Latex-Agglutinationstestkits Marktgröße, Anteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse, nach Testtyp (Antikörpernachweis und Antigentest (Streptococcus, Staphylococcus Aureus, Escherichia Coli und andere)), nach Probentyp (Blut, Urin, Cerebrospinalflüssigkeit (Lumbar Punktion) und andere), nach Endbenutzer (Krankenhauslabore und eigenständige klinische Labors) und regionale Prognose, 2022-2029

Die Marktgröße für Latex-Agglutinationstestkits wurde im Jahr 2021 auf 447,2 Millionen US-Dollar geschätzt und soll im Jahr 2022 um 462,4 Millionen US-Dollar auf 620,0 Millionen US-Dollar im Jahr 2029 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 4,3 % im Zeitraum 2022–2029 entspricht. Nordamerika dominierte den Weltmarkt mit einem Anteil von 45,50 % im Jahr 2021.

Unserer Analyse zufolge verzeichnete der Weltmarkt im Jahr 2020 ein Wachstum von 5,0 % im Vergleich zu 2019. Latexagglutinationstestkits werden häufig zum Nachweis von Antikörpern oder Antigenen in Körperflüssigkeiten wie Liquor, Blut und Urin eingesetzt , und Speichel. Die Testkits bestehen aus der Beschichtung von Antigenen oder Antikörpern auf einem künstlichen Trägerpartikel, einem Latexkügelchen. Die zunehmende Inzidenz von Infektions- und Autoimmunerkrankungen sowie die vielfältigen Anwendungsbereiche dieser Kits tragen erheblich zur Produktakzeptanz bei. Laut einem von den National Institutes of Health (NIH) im Jahr 2021 veröffentlichten Artikel wird die weltweite Inzidenz von Meningitis auf 20,0 Fälle pro 100.000 Menschen geschätzt, was etwa 1,2 Millionen Fällen entspricht. Es wird auch berichtet, dass die meisten Ausbrüche in Afrika südlich der Sahara auftreten. Die größere Verbreitung solcher Tests in diesen Regionen stellt eine wirksame Maßnahme zur Bekämpfung dieser Krankheiten dar, da diese Kits einfach zu verwenden und kostengünstig sind. Robuste F&E-Initiativen zur Bewertung der Empfindlichkeit und Wirksamkeit des Produkts und ein steigendes Bewusstsein für Infektionskrankheiten begünstigen Marktwachstumschancen im Prognosezeitraum.

COVID-19-AUSWIRKUNGEN

Verstärkter Einsatz von Latex-Agglutinationstestkits bei von COVID-19 betroffenen Patienten unterstützte das Marktwachstum

Die Pandemie hatte aufgrund des Anstiegs bei bestimmten Tests (C-reaktives Protein (CRP) und D-Dimer), die während der COVID-19-Pandemie durchgeführt wurden, einen leicht positiven Einfluss. Unterdessen wirkte sich der Rückgang der Zahl der Diagnosen anderer Krankheiten wie E. coli, Lungenentzündung und Autoimmunerkrankungen negativ auf den Markt aus, da die Zahl der Patientenbesuche in Gesundheitseinrichtungen zurückging.

Die COVID-19-Pandemie stellte für Hersteller von Latex-Agglutinationstestkits eine unvorhersehbare Situation dar, da es in diesem Zeitraum zu Störungen in der Lieferkette kam. Der Rückgang wurde aufgrund verschiedener Faktoren beobachtet, wie z. B. einem Rückgang der Anzahl von Autoimmunerkrankungen, E. Coli, durchgeführten Lungenentzündungstests und einem Rückgang der Anzahl von insgesamte Patientenbesuche in den Krankenhäusern und Diagnose, reduzierte Kapazitäten der Krankenhäuser für die Diagnose anderer Krankheiten als COVID-19 und andere. Laut einem von den National Institutes of Health (NIH) im Jahr 2022 veröffentlichten Artikel gab es beispielsweise in Japan einen Rückgang der Krankenhauseinweisungen wegen ambulant erworbener Lungenentzündung um 44,0–53,0 %.

Im Jahr 2021 stieg die Diagnoserate anderer Krankheiten aufgrund der Wiedereröffnung von Gesundheitseinrichtungen, der reibungslosen Lieferung von Testkits und der zunehmenden Patientenbesuche in Kliniken zur Diagnose und Behandlung verschiedener Krankheiten, darunter Lungenentzündung, rheumatoide Arthritis, Meningitis und andere. Der Weltmarkt verzeichnete wieder ein Wachstum auf dem Niveau vor der Pandemie.

NEUESTE TRENDS

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Einführung von Point-of-Care-Techniken (POC)/Schnelldiagnostik für Infektions- und Autoimmunerkrankungen zur Bestimmung des zukünftigen Marktwachstums  < /p>

In letzter Zeit war auf dem Weltmarkt einer der wichtigsten Trends zu beobachten, nämlich die zunehmende Einführung der Schnell- und POC-Technologie. Diese Testkits fallen unter POC oder Schnelldiagnostik. Für den Nachweis ist eine kleine Probenmenge erforderlich. Bei dieser Methode können verschiedene Arten von Proben wie Liquor, Blut, Urin und Speichel verwendet werden. Diese Produkte sind einfach zu standardisieren und liefern schnelle Ergebnisse. Laut einem von Medline Plus im Jahr 2021 veröffentlichten Artikel liefern Latex-Agglutinationskits beispielsweise Ergebnisse in 15 Minuten bis einer Stunde. Die zahlreichen Vorteile dieser Testkits erhöhen ihre weltweite Akzeptanz.

Darüber hinaus hat die zunehmende Prävalenz von Infektions- und Autoimmunerkrankungen zu einer Zunahme von Erkrankungen und einer wirtschaftlichen Belastung geführt. Diese Kits sind kostengünstig und effizient und daher in Schwellenländern leicht zugänglich. Diese Faktoren führten zu einem starken Bedarf an diesen Produkten auf dem Markt.

Die höhere Wirksamkeit des Latex-Agglutinationstests (LAA) gegenüber anderen POC-Technologien treibt die Nachfrage nach diesen Testkits voran. Laut einem 2021 von Springer Nature veröffentlichten Artikel wurde in der Studie die Leistung des Lateral Flow Assay (LFA) mit LAA aus Blut- und Liquorproben verglichen. LFA und LAA hatten Sensitivitäten von 100 % bzw. 93 % für die CSF-Probe. Die Studie zeigt, dass der LAA-Test anhand einer Liquorprobe eine angemessene Wirksamkeit aufweist. Man geht davon aus, dass solche Trends erheblich zum globalen Marktwachstum für Latex-Agglutinationstestkits beitragen werden.

LATEX-AGGLUTINATIONSTEST-KITS-MARKT-WACHSTUMSFAKTOREN

Verschiedene Anwendungsbereiche von Latex-Agglutinationstestkits zur Förderung des Marktwachstums

Latexagglutinationstestkits werden häufig bei Hepatitis, Meningitis, rheumatoider Arthritis, Mandelentzündung und anderen Streptokokkeninfektionen eingesetzt. Der Einsatz dieser Kits zur Diagnose verschiedener Infektions- und Autoimmunerkrankungen deutet auf einen positiven Wachstumskurs für diesen Markt in der Zukunft hin. Zu den im Handel erhältlichen Produkten gehören beispielsweise der Wellcogen Strep B Rapid Latex Agglutination Test, Wellcogen Strep B 30 Pk für Staphylococcus, Waaler Rose Latex Kits für rheumatoide Arthritis, E. coli O157 Latex Test für E. coli und ASI Rubella Test für Röteln Virus.

Außerdem wurden einige Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit und Spezifität dieser Latexagglutinationstestkits zu bewerten. Solche klinischen Studien liefern eine wissenschaftliche Grundlage für die Wirksamkeit dieser Testkits und begünstigen ihre Markteinführung. Laut einem 2021 von den National Institutes of Health (NIH) veröffentlichten Artikel wurde ein schneller und genauer agglutinationsbasierter Test für SARS-CoV-2-Antikörper entwickelt. Der Latex-Agglutinationstest zeigte eine ausgezeichnete Empfindlichkeit und es wurde der Schluss gezogen, dass er zum Nachweis einer Antikörperreaktion in den frühen Stadien einer Virusinfektion und zur Überwachung ihrer dynamischen Veränderungen im Laufe der Zeit verwendet werden könnte. Daher treiben die oben genannten Faktoren den Weltmarkt im Zeitraum 2022-2029 an.

Steigende Prävalenz von Infektions- und Autoimmunerkrankungen fördert die Marktexpansion

Im aktuellen Marktszenario sind Latexagglutinationskits für häufige Infektionskrankheiten wie Meningitis, Lungenentzündung, Hepatitis, Haemophilus influenzae, Typhus und Tuberkulose erhältlich. Die steigende Prävalenz dieser Infektionskrankheiten wird die Nachfrage nach diesen Testkits ankurbeln, da sie eine schnelle Diagnose ermöglichen. Laut einem im Oktober 2022 von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichten Artikel ist Tuberkulose (TB) weltweit die 13. häufigste Todesursache und die zweithäufigste Infektionskrankheit nach COVID-19 (vor HIV/AIDS). Im Jahr 2021 gab es Schätzungen zufolge insgesamt 10,6 Millionen Fälle von Tuberkulose (TB), davon waren 6,0 Millionen Männer, 3,4 Millionen Frauen und 1,2 Millionen Kinder.

Darüber hinaus begünstigen die steigenden Fälle von Autoimmunerkrankungen wie Lupus und rheumatoider Arthritis sowie die Verfügbarkeit dieser Kits in Schwellenländern die schnelle Einführung der Produkte. Auf dem Markt sind die SLE-Latex-Kits für Lupus und Waaler-Rose-Latex-Agglutinationstestkits für rheumatoide Arthritis erhältlich. Daher steigern solche Faktoren die Marktwachstumsrate.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Aufkommen neuer und zuverlässiger alternativer Diagnostika behindert die Marktexpansion

Trotz mehrerer Vorteile von Latexagglutinationstestkits in der Diagnostik ist das Aufkommen neuer und zuverlässiger alternativer Diagnostika, insbesondere in wachstumsstarken Regionen wie den Vereinigten Staaten und Europa, eines der wesentlichen Hindernisse für das Marktwachstum. Diese Testkits sind sehr einfach, schnell und kostengünstig. Auch eine Standardisierung ist notwendig, sonst kommt es zu falsch positiven Reaktionen. Aufgrund gewisser Einschränkungen dieser Kits und größerer technologischer Fortschritte in der Diagnostik von Infektionskrankheiten wird erwartet, dass der Markt begrenzte Wachstumsaussichten verzeichnen wird. Laut einem im International Journal of Microbiology im Jahr 2020 veröffentlichten Artikel bieten beispielsweise auf Nukleinsäureamplifikationstests (NAATs) basierende Technologien bessere Optionen für die Diagnose infektiöser Gastroenteritis und helfen bei der Bewältigung einiger Herausforderungen, mit denen die traditionelle mikrobiologische und mikrobiologische Untersuchung konfrontiert ist Kulturmethoden. Diese NAAT-basierten Technologien können Krankheiten anhand einer kleinen Anzahl von Proben diagnostizieren und sind spezifischer und empfindlicher als diese Testkits.

Darüber hinaus wirken sich auch technologische Fortschritte wie Point-of-Care-Geräte zur Diagnose von Infektionskrankheiten in verschiedenen Umgebungen, einschließlich Krankenhäusern, auf das Marktwachstum aus. Dadurch könnte die Nutzungsrate dieser Testkits weltweit gesenkt werden.

SEGMENTIERUNG

Nach Testtypanalyse

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Zunehmende Infektionskrankheiten Ausbrüche unterstützten die Dominanz des Segments Antigentests im Jahr 2021

Basierend auf der Testart ist der Markt in Antikörpernachweis und Antigentests unterteilt. Das Segment der Antigentests ist weiter in Streptokokken, Staphylococcus aureus, Escherichia coli und andere unterteilt. Das Segment der Antigentests hielt einen dominanten globalen Marktanteil für Latexagglutinationstestkits, da eine große Anzahl von Patienten von verschiedenen bakteriellen, viralen und Pilzerkrankungen betroffen ist. In den meisten dieser Fälle von Infektionskrankheiten wird ein Antigentest zur Krankheitsdiagnose empfohlen. Laut einem im Journal of Clinical Laboratory Analysis im Jahr 2020 veröffentlichten Artikel wurde eine Studie im Kinderkrankenhaus der Zhejiang-Universität, School of Medicine (Hangzhou, China) durchgeführt. Es wurde festgestellt, dass dieser Test positive Ergebnisse zeigte und beim Nachweis von Rotavirus- und Adenovirus-Antigenen effizient war. Die Sensitivität und Spezifität dieses Tests zum Nachweis von Rotavirus A betrugen 81,0 % bzw. 97,4 %.

Für das Segment der Antikörpererkennung werden Wachstumsaussichten auf dem Markt prognostiziert. Die zunehmende Akzeptanz von Antikörpertests mit diesen Testkits und die steigende Prävalenz von Krankheiten wie rheumatoider Arthritis, bei denen der Rheumafaktor (RF) mit diesen Testkits berechnet wird, dürften das Wachstum des Segments steigern.

Nach Probentypanalyse

Starke Nutzung von Blut als Probe zur Krankheitserkennung, um dem Segment im Jahr 2021 einen bedeutenden Marktanteil zu ermöglichen

Basierend auf dem Probentyp ist der Markt in Blut, Urin, Liquor (Lumbalpunktion) und andere unterteilt. Das Blutsegment dominiert den Marktanteil, da es häufig in Antigen- und Antikörper-Latex-Agglutinationstestkits verwendet wird. Verschiedene Bakterien- und Pilznachweise erfordern Blut- oder Serumproben. Solche Faktoren trugen zur Expansion des Segments bei. Laut einem von den National Institutes of Health (NIH) im Jahr 2020 veröffentlichten Artikel ergab beispielsweise eine retrospektive Untersuchung von Patienten mit Kryptokokkose von 2002 bis 2019 im Barnes-Jewish Hospital, dass die Empfindlichkeit für CrAg-Latex-Agglutination im Serum auf 94,7 % geschätzt wurde. .

Das Urinsegment hatte im Jahr 2021 einen erheblichen Marktanteil, da Urinproben häufig zum Nachweis von humanem Choriongonadotropin (hCG) und Fibrin entnommen werden. Es wird auch bei parasitären Krankheiten wie Kala-Azar eingesetzt.

Das Segment der Zerebrospinalflüssigkeit (Lumbalpunktion) hatte im Jahr 2021 den niedrigsten Marktanteil. Im Allgemeinen sind bei E. coli-Meningitis und einigen Pilzinfektionen, wie z. B. C. neoformans, möglicherweise Liquorproben für Latextests erforderlich. Das Segment „Andere“ umfasst Speichel und Fäkalien.

Nach Endbenutzeranalyse

Robuste Patientenaufnahmen in Krankenhauslaboren führten zu einer Segmentdominanz im Jahr 2021

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt in Krankenhauslabore und eigenständige klinische Labore unterteilt. Das Segment der Krankenhauslabore dominierte den Markt im Jahr 2021 aufgrund günstiger Krankenerstattungsrichtlinien für die Diagnose von Infektionskrankheiten und eines wachsenden Bewusstseins für die Früherkennung von Infektionskrankheiten. Laut einem Artikel der National Institutes of Health (NIH) aus dem Jahr 2020 führen Krankenhauslabore beispielsweise mehr Tests durch als alle anderen Labore und bieten einen einfachen Zugang zur Diagnose von Infektionskrankheiten. Solche Vorteile von Krankenhauslaboren tragen zum Wachstum des Segments bei.

Das Segment der eigenständigen klinischen Labore hatte im Jahr 2021 den zweitgrößten Marktanteil. Der Anstieg der Zahl der eigenständigen klinischen Labore, die Diagnosen von Infektionskrankheiten, einschließlich Latexagglutinationstests, durchführen, wird voraussichtlich zur Expansion des Segments der eigenständigen klinischen Labore beitragen .

REGIONALE EINBLICKE

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Regional gesehen ist der globale Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Rest der Welt unterteilt.

Die Marktgröße in Nordamerika lag im Jahr 2021 bei 203,5 Millionen US-Dollar und wird voraussichtlich den Weltmarkt dominieren. Vielfältige Anwendungsgebiete dieser Kits bei unterschiedlichen Krankheiten und die Präsenz großer operativer Akteure in Nordamerika ermöglichten es dem Unternehmen, eine führende Position auf dem Weltmarkt einzunehmen. Es wird erwartet, dass der starke Einsatz dieser Testkits und die zunehmende Zahl von nach Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) zertifizierten Laboren das Marktwachstum in der Region vorantreiben werden. Nach Schätzungen der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) aus dem Jahr 2022 gibt es in den USA etwa 330.000 CLIA-zertifizierte Laboreinrichtungen.

Es wurde erwartet, dass der europäische Markt im Jahr 2021 die zweitgrößte Region sein wird. Steigende F&E-Initiativen zur Feststellung der Wirksamkeit dieser Kits und steigende Staatsausgaben für die diagnostische Versorgung von Patienten sind Faktoren, die auf das Marktwachstum in Europa zurückzuführen sind. Laut einem Forschungsartikel, der 2021 im Austin Journal of Clinical Case Reports veröffentlicht wurde, wurde eine Pilotstudie in der Notaufnahme des Krankenhauses Puerta de HierroMajadahonda in Madrid (Spanien) durchgeführt. Es handelte sich um einen Schnelltest zum Nachweis einer COVID-19-Erkrankung mittels Latexagglutination. Es zeigte positive Ergebnisse und könnte als ergänzende Methode zu den Techniken zum Nachweis von SARS CoV-2 betrachtet werden. Dies dürfte das Marktwachstum ankurbeln.

Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit der höchsten CAGR wachsen. Auf die Region entfällt ein erheblicher Anteil der weltweiten Belastung durch Infektionskrankheiten. Laut einem 2021 vom NIH veröffentlichten Artikel heißt es in der nationalen bevölkerungsbasierten Studie (2010 bis 2018), dass in Südkorea insgesamt 119.644 Krankenhauseinweisungen und 58 Todesfälle aufgrund von pädiatrischer Meningitis festgestellt wurden. Die steigende Zahl von Krankenhauslaboren und Einzellaboren wird die Förderung von Latexagglutinationstests verstärken.

Darüber hinaus wird erwartet, dass der Rest der Welt, zu dem auch Lateinamerika sowie der Nahe Osten und Afrika gehören, aufgrund der zunehmenden Akzeptanz dieser Testkits, die einfach zu verwenden und kostengünstig sind, Wachstumsaussichten verzeichnen wird.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Das starke Produktportfolio und die Marktpräsenz von Thermo Fisher Scientific Inc. und Hardy Diagnostics ermöglichten es ihnen, führende Positionen einzunehmen 

Der Weltmarkt ist stark fragmentiert und umfasst verschiedene globale und inländische Akteure. Was die Wettbewerbslandschaft anbelangt, ist der Weltmarkt stark fragmentiert und umfasst verschiedene globale und inländische Akteure. Zu den Marktführern gehören Thermo Fisher Scientific Inc. und Hardy Diagnostics, die aufgrund ihres großen Kundenstamms und der starken Präsenz von Gesundheitsexperten in ihrem Netzwerk einen erheblichen Marktanteil ausmachen. Beispielsweise verfügt Thermo Fisher Scientific Inc. über einen der größten Produkttypen dieser Testkits weltweit.

Atlas Medical GmbH, HiMedia Laboratories und Liofilchem ​​S.r.l. sind einige andere prominente Akteure, die aufgrund ihrer zunehmenden strategischen Initiativen auf dem Markt tätig sind. Die anderen Akteure wie Bio-Rad Laboratories, Inc., Pro Lab Diagnostics Inc., Arlington Scientific, Inc. und Biotec (Novacyt) haben einen etwas geringeren Anteil am Weltmarkt. Es wird erwartet, dass die zunehmende Marktpräsenz durch fortgeschrittene Markteinführungen und strategische Initiativen die Marktposition der oben genannten Unternehmen stärken wird.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN AUF DEM MARKT FÜR LATEX-AGGLUTINATIONSTEST-KITS:

• Atlas Medical GmbH (Deutschland)
  
• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)


• Bio-Rad Laboratories, Inc. (USA)


• HiMedia Laboratories (Indien)


• Pro Lab Diagnostics Inc. (Kanada)


• Arlington Scientific, Inc. (USA)


• Hardy Diagnostics (USA)


• Liofilchem ​​S.r.l. (Italien)


• Biotec (Novacyt) (Großbritannien)

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• Juli 2022: Bio-Rad Laboratories, Inc. hat zwei Produkte auf den Markt gebracht: die Synthetic Negative Run Control für durch Zecken übertragene, Meningitis/Enzephalitis und sexuell übertragbare Infektionen sowie HAI Negative Run Control für Produkte für krankenhausassoziierte Infektionen.


• April 2022: Bio-Rad Laboratories, Inc. nahm am 32. Europäischen Kongress für klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (ECCMID) 2022 teil. Das Unternehmen präsentierte sein komplettes Sortiment an Testsystemen und Reagenzien für Infektionskrankheiten und Qualitätskontrollen zur Optimierung von Testabläufen.


• Juni 2022: Thermo Fisher Scientific hat sich mit Diagnostic BioSystems (DBS) zusammengetan, um in den USA ein breites Spektrum an Primärantikörpern anzubieten


• Oktober 2021: Hardy Diagnostics hat das HardyCHROM Candida + Auris auf den Markt gebracht. Es handelt sich um ein chromogenes Medium zur selektiven Isolierung und differenziellen Identifizierung von Candida-Arten.


• August 2021: Hardy Diagnostics hat den HardyCHROM Group A Strep-Agar auf den Markt gebracht. Es handelt sich um ein chromogenes Medium für die selektive Kultivierung und Differenzierung von Streptokokken der Gruppe A (S. pyogenes) aus klinischen Proben.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Markt für Latex-Agglutinationstestkits

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Der Bericht umfasst eine umfassende globale Marktanalyse. Der Schwerpunkt liegt auf wichtigen Aspekten wie Testtyp, Probentyp, Endbenutzer und Geografie. Der Bericht bietet Einblicke in die Marktdynamik, wichtige Branchenentwicklungen, Krankheitsfälle, wirtschaftliche Belastungen, Hauptakteure und die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt. Darüber hinaus deckt der Bericht zahlreiche Faktoren ab, die das Wachstum des Weltmarktes begünstigt haben.

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