Marktgröße, Marktanteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse für Spätdyskinesie-Therapeutika in Japan, nach Arzneimittel (Deutetrabenazin, Valbenazin und andere), nach Vertriebskanal (Krankenhausapotheken und Einzelhandelsapotheken) und Länderprognose, 2023–2030

Die Größe des japanischen Marktes für Spätdyskinesie-Therapeutika wurde im Jahr 2022 auf 24,3 Millionen US-Dollar geschätzt. Der Markt wird voraussichtlich von 38,6 Millionen US-Dollar im Jahr 2023 auf 162,1 Millionen US-Dollar im Jahr 2030 wachsen und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 22,7 % aufweisen.< /p>

Spätdyskinesie (TD) ist eine Bewegungsstörung, die als potenziell schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkung auf verschiedene psychotrope Medikamente, insbesondere Antipsychotika, auftritt. Es wird häufiger bei Patienten beobachtet, die mit Antipsychotika der ersten Generation (FGAs) behandelt werden, als bei Patienten, die mit Antipsychotika der zweiten Generation (SGAs) behandelt werden, die zur Behandlung psychiatrischer Störungen eingesetzt werden.

Die Symptome können mit Hilfe von zwei Medikamenten behandelt werden, da es keine bekannte Heilung gibt. Die Symptome werden durch Medikamente behandelt, die zu den VMAT2-Inhibitoren (vesikuläre Monoamin-Transporter-2-Inhibitoren) gehören und zur Behandlung der Huntington-Krankheit oder Spätdyskinesie indiziert sind. Bei diesen beiden Medikamenten handelt es sich um Valbenazin und Deutetrabenazin, die 2017 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für diese Krankheit zugelassen wurden.

Im Fall Japans hatte im Jahr 2022 nur Valbenazin die Zulassung der Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) für die Behandlung dieser Erkrankung erhalten. Der Zulassungsstatus der VMAT-2-Inhibitoren für diese Indikation in Europa ist uneinheitlich. Bei längerer Einnahme dieser Medikamente steigt das Risiko einer Spätdyskinesie als Nebenwirkung.

Es wird erwartet, dass die zunehmende Prävalenz psychiatrischer Störungen die Nachfrage nach deren Behandlung durch Medikamente wie Antipsychotika steigern wird. Es wird erwartet, dass dies wirksame Therapiemaßnahmen bei psychiatrischen Patienten vorantreiben und die Nachfrage nach zugelassenen Medikamenten zur Behandlung dieser Erkrankung steigern wird. Daher dürfte der Anstieg der Nachfrage nach diesen Arzneimitteln das Marktwachstum für Therapeutika gegen späte Dyskinesie< vorantreiben /a>während des Prognosezeitraums.

COVID-19-AUSWIRKUNGEN 

Rückgang der Krankenhausbesuche während COVID-19 führte zu einem langsameren Marktwachstum

Die Auswirkungen von COVID-19 waren im Gesundheitssektor sichtbar, da die Gesundheit im Mittelpunkt dieser beispiellosen Herausforderung stand. Aufgrund der während der COVID-19-Pandemie verhängten Lockdowns kam es zu einem erheblichen Rückgang der Krankenhausbesuche, da aufgrund von Sicherheitsvorkehrungen keine Gesundheitsdienstleistungen und Verfahren verfügbar waren, die nichts mit COVID-19 zu tun hatten. Dies erschwerte die Diagnose und anschließende Behandlung psychotischer Patienten.

Während der Lockdown-Beschränkungen versuchten die Regierungsbehörden, den Zugang zur psychiatrischen Versorgung aufrechtzuerhalten. Allerdings wurde die Behandlung einiger Patienten, die geeignete medikamentöse Therapien benötigten, behindert.

• Vor der Pandemie waren beispielsweise im Jahr 2019 in Japan 3,7 % der Patienten mit neu behandelter schwerer depressiver Störung (MDD) unter 20 Jahre alt, im Vergleich zu 4,8 % im gleichen Zeitraum des darauffolgenden Jahres. Nach Angaben der International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, Inc. ist die Prävalenz von MDD während der COVID-19-Pandemie in Japan im Vergleich zur Zeit vor der Pandemie leicht angestiegen.

Die Pandemie beeinträchtigte auch das Geschäft der Pharmaunternehmen, da sich der Prozess zur Erlangung kritischer Behandlungen aufgrund der Schließung von Gesundheitseinrichtungen für nicht notfallmäßige Eingriffe während der Pandemie verlangsamte.

Mit der Lockerung der Sperrbeschränkungen wurde jedoch die Gesundheitsversorgung für Patienten, bei denen bestimmte psychotische Störungen diagnostiziert wurden, wieder aufgenommen. Im Hinblick auf die Arzneimittelzulassung überprüften die Zulassungsbehörden die ausstehenden oder verzögerten klinischen Daten, um Zulassungen zu erteilen und die Behandlungsmöglichkeiten für Bewegungsstörungen zu erweitern.

• Zum Beispiel brachte die Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation im Juni 2022 die 40-mg-Kapseln DYSVAL (Valbenazin) auf den Markt, das erste in Japan zugelassene Medikament zur Behandlung von Spätdyskinesien.

Markttrends für Spätdyskinesie-Therapeutika in Japan

Verstärkter Übergang von Off-Label-Behandlungen zu zugelassenen Behandlungen

Spätdyskinesie galt mehrere Jahrzehnte lang allgemein als eine unbehandelbare medikamenteninduzierte Bewegungsstörung, die mit der Pharmakotherapie zahlreicher psychiatrischer Störungen infolge des Einsatzes von Dopaminrezeptorblockern wie Antipsychotika in Zusammenhang steht. Die in Japan verfügbaren Off-Label-Behandlungen für diese Krankheit sind Nahrungsergänzungsmittel, pharmakologische Interventionen und nicht-pharmakologische Behandlungsansätze.

Vor der Zulassung eines Medikaments für diese Krankheit gab es keine feste Behandlung, und das Behandlungsschema umfasste in der Regel eine Senkung oder Verringerung der antipsychotischen Dosierung oder einen Medikamentenwechsel. Diese Behandlungsansätze bergen jedoch ein hohes Risiko, den psychiatrischen Zustand der Patientenpopulation zu destabilisieren. Antioxidantien und Benzodiazepine sind Beispiele für einige unspezifische Interventionen, die eingesetzt wurden.

Der Einsatz von Antipsychotika der zweiten Generation zur Behandlung zugrunde liegender psychischer Erkrankungen reduzierte das Risiko dieser Erkrankung. Es konnte jedoch nicht beseitigt werden, so dass ein ungedeckter Bedarf an Behandlung für diese störende Bewegungsstörung besteht. Im Jahr 2017 hat sich die Behandlungslandschaft für diese Krankheit mit der Zulassung von Inhibitoren des vesikulären Monoamintransporters 2 (VMAT2) durch die US-amerikanische FDA erheblich verändert. Die Inhibitoren bieten eine Behandlung für unwillkürliche Bewegungen und unterstützen außerdem die Förderung früherer Interventionen und Diagnosen.

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Wachstumsfaktoren für den Markt für Spätdyskinesie-Therapeutika in Japan

Wachstum der Patientenpopulation mit psychischen Störungen soll das Marktwachstum vorantreiben

Das Wachstum des Marktes für Spätdyskinesie-Therapeutika wird durch die zunehmende Prävalenz psychiatrischer Erkrankungen in Japan vorangetrieben. Psychiatrische Störungen wie Schizophrenie, bipolare Störung, Depression, Angstzustände und andere werden mit bestimmten Medikamenten wie Antipsychotika behandelt, und die langfristige Einnahme dieser Medikamente führt zu dieser Erkrankung als Nebenwirkung.

• In einer im Jahr 2023 vom Journal of Medical Investigation veröffentlichten Querschnittsstudie betrug die Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen bei älteren Erwachsenen in Japan 43,9 % bzw. 69,4 %.

Die zunehmende Patientenpopulation, die sich einer antipsychotischen Behandlung unterzieht, dürfte die Prävalenz dieser Krankheit erhöhen. Es wird erwartet, dass dies die Nachfrage nach Spätdyskinesie-Therapeutika im ganzen Land im Prognosezeitraum ankurbeln wird.

Steigernder Konsum antipsychotischer Medikamente zur Förderung des Marktwachstums

Ein weiterer Faktor, der für die Nachfrage nach Spätdyskinesie-Therapeutika verantwortlich ist, ist der wachsende Konsum von Antipsychotika zur Behandlung psychotischer Störungen. Antipsychotika werden häufig unter anderem bei Schizophrenie, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Epilepsie und Demenz verschrieben. Die steigende Verschreibungsrate antipsychotischer Medikamente bei dieser Patientengruppe erhöht das Risiko einer Spätdyskinesie.

• Der Anteil japanischer Patienten, die Antipsychotika der zweiten Generation (SGA) erhalten, ist in den letzten 20 Jahren in Japan von 28,9 % auf 70,3 % gestiegen, wie aus einer im April 2021 durchgeführten und in Neuropsychiatric Disease and Treatment veröffentlichten Studie hervorgeht.
  

Der Einsatz von Antipsychotika nimmt zu, was zu einer erhöhten Zahl von Patienten mit Spätdyskinesie führen kann. Es wird erwartet, dass dadurch die Nachfrage nach zugelassenen Therapiemaßnahmen für die Behandlung dieser Erkrankung steigen wird. Dies wird anschließend das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Mangelndes Bewusstsein im Zusammenhang mit Spätdyskinesie bremst das Marktwachstum

Eines der erheblichen Hindernisse für die Entwicklung von Therapeutika gegen Spätdyskinesie ist das mangelnde Bewusstsein für diese Krankheit und ihre begrenzten Behandlungsmöglichkeiten bei Patienten und Gesundheitsdienstleistern in Japan. Ein mangelndes Bewusstsein für diese Erkrankung wird die Krankheitslast erhöhen und auch dazu führen, dass sich nur noch wenige Patienten einer Behandlung unterziehen. Darüber hinaus begrenzt das strenge Regulierungsszenario die Anzahl der für diese Erkrankung zugelassenen Medikamente und schränkt somit das Wachstum des japanischen Marktes für Spätdyskinesie-Therapeutika ein.

Darüber hinaus mangelt es in Japan im Vergleich zu anderen Regionen an zugelassenen Medikamenten zur Behandlung dieser Krankheit. Beispielsweise wurden Valbenazin und Deutetrabenazin 2017 in den USA für die Behandlung von Erwachsenen mit TD zugelassen. Im Gegensatz dazu erhielt Valbenazin 2022 in Japan die Zulassung für die Behandlung von TD. Diese potenziellen Hindernisse bezogen sich auf die Diagnose, die rechtzeitige Behandlung und die Überwachung TD kann die Nachfrage nach Spätdyskinesie-Therapeutika einschränken und so das Marktwachstum einschränken.

Marktsegmentierungsanalyse für Spätdyskinesie-Therapeutika in Japan

Durch Arzneimittelanalyse

Die Verfügbarkeit einzelner Medikamente führte im Jahr 2022 zur Dominanz des Valbenazin-Segments

Nach Medikamenten ist der Markt in Valbenazin, Deutetrabenazin und andere unterteilt.

Das Valbenazin-Segment dominierte im Jahr 2022 den japanischen Marktanteil bei Spätdyskinesie-Therapeutika. In Japan ist nur Valbenazin für die Behandlung dieser Krankheit zugelassen. Im März 2022 erhielt Neurocrine Biosciences, Inc. in Zusammenarbeit mit Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales die behördliche Zulassung für DYSVAL-Kapseln 40 mg (Valbenazin) zur Behandlung von Spätdyskinesie. Der wachsende Fokus der Valbenazin-Hersteller auf Kooperationen mit inländischen Akteuren Japans treibt das Wachstum des Segments maßgeblich voran. Darüber hinaus hat die Aufnahme in die Arzneimittelpreisliste der National Health Insurance zu seinen zukünftigen Wachstumsaussichten beigetragen.

Deutetrabenazin hat in Japan bislang keine Zulassung für diese Krankheit erhalten. Die Verwendung von Deutetrabenazin hat zu erheblichen Verbesserungen der abnormalen unwillkürlichen Bewegungen von Patienten geführt, die an dieser Krankheit leiden. Patienten, die Deutetrabenazin erhielten, zeigten auch bei Langzeitanwendung ein sicheres und wirksames Profil. Diese Faktoren deuten darauf hin, dass erhebliche Aussichten auf eine baldige Zulassung bestehen.

Pipeline-Kandidaten sind im Segment „Andere“ enthalten, deren Markteinführung voraussichtlich am Ende des Prognosezeitraums erwartet wird. Die steigende Prävalenz dieser Krankheit trägt dazu bei, dass etablierte Marktteilnehmer verstärkt in die Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittelkandidaten investieren. Diese steigende Verbreitung und das wachsende Bewusstsein haben vielen Neueinsteigern die Möglichkeit eröffnet, neue und innovative Behandlungsoptionen auf den Markt zu bringen, was zu seinem Wachstum geführt hat.

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Nach Vertriebskanalanalyse

Höherer Vertrieb über Krankenhausapotheken trug zur Dominanz des Segments im Jahr 2022 bei

Auf der Grundlage des Vertriebskanals wird der Markt in Einzelhandelsapotheken und Krankenhausapotheken eingeteilt.

Das Segment Krankenhausapotheken hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil, da verschreibungspflichtige Spätdyskinesie-Therapeutika von Krankenhausapotheken bezogen werden mussten. Pharmazeutische Arzneimittel werden in Japan hauptsächlich in OTC-Arzneimittel und ethische Arzneimittel eingeteilt Drogen. Die meisten ethischen Arzneimittel in Japan werden von Pharmaherstellern an Großhändler vertrieben und dann an Krankenhäuser und Kliniken im Land geliefert. Medikamente zur Behandlung dieser Erkrankung sind verschreibungspflichtig und werden daher wahrscheinlich über Krankenhausapotheken vertrieben, was wiederum das Wachstum des Segments vorantreibt.

Es wird prognostiziert, dass das Einzelhandelsapothekensegment im Untersuchungszeitraum vergleichsweise mit einer niedrigeren CAGR wachsen wird. Die zunehmende Zahl von Patienten, die eine Behandlung neurologischer Erkrankungen suchen, treibt in erster Linie das Wachstum des Marktsegments voran. Darüber hinaus trägt ein Anstieg der Verschreibungsrate von Antipsychotika zur Behandlung verschiedener psychotischer Störungen zur steigenden Prävalenz dieser Krankheit in der japanischen Bevölkerung bei. Dies trägt dazu bei, dass die Zahl der Patienten steigt, die für die wiederholte Einnahme ihren nächstgelegenen Apotheker aufsuchen.

Liste der wichtigsten Unternehmen auf dem japanischen Markt für Spätdyskinesie-Therapeutika

Die alleinige behördliche Genehmigung der Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation führte zu ihrem Marktmonopol im Jahr 2022

Im Hinblick auf die Wettbewerbslandschaft wurde der Markt für Spätdyskinesie-Therapeutika in Japan von der Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Mitsubishi Chemical Group Corporation) dominiert. Auf dem japanischen Markt ist nur Valbenazin für die Behandlung dieser Krankheit zugelassen, was zu seiner Dominanz im Jahr 2022 geführt hat. Das Unternehmen konzentriert sich auf den Ausbau seiner Produktpräsenz in asiatischen Ländern, indem es behördliche Zulassungen für diese Krankheit erhält.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. dürfte im Prognosezeitraum einen gewissen Anteil am japanischen Markt für Spätdyskinesie-Therapeutika halten. Das Produkt des Unternehmens, Austedo (Deutetrabenazin), ist ein deuteriertes Medikament, und die Richtlinien für diese Medikamente sind inkonsistent und befinden sich auf dem japanischen Markt noch in einem sehr jungen Stadium. Es gibt auf dem Markt nur begrenzte Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen für die Behandlung dieser Krankheit. Einige der Marktteilnehmer, wie die Luye Pharma Group, die eine geografische Präsenz in Japan hat, investieren in die Beschleunigung der Entwicklung ihres Pipeline-Kandidaten für diese Indikation, der bis zum Ende des Prognosezeitraums voraussichtlich einen gewissen Marktanteil erobern wird.< /p>

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)


• Neurocrine Biosciences, Inc. (USA)


• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Mitsubishi Chemical Group Corporation) (Japan)


• SOM BIOTECH (Spanien)


• Luye Pharma Group (China)


• Janssen Pharmaceutical K.K. (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Japan)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER INDUSTRIE:

• September 2023: Neurocrine Biosciences, Inc. hat von der US-amerikanischen FDA die Zulassung für das orale Granulat von INGREZZA erhalten. Das Unternehmen kündigte Pläne an, INGREZZA in einer neuen Streuselformel zur Behandlung von Spätdyskinesien einzuführen.


• Mai 2023: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. brachte in den USA AUSTEDO XR (Deutetrabenazin) auf den Markt, eine Retardtablette zur Behandlung von Spätdyskinesie (TD). Diese Verfügbarkeit führte zur Ausweitung des Marktes Produktportfolio des Unternehmens.


• Januar 2023: Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation hat REMLEAS in Singapur eingeführt. Es ist zur Behandlung von Spätdyskinesien indiziert.


• Juni 2022: Janssen Pharmaceutical K.K. brachte Valbenazin auf den Markt, ein Medikament zur Behandlung von Spätdyskinesien. Das Medikament wurde in Japan von Mitsubishi Tanabe Pharma zugelassen. Janssen Pharmaceutical K.K. ist ein Distributor und Co-Promoter von Valbenazin auf dem japanischen Markt.


• Dezember 2021: Janssen Pharmaceutical K.K. und Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation unterzeichneten eine Co-Promotion-Vereinbarung für MT-5199. Dieser vesikuläre Monoamintransporter-Typ-2-Inhibitor ist zur Behandlung von Spätdyskinesien in Japan vorgesehen.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Markt für Spätdyskinesie-Therapeutika in Japan

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Der japanische Marktforschungsbericht zu Spätdyskinesie-Therapeutika bietet qualitative und quantitative Einblicke in den Markt und eine detaillierte Analyse der Marktgröße und Wachstumsrate für alle möglichen Segmente. Darüber hinaus bietet der Bericht eine detaillierte Analyse der Marktdynamik und der Wettbewerbslandschaft. Verschiedene wichtige Erkenntnisse, die im Bericht präsentiert werden, sind die Prävalenz der Krankheit im Jahr 2022, die Pipeline-Analyse, wichtige Branchenentwicklungen durch Hauptakteure, das Regulierungs- und Erstattungsszenario, die wirtschaftliche Kostenbelastung für die Behandlung der Krankheit und die Auswirkungen von COVID-19 auf die Markt.

Umfang und Segmentierung des Berichts