,7 % gegenüber dem Vorjahr.

In den USA werden vergleichsweise weniger Studien durchgeführt als in anderen Ländern weltweit. Aufgrund der Kosteneffizienz und des einfachen Verfahrens werden viele der Studien außerhalb der USA und der Europäischen Union durchgeführt. Die Erfolgsquoten klinischer Studien hängen weitgehend vom Stadium der Studie und den zu entwickelnden Behandlungen oder Artikeln ab.

In den letzten Jahren ist die Zahl der registrierten Studien deutlich gestiegen.

• Zum Beispiel ist laut der International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) die jährliche Zahl dieser registrierten Studien durch Länder mit hohem Einkommen von 21.028 im Jahr 2010 auf 29.538 im Jahr 2020 gestiegen.

Darüber hinaus haben sich klinische Studien mit chronischen Krankheiten, neu auftretenden Infektionskrankheiten und anderen globalen Gesundheitsproblemen durch Forschung und Entwicklung neuartiger Medikamente befasst. Klinische Studien haben mehrere notwendige Interventionen für verschiedene Krankheiten erkannt. Daher wird erwartet, dass die zunehmende Entwicklung neuer Medikamente und medizinischer Geräte das Wachstum des Marktes für klinische Studien im Prognosezeitraum vorantreiben wird.

BESCHRÄNKENDE FAKTOREN

Begrenzte Verfügbarkeit qualifizierter Arbeitskräfte und hohe Kosten für Studienversuche begrenzen das Marktwachstum

Die zunehmende Globalisierung hat die Einführung fortschrittlicher Technologien vorangetrieben. Beruflich ergeben sich neue Möglichkeiten. Darüber hinaus haben die zunehmende Industrialisierung und der Bedarf an neuen Annehmlichkeiten den Bedarf an neuen Fähigkeiten erhöht. Dieser Faktor hat auch die Kompetenz in Bezug auf Beschäftigungsmöglichkeiten verbessert.

Contract Research Organization (CRO)-Dienste stehen vor Problemen bei der Gewinnung und Bindung äußerst kompetenter Experten, da sie sowohl qualifizierte als auch erfahrene Wissenschaftler aus den Bereichen Pharmazie, Biotechnologie, akademische und Forschungsinstitute sowie Unternehmen für medizinische Geräte benötigen. Um effizient im Wettbewerb zu bestehen, müssen Unternehmen hohe Belohnungen und andere Auszeichnungen gewähren, was sich auf das Kapital und die Betriebsergebnisse anderer Akteure auswirkt, vor allem auf kleine Anbieter analytischer Tests. Diese begrenzte Verfügbarkeit erfahrener Spezialisten könnte die Einführung fortschrittlicher Technologien und Prozesse einschränken und das Marktwachstum in den kommenden Jahren begrenzen.

Darüber hinaus wirkt sich die Einhaltung regulatorischer Anforderungen erheblich auf die Kosten klinischer Studien aus. Von der Forschung bis zur endgültigen Arzneimittelzulassung ist der Arzneimittelentwicklungsprozess recht kostspielig. Nach Angaben des Tufts Center for the Study of Drug Development kostet der gesamte Arzneimittelentwicklungsprozess für die Entwicklung eines neuen Arzneimittels durchschnittlich 2,60 Milliarden US-Dollar, einschließlich der Kosten für Fehlschläge. Darüber hinaus erhalten nur 12,0 % der neuen Medikamentenkandidaten, die in Studienstudien gehen, die US-amerikanische FDA-Zulassung.

Ein weiterer wichtiger Faktor, der die Kosten einer Studie beeinflusst, ist die Komplexität des Studiendesigns und -protokolls. Abgesehen von den finanziellen Kosten gibt es mehrere Hindernisse für die Durchführung klinischer Studien, darunter Schwierigkeiten bei der Rekrutierung, lange Zeitrahmen, Bindung von Teilnehmern, unzureichendes Personal für die klinische Forschung und von Arzneimittelsponsoren auferlegte Hindernisse.

Es wird erwartet, dass diese Faktoren das Marktwachstum im Prognosezeitraum einschränken.

Marktsegmentierungsanalyse für klinische Studien

Nach Phasenanalyse

Die zunehmende Registrierung klinischer Studien sowie das Aufkommen von CRO-Diensten haben das Wachstum des Segments vorangetrieben

Basierend auf der Phase wird der Markt in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV unterteilt.

Das Phase-III-Segment erzielte 2023 den höchsten Umsatz. Die verstärkte Initiative der Marktteilnehmer, ihre F&E-Aktivitäten auszulagern, ist für die Dominanz des Segments auf dem Markt verantwortlich.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Phase-II-Segment im Prognosezeitraum mit der schnellsten CAGR wächst. Das Wachstum des Segments ist auf die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten und steigende Investitionen von Pharmaunternehmen in die Forschung und Entwicklung neuartiger Behandlungen zurückzuführen.

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Durch Anwendungsanalyse

Begrenzte Präsenz zur wirksamen Behandlung von Krebs hat das Wachstum des Segments vorangetrieben

Je nach Anwendung ist der Markt in Nieren-/Nephrologie, Kardiologie, Stoffwechselstörungen, Infektionskrankheiten, ZNS-Störungen, Onkologie und andere unterteilt.

Das Segment Onkologie dominierte den Markt und erzielte im Jahr 2023 den höchsten Umsatz. Das Wachstum des Segments ist auf die wachsende Nachfrage nach wirksamen Krebsbehandlungstherapien und die steigende Zahl von Arzneimittelzulassungen zur Krebsbehandlung zurückzuführen.

• Im Jahr 2020 erhielt beispielsweise Pralsetinib (Gavreto) die FDA-Zulassung. Es ist für erwachsene und pädiatrische Patienten ab 12 Jahren indiziert, die an fortgeschrittenem oder metastasiertem RET-mutiertem medullärem Schilddrüsenkrebs leiden, der eine systemische Therapie oder RET-Fusion erfordert.

Darüber hinaus wird erwartet, dass ZNS-Erkrankungen im Prognosezeitraum mit einer erheblichen durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate zunehmen werden. Es wird erwartet, dass der Anstieg der Prävalenz von ZNS-Erkrankungen das Wachstum des Segments beschleunigen wird. Beispielsweise waren im Jahr 2019 47,39 pro 100.000 Einwohner der amerikanischen Bevölkerung neurologische Erkrankungen.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment Stoffwechselstörungen im Prognosezeitraum erheblich wachsen wird. Dies ist auf die weltweit steigende Prävalenz chronischer Krankheiten wie Diabetes zurückzuführen. Laut einem im Jahr 2020 von OECD-iLibrary veröffentlichten Artikel leben beispielsweise im asiatisch-pazifischen Raum rund 227 Millionen Menschen mit Typ-2-Diabetes; Die Hälfte von ihnen wird nicht diagnostiziert und kann daher zu langfristigen Komplikationen führen. Diese Faktoren treiben CRO-Dienste für das Segment Stoffwechselstörungen voran.

REGIONALE EINBLICKE

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Nordamerika hatte einen großen Marktanteil für klinische Studien und erwirtschaftete im Jahr 2023 einen Umsatz von 27,65 Milliarden US-Dollar. Pharmaunternehmen haben ihre Ausgaben für Forschung und Entwicklung erhöht, um ihre Arzneimittelentwicklung zu verbessern. Dies hat das Marktwachstum im Prognosezeitraum in der Region angekurbelt.

• Nach Angaben der Handelsgruppe Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) beliefen sich die Forschungs- und Entwicklungsausgaben (F&E) der PhRMA-Mitgliedsunternehmen im Jahr 2021 weltweit auf rund 102,3 Milliarden US-Dollar.

Der Markt in Europa hatte im Jahr 2021 einen erheblichen Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein stagnierendes Wachstum verzeichnen. Das Marktwachstum in der Region ist auf erhöhte F&E-Ausgaben führender Pharma-, Biotechnologie- und MedTech-Unternehmen zurückzuführen.

• Im Jahr 2020 gab Roche Diagnostics beispielsweise rund 11,30 Milliarden US-Dollar für Forschung und Entwicklung aus.

Darüber hinaus wird erwartet, dass der Markt im gesamten asiatisch-pazifischen Raum während der Prognose mit der schnellsten CAGR wachsen wird. Es wird erwartet, dass die zunehmende Verbreitung infektiöser und chronischer Krankheiten im asiatisch-pazifischen Raum die Nachfrage nach neuen Arzneimitteln ankurbeln und damit den Gesamtmarkt im asiatisch-pazifischen Raum vergrößern wird.

• Zum Beispiel leiden laut den im Dezember 2023 veröffentlichten Daten etwa 35,0 % der indischen Bevölkerung an chronischen Krankheiten, einschließlich Diabetes und Herzerkrankungen.

Liste der wichtigsten Unternehmen im Markt für klinische Studien

Pharmaunternehmen mit starkem Fokus auf die Erweiterung ihres Produktportfolios, um wichtige Marktanteile zu halten

IQVIA, Laboratory Corporation of America Holdings und Pfizer, Inc. gehören zu den führenden Akteuren auf dem Markt und haben im Jahr 2023 einen beträchtlichen globalen Marktanteil erobert.

IQVIA und Laboratory Corporation of America Holdings hatten im Jahr 2023 einen erheblichen Marktanteil. Dies ist auf ihren starken Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung zur Einführung von Lösungen und zur Weiterentwicklung ihrer Angebote zurückzuführen.

• Im November 2021 kündigte IQVIA beispielsweise seine Datenaggregationsstrategie als Grundlage zur Verbesserung der Markteinblicke an. Dies half dem Unternehmen, die richtigen Daten und Dienste zu verbinden, um Patienten zu helfen. Dies erhöhte die Wirksamkeit der Dienstleistungen des Unternehmens.

In ähnlicher Weise hielt Pfizer, Inc. im Jahr 2023 einen beträchtlichen Marktanteil. Dies war auf die starke Markenpräsenz des Unternehmens mit einer starken Produktpipeline zurückzuführen. Darüber hinaus konzentriert sich das Unternehmen stark auf die Entwicklung fortschrittlicher und hocheffizienter Therapeutika zur Behandlung chronischer Krankheiten.

Andere bedeutende Marktteilnehmer wie Icon PLC, Syneos Health und Pharmaceutical Product Development, LLC (Thermo Fisher Scientific) legen Wert auf verschiedene strategische Entwicklungen wie Serviceerweiterung, Partnerschaften und Kooperationen.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• IQVIA Inc. (USA)


• Laboratory Corporation of America Holdings (USA)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)


• Parexel International Corporation (USA)


• Medpace Holdings, Inc. (USA)


• Icon plc (Irland)


• Syneos Health (USA)


• WuXi AppTec (China)


• Charles River Laboratories (USA)


• Pfizer Inc. (USA)


• Lilly (USA)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER INDUSTRIE:

• Dezember 2023 – Thermo Fisher Scientific Inc. hat CorEvidence eingeführt, ein cloudbasiertes System zur Optimierung der Pharmakovigilanz-Fallbearbeitung und der Sicherheitsdatenverwaltungsprozesse.


• Dezember 2021 – Thermo Fisher Scientific Inc. gab den Abschluss der Übernahme von Pharmaceutical Product Development, LLC bekannt. Durch diese Akquisition wurden die wichtigsten Dienstleistungen und Angebote des Unternehmens erweitert.


• Dezember 2021 – Laboratory Corporation of America Holdings hat die Toxikon Corporation übernommen. Diese Akquisition stärkte das starke nichtklinische Entwicklungsportfolio des Unternehmens.


• November 2021 – Icon plc gab die Erweiterung seines Accellacare Site Network in Bezug auf Reichweite und Fähigkeiten durch neue Partnerschaften mit sechs Forschungsstandorten in vier Ländern bekannt.


• Oktober 2021 – Parexel International Corporation und das Kyoto University Hospital haben eine strategische Partnerschaft geschlossen, um die Möglichkeiten der klinischen Forschung zu erweitern.


• Juli 2021 – Icon plc gab die Übernahme von PRA Health Sciences bekannt und schuf damit das weltweit fortschrittlichste Unternehmen für Gesundheitsinformationen und klinische Forschung.

BERICHTSBEREICH

Der Forschungsbericht bietet eine detaillierte Wettbewerbslandschaft. Es umfasst die Anzahl klinischer Studien und wichtige Branchenentwicklungen wie Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen. Darüber hinaus konzentriert es sich auf Schlüsselpunkte wie die Einführung neuer Produkte auf dem Markt. Darüber hinaus umfasst der Bericht regionale Analysen verschiedener Segmente, Unternehmensprofile der Hauptakteure und Markttrends. Der Bericht besteht aus quantitativen und qualitativen Erkenntnissen, die zum Marktwachstum beitragen.

Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung

Umfang und Segmentierung des Berichts