Nordamerika Basalzell- und Plattenepithelkarzinom-Therapeutika Marktgröße, Anteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse, nach Wirkstoffklasse (monoklonale Antikörper, antineoplastische, Hedgehog-Pathway-Inhibitoren und andere), nach Verabreichungsweg (oral, topisch und parenteral); Nach Vertriebskanal (Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Online-Apotheken) und Prognose, 2021–2028

Die Marktgröße für Basalzell- und Plattenepithelkarzinom-Therapeutika in Nordamerika belief sich im Jahr 2020 auf 578,2 Millionen US-Dollar und wird voraussichtlich von 825,6 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 2.353,4 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 wachsen, bei einer jährlichen Wachstumsrate von 16,1 % im Zeitraum 2021–2028 . Die Auswirkungen von COVID-19 waren beispiellos und erschütternd. Basalzell- und Plattenepithelkarzinom-Therapeutika wirkten sich inmitten der Pandemie negativ auf die Nachfrage in der gesamten Region aus. Basierend auf unserer Analyse verzeichnete die nordamerikanische Branche für Basalzell- und Plattenepithelkarzinom-Therapeutika im Jahr 2020 ein geringeres Wachstum von 26,5 % im Vergleich zum durchschnittlichen jährlichen Wachstum im Zeitraum 2017–2019. Der Anstieg der CAGR ist auf die Nachfrage und das Wachstum dieses Marktes zurückzuführen und kehrt nach dem Ende der Pandemie auf das Niveau vor der Pandemie zurück.

Von der gesamten Hautkrebsprävalenz weltweit machen Nicht-Melanom-Krebsarten etwa 2 % der Gesamtbevölkerung aus, während Melanom-Hautkrebs etwa 98 % der Gesamtbevölkerung ausmacht. Basalzellkarzinom (BCC) und Plattenepithelkarzinom (SCC) sind zwei Haupttypen von nicht-melanozytären Hautkrebsarten. Bei den meisten Fällen von Hautkrebs handelt es sich um Basalzellkarzinome. Bleiben BCC und SCC unbehandelt, besteht ein höheres Risiko einer Ausbreitung über Lymphknoten in andere Körperteile. Die erste Behandlungslinie für nicht-melanozytären Hautkrebs ist eine Operation. Von allen Patienten entscheidet sich die Mehrheit für chirurgische Eingriffe und Exzisionsverfahren zur Behandlung, während etwa 5–10 % der Patienten Medikamente als erste Behandlungslinie wählen. Patienten, die an fortgeschrittenen und metastasierten Formen von BCC und SCC leiden, gelten nicht als gute Kandidaten für eine Operation.

• Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) litten im Jahr 2020 etwa 3,5 bis 4,0 Millionen Menschen in den USA an nicht-melanozytärem Hautkrebs. Basalzellkarzinome machten etwa 80 % aller Inzidenzen in der Region aus . Außerdem gelten etwa 10 % dieser Patienten unter anderem aufgrund des fortgeschrittenen Krebsstadiums und des Alters des Patienten nicht als gute Kandidaten für eine Operation. Dieser Faktor stellt einen großen Patientenpool dar, der eine zusätzliche Behandlung erfordert.

Die zunehmende Prävalenz fortgeschrittener BCC- und SCC-Fälle führt dazu, dass immer mehr Patienten Medikamente benötigen. Darüber hinaus treibt eine zunehmende Zahl von Zulassungen neuer Arzneimittel durch die Aufsichtsbehörden in den USA das Wachstum des Marktes voran.

• Zum Beispiel hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im Februar 2021 den PD-1-Inhibitor Libtayo als erste Immuntherapie für Patienten mit fortgeschrittenem Basalzellkarzinom (BCC) zugelassen.

Darüber hinaus führen Unternehmen wie Bristol-Myers Squibb, Genentech, Inc., Sirnaomics und AiViva BioPharma, Inc. klinische Studien zur Entwicklung innovativer Therapeutika für die Behandlung von BCC und SCC durch, was die Zahl wahrscheinlich erhöhen wird In naher Zukunft werden neue Produkte auf den Markt gebracht, die voraussichtlich auch das Marktwachstum in naher Zukunft vorantreiben werden. Von allen Kandidaten für klinische Studien befinden sich beispielsweise 16,6 % in Phase III/IV und zeigen vielversprechende Ergebnisse für die Zulassung zur Verwendung in der Behandlung von Basalzellkarzinomen.

Rückgang der Diagnoserate inmitten der COVID-19-Pandemie schränkt das Marktwachstum ein

Die COVID-19-Pandemie hatte negative Auswirkungen auf den nordamerikanischen Markt für Basalzell- und Plattenepithelkarzinom-Therapeutika. Der Anstieg der Zahl der COVID-19-Fälle hatte erhebliche Auswirkungen auf die Zahl der Diagnosen und beeinträchtigte in der Folge die laufenden Behandlungen in Nordamerika. Der starke Fokus der Gesundheitssysteme auf die Bewältigung der COVID-19-Pandemie, der deutliche Rückgang der Anzahl diagnostischer Verfahren und der Rückgang von Verfahren wie Hautläsionsbiopsien führten zu einem Rückgang der Erkennung neuer Fälle, insbesondere in der Anfangsphase von COVID -19 Pandemie.

Darüber hinaus war die COVID-19-Pandemie für die Beeinträchtigung der medizinischen Praxis sowie für die erhebliche Behinderung täglicher ambulanter Besuche, elektiver Eingriffe und Rehabilitationsprogramme verantwortlich. Die Hautkrebstherapien wurden während der COVID-19-Pandemie als niedrige Priorität eingestuft, was das Wachstum der nordamerikanischen Branche für Basalzell- und Plattenepithelkarzinom-Therapeutika im ersten Halbjahr 2020 erheblich behinderte.

• Laut einem von der American Academy of Dermatology (AAD) veröffentlichten Bericht ging beispielsweise die Zahl der Hautkrebsdiagnosen in den USA von März bis Mai 2020 im Vergleich zu 2019 um 46 % zurück.

Große Marktteilnehmer wie F. Hoffmann-La Roche Ltd. und Eli Lilly and Company meldeten im Jahr 2020 einen Umsatzrückgang. Beispielsweise verzeichnete Eli Lilly and Company im Jahr 2020 einen Umsatzrückgang von 1,3 % bei Erbitux im Vergleich zu der im Jahr 2019 erzielte Umsatz.

NEUESTE TRENDS

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Steigende behördliche Zulassungen und wachsende Akzeptanz monoklonaler Antikörper zur Unterstützung des Marktwachstums

Die wichtigsten Marktteilnehmer investieren stark in die Entwicklung innovativer Produkte zur Behandlung von Basalzell- und Plattenepithelkarzinomen. Die großen auf dem Markt tätigen Pharmaunternehmen führen Forschungsstudien durch, um eine erweiterte Produktzulassung für ihre bestehenden Onkologielösungen zu erhalten. Es wird erwartet, dass dieser Faktor in naher Zukunft zu mehr Produkteinführungen für Basalzell- und Plattenepithelkarzinom-Therapeutika in Nordamerika führen wird.

Zum Beispiel erhielt Merck im Juli 2021 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung von Keytruda als erweitertes Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit kutanem Plattenepithelkarzinom (cSCC), das nicht durch Strahlentherapie oder Chirurgie. Es wird erwartet, dass die Entwicklung innovativer Therapien und die Zulassung neuer Produkte günstige Bedingungen für das Marktwachstum in Nordamerika schaffen.

ANTRIEBSFAKTOREN

Steigende Prävalenz von nicht-melanozytärem Hautkrebs steigert die Nachfrage nach therapeutischen Lösungen

Die wachsende Prävalenz von Nicht-Melanom-Krebs und ein deutlicher Anstieg der Zahl inoperabler Patienten in der Region sind für die steigende Nachfrage nach neuartigen Basalzell- und Plattenepithelkarzinom-Therapeutika im Prognosezeitraum verantwortlich. Es wird beobachtet, dass das Hautkrebsrisiko bei der älteren Bevölkerung im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung deutlich höher ist.

• Zum Beispiel lag die Inzidenz von Basalzellkarzinomen in den USA laut den von der International Agency for Research on Cancer veröffentlichten Daten bei 131 Fällen pro 100.000 Einwohner. Die Inzidenz von Plattenepithelkarzinomen betrug im Jahr 2020 32,86 Fälle pro 100.000 Einwohner.

Es wird erwartet, dass die zunehmende Zahl von Patienten im fortgeschrittenen Stadium, die aufgrund ihres geschwächten Immunsystems für eine Operation nicht in Frage kommen, die Nachfrage nach wirksamen Medikamenten zur Behandlung von nicht-melanozytärem Hautkrebs erhöhen wird. Dadurch wird das Wachstum des Marktes für Basalzell- und Plattenepithelkarzinom-Therapeutika in Nordamerika im Prognosezeitraum angekurbelt.

HEIMENDE FAKTOREN

Hohe Kosten für medikamentöse Therapien und Verfügbarkeit alternativer Behandlungsoptionen schränken das Marktwachstum ein

Obwohl es bei der Behandlung der Krankheit neben der Einführung innovativer Therapien bedeutende Fortschritte gegeben hat, schränken bestimmte Faktoren ihre Einführung ein. Einer der Hauptfaktoren, die das Marktwachstum behindern, sind die hohen Kosten, die mit Therapeutika für Basalzellen und Plattenepithelkarzinome verbunden sind.

• Zum Beispiel liegen die durchschnittlichen jährlichen Kosten für Biologika zur Behandlung von Basalzellkarzinomen und Plattenepithelkarzinomen laut den im Journal der American Medical Association und des National Center for Biotechnology Information veröffentlichten Forschungsstudien bei etwa 90.000–150.000 USD In den USA betragen die jährlichen Kosten für Medikamente gegen monoklonale Antikörper in den USA ebenfalls etwa 70.000 US-Dollar.

Darüber hinaus ist die zunehmende Präferenz von Patienten und Gesundheitsdienstleistern für alternative Optionen, einschließlich chirurgischer Entfernung, MOHS-Chirurgie, Kürettage und Elektrodensikkation, Strahlentherapie und photodynamische Therapie, einer der wichtigsten Faktoren, die das Marktwachstum bremsen. Die vergleichsweise geringen Kosten und die hohe Effizienz dieser Verfahren sind der Hauptgrund für die zunehmende Akzeptanz alternativer Behandlungsmöglichkeiten. Somit ist es dafür verantwortlich, das Marktwachstum im Prognosezeitraum zu begrenzen.

SEGMENTIERUNG

Nach Medikamentenklassenanalyse

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Einführung neuer Medikamente durch Marktteilnehmer, um das Wachstum von Hedgehog-Pathway-Inhibitoren voranzutreiben

Basierend auf der Medikamentenklasse ist der Markt in monoklonale Antikörper, Antineoplastika, Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren und andere unterteilt.

Das Segment der Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren hatte im Jahr 2020 den größten Anteil, da in wichtigen Märkten zunehmend behördliche Zulassungen für Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren als Erstbehandlungslinie zu verzeichnen waren. Darüber hinaus treiben auch die Einführung neuer Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren und jüngste Produktzulassungen in dieser Kategorie das Marktsegmentwachstum im Prognosezeitraum voran.

• Zum Beispiel empfehlen das National Comprehensive Cancer Network (NCCN) und die American Academy of Dermatology eine medikamentöse Therapie, wenn der Patient nicht für die erste Behandlungslinie in Frage kommt, wie z. B. chirurgische und strahlentherapeutische Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren. In ähnlicher Weise empfehlen die American Cancer Society und die Canadian Dermatology Association die von Vismodegib (Hedgehog Pathway Inhibitor) empfohlene Therapie für Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Basalzellkarzinom (BCC).

Das Segment der monoklonalen Antikörper dürfte im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum verzeichnen, was auf die zunehmende Einführung monoklonaler Antikörper bei der Behandlung von BCC und SCC und die jüngsten Produkteinführungen in diesem Segment zurückzuführen ist.

Investorenpräsentationen und Geschäftsberichten zufolge soll Libtayo (Cemiplimab-rwlc) weltweit einen Spitzenumsatz von 1,20 Milliarden US-Dollar zur Behandlung des kutanen Plattenepithelkarzinoms (cSCC) erzielen.

In ähnlicher Weise wird geschätzt, dass RP1, eine intratumorale Injektion, bis Ende 2024 weltweit einen Spitzenumsatz von rund 1,70 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Daher wird erwartet, dass die zunehmende Anzahl von Produkteinführungen in diesem Segment das Wachstum im Prognosezeitraum vorantreiben wird .

Analyse nach Verabreichungsweg

Zunehmende Produkteinführungen waren für die Dominanz des oralen Segments im Jahr 2020 verantwortlich

Der Markt ist je nach Verabreichungsweg in orale, parenterale und topische Medikamente unterteilt. Das Segment orale Arzneimittel hatte im Jahr 2020 den größten Marktanteil und dürfte in naher Zukunft ein deutliches Wachstum verzeichnen. Es wird erwartet, dass die wachsende Präferenz der Patienten für orale Medikamente und die zunehmende Einführung von Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren das Segmentwachstum unterstützen werden.

• Laut den auf ClinicalTrails.gov verfügbaren Daten entfallen mehr als 40 % aller klinischen Studien zum Basalzellkarzinom (BCC) auf den oralen Verabreichungsweg. Es wird erwartet, dass dieser Faktor in naher Zukunft die Vorherrschaft des oralen Verabreichungswegs unterstützen wird.

Das parenterale Segment hatte einen vergleichsweise geringeren Marktanteil. Es wird jedoch erwartet, dass die wachsende Patientenpopulation in den USA, die wachsende Präferenz für monoklonale Antikörper und die höhere Effizienz parenteraler Therapien im Vergleich zu anderen Verabreichungswegen das Segmentwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben werden.

Nach Vertriebskanalanalyse

Zunehmende Verlagerung von Patienten hin zu Online-Plattformen ist auf ein höheres Wachstum des Segments zurückzuführen

Auf der Grundlage des Vertriebskanals ist der nordamerikanische Markt für Basalzell- und Plattenepithelkarzinom-Therapeutika in Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Online-Apotheken unterteilt.

Das Segment der Krankenhausapotheken hatte im Jahr 2020 den größten Marktanteil.  Steigende Krankenhauseinweisungen zur Behandlung von Basalzellkarzinomen (BCC) und Plattenepithelkarzinomen (SCC) gepaart mit der zunehmenden Einführung von Biologika zur Behandlung von Nicht-Melanom-Krebs verantwortlich für das Wachstum des Segments Krankenhausapotheken. Die parenteralen Medikamente werden ausschließlich von geschultem medizinischem Personal verabreicht und hauptsächlich in Krankenhausapotheken bezogen, die für das Wachstum des Segments im Prognosezeitraum verantwortlich sind.

•  Laut dem vom Canadian Institute for Health Information veröffentlichten Bericht kam es zwischen 2019 und 2020 zu mehr als 3 Millionen Krankenhauseinweisungen mit einer Krankenhauseinweisungsrate von 7.699 pro 100.000. Die Nachfrage nach BCC- und SCC-Medikamenten ist in krankenhausnahen Apotheken aufgrund der Krankenhausverabreichung parenteraler Medikamente deutlich höher.

Das Segment der Online-Apotheken dürfte aufgrund günstiger Regulierungsrichtlinien für den Online-Verkauf von verschreibungspflichtige Medikamente, veränderte Kundenpräferenz hin zu Online-Apotheken aufgrund der attraktiven Angebote und der Benutzerfreundlichkeit gepaart mit der wachsenden Zahl von Online-Apotheken in der Region.

REGIONALE EINBLICKE

Auf die USA entfielen im Jahr 2020 547,3 Millionen US-Dollar, was auf die wachsende Zahl von Patienten mit Basalzell- und Plattenepithelkarzinomen, die Präsenz wichtiger Marktteilnehmer, die Einführung neuartiger Therapien durch Marktteilnehmer im Land und die günstige Erstattung zurückzuführen ist Richtlinien. Darüber hinaus führt die zunehmende Inzidenz fortgeschrittener BCC und SCC zu einem wachsenden Patientenpool, der für orale und parenterale Behandlungsmöglichkeiten in Frage kommt. Es wird erwartet, dass dies im Prognosezeitraum zu einer höheren Nachfrage nach neuartigen Arzneimitteln zur Behandlung von Basalzell- und Plattenepithelkarzinomen in den USA führen wird. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Zahl fortgeschrittener klinischer Studien mit zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Land das Marktwachstum im Prognosezeitraum unterstützen wird.

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  • Zum Beispiel erhielt Regeneron Pharmaceuticals Inc. im September 2018 die US-amerikanische FDA-Zulassung für Libtayo zur Behandlung von Patienten mit Plattenepithelkarzinomen (SCC).
  
  
  • Darüber hinaus gab AiViva BioPharma, Inc. im Oktober 2020 den Beginn der Dosierung von AIV001 an Patienten mit der Diagnose oberflächliches oder noduläres Basalzellkarzinom (BCC) in Phase-2-Studien bekannt.
  
  
  
  

Es wird erwartet, dass Kanada im Prognosezeitraum einen erheblichen Marktanteil halten wird. Dies ist auf die steigende Prävalenz von BCC und SCC im Land, die wachsende Gesundheitsbranche, steigende Forschung und Entwicklung sowie die zunehmenden staatlichen Initiativen zur Sensibilisierung für die Behandlung von nicht-melanozytären Hautkrebsarten zurückzuführen.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Starkes Vertriebsnetz-Portfolio und starke Markenpräsenz helfen dabei, den Markt zu dominieren

Dieser Markt wird konsolidiert, wobei prominente Schlüsselunternehmen im Jahr 2020 den Großteil des Marktes ausmachen. Das vielfältige Portfolio wichtiger Akteure sowie das starke und weitverbreitete Vertriebsnetz in der gesamten Region sind einige der Schlüsselfaktoren für die Dominanz der Marktteilnehmer.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Merck & Co., Inc., Sanofi und Sun Pharmaceutical Industries Ltd. gehören zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt im Jahr 2020. Darüber hinaus verfügen diese Unternehmen über eine starke inländische Präsenz In den USA stärken Marktteilnehmer ihre Marktpräsenz durch strategische Partnerschaften, Übernahmen und Fusionen sowie die Einführung neuartiger Lösungen weiter.

• Zum Beispiel arbeitete Merck & Co., Inc. im Januar 2020 mit Astex Pharmaceuticals (Großbritannien) und Taiho Pharmaceutical Co, Ltd. an der Entwicklung niedermolekularer Inhibitoren des KRAS-Onkogens und anderer Wirkstoffziele zusammen. Das KRAS-Onkogen wird derzeit als Krebsbehandlung evaluiert.

In der aktuellen Wettbewerbslandschaft des Marktes konzentrieren sich andere Akteure wie Bausch Health Companies Inc. und Eli Lilly and Company kontinuierlich auf die Entwicklung innovativer Therapeutika, um auf dem Markt Fuß zu fassen.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• F. Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)


• Eli Lilly and Company (USA)


• Merck & Co., Inc. (USA)


• Sanofi (Frankreich)


• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (USA)


• Bausch Health Companies Inc.  (Kanada)


• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indien)

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• Juni 2021 - Regeneron Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) Libtayo für die Behandlung von zugelassen hat fortgeschrittenes Basalzellkarzinom (laBCC).


• Juli 2019 – Die Europäische Kommission (EK) hat die Zulassung für die Vermarktung von Libtayo zur Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem kutanem Plattenepithelkarzinom (cSCC) erteilt, die nicht mit einer kurativen Operation behandelt werden können Heilstrahlung.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Nordamerika Basalzell- und Plattenepithelkarzinom-Therapeutika-Markt

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Der Marktbericht für Basalzell- und Plattenepithelkarzinom-Therapeutika für Nordamerika bietet eine detaillierte Analyse des Marktes und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende Unternehmen, Produkttypen und führende Anwendungen des Produkts. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in die Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum und zur Weiterentwicklung des Marktes beigetragen haben.

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