Präklinische CRO-Marktgröße, Anteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse, nach Typ (Arzneimittelstoffwechsel und Pharmakokinetik (DMPK), Bioanalyse, Toxikologiestudien und Sicherheitsdienste), nach Anwendung (Onkologie, Neurologie, Kardiologie, Infektionskrankheiten, Stoffwechselstörungen usw.) Andere), nach Endbenutzern (pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen, akademische und Forschungsinstitute und andere) und regionale Prognose, 2023–2030

Die Größe des globalen präklinischen CRO-Marktes wurde im Jahr 2022 auf 6,84 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 7,79 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 auf 19,41 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 13,9 % im Prognosezeitraum (2023–2030) entspricht. . Auf Nordamerika entfiel im Jahr 2022 ein Marktwert von 3,42 Milliarden US-Dollar. Der zunehmende Fokus auf kosteneffiziente und zeiteffiziente Arzneimittelentwicklung treibt das Marktwachstum voran.

Biotechnologie- und biopharmazeutische Unternehmen konzentrieren sich zunehmend darauf, ihre Forschung und Entwicklung für neue Therapeutika an Auftragsforschungsorganisationen (CROs) auszulagern, um kosteneffektive und zeiteffiziente Forschungsstudien durchzuführen. Faktoren wie verbesserte präklinische Tests, dezentrale Studien, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Risikomanagement und Kostenreduzierung haben die Auslagerung von Forschungsstudien durch Gesundheitsunternehmen und Forschungsinstitute an präklinische CROs vorangetrieben.

Die Durchführung präklinischer Studien für neue Arzneimittelkandidaten oder Therapien kann recht kostspielig und zeitaufwändig sein. Beispielsweise können die gesamten Forschungs- und Entwicklungskosten für ein neues Medikament zwischen 944,0 und 2.826,0 Millionen US-Dollar liegen. Darüber hinaus können diese Kosten je nach Dauer und Umfang der Studie höher ausfallen. Um diese Kosten zu senken und Forschungsstudien zu beschleunigen, bevorzugen Arzneimittelhersteller, insbesondere kleinere Unternehmen mit begrenzten Ressourcen, die Auslagerung ihrer Studien an präklinische CROs.

Darüber hinaus hat auch die zunehmende Konzentration wichtiger Akteure auf die wirksame Arzneimittelentwicklung zur Kontrolle der steigenden Belastung durch chronische Krankheiten wie Krebs und Alzheimer das Marktwachstum angekurbelt.

COVID-19  AUSWIRKUNGEN

Die gestiegene Nachfrage nach einer wirksamen Behandlung des Virus trieb das Marktwachstum voran

Der plötzliche Ausbruch von COVID-19 verlangsamte die Forschungsaktivitäten in den ersten Monaten des Jahres 2020. Allerdings verzeichnete der Markt im Jahr 2020 insgesamt ein deutliches Wachstum aufgrund der erhöhten Anzahl präklinischer Studien, die durch die gestiegene Nachfrage nach Impfstoffe und Therapeutika.

• Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wurden beispielsweise im Jahr 2020 rund 5.596 Phase-0-Studien registriert, was einem Anstieg von 90,6 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.

Darüber hinaus verzeichneten die Marktteilnehmer ein deutliches Umsatzwachstum. Beispielsweise erzielte die Laboratory Corporation of America Holdings über ihr Geschäftssegment Labcorp Drug Development (DD) im Jahr 2020 einen Umsatz von 4.877,7 Millionen US-Dollar, was einem Wachstum von 19,8 % gegenüber 2019 entspricht.

Darüber hinaus wuchs der globale Markt für präklinische Auftragsforschungsorganisationen (CRO) nach COVID-19 im Jahr 2021 erheblich. Dies war auf die zunehmende Verbreitung von CROs für die Durchführung präklinischer Studien zurückzuführen. Marktteilnehmer verzeichneten nach dem Ausbruch von COVID-19 im Jahr 2021 ein Umsatzwachstum.  Beispielsweise erwirtschaftete die Laboratory Corporation of America Holdings über ihr Geschäftssegment Labcorp Drug Development (DD) im Jahr 2021 einen Umsatz von 5.845,5 Millionen US-Dollar, mit einem Wachstum von 6,5 % ab 2020.

Präklinische CRO-Markttrends

Zunehmende Durchdringung von CROs in präklinischen Studien Aufgrund hoher Arzneimittelentwicklungskosten

Die Ausgaben für die Durchführung präklinischer Studien für bestimmte Krankheitsindikationen können je nach Dauer und Umfang der Studien sehr hoch sein. Der Anstieg der durchschnittlichen Forschungs- und Entwicklungskosten könnte auf Änderungen bei der Art der hergestellten Arzneimittel oder auf die Anzahl der Arzneimittel zurückzuführen sein, die teuren Forschungsstudien unterzogen werden. Die F&E-Ausgaben sind hoch, wenn die Erfolgsquote präklinischer Studien bei Biologika im Vergleich zu herkömmlichen niedermolekularen Arzneimitteln niedrig ist.

Die Forschungs- und Entwicklungsausgaben privater Pharmaunternehmen sind in den letzten Jahren deutlich gestiegen. Nach Angaben der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) beliefen sich die Ausgaben für pharmazeutische Forschung und Entwicklung im Jahr 2021 beispielsweise auf 43.638,3 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 4,6 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.

Höhere Kosten für präklinische Studien sind einer der Gründe für die höheren Ausgaben für pharmazeutische Forschung und Entwicklung. Auftragsforschungsorganisationen (CROs) spielen eine entscheidende Rolle dabei, Herstellern dabei zu helfen, Zeit und Geld zu sparen, indem sie die Versuchsdauer verkürzen. CROs helfen bei der Durchführung präklinischer Studien durch ihre Dienstleistungsangebote, wie z. B. Toxikologiestudien, Sicherheitsdienste, Bioanalyse, Pharmakokinetik usw.

Viele Pharma- und Biotechnologieunternehmen haben begonnen, mit CROs zusammenzuarbeiten, um ihre Forschungsstudien auszulagern.

• Zum Beispiel haben Charles River und Rznomics Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, im Januar 2023 haben sich zusammengeschlossen, um eine RNA-basierte Gentherapie gegen Krebs zu entwickeln und herzustellen.

Frühere Forschungsarbeiten kleiner Pharma- und Biotechnologieunternehmen waren begrenzt, da es an Einrichtungen für die interne Durchführung von Forschungsstudien mangelte. Heutzutage, mit dem Aufkommen von CROs, hat die Auslagerung von Forschungsstudien durch kleine oder aufstrebende Länder erheblich zugenommen.

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Wachstumsfaktoren des präklinischen CRO-Marktes

Die steigende Nachfrage nach wirksamen Medikamenten zur Bekämpfung der steigenden Belastung durch chronische Krankheiten hat das Marktwachstum vorangetrieben

Die Belastung durch lebensbedrohliche Krankheiten wie Krebs, neurologische Erkrankungen und Herzerkrankungen hat erheblich zugenommen.

• Zum Beispiel schätzt die American Cancer Society, dass es in den USA im Jahr 2023 etwa 1,96 Millionen neue Krebsfälle geben wird. Diese Zahl entspricht 5.370 neuen Krebsfällen pro Tag.


• Darüber hinaus leben nach Angaben der Alzheimer's Association in den USA rund 6,0 ​​Millionen Menschen mit Alzheimer. Diese Zahl wird bis 2050 voraussichtlich 13,0 Millionen erreichen.

Die zunehmende Prävalenz dieser chronischen Krankheiten hat die Nachfrage nach der Entwicklung wirksamer neuer Therapeutika angeheizt. Pharma- und Biotechnologieunternehmen haben ihre Investitionen in Forschung und Entwicklung für die Entwicklung neuer Prüfmedikamente erhöht.

• Im Jahr 2022 gab Lilly beispielsweise rund 7.190,8 Millionen US-Dollar und Vertex Pharmaceuticals rund 2.540,3 Millionen US-Dollar für Forschung und Entwicklung aus.

Die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten und die steigenden Ausgaben von Gesundheitsunternehmen für Forschung und Entwicklung haben die Nachfrage nach Outsourcing von Forschungsstudien beschleunigt. Robuste klinische Studien in der Frühphase spielen eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung und Beschleunigung von klinischen Studien den Prozess der Erlangung behördlicher Genehmigungen beschleunigen. Dieser Faktor hat das Marktwachstum beschleunigt.

Die zunehmende Partnerschaft und Zusammenarbeit von Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit CROs hat das Marktwachstum beschleunigt

Die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten hat die Nachfrage nach wirksamen Therapeutika erhöht. Um diese Nachfrage anzukurbeln, haben Pharma- und Biotechnologieunternehmen die Auslagerung ihrer pharmazeutischen Forschung und Entwicklung an Auftragsforschungsorganisationen verstärkt.

• Beispielsweise ging die Parexel International Corporation im Oktober 2021 eine Partnerschaft mit dem Kyoto University Hospital ein, um ihre klinischen Forschungsmöglichkeiten zu verbessern.


• Darüber hinaus gingen Charles River und Purespring Therapeutics im Februar 2023 eine Partnerschaft für die Entwicklung und Herstellung von Gentherapie für Nierenerkrankungen.

Solche verstärkten Partnerschaften und die Zusammenarbeit von Gesundheitsunternehmen und Forschungsinstituten mit den CROs haben das Wachstum dieses Marktes vorangetrieben.

BESCHRÄNKENDE FAKTOREN

Der Mangel an qualifizierten Arbeitskräften behindert das Marktwachstum

Die zunehmende Globalisierung hat die Einführung fortschrittlicher Technologien verstärkt und neue Beschäftigungsmöglichkeiten geschaffen. Darüber hinaus hat die zunehmende Industrialisierung die Nachfrage nach fortgeschrittenen Qualifikationen erhöht. All diese Faktoren haben die Kompetenz in Bezug auf Beschäftigungsmöglichkeiten erhöht.

Die Marktteilnehmer hatten Probleme bei der Einstellung und Bindung qualifizierter Arbeitskräfte, darunter Wissenschaftler mit Erfahrung in der Pharma-, Biotechnologie- und medizinische Geräte Unternehmen. Darüber hinaus besteht trotz der wachsenden Nachfrage nach der Entwicklung fortschrittlicher Produkte in der Gesundheitsbranche nur eine begrenzte Verfügbarkeit qualifizierter Arbeitskräfte.

Laut einer Forschungsstudie der Gatsby Foundation wird beispielsweise bis 2030 in Großbritannien ein Bedarf von rund 700.000 Labortechnikern bestehen.

Die begrenzte Verfügbarkeit qualifizierter Arbeitskräfte beeinträchtigt die Effizienz präklinischer CROs und begrenzt dadurch das Marktwachstum.

Präklinische CRO-Marktsegmentierungsanalyse

Nach Typanalyse

Die zunehmende Auslagerung von Forschung und Entwicklung durch Pharmaunternehmen ist für die SegmentdominanzSicherheitsdienstleistungen verantwortlich. stark>

Je nach Typ ist der Markt für präklinische CRO in Arzneimittelstoffwechsel und Pharmakokinetik (DMPK), Bioanalyse, toxikologische Studien und Sicherheitsdienstleistungen unterteilt.

Es wird erwartet, dass das Segment Sicherheitsdienstleistungen im Prognosezeitraum mit der schnellsten jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Das Wachstum des Segments ist auf die zunehmende Auslagerung von klinischen Frühphasenstudien durch Gesundheitsunternehmen sowie akademische und Forschungsinstitute an präklinische CROs zurückzuführen.

Das Segment der toxikologischen Studien dominierte im Jahr 2022 den globalen präklinischen CRO-Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einem erheblichen CAGR wachsen. Toxikologische Studien in präklinischen Studien sind sehr wichtig, um die Sicherheitsexposition bei menschlichen Patienten zu verstehen. Darüber hinaus legen Aufsichtsbehörden wie die Food and Drug Administration (FDA) Wert auf die Einbeziehung experimenteller Arzneimittel, die Arzneimittel für Toxizitätstests in präklinischen Studien darstellen würden. All diese Faktoren sind für die Dominanz des Segments verantwortlich.

Durch Anwendungsanalyse

Steigende Nachfrage nach wirksamer Krebsbehandlung trieb das Wachstum des Onkologiesegments voran

Je nach Anwendung wird der Markt für präklinische CRO in Neurologie, Infektionskrankheiten, Onkologie, Stoffwechselstörungen, Kardiologie und andere unterteilt.

Das Segment Onkologie war 2022 Marktführer. Das Wachstum des Segments ist auf die wachsende Nachfrage nach wirksamen Krebstherapeutika und die zunehmende Zahl laufender Forschungsstudien in der Onkologie zurückzuführen.

• Zum Beispiel wurden nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2021 in den USA etwa 111 klinische Phase-0-Studien zu Krebserkrankungen registriert. Diese Zahl entsprach 32,1 % aller im Jahr registrierten klinischen Phase-0-Studien die USA 

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Neurologiesegment im Prognosezeitraum mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Der Anstieg der Prävalenz neurologischer Erkrankungen hat das Wachstum des Segments vorangetrieben.

Das Segment Stoffwechselstörungen dürfte im Prognosezeitraum aufgrund der steigenden Prävalenz von Stoffwechselstörungen erheblich wachsen, weshalb sich Pharmaunternehmen verstärkt auf die Entdeckung neuer Arzneimittel konzentrieren.

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Durch Endbenutzeranalyse

Pharma- und Biotechnologieunternehmen Segment wird aufgrund zunehmender Partnerschaften zwischen Pharmaunternehmen und CROs dominiert

Der Markt für präklinische CRO ist auf der Grundlage des Endbenutzers in pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen, akademische und Forschungsinstitute und andere unterteilt.

Pharma- und Biotechnologieunternehmen dominierten den Markt im Jahr 2022 aufgrund der verstärkten Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen und CROs bei der Entwicklung neuartiger Therapeutika.

• Im Juni 2023 arbeitete Charles River beispielsweise mit Curigin, einem Biotechnologieunternehmen, an der Produktion adenoviraler Vektoren zusammen. Mit dieser Partnerschaft stellt Charles River Curigin sein Fachwissen im Bereich CROs für präklinische Phasen und klinische Studien zur Verfügung.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment der akademischen und Forschungsinstitute im Prognosezeitraum mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird, da sich diese Institute zunehmend auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika für lebensbedrohliche Krankheiten konzentrieren.

REGIONALE EINBLICKE

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Steigende Ausgaben von Pharmaunternehmen in Nordamerika sind für das Marktwachstum in der Region verantwortlich

Nordamerika hatte einen großen Anteil am präklinischen CRO-Markt und erwirtschaftete im Jahr 2022 einen Umsatz von 3,42 Milliarden US-Dollar. Das Wachstum der Region ist auf höhere Ausgaben von Pharmaunternehmen für Forschung und Entwicklung zur Verbesserung ihrer Forschungsstudien zurückzuführen, die das Marktwachstum ankurbelten .

Das Wachstum des Marktes in Europa ist auf die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten und den Anstieg der Forschungs- und Entwicklungsausgaben großer Biotechnologie-, Pharma- und MedTech-Unternehmen zurückzuführen.

• Laut dem von der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associates im Jahr 2021 veröffentlichten Bericht gab die Pharmaindustrie beispielsweise rund 44.689,8 Millionen US-Dollar in Europa aus. Solch hohe Ausgaben helfen Pharmaunternehmen, ihre Forschung und Entwicklung für neue Therapeutika in der Region zu verbessern.

Darüber hinaus wird erwartet, dass der Markt im gesamten asiatisch-pazifischen Raum während des Untersuchungszeitraums mit der schnellsten CAGR wächst. Die Kosten für die Durchführung präklinischer und klinischer Studien sind in den Ländern des asiatisch-pazifischen Raums vergleichsweise günstiger als in westlichen Ländern. Dieser Faktor hat dazu geführt, dass sich die Marktteilnehmer verstärkt auf die Durchführung präklinischer Studien in dieser Region konzentrieren und so das Marktwachstum vorantreiben.

Es wird erwartet, dass der Markt im Rest der Welt im Prognosezeitraum mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wächst. Das aus Kostengründen zunehmende Interesse der Pharma- und Biotechnologieunternehmen an der Auslagerung ihrer Forschungsaktivitäten in die Schwellenländer Lateinamerikas sowie des Nahen Ostens und Afrikas dürfte das Marktwachstum in der Region im Prognosezeitraum ankurbeln.

WICHTIGSTE INDUSTRIEAKTEURE

Zunehmender Fokus der Marktteilnehmer auf die Erweiterung ihres Serviceangebots, um das Marktwachstum voranzutreiben

Icon plc, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings und Charles River Laboratories gehören zu den bedeutenden Marktteilnehmern, da sie im Jahr 2022 einen erheblichen globalen Marktanteil eroberten. Das starke Wachstum dieser Unternehmen auf dem Markt wird auf ihr starkes Wachstum zurückgeführt starker Fokus auf Forschung und Entwicklung, um neue Lösungen einzuführen und ihr Angebot zu verbessern.

• Beispielsweise erweiterte die Laboratory Corporation of America Holdings im Juli 2021 ihr Onkologie-Portfolio durch die Übernahme von Omniseq. Durch diese Übernahme wurden die Angebote des Unternehmens erweitert.

Andere bedeutende Marktteilnehmer wie Novotech, Medpace und Thermo Fisher Scientific haben sich darauf konzentriert, ihre Präsenz weltweit auszubauen, um ihre Position auf dem Markt zu stärken.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN MIT PROFILIERUNG IM PRÄKLINISCHEN CRO-MARKT:

• Novotech (Australien)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)


• Medpace (USA)
  
• Icon plc (Irland)


• Syneos Health (USA)
  
• Laboratory Corporation of America (USA)


• Eurofins Discovery (USA)


• EVOTEC (Deutschland)


• Charles River (USA)


• WuXi AppTec (China)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER INDUSTRIE:

• Dezember 2021 – Laboratory Corporation of America Holdings hat die Toxikon Corporation übernommen, um ihr nichtklinisches Entwicklungsportfolio zu stärken.


• Dezember 2021 – Thermo Fisher Scientific Inc. hat Pharmaceutical Product Development, LLC übernommen. Durch diese Akquisition wurden die Dienstleistungen des Unternehmens erweitert.


• November 2021 – Icon plc hat sein Accellacare Site Network durch eine Partnerschaft mit sechs Forschungsstandorten in vier Ländern erweitert.


• Oktober 2021 – Syneos Health übernimmt RxDataScience, ein Datenmanagement- und Unternehmen für künstliche Intelligenz (KI) erweitert seine Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten mit fortschrittlichen Technologien.


• August 2021 – Syneos Health gab seine Partnerschaft mit Aetion bekannt, um Daten und analysegesteuerte Lösungen auf regulatorischer Ebene bereitzustellen, um die Arzneimittelentwicklung und die Patientenergebnisse zu verbessern.

BERICHTSBEREICH

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Der globale präklinische CRO-Marktbericht bietet eine detaillierte Wettbewerbslandschaft. Es enthält auch wichtige Erkenntnisse, wie z. B. die wichtigsten Branchenentwicklungen zu Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen. Darüber hinaus konzentriert es sich auf Schlüsselpunkte, wie z. B. die Einführung neuer Lösungen auf dem Markt. Darüber hinaus umfasst der Bericht regionale Analysen verschiedener Segmente, Profile wichtiger Marktteilnehmer, Markttrends und die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt. Der Bericht besteht aus quantitativen und qualitativen Erkenntnissen, die zum Wachstum des Marktes beigetragen haben.

Umfang und Segmentierung des Berichts