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Die globale Marktgröße für reale Beweislösungen wurde im Jahr 2025 auf 20,03 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll von 22,3 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 65,42 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 14,40 % im Prognosezeitraum entspricht. Nordamerika dominierte den Markt für reale Beweislösungen mit einem Marktanteil von 42,11 % im Jahr 2025. Darüber hinaus wird prognostiziert, dass die Größe des US-Marktes für reale Beweislösungen erheblich wachsen wird und bis 2032 einen geschätzten Wert von 17,79 Milliarden US-Dollar erreichen wird, angetrieben durch die zunehmende Nutzung von realen Beweislösungen durch biopharmazeutische Unternehmen.
Gemäß der US-amerikanischen FDA-Definition ist Real World Evidence (RWE) der klinische Beweis, der aus der Analyse von Real World Data (RWD) hinsichtlich des potenziellen Nutzens und der Verwendung von Medizinprodukten abgeleitet wird. In den letzten Jahren haben Erkenntnisse aus realen Beweisen große Aufmerksamkeit erlangt, insbesondere weil sie eine wichtige Rolle bei der Entscheidungsfindung über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg spielen. Es wird erwartet, dass die zunehmende Nutzung dieser Lösungen bei Endbenutzern in den kommenden Jahren die Nachfrage nach Studien auf der Grundlage realer Erkenntnisse steigern wird.
Biopharmazeutische Unternehmen nutzen diese Lösungen zunehmend, um ihr klinisches Verständnis zu verbessern und die Produktzulassung und -erstattung effektiver und effizienter zu erreichen. Beispielsweise kündigte Verantos im September 2022 die Einführung der Verantos Evidence Platform an. Dieses System hat es Pharmaunternehmen ermöglicht, reale Beweislösungen mit hochdefinierten Standards zu entwickeln, die von der US-amerikanischen FDA genehmigt wurden. Um die Nutzung realer Daten und Beweise bei der Arzneimittelentwicklung zu unterstützen, veröffentlichte die US-amerikanische FDA im August 2023 außerdem einen endgültigen Empfehlungsentwurf, der Leitlinien dazu enthält, wie Pharmaunternehmen aus realen Studien gesammelte Daten nutzen sollten, um den behördlichen Überprüfungsprozess für neue Therapien zu unterstützen.
Darüber hinaus hat die Einführung fortschrittlicher Analyselösungen für reale Beweise dazu geführt, dass reale Daten zu einer noch leistungsfähigeren Ressource für Pharma- und Medizingeräteunternehmen geworden sind. Zu den fortschrittlichen Analyselösungen für reale Beweise gehören Vorhersagemodelle, probabilistische Kausalmodelle, maschinelles Lernen und unbeaufsichtigte Algorithmen, um aussagekräftige Daten aus umfangreichen Datensätzen zu extrahieren.
Darüber hinaus schließen diese Lösungen effizient die Lücke zwischen den bei den Beteiligten gespeicherten Informationen und den Informationen, die den Kostenträgern und Anbietern im Gesundheitswesen zur Verfügung stehen, indem sie reale Szenarien bieten. Diese Lösungen ermöglichen es allen Beteiligten, neue Erkenntnisse zu gewinnen, bessere Gesundheitsergebnisse zu erzielen und eine wertorientierte Pflege zu unterstützen.
Der Ausbruch von COVID-19 hatte im Jahr 2020 positive Auswirkungen auf den Markt. Immer mehrklinische Studienund die wachsende Nachfrage nach neuartigen und wirksamen Arzneimitteln sowie Impfstoffen haben die Nachfrage nach Dienstleistungen zur Evidenz in der realen Welt erhöht. Viele pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen nutzen bei der Entwicklung von Impfstoffen und Medikamenten gegen das SARS-CoV-2-Virus verstärkt evidenzbasierte Lösungen aus der Praxis. Um den F&E-Prozess zu beschleunigen, haben außerdem viele Pharma- und Biotechnologieunternehmen weltweit mit Auftragsforschungsorganisationen (CROs) zusammengearbeitet, um reale Beweise zu generieren.
Mit der zunehmenden Nutzung dieser Lösungen bei der Entwicklung wirksamer Medikamente während der Pandemie verzeichnete der Markt im Jahr 2020 ein deutliches Wachstum. Es wird erwartet, dass der Markt künftig stetige Wachstumsaussichten verzeichnen wird.
Verlagerung von einer volumen-zu-wertbasierten Gesundheitsversorgung, um das Marktwachstum zu steigern
In den letzten Jahren kam es auf dem Gesundheitsmarkt zu einem Wandel von der volumenorientierten Pflege zur wertorientierten Pflege. Letzteres hat sich als potenzielle Alternative in der Gesundheitsinfrastruktur herausgestellt.
Dieses Modell bietet eine effiziente und qualitativ hochwertige Versorgung unter dem Aspekt einer kostengünstigen Behandlung.
Darüber hinaus haben mehrere staatliche Stellen verschiedene wertebasierte Gesundheitsmodelle eingeführt, deren Akzeptanz auf dem Markt in den letzten Jahren zugenommen hat. Darüber hinaus haben auch private Kostenträger ähnliche Modelle einer verantwortungsvollen, wertorientierten Pflege eingeführt.
Andererseits verlagern auch Schwellenländer wie Indien, Brasilien, Saudi-Arabien und andere ihren Fokus auf wertebasierte Gesundheitsmodelle. Auf der ganzen Welt finden verschiedene Veranstaltungen, Diskussionen und Konferenzen zum Thema wertebasierte Pflege statt, um die Akzeptanz einer wertebasierten Gesundheitsversorgung zu steigern. Es wird erwartet, dass dies das weltweite Wachstum des Marktes für reale Beweislösungen ankurbeln wird.
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Zunehmende Nutzung dieser Lösungen zur Verbesserung der Arzneimittelentwicklung und -zulassung sowie zur Reduzierung der Arzneimittelentwicklungskosten zur Ankurbelung des Marktwachstums
Während des Arzneimittellebenszyklus können Pharmaunternehmen reale Beweislösungen für Echtzeit-Entscheidungen im Zusammenhang mit klinischen Studien nutzen, um diese effektiver und effizienter zu gestalten. Mithilfe dieser Lösungen können die richtigen Kriterien für klinische Studien und die Identifizierung potenzieller Patienten festgelegt werden. Diese Lösungen haben ein breites Anwendungsspektrum in den Bereichen Testen von Medikamenten, Impfstoffentwicklungsprozess und Designdigitale Therapeutika.
In jüngster Zeit, inmitten der COVID-19-Pandemie, haben sich die Betreiber darauf konzentriert, den Einsatz dieser Lösungen zur Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen zur Bekämpfung des Virus auszuweiten.
Darüber hinaus können diese Daten die Kosten der Arzneimittelentwicklung senken, was wiederum die Nachfrage nach dieser Art von Daten erhöht. Laut einem im Oktober 2020 von der Professional Society for Health Economics and Outcomes Research (ISPOR) veröffentlichten Artikel kann beispielsweise die Verwendung realer Beweise die Kosten für klinische Studien um 5–50 % senken.
Darüber hinaus kann die Medikamentenmarke durch den Einsatz realer Evidenzlösungen durch strategische Entscheidungsfindung in Echtzeit unterstützt werden. Die von Regulierungsbehörden gespeicherten Daten oder Internet-of-Things-Daten (IoT) können genutzt werden, um Schwachstellen in den Produkten der Wettbewerber zu identifizieren und so einen Wettbewerbsvorteil zu schaffen. Daher wird erwartet, dass diese Faktoren zusammen mit der wachsenden Konzentration der operativen Akteure auf die Entwicklung und Einführung neuartiger Medikamente und Therapien zur Behandlung verschiedener Erkrankungen die Nachfrage nach diesen Lösungen im Prognosezeitraum steigern werden.
Steigende F&E-Ausgaben und steigende Zahl klinischer Studien steigern das Marktwachstum
Der Prozess der Arzneimittelentwicklung ist von der Forschung bis zur endgültigen Arzneimittelzulassung recht langwierig und kostspielig. Nach Angaben des Tufts Center for the Study of Drug Development kostet der gesamte Arzneimittelentwicklungsprozess für die Entwicklung eines neuen Arzneimittels durchschnittlich 2,60 Milliarden US-Dollar, wobei auch die Kosten für Fehlschläge berücksichtigt sind.
Darüber hinaus erhalten nur 12,0 % der neuen Medikamentenkandidaten, die in klinische Studien gehen, eine US-amerikanische FDA-Zulassung. Aufgrund der Vorteile, die reale Beweise bieten, arbeiten mehrere Pharmaunternehmen daher mit Anbietern realer Beweise zusammen, um kritische Herausforderungen zu meistern und größere Kompetenzen im gesamten Arzneimittelentwicklungskontinuum bereitzustellen.
Laut einem im September 2022 veröffentlichten Artikel ist Forschung und Entwicklung eine der wichtigsten Funktionen, für die Pharma- und Biopharmaunternehmen reale Beweise liefern. Mit den steigenden F&E-Ausgaben dürfte daher eine wachsende Zahl von Unternehmen diese Lösungen übernehmen und den Einsatz dieser Lösungen im F&E-Prozess beschleunigen.
Fehlende standardisierte Vorschriften würden die Marktwachstumsaussichten behindern
Angesichts der steigenden Nachfrage und Nutzung von Lösungen für die reale Beweisführung besteht ein dringender Bedarf an standardisierten Vorschriften für diese Lösungen auf der ganzen Welt. Die mangelnde globale Harmonisierung regulatorischer, rechtlicher und ethischer Anforderungen ist eine der größten Bedrohungen für das Marktwachstum. Mangelnde Standardisierung in Bezug auf Analysen in Bezug auf reale Daten und reale Beweise kann zu einer Analyse von minderwertiger Qualität, mangelnder Transparenz hinsichtlich der Techniken, Unfähigkeit, Daten aus unterschiedlichen Quellen zu integrieren, und unzuverlässigen Ergebnissen führen.
Darüber hinaus ist eine Datenstandardisierung erforderlich, die Datenerfassung, Qualität, Verarbeitung, Terminologie, Designprinzipien und die Berichterstattung über reale Beweislösungen umfasst. Es besteht eine große Lücke in der Datenstandardisierung aller Regulierungsinstitutionen. Die Lücke verringert die Qualität der Real World Data (RWD) im Vergleich zu den Daten, die aus randomisierten klinischen Studien (RCTs) stammen. Daher wird erwartet, dass das Zusammenwirken der oben genannten Faktoren das Marktwachstum bis zu einem gewissen Grad begrenzen wird.
Daten zu klinischen Einstellungen dominierten den Markt aufgrund der wachsenden Zahl klinischer Studien auf der ganzen Welt
Der Markt ist nach Typ in klinische Einstellungsdaten, Schadensdaten, Apothekendaten, patientenbezogene Daten und andere unterteilt.
Es wird prognostiziert, dass das Segment für den klinischen Bereich den Markt mit einem Anteil von 67,48 % im Jahr 2026 dominieren wird, was auf verschiedene Faktoren, wie z. B. einen Anstieg, zurückzuführen ist elektronische Gesundheitsakte (EHR)Akzeptanz, wertbasierte Erstattungen in Schlüsselregionen und kontinuierliches Wachstum der Anzahl klinischer Studien.
Darüber hinaus wird erwartet, dass unterstützende Regulierungsbehörden, die Entwicklung neuer Plattformen durch Betreiber und zunehmende Regierungsinitiativen das Segmentwachstum ebenfalls unterstützen werden.
Andererseits hielt das Schadendatensegment im Jahr 2024 den zweitgrößten Marktanteil und wird im gesamten Prognosezeitraum voraussichtlich deutlich wachsen. Anspruchsdaten erfreuen sich einer wachsenden Nachfrage seitens der Kostenträger im Gesundheitswesen, da diese genutzt werden können, um die aktuellen Zahlungen für die Pflege nachzuvollziehen. Darüber hinaus hilft diese Art von Daten auch bei der Entscheidung über staatliche und kommerzielle Zahlungsprogramme im Gesundheitswesen.
Für die Segmente Apothekendaten, patientengestützte Daten und andere wird im Prognosezeitraum ein erhebliches Wachstum erwartet. Faktoren wie die zunehmende Akzeptanz patientenbasierter Daten durch Kostenträger und Anbieter im Gesundheitswesen und die zunehmende Prävalenz verschiedener chronischer Krankheiten, die zu einer Zunahme der Apothekendaten führt, haben das Wachstum dieser Segmente unterstützt.
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Das Segment Pharma- und Medizintechnikunternehmen dürfte aufgrund der zunehmenden Nutzung realer Evidenzlösungen in der Arzneimittelentwicklung dominieren
Der Markt ist nach Anwendung in Pharma- und Medizingeräteunternehmen, Kostenträger im Gesundheitswesen, Gesundheitsdienstleister und andere unterteilt.
Pharmazeutische undmedizinische GeräteEs wird erwartet, dass das Segment der Unternehmen im Jahr 2026 einen Marktanteil von 62,45 % ausmachen wird. Diese Dominanz ist hauptsächlich auf die zunehmende Akzeptanz dieser Lösungen bei Arzneimitteln sowie bei der Entwicklung und Zulassung medizinischer Geräte zurückzuführen. Pharmaunternehmen nutzen diese Lösungen bereits seit vielen Jahren, um ihre Entscheidungsfindung zu unterstützen und ihr Produktmarketing zu verbessern. In jüngster Zeit haben auch verschiedene Impfstoffhersteller reale Daten genutzt, um ihren Arbeitsablauf bei der Herstellung und Vermarktung von COVID-19-Impfstoffen zu ergänzen.
Alternativ trugen die Kostenträger im Gesundheitswesen im Jahr 2024 zur zweitgrößten Umsatzgenerierung bei. Es wird erwartet, dass die zunehmende Akzeptanz dieser Lösungen durch Versicherungsunternehmen und günstige Erstattungsszenarien, insbesondere in entwickelten Ländern, das Segmentwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben werden.
Andererseits wird erwartet, dass Gesundheitsdienstleister von der Nutzung dieser Lösungen profitieren, indem sie eine verbesserte Gesundheitsversorgung anbieten. Gesundheitsdienstleister nutzen die Lösungen zur Unterstützung ihrer Pflegeentscheidungen sowie zur Entwicklung von Tools und Richtlinien, die in der klinischen Praxis hilfreich sind.
Der globale Markt kann nach Regionen in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt werden.
North America Real World Evidence Solutions Market Size, 2025 (USD Billion)
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Nordamerika
Nordamerika dominierte den Markt und erwirtschaftete im Jahr 2023 einen Umsatz von 7,57 Milliarden US-Dollar. Die Dominanz des Marktes ist auf die hohe Akzeptanz realer Beweislösungen durch wichtige Pharmaunternehmen, erhöhte Ausgaben für Forschung und Entwicklung zur Verbesserung der Arzneimittelentwicklung und die hohe Akzeptanz fortschrittlicher Gesundheitsaktensysteme in der Region zurückzuführen. Der US-Markt soll bis 2026 ein Volumen von 8,68 Milliarden US-Dollar erreichen.
Darüber hinaus unterstützt die starke Präsenz von Dienstleistern und unterstützenden Regulierungsbehörden in der Region ihre Dominanz zusätzlich. Im Januar 2022 veröffentlichte die US-amerikanische FDA einen Leitlinienentwurf zu realen Beweislösungen bei der regulatorischen Entscheidungsfindung. Es umfasst Themen im Zusammenhang mit Datenstandards, Datenquellen und regulatorischen Überlegungen für reale Lösungen.
Andererseits hatte Europa einen erheblichen Marktanteil. Die Region erlebt eine zunehmende Übernahme dieser Lösungen durch Regulierungsbehörden, was wiederum das Wachstum vorantreibt. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zusammen mit anderen nationalen Regulierungsbehörden erheblich in den Zugriff auf reale Daten investiert. Die EMA hat das Data Analytics and Real World Interrogation Network (DARWIN EU) ins Leben gerufen – ein EU-weites Netzwerk von RWD. Solche Initiativen haben das regionale Marktwachstum unterstützt. Der britische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 1,06 Milliarden US-Dollar erreichen, während der deutsche Markt bis 2026 ein Volumen von 0,99 Milliarden US-Dollar erreichen soll.
Es wird geschätzt, dass der Markt im asiatisch-pazifischen Raum im Prognosezeitraum aufgrund der beträchtlichen Anzahl von Auftragsforschungsorganisationen und einer zunehmenden Anzahl laufender klinischer Studien in südostasiatischen Ländern mit einer vergleichsweise höheren CAGR wachsen wird. In dieser Region dürften Schwellenländer wie China und Japan hinsichtlich der Wachstumsaussichten die Spitzenreiter sein. Der japanische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 1,4 Milliarden US-Dollar erreichen, der chinesische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 2,12 Milliarden US-Dollar erreichen und der indische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 0,98 Milliarden US-Dollar erreichen.
Darüber hinaus wird für die Regionen Lateinamerika und Naher Osten/Afrika im Prognosezeitraum ein moderates Wachstum erwartet. Die zunehmende Beteiligung an der realen Forschung in der Region Lateinamerika, das wachsende Interesse von Forschern an diesem Bereich und zunehmende Partnerschaften zwischen inländischen und globalen Akteuren in diesen Regionen haben zum Marktwachstum beigetragen.
IQVIA Inc. anFühren Sie den Markt im Jahr 2024 mit starken Produkt- und Serviceangeboten an
Die Wettbewerbslandschaft dieses Marktbereichs spiegelt eine konsolidierte Struktur wider, in der Schlüsselakteure wie IQVIA Inc., IBM Corporation, Cognizant und Optum Inc. im Jahr 2024 einen erheblichen Anteil ausmachen werden. Diese Hauptakteure konzentrieren sich ständig auf die Diversifizierung ihrer Serviceangebote und den Abschluss strategischer Partnerschaften mit Pharmaunternehmen sowie Kostenträgern und Anbietern im Gesundheitswesen, um ihren Kundenstamm zu erweitern.
Neben diesen Akteuren konzentrieren sich auch andere prominente Akteure wie Oracle Corporation, PerkinElmer Inc., Parexel International Corporation und Syneos Health auf die Einführung von Dienstleistungen mit dem Ziel, ihre Marktpräsenz zu stärken. Darüber hinaus unternehmen diese Unternehmen auch verschiedene strategische Initiativen, wie z. B. Kooperationen, um einen einfachen Zugang zu realen Daten zu ermöglichen.
An Infographic Representation of Markt für reale Evidenzlösungen
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Der Forschungsbericht bietet eine eingehende Analyse des Marktes. Es konzentriert sich auf Marktsegmente wie Typ und Anwendung. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die Marktübersicht und Markttrends. Darüber hinaus enthält der Bericht mehrere Faktoren, die zum globalen Marktwachstum beitragen. Der Bericht stellt auch die Wettbewerbslandschaft des globalen Marktes dar.
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ATTRIBUT |
DETAILS |
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Studienzeit |
2021-2034 |
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Basisjahr |
2025 |
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Prognosezeitraum |
2026-2034 |
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Historische Periode |
2021-2024 |
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Wachstumsrate |
CAGR von 14,40 % von 2026–2034 |
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Einheit |
Wert (Milliarden USD) |
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Segmentierung |
Nach Typ
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Auf Antrag
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Nach Region
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Laut Fortune Business Insights lag der globale Marktwert im Jahr 2024 bei 17,91 Milliarden US-Dollar und soll bis 2032 48,02 Milliarden US-Dollar erreichen.
Im Jahr 2024 lag der Marktwert in Nordamerika bei 7,57 Milliarden US-Dollar.
Der Markt wird im Prognosezeitraum 2025–2032 ein stetiges Wachstum mit einer jährlichen Wachstumsrate von 13,3 % aufweisen.
Derzeit ist das Segment der klinischen Einstellungsdaten nach Art führend auf dem Markt und wird voraussichtlich seine Dominanz im Prognosezeitraum beibehalten.
Das Potenzial realer Evidenzlösungen zur Verbesserung des Arzneimittelentwicklungsprozesses und zur Reduzierung der Arzneimittelentwicklungskosten, die zunehmende Nutzung dieser Lösungen durch biopharmazeutische Unternehmen, die wachsende Nachfrage bei Kostenträgern und Anbietern im Gesundheitswesen, steigende F&E-Ausgaben und eine steigende Zahl klinischer Studien sowie das Aufkommen realer Evidenzdienstleister, die End-to-End-Dienstleistungen anbieten, sind die Haupttreiber des Marktes.
IQVIA Inc., UnitedHealth Group, IBM und Cognizant sind die wichtigsten Akteure auf dem Markt.
Nordamerika dominierte den Markt im Jahr 2024.
Der steigende Bedarf an wirksamer Behandlung verschiedener Krankheiten, die zunehmende Einführung technologisch fortschrittlicher Aufzeichnungssysteme und eine beträchtliche Patientenpopulation sind einige der Faktoren, die voraussichtlich die Einführung dieser Lösungen vorantreiben werden.
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