Marktgröße, Marktanteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse für Mykoplasmentests, nach Testmethode (PCR-basiert, kulturbasiert und andere), nach Produkt (Instrumente und Reagenzien und Kits), nach Anwendung (Zellkultur, Virustests, Impfstofftests). und andere), nach Endbenutzern (Biopharmazeutik- und Biotechnologieunternehmen, Zellbanken, Auftragsforschungs- und Auftragsfertigungsorganisationen und andere) und regionale Prognose, 2023–2030

Die Marktgröße für Mykoplasmentests wurde im Jahr 2022 auf 843,1 Millionen US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 883,5 Millionen US-Dollar im Jahr 2023 auf 1.251,6 Millionen US-Dollar im Jahr 2030 wachsen, bei einer jährlichen Wachstumsrate von 5,1 % von 2023 bis 2030. Nordamerika dominierte den Weltmarkt mit einem Anteil von 48,80 % im Jahr 2022.

Mykoplasmen sind die kleinsten frei lebenden Organismen und gelten als die häufigsten Kontaminanten von Zellkulturen und Biopharmazeutika. Aufgrund des Fehlens einer starren Zellwand sind diese Bakterien resistent gegen Antibiotika und antibakterielle Medikamente. Darüber hinaus können sie aufgrund ihrer Fähigkeit, ihre Form zu ändern, problemlos die Filtermethoden passieren. Daher sind Mykoplasmentests ein entscheidender Bestandteil der Routinetests in Biopharmazeutika und Forschungslabors, um das zu vermeiden Kontamination und Verschwendung von Zellkulturen.

• Laut einem Artikel der American Type Cell Culture (ATCC) aus dem Jahr 2022 kontaminieren Mykoplasmen etwa 15–35 % aller kontinuierlichen Zellkulturen weltweit.

Die wachsende Besorgnis über die Kontamination von Zellkulturen sowie die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von Biopharma- und Biotechnologieunternehmen sowie anderen Forschungsinstituten sind einige der Hauptfaktoren, die zur steigenden Nachfrage nach Mykoplasmen-Testkits und Reagenzien beitragen.

Es wird jedoch erwartet, dass die hohen Kosten für Mykoplasmen-Testkits die Nachfrage in Schwellenländern senken und das Marktwachstum in diesen Ländern begrenzen werden.

COVID-19-AUSWIRKUNGEN

Verstärkte Lagerung von Zellkulturen für Impfstoffe und Medikamente während der COVID-19-Pandemie unterstützte das Marktwachstum

Die COVID-19-Pandemie wirkte sich aufgrund der verstärkten Testverfahren und der Lagerung von Zellkulturen in Laboren für die Entwicklung von Impfstoffen und anderen Medikamenten positiv auf den Markt aus. Der verstärkte Fokus der Pharma- und Biotechnologieunternehmen auf die Entwicklung und Einführung von Impfstoffen gegen COVID-19 erforderte die Lagerung großer Mengen an Zellkulturen und Proben. Die Sorge vor einer Kontamination dieser Kulturen und Proben führte bei diesen Unternehmen zu einer starken Nachfrage nach Mykoplasmentests.

Darüber hinaus verzeichneten die großen Unternehmen im Jahr 2020 einen Anstieg ihrer Diagnostikumsätze aufgrund der gestiegenen Nachfrage nach Testkits und Reagenzien.

• Die Asahi Kasei Corporation beispielsweise erwirtschaftete im Jahr 2020 in ihrem Gesundheitssegment einen Umsatz von 1.406,1 Millionen US-Dollar, was einem Wachstum von rund 15,8 % im Vergleich zu 2019 entspricht.

Allerdings normalisierte sich die Nachfrage der Forscher nach diesen Testprodukten im Jahr 2021, was zu einem langsameren Umsatzwachstum der großen Player im Vergleich zum Vorjahr führte.

• BioMérieux beispielsweise erzielte im Jahr 2021 einen Umsatz von 2.095,7 Millionen US-Dollar und verzeichnete damit ein langsameres Wachstum von rund 5,9 % im Vergleich zu 2020. Das Unternehmen verzeichnete im Jahr 2020 aufgrund der gestiegenen Nachfrage nach den Produkten ein Wachstum von rund 47,9 % die Pandemie.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die verstärkten Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von Pharmaunternehmen zur Entwicklung von Impfstoffen und Medikamenten für verschiedene chronische Erkrankungen das Wachstum des Marktes für Mykoplasmentests in Zukunft vorantreiben werden.

NEUESTE TRENDS

Stärkung der Partnerschaft zwischen Marktteilnehmern zur Kombination von Fähigkeiten und Technologien

Die steigende Nachfrage nach neuartigen Technologien und Produkten zur Prüfung auf Mykoplasmenkontamination führt dazu, dass sich die Marktteilnehmer zunehmend auf die Zusammenarbeit und die Einführung technologisch fortschrittlicher Produkte konzentrieren.

• So hat beispielsweise SD Biosensor Inc., ein Entwickler innovativer Diagnoseplattformen, im Januar 2023 eine Vereinbarung zur Übernahme von Meridian Bioscience Inc., einem der führenden Anbieter diagnostischer Testlösungen, abgeschlossen.

Das wachsende Anliegen von Forschern in Labors und akademischen Instituten, eine Mykoplasmenkontamination in Zellkulturen zu verhindern oder zu beseitigen, führt zu einer steigenden Zahl von Produktzulassungen und -einführungen durch Marktteilnehmer.

Die Einführung von Technologien, die die Effizienz der Testkits und -verfahren steigern und gleichzeitig die Bearbeitungszeit verkürzen, ist für Pharma- und andere Gesundheitseinrichtungen wertvoll, um der steigenden Nachfrage nach diesen Produkten unter Gesundheitsforschern gerecht zu werden.

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MYCOPLASMA TESTET MARKTWACHSTUMSFAKTOREN

Wachsende F&E-Aktivitäten in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen, um die Nachfrage nach Testprodukten anzukurbeln 

Die zunehmende Finanzierung durch nationale und internationale Organisationen für die Produktion verschiedener Arten von Biopharmazeutika, Impfstoffe und Medikamente führen zu einer wachsenden Zahl von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten bei biopharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen und anderen.

• So beliefen sich die F&E-Ausgaben von Thermo Fisher Scientific im Jahr 2022 auf rund 1.471,0 Millionen US-Dollar, was einem Wachstum von rund 4,6 % im Vergleich zum Vorjahr entspricht.

Die steigenden Gesundheitsausgaben in Industrie- und Schwellenländern führen zu verstärkten Forschungsaktivitäten bei Pharmaunternehmen zur Entwicklung und Einführung verschiedener Zelltherapien und Impfstoffe für chronische Erkrankungen.

Darüber hinaus führt das wachsende Bewusstsein für bakterielle Kontaminationen und die strikte Einhaltung der Richtlinien zur Verhinderung dieser Kontaminationen in Labors und Forschungsinstituten dazu, dass Forscher und Laborpersonal diese Testkits und Reagenzien zunehmend verwenden.

• Im April 2022 veröffentlichte das Europäische Arzneibuch, die Quelle offizieller Qualitätsstandards für Arzneimittel und Inhaltsstoffe in Europa, einen neuen Entwurf mit überarbeiteten Richtlinien für den Nachweis von Mykoplasmen durch Nukleinsäureamplifikationstechniken (NAT).

Daher wird erwartet, dass die steigende Nachfrage nach Testkits zusammen mit der steigenden Zahl von Produktzulassungen und Markteinführungen das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln wird.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Hohe Kosten im Zusammenhang mit Mykoplasmentests und der Mangel an ausgebildeten Fachkräften können die Einführung in Schwellenländern behindern

Die zunehmenden technologischen Fortschritte erhöhen die Effizienz und Empfindlichkeit der Testkits und Reagenzien, was die Akzeptanz dieser Kits bei Forschern im Gesundheitswesen erhöht. Es wird jedoch erwartet, dass die mit diesen Produkten verbundenen hohen Kosten ihre Akzeptanz einschränken, insbesondere in den Schwellenländern.

Darüber hinaus ist der Nachweis von Mykoplasmenzellen mit bloßem menschlichen Auge oder herkömmlichen optischen Mikroskopen schwierig. Es bleibt unentdeckt und unbehandelt, was zur Zellkontamination und zur Verschwendung von Proben und Zellkulturen führt. Die frühzeitige Erkennung dieser Bakterien und Kontaminationen erfordert fortschrittliche Ausrüstung, wodurch die Kosten für Testgeräte und Kits zur Erkennung von Kontaminationen steigen.

• MycoSPY beispielsweise, ein PCR-basiertes Mykoplasmen-Testkit der Biontex Laboratories GmbH, kostet etwa 300–320 USD.

Die Nachweismethoden für Mykoplasmen erfordern ausgebildete Fachkräfte mit speziellen Fähigkeiten, und der weltweite Mangel an diesen ausgebildeten Fachkräften dürfte das Marktwachstum im Prognosezeitraum behindern.

SEGMENTIERUNG

Nach Produktanalyse

Das Segment „Reagenzien und Kits“ dominiert aufgrund der steigenden Nutzung von Verbrauchsmaterialien durch Forscher

Auf der Grundlage des Produkts ist der Markt in Reagenzien, Kits und Instrumente unterteilt. Das Segment Reagenzien und Kits dominierte im Jahr 2022 den Marktanteil für Mykoplasmentests. Die Dominanz des Segments wird auf verschiedene Faktoren zurückgeführt, beispielsweise auf die zunehmende Nutzung von Reagenzien und Testkits durch Forscher in Labors, Forschungsinstituten und anderen Gesundheitseinrichtungen. Die zunehmende Zahl von Produktzulassungen und -einführungen durch die wichtigsten Marktteilnehmer ist ein weiterer wichtiger Faktor, der das Wachstum des Segments im Markt unterstützt.

• Zum Beispiel hat SwiftDx, ein in Großbritannien ansässiges Molekulardiagnostikunternehmen, im Oktober 2022 einen neuen Lateral-Flow-Test zum Nachweis von Mykoplasmen auf den Markt gebracht, das SwiftDx Mycoplasma Detection Kit.

Das Instrumentensegment dürfte im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Verbreitung dieser Prüfinstrumente in Schwellenländern wachsen. Die wachsende Besorgnis über eine Kontamination durch Mykoplasmen in Zellkulturen ist einer der Hauptgründe für die Einführung der verfügbaren Tests zum Nachweis von Mykoplasmen durch Forscher in diesen Ländern.

Durch Testmethodenanalyse

PCR-basierte Testmethode hatte aufgrund ihrer verschiedenen Vorteile den größten Marktanteil

Auf der Grundlage der Testmethode wird der Markt in PCR-basierte, kulturbasierte und andere unterteilt. Das PCR-basierte Segment dominierte den Markt im Jahr 2022. Die hohe Empfindlichkeit und Effizienz dieser Art von Tests ist ein wesentlicher Faktor für die Einführung dieser Methode im Markt. Der zunehmende technologische Fortschritt und die Konzentration wichtiger Akteure auf die Entwicklung und Einführung neuer Produkte mithilfe PCR-basierter Technologie sind einige der weiteren wichtigen Faktoren, die das Segmentwachstum voraussichtlich ankurbeln werden.

Das kulturbasierte Segment wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer vergleichsweise geringeren CAGR wachsen. Der Einsatz dieser Technologie ist aufgrund ihrer geringeren Kosten im Vergleich zu anderen Methoden einer der Hauptfaktoren für ihre Einführung, insbesondere in Schwellenländern. Allerdings sind mangelnde Sensibilität, längere Bearbeitungszeiten und andere Faktoren, die das Segmentwachstum im Prognosezeitraum voraussichtlich verlangsamen werden.

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Durch Anwendungsanalyse

Segment Zellkultur führt aufgrund erhöhter Anzahl von Forschungsaktivitäten unter Forschungseinrichtungen

Auf der Grundlage der Anwendung wird der Markt in Zellkultur, Impfstofftests, Virustests und andere unterteilt. Das Segment Zellkultur dominierte im Jahr 2022 den Markt. Die Dominanz des Segments ist auf die steigenden Forschungsaktivitäten der Forschungseinrichtungen zurückzuführen. Die wachsende Besorgnis über die steigende Kontaminationsrate und das Bewusstsein hinsichtlich der verfügbaren Kits und Produkte für Tests sind entscheidende Faktoren, die zum Wachstum des Segments beitragen.

Es wird erwartet, dass das Segment der Impfstofftests im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten der biopharmazeutischen Unternehmen zur Entwicklung und Einführung von Impfstoffen für verschiedene Erkrankungen mit nominalem CAGR wachsen wird. Die COVID-19-Pandemie hat auch die Entwicklung von Impfstoffen gegen verschiedene ansteckende Krankheiten in der Patientenpopulation vorangetrieben, was ein weiterer wichtiger Faktor ist, der das Wachstum des Segments voraussichtlich unterstützen wird.

• Beispielsweise hat CSL im Juni 2022 den Bau seiner neuen Produktionsanlage in North Carolina abgeschlossen, um die Produktion von Influenza-Impfstoff.

Es wird erwartet, dass das Segment Virentests im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird. Die weltweit steigende Prävalenz von Ausbrüchen führt zu zunehmenden Aktivitäten der Hersteller, Tests an Viruskulturen durchzuführen. Es wird erwartet, dass diese Faktoren das Wachstum des Segments steigern.

Nach Endbenutzeranalyse

Das Segment der biopharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen dominiert aufgrund der wachsenden Zahl von Forschungsaktivitäten

Auf der Grundlage des Endverbrauchers ist der Markt in biopharmazeutische und biotechnologische Unternehmen, Zellbanken, Auftragsforschungsorganisationen und Auftragsfertigungsorganisationen und andere unterteilt. Das Segment der Biopharmazeutik- und Biotechnologieunternehmen dominierte im Jahr 2022 den Markt aufgrund der steigenden Zahl an Forschungsaktivitäten in diesen Einrichtungen. Die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen und der Ausbruch ansteckender Krankheiten ist ein weiterer Faktor, der zu den wachsenden Forschungsaktivitäten dieser Einrichtungen weltweit beiträgt.

• Beispielsweise ging Pfizer Inc. im Juli 2023 eine Partnerschaft mit Flagship Pioneering, Inc. ein, mit dem Ziel, sein Pipeline-Produktportfolio an innovativen Medikamenten zu erweitern. Insgesamt sollen die Unternehmen 100 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten investieren.

Das Segment Contract Research Organizations (CROs) und Contract Manufacturing Organizations (CMOs) wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein vergleichsweise langsameres Wachstum verzeichnen. Die zunehmenden Kooperationen zwischen Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit CROs und CMOs sowie die Auslagerung von Forschungsaktivitäten sind wichtige Faktoren, die das Segmentwachstum voraussichtlich vorantreiben werden.

Es wird erwartet, dass das Segment der Zellbanken im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird. Die wachsende Zahl von Zellbanken, die potenzielle Zellen sammeln und lagern, darunter unter anderem Stammzellen ist ein wesentlicher Faktor für die Steigerung des Wachstums des Segments.

Das Segment „Andere“ dürfte im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Forschungsaktivitäten akademischer Forschungsinstitute und anderer Einrichtungen wachsen.

REGIONALE EINBLICKE

Basierend auf der Region ist der Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Rest der Welt unterteilt.

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Der nordamerikanische Markt für Mykoplasmentests wurde im Jahr 2022 auf 411,5 Millionen US-Dollar geschätzt und dominierte den Markt. Die Dominanz ist auf verschiedene Faktoren zurückzuführen, beispielsweise auf die zunehmende Zahl von Forschungsaktivitäten zwischen den Einrichtungen in den USA und anderen Ländern. Die zunehmenden Initiativen der Aufsichtsbehörden, der Regierung und anderer Gesundheitsorganisationen in den Ländern zur Entwicklung und Einführung von Impfstoffen und Medikamenten sind ein weiterer wichtiger Faktor, der zum Wachstum des Marktes in der Region beiträgt.

• Beispielsweise hat das US-Gesundheitsministerium (HHS) im August 2023 mehr als 1,4 Milliarden US-Dollar für das Projekt NextGen zur Entwicklung von Impfstoffen und Therapeutika gegen COVID-19 bereitgestellt.

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Der europäische Markt für Mykoplasmentests wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer minimalen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Einer der Hauptfaktoren für das Wachstum dieser Region sind die steigenden Forschungs- und Entwicklungsausgaben biopharmazeutischer Unternehmen und der Ausbau der Produktionsanlagen.

• Beispielsweise plante Novo Nordisk A/S im Juni 2023, 1,85 Milliarden US-Dollar in den Ausbau seiner Produktionsstätte in Dänemark zu investieren, um sein Produktportfolio zu erweitern.

Der asiatisch-pazifische Markt für Mykoplasmentests wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste CAGR verzeichnen. Die zunehmende Zusammenarbeit wichtiger Akteure mit regionalen Akteuren in China, Indien und anderen Ländern zur Durchführung von Forschungsaktivitäten aufgrund wirtschaftlicher Faktoren ist ein wesentlicher Grund für das Wachstum der Region.

Das Marktwachstum im Rest der Welt wird durch die steigende Nachfrage der Bevölkerung nach therapeutischen Medikamenten und Impfstoffen unterstützt, was zu einem zunehmenden Fokus der Marktteilnehmer auf die Entwicklung und Einführung neuartiger Therapien führt.

WICHTIGSTE INDUSTRIEAKTEURE

Spieler konzentrieren sich auf die Entwicklung und Einführung neuer Mykoplasmen-Testlösungen, um einen großen Marktanteil zu halten

Der Markt ist fragmentiert, da mehrere Akteure mit unterschiedlichen Arten von Testinstrumenten und -kits operieren. Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza und F. Hoffmann-La Roche Ltd. gehören zu den Hauptakteuren auf dem Markt. Die zunehmenden Bemühungen dieser Akteure, neuartige Produkte mit technologischen Fortschritten zu entwickeln und einzuführen, sind einer der Hauptgründe für den wachsenden Anteil dieser Akteure.

Ebenso sind Sartorius AG und bioMérieux SA weitere wichtige Marktteilnehmer. Der zunehmende Fokus dieser Akteure auf die Zusammenarbeit und Übernahme anderer Unternehmen zur Erweiterung ihres Produktportfolios und ihrer geografischen Präsenz ist ein wesentlicher Faktor, der zum wachsenden Anteil dieser Akteure beiträgt.

• Zum Beispiel hat bioMérieux SA im Juli 2020 den BIOFIRE-Mykoplasmentest zum Nachweis von Mykoplasmen für den Einsatz in der Pharmaindustrie auf den Markt gebracht.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN MIT PROFIL AUF DEM MYCOPLASMA-TESTMARKT:

• Merck KGaA (Deutschland)


• Lonza (Schweiz)


• F. Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)


• Sartorius AG (Deutschland)


• bioMérieux SA (Frankreich)


• Asahi Kasei Corporation (Japan)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER INDUSTRIE:

• April 2023 – Die kanadische Regierung arbeitete mit der Panamerikanischen Gesundheitsorganisation (PAHO) zusammen, um die Impfstoffproduktionskapazitäten in Lateinamerika und den karibischen Ländern zu stärken.


• Februar 2023 – Bionova Scientific, ein in den USA ansässiges biopharmazeutisches CDMO, hat seine Produktionskapazität für Biologika erweitert, um seine Forschungsaktivitäten zu stärken.


• November 2022 – FUJIFILM Holdings America Corporation investierte 188,0 Millionen US-Dollar in ein neues Produktionsstätte für Zellkulturmedien in North Carolina, USA


• Oktober 2022 – SwiftDx, ein Molekulardiagnostikunternehmen, hat bei Cambridge Molecular Diagnostics Limited einen neuen Nachweistest für Mykoplasmenkontaminationen mithilfe einer PCR-basierten Methode eingeführt.


• September 2021 – REPROCELL Inc. ist eine strategische Zusammenarbeit mit der TEXCELL Group, einem in Frankreich ansässigen CMO, eingegangen, mit dem Ziel, seine Produktionskapazitäten für GMP iPSC – Master Cell Bank für REPROCELL Inc. zu stärken.

BERICHTSBEREICH

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Der Marktbericht für Mykoplasmentests bietet eine detaillierte Marktanalyse. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie Marktüberblick, Marktsegmentierung und -analyse, Produkt, Testmethode, Anwendung, Endbenutzer, Wettbewerbslandschaft der Hauptakteure und die vergleichende Analyse der Durchschnittspreise von Produkten. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die Marktdynamik und Trends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Der Bericht enthält außerdem eine Analyse der Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt.

Umfang und Segmentierung des Berichts