"Entwicklung von Wachstumsstrategien liegt in unserer DNA"
Die Größe des globalen Pharmakovigilanz-Marktes wurde im Jahr 2023 auf 7,42 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass der Markt von 8,32 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 23,45 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wächst und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 13,8 % aufweist.
Pharmakovigilanz (PV) ist die Wissenschaft und die Aktivitäten im Zusammenhang mit der Erkennung, Bewertung, dem Verständnis und der Prävention von Nebenwirkungen oder anderen drogenbedingten Problemen. Ziel ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten durch die Überwachung und Bewertung ihres Einsatzes in der Praxis sicherzustellen. Diese Dienstleistungen spielen im gesamten Arzneimittelentwicklungs- und Vermarktungsprozess eine entscheidende Rolle und umfassen die präklinische, klinische und Post-Marketing-Phase, um die Sicherheit und Wirksamkeit der pharmazeutischen Produkte zu gewährleisten. Dazu gehört das Sammeln, Analysieren und Interpretieren von Daten von Gesundheitsdienstleistern, Patienten und Aufsichtsbehörden, um potenzielle Risiken im Zusammenhang mit Arzneimitteln zu identifizieren. Durch die kontinuierliche Überwachung der Arzneimittelsicherheit spielt die Pharmakovigilanz eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Ergebnisse im Bereich der öffentlichen Gesundheit und bei der Steuerung regulatorischer Entscheidungen zur Minimierung von Schäden durch Medikamente. Der Anstieg unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) erfordert eine verstärkte Konzentration auf die Überwachung der Arzneimittelsicherheit. Die wachsende Zahl gemeldeter UAW-Fälle hat die Nachfrage nach Dienstleistungen und Technologien zur effektiven Verfolgung, Analyse und Verwaltung von Arzneimittelsicherheitsdaten erhöht. Es wird erwartet, dass die zunehmende Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen an die Aufsichtsbehörden verschiedener Länder die Nachfrage nach Dienstleistungen steigern wird.
Laut dem von der australischen Therapeutic Goods Administration veröffentlichten Leistungsbericht 2021–2022 gingen beispielsweise im Zeitraum 2020–21 rund 59.639 Meldungen über unerwünschte Ereignisse ein, im Zeitraum 2021–22 waren es 125.873 Meldungen über unerwünschte Ereignisse. Es wird erwartet, dass der Weltmarkt aufgrund solcher Szenarien deutlich wachsen wird.
Darüber hinaus investieren Pharmaunternehmen und Gesundheitsorganisationen in diese Lösungen, um die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen, die Patientensicherheit zu verbessern und Risiken im Zusammenhang mit arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignissen zu mindern. Darüber hinaus haben erhebliche Investitionen in F&E-Initiativen, dezentrale klinische Studien und zunehmende Produkteinführungen im Arzneimittel- und Impfstoffsektor den Bedarf an Sicherheitsüberwachung neuer Produkte erhöht und die Nachfrage nach Dienstleistungen und Software deutlich erhöht. Darüber hinaus wird erwartet, dass der zunehmende Fokus wichtiger Akteure auf Partnerschaften und die Einführung neuer Plattformen das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln wird.
Im Jahr 2020 wirkte sich die COVID-19-Pandemie positiv auf den Weltmarkt aus, da in diesem Zeitraum die Inanspruchnahme von Dienstleistungen zunahm und Fortschritte bei der Erfassung und Nutzung von Daten zur Arzneimittelsicherheit erzielt wurden. Im Jahr 2021 meldeten die wichtigsten Marktteilnehmer jedoch einen Anstieg der Einnahmen für diese Dienstleistungen mit zunehmenden klinischen Studien und der Einführung neuartiger Impfstoffe. Im Jahr 2022 gab es aufgrund steigender Umsätze einen Zuwachs bei der Arzneimittelsicherheitsüberwachung neuer Produkte. Im Jahr 2023 werden die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsinitiativen und Produkteinführungen im Arzneimittel- und Impfstoffsektor zu einem stabilen Wachstum des Marktes im Prognosezeitraum 2024–2032 führen.
Der Einsatz künstlicher Intelligenz zur Bewältigung komplexer Herausforderungen bei diesen Diensten ist ein wichtiger Markttrend
Der Einsatz künstlicher Intelligenz in der Pharmakovigilanz steigert die Effizienz und Wirksamkeit der Überwachungsprozesse der Arzneimittelsicherheit erheblich. KI hilft dabei, potenzielle unerwünschte Ereignisse und Muster anhand riesiger Datenmengen aus unterschiedlichen Quellen schnell zu erkennen.
Darüber hinaus kann die Implementierung von KI in der PV die Effizienz von PV-Fachleuten steigern und es ihnen ermöglichen, wertorientiertere Arbeit zu leisten. Da KI die Fähigkeit zur Erkennung und Bewertung von UAW verbessert, führt sie zu einer fundierteren Entscheidungsfindung für Aufsichtsbehörden, PV-Experten und Pharmaunternehmen.
Darüber hinaus dürften die zunehmenden Bemühungen großer Marktteilnehmer, auf künstlicher Intelligenz (KI) basierende Lösungen einzuführen und diese Serviceangebote zu revolutionieren, das Marktwachstum vorantreiben.
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Zunehmende Initiativen zur Steigerung des öffentlichen Bewusstseins für die Meldung unerwünschter Arzneimittelereignisse werden die Marktexpansion vorantreiben
Das wachsende öffentliche Bewusstsein für die Bedeutung der Arzneimittelsicherheit und die potenziellen Risiken, die mit Medikamenten verbunden sind, spielt eine wichtige Rolle beim Wachstum des globalen Marktes. Da die Menschen immer besser über UAW informiert sind, besteht ein Bedarf an einer sorgfältigen Überwachung der Arzneimittelsicherheit, wodurch die Nachfrage nach robusten Dienstleistungen steigt. Ein geschärftes öffentliches Bewusstsein führt dazu, dass Patienten und medizinisches Fachpersonal häufiger unerwünschte Ereignisse melden.
Darüber hinaus können zunehmende Initiativen staatlicher Stellen, die Öffentlichkeit durch Kampagnen zu sensibilisieren, eine wichtige Rolle bei der Verbreitung verlässlicher Informationen über verfügbare Medikamente, die richtige Anwendung von Medikamenten, Nebenwirkungen und anderes spielen.
Solche Initiativen und die aktive Beteiligung staatlicher Stellen an der Sensibilisierung der Öffentlichkeit für unerwünschte Ereignisse werden das globale Wachstum des Pharmakovigilanz-Marktes vorantreiben.
Steigende Nachfrage nach Vertrags-Outsourcing durch Pharmaunternehmen für Pharmakovigilanz-Dienstleistungen zur Förderung des Marktwachstums
Es wird erwartet, dass der Pharmakovigilanz-Markt aufgrund der zunehmenden Präferenz von Pharmaunternehmen für Outsourcing-Dienstleistungen ein robustes Wachstum verzeichnen wird. Die Auslagerung dieser Dienstleistungen bietet Pharmaunternehmen mehrere Vorteile, da sie dadurch auf ein breiteres Spektrum an Fachwissen und Ressourcen zugreifen können, darunter spezialisiertes Management, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Sicherheitsberichte. Darüber hinaus hilft es Pharmaunternehmen, Kosten und Gemeinkosten zu senken und sich auf ihre Kernkompetenzen und strategischen Prioritäten zu konzentrieren, ohne durch die Komplexität der Überwachung der Arzneimittelsicherheit belastet zu werden.
Darüber hinaus arbeiten Pharmaunternehmen mit den Dienstleistern zusammen, um ihre Fähigkeiten auf dem Markt zu erweitern.
Das Fehlen ausreichender Mittel und qualifizierter Fachkräfte für diese Aktivitäten kann die Marktexpansion behindern
Trotz der hohen Nachfrage nach Pharmakovigilanz-Dienstleistungen stellen unzureichende Finanzierung und ein Mangel an angemessen ausgebildeten Fachkräften Herausforderungen für das Wachstum des globalen Marktes dar. Der Mangel an finanzieller Unterstützung verhindert die Einrichtung wirksamer Mechanismen zur Verfolgung und Gewährleistung der Verfügbarkeit sicherer Medikamente, was es schwierig macht, die spezifischen Herausforderungen zu bewältigen, die sich aus verschiedenen Krankheiten und Medikamenten ergeben.
Darüber hinaus führt ein Mangel an ausgebildeten Fachkräften zu Verzögerungen bei der Berichterstattung, einer unzureichenden Überwachung der Arzneimittelsicherheit und Schwierigkeiten bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen. Diese Herausforderungen wirken sich nicht nur auf die Wirksamkeit der Aktivitäten aus, sondern verringern auch die Anstrengungen zur Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Die Beseitigung von Finanzierungsengpässen und die Investition in Schulungsinitiativen sind entscheidende Schritte, um diese Hindernisse zu überwinden und das nachhaltige Wachstum des Marktes zu fördern.
Wachsende Outsourcing-Praktiken ermöglichten es dem Dienstleistungssegment, den Markt zu dominieren
Auf der Grundlage der Art wurde der globale Markt in Dienstleistungen und Software eingeteilt.
Das Dienstleistungssegment nahm im Jahr 2023 eine dominierende Stellung ein, generierte den höchsten Umsatz und eroberte den größten Marktanteil. Die weltweit zunehmende Häufigkeit von Infektionskrankheiten aufgrund von Lebensstiländerungen und Rauchgewohnheiten steigert die Nachfrage nach wirksamen Medikamenten. Dieser Faktor hat zu einer steigenden Zahl klinischer Studien geführt und damit das Wachstum dieses Segments angekurbelt.
Darüber hinaus lagern immer mehr Pharmaunternehmen ihre Aktivitäten an spezialisierte Dienstleister aus, um ihre Abläufe zu rationalisieren, ihre Präsenz an verschiedenen Standorten zu erweitern, Kosten zu senken und auf spezialisiertes Fachwissen zuzugreifen.
Darüber hinaus haben öffentliche Bedenken hinsichtlich der Arzneimittelsicherheit zur Einführung von Serviceplattformen geführt und so das Marktpotenzial gestärkt. Beispielsweise gab Veristat im November 2020 die Übernahme von Certus PV Services Inc. bekannt, um seine Pharmakovigilanz- und medizinischen Sicherheitsdienste zu erweitern. Daher wird erwartet, dass die wachsende Nachfrage nach technologisch fortschrittlichen Dienstleistungen in Verbindung mit den oben genannten Faktoren die Dominanz des Dienstleistungssegments im Prognosezeitraum aufrechterhalten wird.
Das Softwaresegment ist das am schnellsten wachsende Segment und dürfte im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen. Das Wachstum des Segments ist auf ständige technologische Fortschritte zurückzuführen, insbesondere in den Bereichen Automatisierung, künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen. Darüber hinaus haben Partnerschaften mit den wichtigsten Akteuren zur Bereitstellung softwarebasierter Dienstleistungen zum Wachstum des Segments geführt.
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Fokus auf Kostensenkungsstrategie beschleunigt Outsourcing-Aktivitäten
Basierend auf der Bereitstellung wird der Markt in Inhouse- und Outsourcing-Lösungen unterteilt.
Das Outsourcing-Segment hält einen dominanten Marktanteil im Bereich Pharmakovigilanz und dürfte im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen. Viele Pharma- und Biotechnologieunternehmen beauftragen Drittunternehmen mit der Überwachung der Arzneimittelsicherheit. Outsourcing bietet Pharmaunternehmen Flexibilität und Agilität, um sich an sich ändernde regulatorische Anforderungen, Marktdynamiken und Geschäftsprioritäten anzupassen. Aufgrund von Kostenbeschränkungen und geringeren Budgets haben Pharmaunternehmen ein effizientes Outsourcing-System innerhalb der Branche eingeführt, wodurch die Kosten minimiert und in kürzerer Zeit effiziente Ergebnisse erzielt werden.
Außerdem hat die Notwendigkeit sofortiger Ergebnisse und eine ständige Überwachung des vermarkteten Arzneimittels zu einer Verlagerung hin zu internen Abläufen geführt, wodurch das Segment eine marktbeherrschende Stellung erlangt hat.
Auf der anderen Seite führen die Herausforderungen, mit denen die internen Einrichtungen konfrontiert sind, wie z. B. unerfahrene Fachkräfte, Qualitätsmanagementsysteme (QMS) und andere, zu einem geringeren Marktanteil des Segments im Markt. p>
Pharma- und Biotechnologieunternehmen führen durch die Steigerung des Umsatzes dieser Dienstleistungen
Nach Endbenutzern wird der Markt in Auftragsforschungsorganisationen (CROs), Pharma- und Biotechnologieunternehmen und andere unterteilt.
Das Segment Pharma- und Biotechnologieunternehmen hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil. Die starke Forschung und Entwicklung von Pharmaunternehmen zur Einführung wirksamer Medikamente hat diesem Markt bei der Bereitstellung seiner Dienstleistungen oder Software enorme Chancen eröffnet. Die kontinuierliche Markteinführung von Arzneimitteln hat dazu geführt, dass diese Unternehmen diese Dienstleistungen in Anspruch nehmen.
Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmenden Inspektionsaktivitäten für unerwünschte Arzneimittelwirkungen durch Pharmaunternehmen das Wachstum des Segments vorantreiben werden.
Darüber hinaus belegte das Segment Contract Research Organization (CRO) den zweithöchsten Platz im Markt. Das Wachstum des Segments ist auf die fortschrittlichen Lösungen für die klinische Forschung zurückzuführen, die von den CROs mit zunehmenden klinischen Studienaktivitäten bereitgestellt werden. CROs sind auf die Bereitstellung ausgelagerter Dienstleistungen für Pharma- und Biopharmaunternehmen spezialisiert. Das Vertrags-Outsourcing bietet spezialisierte Dienstleistungen und kostengünstige Lösungen für die erweiterte Überwachung und hat so die Dominanz des Segments auf dem Markt erlangt.
Basierend auf der Region wird der globale Markt in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, in Lateinamerika sowie im Nahen Osten und in Afrika untersucht.
North America Pharmacovigilance Market Size, 2023 (USD Billion)
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Nordamerika dominierte den Marktanteil und wurde im Jahr 2023 auf 3,01 Milliarden US-Dollar geschätzt. Die Dominanz der Region wird auf die enorme Größe des Pharmamarktes, die hohen Gesundheitsausgaben, die fortschrittliche Infrastruktur und die Präsenz wichtiger Marktteilnehmer in der Region zurückgeführt fortschrittliche Dienstleistungen und Software zur Überwachung der Arzneimittelsicherheit. Darüber hinaus wird ein strenges regulatorisches Umfeld, vor allem in den USA, die Nachfrage nach diesen Dienstleistungen ankurbeln. Darüber hinaus wird die Expansion der aufstrebenden Akteure in der Region zur Bereitstellung von Dienstleistungen letztendlich das Wachstum der Region unterstützen.
Europa hielt im Jahr 2023 einen erheblichen Marktanteil. Dieses Wachstum ist auf das gestiegene Bewusstsein für ADR-Berichte, strenge regulatorische Richtlinien und die Präsenz führender und aufstrebender Akteure in der Region zurückzuführen.
Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum im gesamten Prognosezeitraum die bedeutendste Wachstumsrate verzeichnen wird. Das Wachstum ist auf ein gestiegenes Bewusstsein für die ADR-Meldung, unterstützende Regierungsinitiativen, strenge Regulierungsrichtlinien, die Einführung neuer Medikamente und Impfstoffe sowie die Erweiterung der Marktteilnehmer in der Region zurückzuführen. Solche Faktoren werden die Akzeptanz dieser Dienste in der Region fördern.
Lateinamerika sowie der Nahe Osten und Afrika werden im Prognosezeitraum einen vergleichsweise geringeren Marktanteil halten. Der Markt in diesen Regionen wird voraussichtlich aufgrund zunehmender Initiativen zur Weiterentwicklung der Gesundheitsinfrastruktur, zunehmender Forschung und Entwicklung für die Einführung neuer pharmazeutischer Produkte und der Expansion wichtiger Akteure, die Dienstleistungen in der Region anbieten, wachsen.
Serviceangebote und geografische Präsenz von Schlüsselunternehmen erwarteten ihre Marktexpansion
Einige der führenden Unternehmen auf dem Markt sind IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Accenture und Cognizant. Eine starke geografische Präsenz, ein vielfältiges Service- und Softwareportfolio und ein starker Fokus auf technologische Fortschritte sind einige der wesentlichen Elemente, die zur Dominanz dieser Unternehmen auf dem Markt beitragen.
Zu den anderen Akteuren auf dem Markt gehören Ergomed Group, Parexel International Corporation, Quanticate, ICON plc., Syneos Health, HCL Technologies Limited und andere. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die geografische Expansion und die Diversifizierung ihrer Service- und Softwareangebote, um ihren Marktanteil zu erhöhen.
Der Bericht bietet eine detaillierte Analyse des Marktes und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende Hauptakteure und Bereitstellungstypen. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Marktes beigetragen haben. Darüber hinaus werden einige der wachstumsfördernden Faktoren und Hemmnisse hervorgehoben, sodass der Leser fundierte Kenntnisse über den Markt erlangen kann.
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ATTRIBUT | DETAILS |
Studienzeitraum | 2019–2032 |
Basisjahr | 2023 |
Geschätztes Jahr | 2024 |
Prognosezeitraum | 2024–2032 |
Historischer Zeitraum | 2019–2022 |
Wachstumsrate | CAGR von 13,8 % von 2024–2032 |
Einheit | Wert (Milliarden USD) |
Segmentierung | Nach Typ
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Nach Bereitstellung
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Nach Endbenutzer
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Nach Region
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Der Wert des globalen Marktes betrug im Jahr 2020 5,56 Milliarden US-Dollar.
Laut Fortune Business Insights wird der Markt bis 2028 voraussichtlich 14,85 Milliarden US-Dollar erreichen.
Der Wert des Marktes in Nordamerika betrug im Jahr 2020 2,23 Milliarden US-Dollar.
Es wird prognostiziert, dass der Markt im Prognosezeitraum (2021-2028) mit einer CAGR von 13,1 % steigen wird.
Das Dienstleistungssegment soll diesen Markt anführen.
Das zunehmende öffentliche Bewusstsein für sicherere Medikamente und Outsourcing-Dienstleistungen sind die Schlüsselfaktoren, die den globalen Markt antreiben.
Covance Inc., Ergomed und Cognizant sind die Top-Player auf dem Weltmarkt.
Nordamerika wird voraussichtlich den höchsten Marktanteil halten.
Die Cloud-basierte Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist der Schlüsseltrend des Marktes.
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