Nordamerika Therapeutika für kutanes T-Zell-Lymphom (CTCL) Marktgröße, Anteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse, nach Wirkstoffklasse (Histondeacetylase (HDAC)-Inhibitoren, monoklonaler Antikörper, antineoplastischer Wirkstoff und andere), nach Krankheitstyp (Mycosis fungoides ( MF), Sezary-Syndrom (SS) und andere), nach Vertriebskanal (Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Drogerien sowie Online-Apotheken) und regionale Prognosen, 2021–2028

Die Größe des Marktes für Therapeutika für kutanes T-Zell-Lymphom (CTCL) in Nordamerika belief sich im Jahr 2020 auf 225,9 Millionen US-Dollar. Der Markt soll von 240,9 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 587,4 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 wachsen, bei einer jährlichen Wachstumsrate von 13,6 % im Zeitraum 2021-2028. Die Auswirkungen von COVID-19 waren beispiellos und erschütternd, da kutane T-Zell-Lymphom-Therapeutika inmitten der Pandemie in ganz Nordamerika einen langsamen Nachfrageanstieg verzeichnen. Basierend auf unserer Analyse verzeichnete der nordamerikanische Markt im Jahr 2020 ein Wachstum von 8,2 % im Vergleich zum durchschnittlichen jährlichen Wachstum im Zeitraum 2017–2019. Der plötzliche Anstieg der CAGR ist auf die Nachfrage und das Wachstum des Marktes zurückzuführen und kehrt nach dem Ende der Pandemie auf das Niveau vor der Pandemie zurück.

Das kutane T-Zell-Lymphom ist eine seltene Erkrankung, wobei Mycosis fungoides (MF) die häufigste Form ist und das Sezary-Syndrom (SS) die leukämische Form ist. Der Zustand schreitet mit Haut, Knoten, Metastasen und Blut voran und zeigt in späteren Stadien eine schlechte Prognose. Der Schwerpunkt der Behandlung liegt auf der symptomatischen Behandlung entsprechend dem klinischen Stadium und dem Subtyp der Erkrankung. Die auf die Haut gerichtete topische Behandlung ist die tragende Säule der Therapie im Frühstadium. Es mangelt jedoch an langfristigen Heiltherapien für fortgeschrittene Erkrankungen.

Es wird erwartet, dass dieser Markt aufgrund der zunehmenden Prävalenz der Erkrankung ein deutliches Wachstum verzeichnen wird. Es ist bekannt, dass Männer doppelt so häufig von der Erkrankung betroffen sind wie Frauen und ältere Menschen häufiger betroffen sind als jüngere. Daher sind die wachsende geriatrische Bevölkerung und das zunehmende Bewusstsein für die seltene Krebsart die Hauptgründe, die zu einer zunehmenden Diagnose dieser Erkrankung geführt haben, wodurch die Nachfrage nach Therapeutika für kutane T-Zell-Lymphome steigt. Laut einem Artikel der Cleveland Clinic werden in den USA beispielsweise jedes Jahr etwa 3.000 neue Zelllymphompatienten diagnostiziert, und etwa 16.000 bis 20.000 Menschen in den USA leiden an Mycosis fungoides.

Verzögerungen bei CTCL-Diagnosen führen zu einem langsameren Wachstum auf dem nordamerikanischen Markt

Der Ausbruch der COVID-19-Pandemie wirkte sich nur langsam auf das Wachstum des Marktes für kutane T-Zell-Lymphom-Therapeutika in Nordamerika aus. Einige der wichtigsten Marktteilnehmer meldeten während des Ausbruchs von COVID-19 einen leichten Umsatzrückgang. Die Neuzuweisung von Gesundheitsressourcen, ein Rückgang der Anzahl diagnostischer Verfahren wie Hautbiopsien und Unterbrechungen bei der Behandlungsrate wirkten sich auf die Verkaufsmengen und Einnahmen der Hauptakteure aus. Die Pandemie hatte negative Auswirkungen auf die Krebserkennungsdienste und die Ergebnisse für Patienten. Der COVID-19-Lockdown hatte erhebliche Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten in Ambulanzen, Rettungsdiensten, elektiven Operationen und der Rehabilitation. Im gesamten Pandemiezeitraum ging die Diagnoserate neuer Fälle während der anfänglichen Hochphase der COVID-19-Pandemie deutlich zurück.

Laut einem von der PLOS veröffentlichten Artikel wurde ein steiler Rückgang von 15 % bei der Gesamtzahl der Hautbiopsien, ein Rückgang von 18 % bei Biopsien für Keratinozytenkarzinome (KC) und ein Rückgang von 27 % bei Melanompatienten beobachtet Diagnoserate in den USA während der ersten 8 Monate der COVID-19-Pandemie. Das Dermatologiezentrum des Salford Royal Trust hat seit Beginn der COVID-19-Krise einen dramatischen Rückgang der dringenden Überweisungen zu Hautkrebs gemeldet.

Nach dem Höhepunkt der Pandemie ist die Zahl der Hautbiopsien jedoch deutlich gestiegen, insbesondere nach Juni, insbesondere aufgrund des enormen Rückstaus an Fällen. Somit hat der oben genannte Faktor dazu beigetragen, die negativen Auswirkungen der Pandemie bis zu einem gewissen Grad abzumildern, sodass im Laufe des Jahres 2020 nur ein moderater Rückgang zu verzeichnen war. 

NEUESTE TRENDS

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Zunahme klinischer Studien zur Entwicklung neuartiger Therapeutika, die zu zukünftigen Wachstumsaussichten führen

Eine zunehmende Zahl klinischer Studien zur Entwicklung neuartiger Therapeutika ist einer der wichtigsten Trends, die auf dem nordamerikanischen Markt zu beobachten sind. Derzeit gibt es keine heilenden Therapeutika für diese Erkrankung und es werden in der Regel aufeinanderfolgende Behandlungen durchgeführt, bis das Ansprechen verloren geht. Daher wird die wachsende Forschung zur Entwicklung neuartiger kutaner T-Zell-Lymphom-Therapeutika zur Behandlung der Erkrankung die Marktexpansion stark unterstützen. Beispielsweise zeigte der Kandidat HyBryte von Soligenix, Inc. im September 2021 positive Ergebnisse in der Phase-3-Zulassungsstudie FLASH (Fluorescent Light Activated Synthetic Hypericin) bei Patienten, die im Frühstadium dieser Krankheit litten. Es wird erwartet, dass die oben genannten Faktoren eine lukrative Wachstumschance für das Wachstum des nordamerikanischen Marktes in den kommenden Jahren bieten werden.

ANTRIEBSFAKTOREN

Vielversprechende Therapeutika-Pipeline im Markt für kutanes T-Zell-Lymphom soll das Marktwachstum steigern

Steigende Zahl neuartiger CTCL-Therapeutika wird auf den Markt gebracht und zunehmende Bemühungen mehrerer Hersteller, potenzielle Medikamente für das Behandlung von CTCL gehören zu den Hauptfaktoren, von denen erwartet wird, dass sie das Wachstum des Marktes für kutane T-Zell-Lymphom-Therapeutika in Nordamerika im Prognosezeitraum unterstützen werden. Eine zunehmende Zahl klinischer Studien, die von großen Akteuren zur Entwicklung neuartiger Behandlungsmedikamente durchgeführt werden, bietet lukrative Möglichkeiten für die Therapeutikabranche für kutane T-Zell-Lymphom-Therapeutika in Nordamerika. Etwa 20 bis 25 wichtige Unternehmen entwickeln diese Therapeutika in der Region. Darunter befindet sich bei Soligenix Inc. der Arzneimittelkandidat im am weitesten fortgeschrittenen Stadium (Phase III).

Im Mai 2017 gab miRagen Therapeutics bekannt, dass sein Produktkandidat MRG-106 von der Europäischen Kommission den Orphan-Drug-Status zur Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms erhalten hat. Es wird erwartet, dass solche regulatorischen Durchbrüche in anderen Entwicklungsregionen den Weg für die Einführung neuer Produkte in Nordamerika ebnen.

Im April 2021 gab Bioniz Therapeutics bekannt, dass die Europäische Kommission (EK) den Orphan-Status für BNZ-1 zur Behandlung von CTCL genehmigt hat. Daher wird erwartet, dass solche Faktoren die Wachstumsrate der Branche vorantreiben.

Verbesserte Diagnosetechniken zur Steigerung der Akzeptanz von Medikamenten führen zu Marktwachstum

Kutane T-Zell-Lymphome stellen nach wie vor eine große diagnostische Herausforderung dar. Das Fehlen definitiver molekularer Marker und die Variation im klinischen Erscheinungsbild machen die Diagnose der Erkrankung zu einer besonderen Herausforderung. Im Laufe des letzten Jahrzehnts haben jedoch mehrere Fortschritte bei den Diagnosetechniken im Zusammenhang mit seltenen Krankheiten die Ebene des Diagnoseprozesses verbessert und damit die Rate der gemeldeten Fälle erhöht.

Progressive Techniken wie Next-Generation-Sequencing (NGS) haben ein viel tieferes Verständnis des genomischen Szenarios von CTCL ermöglicht, indem epigenetische Dysregulationen und abweichende genetische Signalwege aufgedeckt wurden. Darüber hinaus trägt die Einzelzell-Profilierung rasch zu einem besseren Verständnis der spezifischen Tumorlandschaft eines Patienten bei. Solche Studien haben den Weg für zukünftige Forschungen geebnet, die wirksame therapeutische Ziele mit dauerhafteren klinischen Reaktionen bei der Behandlung der Krankheit etablieren werden.

Darüber hinaus wurden aufgrund der Fortschritte in den Diagnosetechniken mehrere andere seltene Formen der Erkrankung identifiziert und boten Raum für die Entwicklung fortschrittlicherer gezielter Therapeutika.

HEIMENDE FAKTOREN

Hohe Kosten für Therapeutika behindern das Marktwachstum im Prognosezeitraum

Hohe Kosten im Zusammenhang mit CTCL-Therapeutika dürften das Marktwachstum bis zu einem gewissen Grad einschränken, insbesondere in Ländern mit mittlerem Einkommen. Laut dem British Journal of Dermatology kostete diese Erkrankung beispielsweise im Laufe des Lebens eines Patienten schätzungsweise 73.389,0 USD. Darüber hinaus liegen laut Journal of Dermatological Treatment die jährlichen Behandlungskosten pro Person mit Medikamenten wie Vorinostat bei etwa 65.000,0 USD, während Bexarotene etwa 239.424 USD kostet. Andere Medikamente wie Denileukin Diftitox, Romidepsin und Vorinostat waren weniger wirksam und kosteten mehr als Methotrexat.

SEGMENTIERUNG

Nach Medikamentenklassenanalyse

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Das Vorhandensein neuartiger Arzneimittel im Segment der monoklonalen Antikörper führt zu einem starken Marktanteil des Segments

Das Segment der monoklonalen Antikörper hatte im Jahr 2020 einen dominanten Anteil am nordamerikanischen Markt für Therapeutika für das kutane T-Zell-Lymphom. Insbesondere die Einführung innovativer monoklonaler Antikörper gegen mutmaßlich pathogene Moleküle hat zu gezielten Ansätzen für das klinische Management dieses Problems geführt Gruppe von Störungen.

Poteligeo ist ein monoklonaler Antikörper, der von Kyowa Kirin zur Behandlung von CTCL entwickelt wurde. Das Medikament erzielte im Jahr 2017 zunächst einen Umsatz von 18,0 Millionen US-Dollar. Im Jahr 2018 führte die Zulassung durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA jedoch zur Einführung von Poteligeo in den gesamten USA. Das Medikament verzeichnete in den Jahren 2018 und 2019 aufgrund der hohen Akzeptanz in allen Ländern einen deutlichen Anstieg seiner Gesamteinnahmen die USA für die Behandlung dieser Krankheit. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment im Prognosezeitraum ein lukratives Wachstum verzeichnen wird, da bis zum Ende des Analysezeitraums immer mehr Arzneimittelkandidaten in dieser Kategorie auf den Markt kommen.

Histondeacetylase (HDAC)-Inhibitoren waren vielversprechend neuer Behandlungsansatz für kutanes T-Zell-Lymphom. Vorinostat, ein Pan-HDAC-I, und Istodax, ein bizyklisches Pan-HDAC-I, wurden von der US-amerikanischen FDA für die Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem CTCL zugelassen. Darüber hinaus sind in der gesamten Kategorie verschiedene Medikamente in der Pipeline, deren Markteinführung voraussichtlich bis zum Ende des Prognosezeitraums erfolgen wird. Panobinostat beispielsweise ist ein HDAC-Hemmer, dessen Markteinführung bis 2026 von Novartis prognostiziert wird. Die oben genannten Faktoren unterstützen das segmentale Wachstum von auf HDAC-Inhibitoren basierenden kutanen T-Zell-Lymphom-Therapeutika.

Nach Krankheitstypanalyse

Starke Einführung von Therapeutika gegen das Sezary-Syndrom (SS) führt zur Dominanz des Segments

Das Segment des Sezary-Syndroms (SS) hatte im Jahr 2020 den höchsten Marktanteil und wird voraussichtlich über den Analysezeitraum hinweg eine deutliche CAGR aufweisen. Der hohe Anteil dieses Segments ist hauptsächlich auf die Tatsache zurückzuführen, dass das Sezary-Syndrom (SS), ein fortgeschrittenes Stadium der Erkrankung, in erster Linie auf die Behandlung mit systemischen Arzneimitteltherapien wie Bexaroten, Denileukin Diftitox, Methotrexat, Pralatrexat, Romidepsin und Vorinostat anspricht . Daher ist die vergleichsweise hohe Akzeptanz kutaner T-Zell-Lymphom-Therapeutika bei der Behandlung des Sezary-Syndroms (SS) einer der Hauptfaktoren für das Wachstum des Segments.

Andererseits wird erwartet, dass das Segment Mycosis fungoides (MF) im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird. Der hohe Anteil dieses Segments ist vor allem auf einen großen Patientenpool zurückzuführen, der an MF leidet. Beispielsweise waren laut Kyowa Kirin im Jahr 2018 SS und MF die beiden häufigsten Subtypen von CTCL. Mycosis fungoides ist der häufigste Subtyp und macht 55–70 % der Fälle aus. Daher ist das Vorhandensein eines großen Patientenpools in dieser Kategorie einer der Hauptfaktoren, die für den erheblichen Anteil des Segments verantwortlich sind.

Nach Vertriebskanalanalyse

Die starke Akzeptanz von OTC- und Generika-Medikamenten wird voraussichtlich zur Dominanz des Segments Einzelhandelsapotheken und Drogerien führen

In Bezug auf den Vertriebskanal hielt das Segment Einzelhandelsapotheken und Drogerien den größten Marktanteil in Nordamerika. Das Wachstum ist auf die steigende Zahl von Generikaprodukten zurückzuführen, die von inländischen und globalen Akteuren eingeführt werden, sowie auf die steigende Zahl von Arzneimitteln mit der Kennzeichnung rezeptfreie Medikamente.

Das Segment der Online-Apotheken wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer höheren CAGR wachsen. Das Wachstum ist auf die zunehmende Verlagerung der Patientenpopulation in Metropolen und Hauptstädten hin zu E-Commerce-Plattformen für die Beschaffung von Medikamenten zurückzuführen. Dies wird durch das schnelle Wachstum des Online-Apothekensegments noch verstärkt, wobei führende E-Commerce-Riesen in Industrie- und Schwellenländern in das lukrative Segment einsteigen.

REGIONALE EINBLICKE

Der Markt lag im Jahr 2020 bei 225,9 Millionen US-Dollar. Die USA machten im Jahr 2020 einen Großteil des Marktes aus. Hohe Anteile der Region sind auf die schnell wachsenden diagnostizierten Fälle der Krankheit in den USA zurückzuführen Nach Angaben der Cleveland Clinic gibt es in den USA jedes Jahr etwa 3.000 neue Fälle von CTCL, und etwa 16.000 bis 20.000 Amerikaner leiden an Mycosis fungoides. Darüber hinaus konzentrieren sich immer mehr Pharmaunternehmen auf die Entwicklung von Medikamenten für den US-Markt. Darüber hinaus wird das Vorhandensein eines großen Patientenpools mit ungedecktem medizinischem Bedarf in der gesamten Region die Marktexpansion weiter ankurbeln. Andererseits hatte Kanada im Vergleich zu den USA einen minimalen Marktanteil.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Starkes Produktportfolio von Kyowa Kirin Co., Ltd., Bausch Health (Ortho Dermatologics) und Helsinn Healthcare SA zur Stärkung ihrer Marktdominanz

Dieser Markt ist konsolidiert, wobei große Akteure wie Kyowa Kirin Co., Ltd., Bausch Health (Ortho Dermatologics) und Helsinn Healthcare SA den größten Marktanteil halten. Kyowa Kirin Co., Ltd. hielt im Jahr 2020 aufgrund der zunehmenden Akzeptanz seiner Marke Poteligeo den höchsten Marktanteil. Weitere prominente Akteure auf dem Markt sind Helsinn Healthcare SA, Bausch Health (Ortho Dermatologics), Celgene Corporation, Merck & Co., Inc, Pfizer Inc. und GlaxoSmithKline plc (Stiefel Dermatology).

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Kyowa Kirin Co., Ltd. (Tokio, Japan)


• Merck & Co., Inc. (Kenilworth, USA)


• Mallinckrodt plc (Staines-Upon-Thames, Großbritannien)


• Bausch Health (Ortho Dermatologics) (Quebec, Kanada)


• Helsinn Healthcare SA. (Lugano, Schweiz)


• Pfizer Inc. (New York, USA)


• GlaxoSmithKline plc (Stiefel Dermatology) (London, Großbritannien)

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• Juli 2020- Mallinckrodt und Terumo BCT gaben in Australien positive Empfehlungen für die öffentliche Finanzierung von UVADEX (Methoxsalen) zur ECP-Verabreichung mit dem THERAKOS CELLEX Photopheresis System zur Behandlung von kutanem T-Zell-Lymphom bei Erwachsenen bekannt mit dem THERAKOS CELLEX Photopherese-System.


• September 2021- Dr. Reddy's Laboratories unterzeichnete einen Vertrag mit Citius Pharma über den Verkauf seiner Rechte an einem Krebsmedikament namens E7777, nachdem das Unternehmen eine Meilensteinzulassung im Zusammenhang mit dem kutanen T-Zell-Lymphom erhalten hatte.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Markt für Therapeutika für das kutane T-Zell-Lymphom (CTCL) in Nordamerika

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Der Marktbericht bietet eine detaillierte Analyse der Branche. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende Unternehmen, Wettbewerbslandschaft, Medikamentenklasse und Vertriebskanal. Darüber hinaus bietet es unter anderem Einblicke in die Markttrends, die Auswirkungen von COVID-19 sowie die Prävalenz und Inzidenz von CTCL. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht auch eine Pipeline-Analyse potenzieller Medikamentenkandidaten zur Behandlung dieser Art von Lymphomen.

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