Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Marktgröße, Marktanteil und Branchenanalyse, nach Service {nach CMO (API, fertiges Produkt {feste Darreichungsformen, injizierbare und andere} und Verpackung)} {nach CRO (Discovery, Preclinical, Clinical Versuchs- und Labordienste)} und regionale Prognose, 2019–2026

Die globale Marktgröße für Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMO) wurde 2018 auf 130,8 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird bis 2026 voraussichtlich 278,98 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 10,0 % im Prognosezeitraum entspricht. Die wachsende Nachfrage nach neuartigen Therapien veranlasst viele kleine und große Pharmaunternehmen weltweit dazu, sich strategisch mit vielen Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMO) zusammenzuschließen, um die mit dem Arzneimittelentwicklungsprozess verbundenen Zeitpläne zu verkürzen.

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Viele CDMOs erbringen derzeit Dienstleistungen wie Arzneimittelforschung, präklinische und klinische Studien, API- und Fertigproduktherstellung, Entwicklung von Darreichungsformen usw. Diese Dienstleistungen decken die gesamte Wertschöpfungskette von der Arzneimittelforschung bis zur Kommerzialisierung ab. Es wird erwartet, dass die zunehmende Komplexität von Therapien und der Mangel an internen Fertigungskapazitäten in vielen kleinen Pharmaunternehmen das Wachstum des CDMO-Dienstleistungsmarktes im Prognosezeitraum ankurbeln werden.

MARKTRENDS

Die CDMO-Branche durchläuft eine rasante Konsolidierung

CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) sind derzeit ein fragmentierter Markt. Bei Pharmaunternehmen besteht ein größerer Bedarf an schnellen Innovationen zur Entwicklung wirksamer Prozesslösungen zur Verbesserung des Arzneimittelentwicklungsprozesses. Viele Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen suchen nach größeren Möglichkeiten zur Stärkung ihres Dienstleistungsangebots, indem sie sich für den Zusammenschluss mit kleinen und großen Pharma- und Biotechunternehmen sowie vielen Life-Science-Unternehmen entscheiden. Im Oktober 2018 erwarb Recipharm AB das Inhalationsauftragsfertigungsgeschäft von Sanofi mit der Absicht, sein Angebot durch die Entwicklung innovativer Atemwegsprodukte zur Behandlung von Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD). Fusions- und Übernahmestrategien sind nicht nur die Plattform, über die CDMOs ihre Wettbewerbsfähigkeit steigern wollen, sondern auch eine Möglichkeit, ihre geografische Präsenz zu erweitern, indem sie End-to-End-Dienstleistungen für die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln anbieten und so die Gesamtbetriebskosten senken.

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MARKTREIBER

Die wachsende Nachfrage nach pharmazeutischen Produkten dürfte das Wachstum vorantreiben

Die Belastung durch chronische Krankheiten nimmt weltweit aufgrund des Bevölkerungswachstums, der zunehmenden Übernahme westlicher Lebensstile und der zunehmenden wirtschaftlichen Entwicklung erheblich zu. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird der Anteil nichtübertragbarer Krankheiten (NCDs) an der Belastung im Jahr 2020 voraussichtlich 57 % erreichen. Die wachsende Prävalenz chronischer Krankheiten und der Anstieg der geriatrischen Bevölkerung ermutigen Pharmaunternehmen dazu Einführung wirksamer pharmazeutischer Produkte, um den Behandlungsprozess zu beschleunigen. Darüber hinaus dürften die Fähigkeiten von CDMOs zur Vereinfachung der Pharma-Lieferkette und die Einführung des One-Stop-Shop-Modells zur Markteinführung wirksamer Arzneimittel das Wachstum des CDMO-Marktes im Prognosezeitraum vorantreiben.

Es wird erwartet, dass die zunehmenden therapeutischen Anwendungen von Biologika und der zunehmende Anteil an Pipeline-Molekülen das Wachstum des CDMO-Sektors in den kommenden Jahren ankurbeln werden. Darüber hinaus dürften die zunehmenden Investitionen in die Infrastruktur und die zunehmende Fähigkeit von CDMOs, mithilfe innovativer Technologien vollständig integrierte Dienste bereitzustellen, das Wachstum des Sektors der Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen ankurbeln. Darüber hinaus hat die Auslagerung von Fertigungsaktivitäten an CDMOs aufgrund der Verfügbarkeit modernster Forschungs- und Entwicklungs- und Fertigungsplattformen sowie qualifizierter Ressourcen zu schnellen behördlichen Genehmigungen geführt.

Anstieg der Investitionen und strategischen Kooperationen zur Unterstützung des Marktwachstums von Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMO)

Viele CDMOs konzentrieren sich stark auf Kapitalinvestitionen für die Entwicklung neuartiger Verbindungen und erweitern ihre geografische Präsenz. Im Oktober 2017 gab CordenPharma International seine strategische Investition von 3,7 Millionen Euro in seinen Produktionsstandort für kleine Molekül-APIs in der Schweiz bekannt. Darüber hinaus ist ein Anstieg der Zahl neuer Marktteilnehmer durch Kooperationen ein weiterer Schlüsselfaktor, der das CDMO-Marktwachstum im Prognosezeitraum voraussichtlich ankurbeln wird.

MARKTBESCHRÄNKUNG

Strenge staatliche Vorschriften zur Einschränkung des Marktwachstums

Das Vorhandensein strenger staatlicher Vorschriften und der Rückgang der Zulassungen vieler kleiner Moleküle und Biologika in entwickelten Ländern sind die Hauptfaktoren, die das Wachstum des CDMO-Marktes im Prognosezeitraum wahrscheinlich behindern werden. Darüber hinaus sind kleine CDMOs, denen es an hochmoderner Ausrüstung mangelt, wahrscheinlich mit zunehmenden Prozessfehlern, mangelnder Qualität und steigenden Preisproblemen konfrontiert, was das Marktwachstum voraussichtlich behindern wird.

SEGMENTIERUNG

Nach Serviceanalyse

API-Herstellungsdienstleistungen im CMO-Segment dominierten den globalen Markt

Basierend auf der Dienstleistung ist der CDMO-Markt in die Dienstleistungen von Auftragsfertigungsorganisationen (CMO) und Auftragsforschungsorganisationen (CRO) unterteilt. Die Auftragsfertigungsorganisation (CMO) ist weiter in API, Fertigprodukt und Verpackung unterteilt. Den höchsten Anteil im CMO-Segment hatten die aktiven pharmazeutischen (API) Herstellungsdienstleistungen. Die wachsende Zahl von Biologika-APIs in der Pipeline-Phase und die zunehmende Einführung von API-Biologika in einer Vielzahl von Therapien sind die Hauptfaktoren, die das Wachstum des API-Herstellungssegments im Prognosezeitraum voraussichtlich vorantreiben werden.

Das Segment der Fertigproduktherstellung wird weiter in die Herstellung fester Darreichungsformen, Injektionspräparate und andere kategorisiert. Nach der API-Herstellung hatte das Segment der Fertigprodukte den zweitgrößten Anteil. Es wird erwartet, dass das Segment der Injektionspräparate im Segment der Fertigproduktherstellung im Prognosezeitraum aufgrund der wachsenden Nachfrage nach Injektionspräparaten und der steigenden Präferenz für injizierbare Verabreichungssysteme wie vorgefüllte Spritzen, Autoinjektoren für die Verabreichung von Biologika und Biosimilars ein deutliches Wachstum verzeichnen wird.< /p>

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Das Segment der klinischen Forschungsorganisation (CRO) ist in Entdeckungs-, präklinische, klinische und Labordienstleistungen unterteilt. Klinische Studiendienstleistungen im CRO-Segment dürften im Prognosezeitraum dominieren. Dies ist auf die steigende Nachfrage nach wirksamen Therapien und die zunehmende Zahl in der Entwicklung befindlicher Produkte zurückzuführen. Darüber hinaus dürften zunehmende Investitionen in Forschung und Entwicklung und zunehmende Kooperationen zwischen führenden Pharmaunternehmen zur Auslagerung klinischer Studien die Nachfrage nach Dienstleistungen für klinische Studien ankurbeln und das Wachstum des CDMO-Marktes weiter steigern.

Das Verpackungssegment wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein moderates Wachstum verzeichnen. Die Umsetzung patientenorientierter Verpackungsinnovationen durch viele pharmazeutische Auftragshersteller ist zu einem entscheidenden Faktor für die Verbesserung der Patiententreue durch die Bereitstellung von Funktionen zur Dosisüberwachung in der Verpackung geworden. Darüber hinaus dürfte die schnelle Zusammenarbeit verschiedener CDMOs zur Bereitstellung innovativer Verpackungslösungen die Nachfrage nach dem Verpackungssegment im Prognosezeitraum ankurbeln.

REGIONALE ANALYSE

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Der CDMO-Markt in Nordamerika hatte im Jahr 2018 einen Wert von 48,70 Milliarden US-Dollar. Der Markt in Nordamerika ist durch die Präsenz etablierter CDMOs in der Region gekennzeichnet. Zusammen mit diesem Faktor sind wachsende Kooperationen zwischen Pharmaunternehmen und CDMOs, die eine breite Palette von Dienstleistungen anbieten, für den dominierenden Anteil der Region am Weltmarkt verantwortlich. Der Markt im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine vergleichsweise höhere CAGR verzeichnen, da in der Region hochqualifizierte Arbeitskräfte vorhanden sind und die Kostenvorteile bei Forschung und Entwicklung sowie Herstellung gering sind.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Vielfältiges Portfolio und wachsender Fokus auf Fusionen und Übernahmen beweisen als erfolgreiche Strategie eine führende Position auf dem Weltmarkt

Die Wettbewerbslandschaft des CDMO-Marktes zeigt einen fragmentierten Markt. Catalent, Inc, Baxter, Vetter, Recipharm AB und Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon) gehören zu den führenden CDMO-Unternehmen mit einer starken Präsenz in Nordamerika und Europa. Darüber hinaus konzentrieren sich diese Akteure auf strategische Fusionen und Übernahmen mit vielen Pharmaunternehmen in Nordamerika und Europa sowie vielen Regionen im asiatisch-pazifischen Raum, um ihr Serviceangebot zu erweitern, was wahrscheinlich die Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen der Pharmaindustrie vorantreiben wird.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Catalent, Inc


• Baxter


• Vetter
  
• Recipharm AB


• Albany Molecular Research Inc. (AMRI)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon)


• Unither


• DPT LABORATORIES LTD.
  
• NextPharma Technologies


• Andere

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• Januar 2019 – Cambrex Corporation, ein führender Hersteller von niedermolekularen APIs und fertigen Darreichungsformen, gab den Abschluss der Übernahme von Avista Pharma Solutions bekannt. Die strategische Übernahme bietet der Cambrex Corporation eine große Chance, ihr Dienstleistungsangebot im Bereich CDMO für kleine Moleküle zu stärken.


• Mai 2019 – Catalent, Inc. hat die Übernahme von Paragon Bio Services, einem führenden Unternehmen im Bereich Gentherapie, abgeschlossen

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Outsourcing-Markt für Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMO).

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Der CDMO-Marktbericht bietet eine detaillierte Analyse des Marktes und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende Unternehmen, Servicetypen und führendes Dienstleistungssegment. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in die CDMO-Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Marktes beigetragen haben.

Berichtsumfang und Segmentierung