Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für monoklonale Antikörpertherapie, nach Typ (humaner mAb, humanisierter mAb, chimärer mAb und muriner mAb), nach Anwendung (Krebs, Autoimmunerkrankungen und andere), nach Vertriebskanal (Krankenhausapotheke, Einzelhandelsapotheke, und Online-Apotheke) und regionale Prognose, 2024-2032

Der weltweite Markt für monoklonale Antikörpertherapien belief sich im Jahr 2023 auf 230,87 Milliarden US-Dollar. Es wird erwartet, dass der Markt von 263,28 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 792,37 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen wird, bei einer jährlichen Wachstumsrate von 14,8 % im Prognosezeitraum.

Im aktuellen Szenario verzeichnet die Therapie mit monoklonalen Antikörpern einen beispiellosen Erfolg, Umsatzwachstum, beschleunigte Forschung und Anziehungskraft aufgrund ihrer effektiven klinischen Ergebnisse. Monoklonale Antikörper wie Remicade, Rituxan, Remicade, Humira und Herceptin haben sich zu Blockbuster-Medikamenten entwickelt, die wiederum den Markt ankurbeln. Darüber hinaus wird der Markt aufgrund der geringeren Kosten, des einfachen Zulassungsverfahrens und des Patentablaufs von zahlreichen Biosimilars überschwemmt. Dies treibt auch das Wachstum des Marktes voran.

Es wird erwartet, dass die zunehmende Forschungs- und Entwicklungsfinanzierung für die Entwicklung neuartiger monoklonaler Antikörper den Markt im Prognosezeitraum begünstigen wird. Laut einem im August 2022 von BioProcess International veröffentlichten Artikel dominieren beispielsweise monoklonale Antikörper mit einem Anteil von rund 50 % den Markt aller kommerzialisierten biopharmazeutischen Produkte. Es wird erwartet, dass sich dies positiv auf den Weltmarkt auswirken wird.

Aufgrund des beispiellosen Auftretens der Coronavirus-Pandemie erlitt die Gesundheitsbranche in der Anfangsphase der Lieferkette einen großen Rückschlag. Die Hauptakteure auf dem Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika verzeichneten einen Rückgang des Umsatzwachstums ihrer Produkte. Inmitten der Pandemie verzeichnete das umsatzstärkste Medikament auf dem Markt, Humira, ein positives Wachstum von 4 % im Vergleich zum Jahr 2019. Allerdings verzeichneten einige Medikamente wie Herceptin von Roche, Avastin und Remicade von J&J einen Umsatzrückgang aufgrund der geringeren Nachfrage im Vergleich zum Jahr 2019.

In einem anderen Szenario hatte die COVID-19-Pandemie den Forschungs- und Entwicklungssektor der Unternehmen angekurbelt, mit dem Ziel, mAbs-basierte COVID-19-Behandlungen auf den Markt zu bringen. Beispielsweise erteilte die US-amerikanische FDA im November 2020 den monoklonalen Antikörpern Casirivimab und Imdevimab von Regeneron Pharmaceuticals eine Notfallzulassung (EUA) zur Behandlung von COVID-19. Daher wirkten sich solche Innovationen im Prognosezeitraum auf den Umsatz des Weltmarktes aus. Darüber hinaus wird erwartet, dass die weitere Einführung innovativer monoklonaler Antikörpertherapien im Prognosezeitraum 2024–2032 zum Marktwachstum beitragen wird.

Markttrends für monoklonale Antikörpertherapie

Strategische Forschungskooperationen eröffnen neue Wachstumschancen

Da sich die operativen Einheiten zunehmend auf die Entwicklung von mAb-Therapien für verschiedene Indikationen konzentrieren, haben diese Akteure verschiedene strategische Initiativen ergriffen. Darüber hinaus haben steigende F&E-Investitionen in diesem Sektor diese Kooperationen in den letzten Jahren vorangetrieben, was wiederum zu einem bedeutenden Markttrend wird. Aufgrund der zunehmenden Akzeptanz dieser neuartigen Arzneimittel möchten auch neue Hersteller in den hart umkämpften Markt eintreten, und strategische Kooperationen können ein nützliches Instrument sein, um ihre Position zu behaupten. Beispielsweise arbeitete OSE Immunotherapeutics SA im Februar 2024 mit Abbvie Inc. an der Entwicklung einer neuartigen monoklonalen Antikörpertherapie zur Behandlung chronischer und schwerer Entzündungen. Dieses Medikament befindet sich derzeit in der präklinischen Entwicklungsphase.

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Marktwachstumsfaktoren für monoklonale Antikörpertherapie

Erhebliche Investition in die Entwicklung neuartiger Therapeutika zur Steigerung des Wachstums

Die Therapie mit monoklonalen Antikörpern ist ein sich schnell entwickelndes, außergewöhnliches Instrument zur Behandlung chronischer Krankheiten, insbesondere Krebs. Die Präferenz für diese Medikamente nimmt allmählich zu, was zu Blockbuster-Verkäufen einiger weniger Produkte wie unter anderem Herceptin und Humira führt. Dies wiederum hat große Pharmaunternehmen zu enormen Forschungsinvestitionen im Bereich monoklonaler Antikörper ermutigt. Neben den operativen Akteuren stellen auch verschiedene Regierungsbehörden wie das U.S. Department of Human Health Services (HHS) Mittel für die Entwicklung innovativer mAb-Produkte bereit. Beispielsweise vergab HHS im August 2023 eine Finanzierung von mehr als 1,4 Milliarden US-Dollar für das Projekt NextGen. Dieses Projekt umfasst die Entwicklung monoklonaler Antikörper sowie anderer Therapien.

Darüber hinaus steigern grüne Signale der Regulierungsbehörden für die Markteinführung von Biosimilars bestehender Produkte den globalen Marktwert weiter.

Steigende Prävalenz chronischer Krankheiten begünstigt das Marktwachstum

Die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten wie Krebs ist einer der Hauptfaktoren für das Wachstum des Weltmarktes. Chronische Krankheiten stellen weltweit eine große Belastung dar, was die Regierungen verschiedener Länder dazu veranlasst, Anstrengungen zu unternehmen, um die Kostenbelastung im Zusammenhang mit ihrer Ausbreitung zu verringern. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention leiden sechs von zehn Erwachsenen in den USA an einer chronischen Krankheit, was zu jährlichen Gesundheitskosten von 3,5 Billionen US-Dollar führt. Darüber hinaus wird erwartet, dass ungedeckte Patientenbedürfnisse und verbesserte Krankenerstattungsrichtlinien für therapeutische monoklonale Antikörper, die als Behandlungsoption für chronische Krankheiten eingesetzt werden, das Marktwachstum für monoklonale Antikörpertherapien ankurbeln werden.

BESCHRÄNKENDE FAKTOREN

Strenge Regulierungsrichtlinien für den Genehmigungsprozess behindern das Marktwachstum

Trotz vielversprechender Ergebnisse für monoklonale Antikörper bei der Behandlung verschiedener Krankheiten werden die langen und strengen Zulassungs- und Markteinführungsvorschriften ein großes Hindernis für die Einnahmen aus der Therapie mit monoklonalen Antikörpern darstellen. Viele klinische Studien werden vor allem deshalb zurückgezogen, weil die strengen Vorschriften und Endergebnisse der Regulierungsbehörden nicht eingehalten werden. Der Herstellungsprozess aller mAb-Produkte muss den strengen gesetzlichen Richtlinien entsprechen, um die hohe Qualität des Endprodukts sicherzustellen. Die Abfüllung des Endarzneimittels muss die Anforderungen in Bezug auf Integrität, Sterilität, Betriebssicherheit und andere erfüllen. Darüber hinaus sind mögliche Nebenwirkungen dieser Medikamente weitere Faktoren, die das Wachstum des Marktes für monoklonale Antikörpertherapien einschränken.

Marktsegmentierungsanalyse für monoklonale Antikörpertherapie

Nach Typanalyse

Segment für humane monoklonale Antikörper wird aufgrund hoher Humira-Verkäufe den Markt dominieren

Auf der Grundlage des Typs wird der globale Markt in humane mAb, humanisierte mAb, chimäre mAb und murine mAb unterteilt.

Das Segment humaner mAb nahm im Jahr 2023 die dominierende Stellung ein. Dies ist auf den höheren Umsatz und die höhere Nachfrage nach Humira zurückzuführen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Einführung von Adalimumab-Biosimilars das Segment im Zeitraum 2024–2032 erweitern wird. Beispielsweise wurde im Februar 2024 das Dalimumab-Biosimilar (AVT02; Simlandi) von Alvotech auf den Markt gebracht.

Das Segment der humanisierten monoklonalen Antikörper wird aufgrund der zunehmenden Zahl humanisierter mAb-Therapien und der steigenden Forschungsfinanzierung durch Pharmaunternehmen voraussichtlich stark ansteigen. Genentech, ein Unternehmen von Roche, forscht an Obinutuzumab, einem humanisierten monoklonalen Anti-CD20-Antikörper zur Behandlung von Nierenerkrankungen im Endstadium. Dies wird wahrscheinlich zu einem bemerkenswerten Wachstum im Segment der humanisierten mAb führen. Der technologische Fortschritt zur Entwicklung eines Verständnisses von Krankheiten auf molekularer Ebene, die zunehmende Alterung der Bevölkerung und die zunehmende Anwendung monoklonaler Antikörper sind Faktoren, die zur Expansion der Segmente chimärer monoklonaler Antikörper und muriner monoklonaler Antikörper beitragen.

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Durch Anwendungsanalyse

Krebssegment hält den größten Anteil, gestützt durch die steigende Zahl potenzieller Pipeline-Kandidaten

Je nach Anwendung ist der Weltmarkt in Krebsarten, Autoimmunerkrankungen und andere unterteilt. Das Krebssegment machte den größten Marktanteil aus und dürfte im gesamten Prognosezeitraum den Markt dominieren. Die steigende Prävalenz von Krebs, die Verbesserung der Krankenerstattungspolitik und potenzielle Pipeline-Kandidaten sind die Hauptfaktoren, die zum Wachstum des Segments beigetragen haben. Nach Angaben der WHO wird die Zahl der Krebsfälle weltweit von 18,0 Millionen im Jahr 2018 auf 24,1 Millionen im Jahr 2030 steigen. Dies wird voraussichtlich zu einer Vergrößerung des Krebssegments führen.

Das Segment der Autoimmunerkrankungen dürfte aufgrund der zunehmenden Fälle von rheumatoider Arthritis, der schnellen Einführung biologischer Therapien und der Einführung neuer Produkte wachsen. Das andere Segment dürfte im Prognosezeitraum aufgrund des zunehmenden Einsatzes der Therapie mit monoklonalen Antikörpern bei Migräne, Ekzemen, Atemwegserkrankungen und anderen Erkrankungen wachsen.

Nach Vertriebskanalanalyse

Segment für Krankenhausapotheken wird einen großen Teil dieses Marktes ausmachen

In Bezug auf die Vertriebskanäle ist der globale Markt in Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Online-Apotheken unterteilt.

Das Segment Krankenhausapotheken erzielte im Jahr 2023 aufgrund der verbesserten Richtlinien, der Begünstigung der Krankenerstattungspolitik und aktiver staatlicher Eingriffe bei chronischen Krankheiten den maximalen Umsatz. Es wird erwartet, dass das Segment der Einzelhandelsapotheken im Prognosezeitraum wachsen wird, hauptsächlich aufgrund der zunehmenden Konzentration der Hersteller auf den Ausbau der Vertriebsnetze, einem deutlichen Anstieg der Zahl von Krebsfällen und einer Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur. Das Wachstum des Online-Shop-Segments dürfte aufgrund des verbesserten Patientenkomforts, der zunehmenden Akzeptanz von Online-Kanälen und attraktiven Rabatten und Gutscheinen bei Online-Verkäufen vorantreiben.

REGIONALE EINBLICKE

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Die Marktgröße in Nordamerika belief sich im Jahr 2023 auf 110,62 Milliarden US-Dollar. Faktoren, die auf den dominanten Anteil Nordamerikas zurückgeführt werden, sind die Einführung neuer Produkte, zunehmende Forschungsgelder und Kooperationen sowie die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten. Nach Angaben der American Cancer Society wird die Zahl der Menschen mit der Krebsdiagnose im Jahr 2022 auf mehr als 1,9 Millionen geschätzt. Schätzungen zufolge wird dies die Nachfrage nach Therapeutika auf der Basis monoklonaler Antikörper in Nordamerika erhöhen. In Europa wird der Markt aufgrund der günstigen Krankenkostenerstattung und der einfachen Zulassung und Einführung von Biosimilars voraussichtlich stark ansteigen.

Im Oktober 2018 kündigte Biogen die Einführung von Imraldi an, einem Adalimumab-Biosimilar, das dem Markt in Europa zum Aufschwung verhelfen wird. Steigende Inzidenzen von Arthritis und entzündlichen Erkrankungen, eine wachsende geriatrische Bevölkerung und eine wachsende Präferenz für Biosimilars sind die Hauptgründe für die Expansion des Marktes im asiatisch-pazifischen Raum. Es wird erwartet, dass der Markt im Nahen Osten, in Afrika und Lateinamerika aufgrund der zunehmenden Konzentration der Hersteller auf Schwellenländer, unerfüllter Patientenbedürfnisse und steigender Gesundheitsausgaben deutlich an Dynamik gewinnen wird.

Liste der wichtigsten Unternehmen im Markt für monoklonale Antikörpertherapie

AbbVie und F. Hoffmann-La Roche Ltd. werden in diesem Markt eine führende Position einnehmen

Auf dem Weltmarkt hatte F. Hoffmann-La Roche Ltd. den größten Anteil, was auf den zunehmenden Verkauf von Herceptin zurückzuführen ist. AbbVie hingegen liegt aufgrund der gestiegenen Verkäufe von Humira auf dem zweiten Platz im Markt. Im Jahr 2018 erwirtschaftete das Unternehmen einen Umsatz von 19,0 Milliarden US-Dollar im Jahr 2019. Obwohl Humira in den USA immer noch die Exklusivität besitzt, wird die Einführung von Adalimumab-Biosimilars in Europa voraussichtlich Auswirkungen auf die Position von AbbVie haben.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• AbbVie Inc. (USA)


• Merck & Co., Inc. (USA)


• F.Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)


• Bristol-Myers Squibb Company (USA)


• Johnson & Johnson Services, Inc. (USA)


• Daiichi Sankyo Company, Limited (Japan)


• Novartis AG (Schweiz)


• AstraZeneca (USA)


• Amgen Inc. (USA)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER BRANCHE:

• November 2023 – EBGLYSS (Lebrikizumab) von Almirall S.A. erhielt eine Zulassung von der Europäischen Kommission (EK). Das Produkt wird zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) eingesetzt.


• März 2023 – OncoC4, Inc. und BioNTech SE gaben eine strategische Zusammenarbeit zur gemeinsamen Entwicklung eines monoklonalen Antikörperkandidaten bekannt.


• September 2022 – Evusheld von AstraZeneca hat die Zulassung der Europäischen Union (EU) für die Verwendung bei der Behandlung von COVID erhalten.


• Dezember 2021 – Xevudy (Sotrovimab), hergestellt von Vir Biotechnology, Inc. und GlaxoSmithKline plc, hat von der Europäischen Kommission (EK) die Zulassung zur Behandlung von COVID-19 erhalten.


• Dezember 2019 – CARsgen Therapeutics erhielt in China die IND-Zulassung (Investigational New Drug) für AB011, einen humanisierten mAb zur Behandlung von Magen- und Pankreas-Adenokarzinomen

BERICHTSBEREICH

Der globale Marktforschungsbericht für monoklonale Antikörpertherapie bietet eine detaillierte Analyse zahlreicher Faktoren, die den Markt beeinflussen. Dazu gehören Chancen, Wachstumstreiber, Bedrohungen, wichtige Entwicklungen, Wettbewerbslandschaft und Beschränkungen. Darüber hinaus hilft der Bericht bei der Analyse, Segmentierung und Definition des Marktes basierend auf verschiedenen Segmenten wie Typ, Anwendung und Vertriebskanal. Es analysiert strategisch mehrere Strategien und liefert verschiedene wichtige Erkenntnisse wie die Prävalenz wichtiger Krankheiten in wichtigen Ländern, Patent-Snapshots, Pipeline-Analysen, neue Produkteinführungen, wichtige Fusionen und Übernahmen, Joint Ventures und andere.

Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung

Umfang und Segmentierung des Berichts