Serumfreie Leichtketten-Assays (sFLC) Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse, nach Technik (Latex-Nephelometrischer, Latex-Turbidometrischer, ELISA und Lateral-Flow-Immunoassay), nach Indikation (Multiples Myelom, Leichtketten-Amyloidose und andere), nach Endbenutzer (Krankenhauslabore, klinische und pathologische Labore und andere) und regionale Prognose, 2026–2034

Die weltweite Marktgröße für Serum-freie Leichtketten-Assays (sFLC) wurde im Jahr 2025 auf 266,13 Millionen US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 288,43 Millionen US-Dollar im Jahr 2026 auf 569,1 Millionen US-Dollar im Jahr 2034 wachsen, was einem CAGR von 8,87 % im Prognosezeitraum entspricht. Nordamerika dominierte den Markt für Assays für freie Leichtketten im Serum (SFLC) mit einem Marktanteil von 49,63 % im Jahr 2025.

Serumfreie Leichtkettentests (sFLC) werden zur Erkennung, Diagnose und Überwachung von Plasmazellstörungen wie primärer Amyloidose, multiplem Myelom und verwandten Krankheiten oder zur Überwachung der Wirksamkeit der Behandlung bei Patienten verwendet. Diese Tests messen die Menge an Lambda- und Kappa-freien Leichtketten im Blut und menschlichen Serum des Patienten.

Es gibt eine hohe Prävalenz vonMultiples Myelomglobal. Darüber hinaus ist die Nachfrage nach hochempfindlichen Tests aufgrund des Anstiegs der Prävalenz des multiplen Myeloms und des weltweiten Bedarfs an hochempfindlichen quantitativen Tests gestiegen.

• Nach Angaben der Canadian Cancer Society im November 2023 wurde bei etwa 3.900 der kanadischen Bevölkerung im Jahr 2023 ein multiples Myelom diagnostiziert.

Daher konzentrieren sich die großen Schlüsselakteure, wie unter anderem Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens Healthineers AG, auf anorganische Wachstumsstrategien, einschließlich Akquisitionen und Kooperationen, um ihre geografische Präsenz weltweit auszubauen. Darüber hinaus wird erwartet, dass eine zunehmende Zahl von Produktzulassungen durch Regulierungsbehörden für quantitative Analysegeräte das globale Marktwachstum in den kommenden Jahren unterstützen wird.

• Im Januar 2023 schloss Thermo Fisher Scientific Inc. die Übernahme von The Binding Site von einer Aktionärsgruppe unter Führung des europäischen Private-Equity-Unternehmens Nordic Capital für 2,8 Milliarden US-Dollar ab. Die Übernahme ermöglicht die Erweiterung des bestehenden Spezialdiagnostik-Portfolios von Binding Site um bahnbrechende Innovationen in der Diagnostik und Überwachung des multiplen Myeloms.

Wichtige Erkenntnisse des globalen Marktes für serumfreie Leichtkettentests (sFLC).

Marktgröße und Prognose:

• Marktgröße 2025: 266,13 Millionen US-Dollar
• Marktgröße 2026: 288,43 Millionen US-Dollar
• Prognostizierte Marktgröße 2034: 569,1 Mio. USD
• CAGR: 8,87 % von 2026–2034

Marktanteil:

• Nordamerika dominierte den globalen Markt für Assays für freie Leichtketten im Serum (sFLC) mit einem Anteil von 49,63 % im Jahr 2025, was auf eine hohe Krankheitsprävalenz, ein erhöhtes diagnostisches Bewusstsein, neue Produktzulassungen und den Ausbau der Infrastruktur für die Krebsbehandlung zurückzuführen ist.
• Aufgrund der weit verbreiteten Verwendung von Freelite-Assays und der hohen Akzeptanz in diagnostischen Labors hielten die turbidometrischen Latex-Assays im Jahr 2024 den größten Marktanteil. Es wird erwartet, dass ELISA-basierte Tests im Zeitraum 2025–2032 aufgrund ihrer hohen Spezifität und Leistung ohne Antigenüberschussfehler erheblich zunehmen werden.

Wichtige Länder-Highlights:

• Japan: Die zunehmende Einführung fortschrittlicher Diagnosetechnologien und das zunehmende Bewusstsein für Plasmazellerkrankungen wie multiples Myelom und Amyloidose unterstützen die Marktexpansion. Die strategischen Eintritts- und Produkteinführungspläne der Binding Site für 2024 sollen die Erreichbarkeit in der Region verbessern.
• Vereinigte Staaten: Die USA bleiben aufgrund einer großen Myelompatientenpopulation (schätzungsweise 35.780 neue Fälle im Jahr 2024), einer robusten Diagnoseinfrastruktur und Produktinnovationen ein wichtiger Umsatzbringer. Unternehmen wie Thermo Fisher Scientific und Sebia führen weiterhin ihre Diagnoseportfolios ein und erweitern sie.
• China: China bietet aufgrund seiner großen Zielgruppe und der steigenden diagnostischen Durchdringung eine große Wachstumschance. Die Binding Site und andere Akteure konzentrieren sich auf die Ausweitung der Produktregistrierungen, um die unbefriedigte Nachfrage in regionalen Krankenhäusern und Pathologielabors zu decken.
• Europa: Europa hält einen beträchtlichen Marktanteil mit mehr als 6.000 Myelomfällen pro Jahr allein im Vereinigten Königreich, einem starken Netzwerk klinischer Forschungszentren und steigenden Investitionen in automatisierte Diagnostik. Initiativen wie ASPIRE und Investitionen in klinische Studien fördern die regionale Akzeptanz zusätzlich.

MARKTDYNAMIK

Markttreiber

Steigende Prävalenz des Multiplen Myeloms in der Patientenpopulation steigert die Produktnachfrage

Es gibt eine steigende Prävalenz des multiplen Myeloms aufgrund eines Anstiegs ursächlicher Risikofaktoren, einschließlich Familienanamnese, Alter, Strahlenexposition oder des Vorhandenseins anderer Plasmazellstörungen, einschließlich schwelendem Myelom, in der Patientenpopulation.

• Laut den von der American Cancer Society veröffentlichten Statistiken für das Jahr 2024 wird geschätzt, dass in den USA etwa 35.780 neue Fälle von multiplem Myelom diagnostiziert werden.

Der Anstieg der Prävalenz führt zu einem wachsenden Bewusstsein für chronische Erkrankungen in der Bevölkerung, was den Anstieg der Zahl der Patienten, die sich diagnostischen Tests in Krankenhäusern und Kliniken unterziehen, weiter unterstützt. Daher wird die zunehmende Nachfrage nach diagnostischen Labortests, einschließlich Immunfixationselektrophorese (IFE), Serumproteinelektrophorese (SPEP) und Tests auf freie Leichtketten im Serum (sFLC) in verschiedenen Diagnoselabors, wahrscheinlich das Screening auf multiples Myelom in der Patientenpopulation vorantreiben und das Wachstum des Marktes weiter steigern.

• Nach Schätzungen von Myeloma UK wird im Jahr 2022 jährlich bei etwa 5.700 der britischen Bevölkerung ein Myelom diagnostiziert.

Darüber hinaus unterstützen die zunehmenden potenziellen Vorteile serumfreier Leichtkettentests, einschließlich einer verbesserten Überwachung des Krankheitsverlaufs und einer hohen Empfindlichkeit, die Akzeptanz dieser Tests in der Bevölkerung.

Daher wird erwartet, dass ein Anstieg der Prävalenz des multiplen Myeloms in der Patientenpopulation und die Zunahme von Multiple-Myelom-Screeningtests im gesamten Gesundheitswesen das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben werden.

Andere prominente Fahrer

• Steigende Inzidenz nierenbedingter Erkrankungen steigert die Nachfrage
• Technologische Innovationen bei diagnostischen Tests zur Unterstützung des Marktwachstums

Marktbeschränkungen

Einschränkungen bei der Quantifizierung serumfreier Leichtketten-Assays zur Begrenzung des Marktwachstums 

Serumfreie Leichtkettentests (sFLC) werden zunehmend zum Nachweis monoklonaler Antikörper zur Diagnose von Plasmazellkrebs eingesetzt. Allerdings sind bestimmte Einschränkungen, die mit der Verwendung dieser Quantifizierungstechnik von Assays auf freie Leichtketten verbunden sind, wie z. B. der Erkennungsfehler einer Überschätzung des Antigenüberschusses oder einer Unterschätzung der Testergebnisse, in allen Gesundheitseinrichtungen offensichtlich.

Darüber hinaus können andere Einschränkungen, wie beispielsweise heterogene FLC und die Verwendung unterschiedlicher Reagenzien und Instrumente zur Messung der FLC-Konzentrationen, zu unterschiedlichen Ergebnissen führen, die sich auf die Beurteilung von Patienten mit monoklonalen Gammopathien auswirken. Dies und die hohen Kosten fortschrittlicher serumfreier Leichtkettentests im Vergleich zu herkömmlichen Produkten dürften deren Akzeptanz im klinischen Umfeld einschränken.

• Springer Nature Limited veröffentlichte im September 2022 Forschungsdaten, bei denen 75.422 Teilnehmer mit Serum-FLC-, Serumprotein-Elektrophorese- und Immunfixationstests untersucht wurden. Die Konzentration der freien Leichtketten (FLC) im Serum wurde bei den Patienten stark von der Nierenfunktion beeinflusst, wobei 60 % der Teilnehmer Kappa- und 21 % der Teilnehmer Lambda-FLC-Werte hatten, die über dem normalen Bereich der Leichtketten lagen. Daher wurden die Referenzintervalle für FLC und FLC-Verhältnis bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ungenau gemessen.

Daher dürften die oben genannten Faktoren, gepaart mit der begrenzten geografischen Präsenz der Assays in den Schwellenländern und dem Mangel an neuen Produkteinführungen bei den Hauptakteuren, das Wachstum des Marktes behindern.

Andere wichtige Einschränkungen

• Regulatorische Hürden in Entwicklungsländern dürften das Marktwachstum bremsen
• Es wird erwartet, dass der begrenzte Zugang zur Gesundheitsversorgung in abgelegenen Gebieten das Marktwachstum bremst

Marktchancen

Zunehmender Fokus auf Forschung und Entwicklung sowie Expansion ins Ausland, um lukrative Wachstumschancen zu bieten

Der Einsatz serumfreier Leichtkettentests zur Erkennung von Krebsarten wie multiplem Myelom, Leichtkettenamyloidose und Waldenström-Makroglobulinämie ist in Krankenhäusern und klinischen Labors weltweit weit verbreitet. Das Vorhandensein technologisch fortschrittlicher Testprodukte und -geräte ist jedoch auf Industrieländer beschränkt.

Daher legen die Akteure der Branche nun Wert auf die Durchführung einer Expansion ihrer Diagnostikprodukte in Industrie- und Entwicklungsländern nach Übersee, um die wachsenden Marktchancen bei diagnostischen Tests für das multiple Myelom zu nutzen. Von solchen Initiativen wird erwartet, dass sie das Bewusstsein stärken und die Präsenz von Tests in opportunistischen Märkten und Ländern mit hoher Krankheitsprävalenz ausweiten.

• Laut von Gov.UK im Jahr 2022 veröffentlichten Daten konzentriert sich die Bindungsseite auf den Ausbau ihrer Produktpräsenz in den nordischen Ländern und Japan Anfang 2024.
• Ähnlichen Schätzungen zufolge konzentriert sich das Unternehmen weiterhin auf die Erweiterung der in China registrierten Produktpalette, um seine Präsenz in unerschlossenen Märkten zu stärken.

Darüber hinaus erhöhen die führenden Unternehmen nun ihre Investitionen in Forschung und Entwicklung, um sich auf die Integration von künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen in fortschrittliche Diagnoseprodukte zu konzentrieren und die Quantifizierungstests, wie z. B. Tests auf freie Leichtketten im Serum, weiter zu verbessern.

• Laut dem Jahresbericht von Binding Site im Jahr 2022 ist die Kapitalisierung von Forschung und Entwicklung inIn-vitro-Diagnostikbetrug im Jahr 2021 5,67 Millionen US-Dollar, verglichen mit 4,58 Millionen US-Dollar im Jahr 2020.

Daher wird die zunehmende Konzentration auf Forschung und Entwicklung sowie die Ausweitung des Produktportfolios durch Schlüsselakteure im Ausland im prognostizierten Zeitraum lukrative Wachstumschancen bieten.

Andere herausragende Möglichkeiten

• Zunehmende Anwendungen von sFLC-Assays in der personalisierten Medizin

Marktherausforderungen

Verfügbarkeit alternativer Methoden zur Behinderung des Marktwachstums 

Der zunehmende Nutzen alternativer Methoden wie der Knochenmarksbiopsie und des quantitativen Immunglobulintests sowie der Erkennung des Stadiums der Krankheitsprogression führt dazu, dass die Patienten diese alternativen Verfahren bevorzugen.

• Beispielsweise erweiterte die NIHR Oxford Clinical Research Facility (EMCRF) im November 2024 ihre medizinischen Forschungsversuche, indem sie den Freiwilligen, die an der BIO-004-Studie in Großbritannien teilnahmen, Knochenmarkbiopsien anbot.

Dies, zusammen mit dem wachsenden Fokus wichtiger Akteure auf Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Integration künstlicher Intelligenz undmaschinelles LernenDie Entwicklung und Einführung innovativer Instrumente und Tests dürfte die Nachfrage nach diesen alternativen Methoden weiter fördern.

Daher dürften zunehmende Vorteile in Verbindung mit Forschungs- und Entwicklungsinitiativen für Knochenmarkbiopsien und andere Techniken eine Bedrohung für die Hauptakteure darstellen, die auf dem Markt für serumfreie Leichtkettentests tätig sind.

Andere herausragende Herausforderungen

• Hohe Forschungs- und Entwicklungskosten für fortgeschrittene Tests
• Schwierigkeiten bei der laborübergreifenden Standardisierung

Markttrends

Verlagerung der Präferenz hin zu kostenlosen Leichtkettentests von herkömmlichen Testtechniken

Labormethoden zur Diagnose, Prognose und Überwachung monoklonaler Gammopathien bei Plasmazellkrebs haben sich weiterentwickelt und umfassen Serum- und Urinproteinelektrophorese, Immunsubtraktion, Immunfixationselektrophorese und Massenspektrometrie. Allerdings sind diese Methoden beim Nachweis und der Quantifizierung von freien Leichtketten, oligosekretorischen und nichtsekretorischen multiplen Myelomproteinen in Patientenproben zur Diagnose von Leichtkettenamyloidose und Leichtkettenablagerungskrankheit unempfindlich.

Darüber hinaus können diese serumfreien Leichtkettentests zur Echtzeitüberwachung des Krankheitsverlaufs oder des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit monoklonalen Antikörpern verwendet werden. Auch die mit diesen Tests verbundenen potenziellen Vorteile, einschließlich der Früherkennung von Krankheiten wie dem multiplen Myelom, der hohen Empfindlichkeit und verbesserten Testergebnissen im Vergleich zu herkömmlichen Techniken, haben zu ihrer zunehmenden Akzeptanz im Gesundheitswesen geführt.

• Laut Daten von BLOOD RESEARCH im September 2022 sind serumfreie Leichtkettentechniken empfindlicher als Protein- und Immunfixierungselektrophoresetechniken. Sie sind nützlich bei der Nachsorge und Krankheitsüberwachung von Patienten mit niedrigen Konzentrationen monoklonaler Proteine.

Ebenso hat die zunehmende Verbreitung serumfreier Leichtkettentests in Krankenhäusern, klinischen Labors und anderen Techniken für verbesserte Testergebnisse das Wachstum des Marktes vorangetrieben. Darüber hinaus hat die zunehmende Einführung immunturbidometrischer Methoden, die diese Tests zum Nachweis von Störungen der Leichtkette nutzen, zum Wachstum des Marktes beigetragen.

Daher fördern Faktoren wie die wachsenden potenziellen Vorteile serumfreier Leichtketten im Vergleich zu herkömmlichen Techniken und die zunehmende Akzeptanz dieser Tests im Gesundheitswesen das Wachstum des Marktes.

Andere wichtige Trends

• Zunehmender technologischer Fortschritt – Der Fokus liegt zunehmend auf den Fortschritten inImmunoassayZu den Hauptakteuren gehören Technologien wie die Einführung automatisierter Diagnosesysteme, die die Empfindlichkeit und Genauigkeit von sFLC-Assays weiter verbessern.
• Steigende Gesundheitsausgaben – Steigende Pro-Kopf-Gesundheitsausgaben in Industrie- und Schwellenländern sowie ein zunehmender Fokus staatlicher Organisationen auf Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur unterstützen die Nachfrage nach diagnostischen Tests bei Patienten. Dies trägt zusammen mit dem zunehmenden Bewusstsein für die Vorteile dieser Tests weiter zur wachsenden Nachfrage der Patienten nach neuartigen Point-of-Care-Testlösungen bei.

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Auswirkungen von COVID-19

Die COVID-19-Pandemie führte im Jahr 2020 weltweit zu einem langsameren Wachstum des globalen Marktes für serumfreie Leichtketten-Assays (sFLC). Die Auswirkungen waren auf die von mehreren Regierungen verhängten internationalen Lockdowns zurückzuführen, die klinisch gefährdete Bevölkerungsgruppen wie Krebspatienten und Blutkrebs-Screening-Patienten von Krankenhäusern, Kliniken und anderen Gesundheitseinrichtungen abschreckten.

Daher führten solche globalen Beschränkungen während der Pandemie zu einem erheblichen Rückgang des Volumens an Krebstests in wichtigen Regionen. In ähnlicher Weise verzeichneten große Akteure im Jahr 2020 einen Rückgang der Verkäufe ihrer Produkte aufgrund der geringeren Nachfrage im Gesundheitswesen.

• Laut dem von Binding Site im Jahr 2020 veröffentlichten Jahresbericht gingen beispielsweise die mit ihren Produkten, einschließlich serumfreien Leichtketten-Assays, erzielten Einnahmen im April und Mai 2020 im Vergleich zu den gleichen Monaten des Vorjahres aufgrund der COVID-19-Pandemie um 35,0 % zurück.

Allerdings führte die Wiederbelebung von Patientenbesuchen in klinischen Einrichtungen zum diagnostischen Screening chronischer Erkrankungen wie dem multiplen Myelom im Jahr 2021 zu einem Marktwachstum. Ebenso steigerte die Zunahme strategischer Initiativen wichtiger Akteure in Richtung Kooperationen und Akquisitionen zur Einführung neuer Tests in allen Gesundheitseinrichtungen das Marktwachstum im Jahr 2021 weiter.

Segmentierungsanalyse

Durch Technik

Die zunehmende Einführung der Latex-Turbidometrie in diagnostischen Labors steigert das Segmentwachstum

Unter den Techniken ist der Markt in Latex-nephelometrische, latexturbiometrische ELISA und Lateral-Flow-Immunoassays unterteilt.

Unter den Techniken lag das Segment der Latex-Turbiometer mit einem Marktanteil von 87,20 % im Jahr 2026 an der Spitze. Die Dominanz wurde auf die Verfügbarkeit wichtiger serumfreier Leichtkettentests wie Freelite zurückgeführt, die auf turbidometrischer Technologie basieren, was den Anstieg der Akzeptanzrate dieser Tests zur Diagnose von multiplem Myelom und anderen Krankheiten weltweit weiter unterstützt.

Andererseits wird erwartet, dass das ELISA-Segment im Prognosezeitraum mit einer beträchtlichen CAGR wächst. Die signifikante quantitative Spezifität, die der ELISA-basierte Assay bietet, ist einer der wichtigsten Faktoren, die die Präferenz zugunsten der neuen technologisch fortschrittlichen Produkte für die Leichtkettenanalyse verlagern und ein Wachstum im Zeitraum 2025–2032 erwarten lassen.

• Den im August 2021 von Sebia veröffentlichten Daten zufolge liefert der Assay auf freie Leichtketten der nächsten Generation mithilfe der ELISA-Methode im Vergleich zu Nephelometrie-/Turbidimetrie-Methoden hochanalytische Ergebnisse mit einer korrekten Schätzung der FLC-Werte ohne Antigenüberschuss oder Überschätzung durch Polymerisation.

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Durch Angabe

Steigende Produktzulassungen durch Aufsichtsbehörden, um das segmentale Wachstum des Multiplen Myeloms voranzutreiben

Unter den Indikationen ist der Markt in Multiples Myelom, Leichtketten-Amyloidose und andere unterteilt.

Es wird erwartet, dass das Segment des multiplen Myeloms den Markt mit einem Anteil von 77,31 % im Jahr 2026 dominieren wird. Die zunehmende Prävalenz der Erkrankung in der Weltbevölkerung und die Zunahme der Zulassungen für serumfreie Leichtketten-Assayprodukte zur Erkennung des multiplen Myeloms sind einige Faktoren, die zum Wachstum des Segments beitragen.

• Laut der von Cancer Medicine & Biology veröffentlichten Statistik aus dem Jahr 2023 wurde beispielsweise berichtet, dass in Australien bei etwa 2.663 Menschen ein multiples Myelom diagnostiziert wurde.

Andererseits wird erwartet, dass das Segment der Leichtketten-Amyloidose im Prognosezeitraum erheblich wachsen wird. Das Risiko einer Amyloidose steigt mit zunehmendem Alter, daher ist das zunehmende Alter einer der Schlüsselfaktoren für die steigende Nachfrage nach Tests auf freie Leichtketten im Serum. Darüber hinaus tragen auch Initiativen von Unternehmen und Organisationen zur Verbesserung der Diagnose und Behandlung von Amyloidose zum Marktwachstum bei.

• Im Oktober 2023 startete das Amyloidosis Research Consortium (ARC) ASPIRE, eine Zusammenarbeit von Biotech undpharmazeutischUnternehmen, um Lösungen voranzutreiben und die Diagnose und Pflegesysteme für Amyloidose-Patienten zu verbessern.

Vom Endbenutzer

Steigende Patienteneinweisungenzur Unterstützung des Segmentwachstums der Krankenhauslabore

Basierend auf dem Endbenutzer ist der globale Markt in Krankenhauslabore, klinische und pathologische Labore und andere unterteilt.

Das Segment Krankenhauslabore eroberte den weltweit größten Marktanteil bei Assays für freie Leichtketten im Serum (sFLC). Die wachsende Patientenpopulation, zunehmende Krankenhauseinweisungen wegen multiplem Myelom und verwandten Erkrankungen, das wachsende Bewusstsein der Bevölkerung und die zunehmende Zahl von Krebskrankenhäusern sind einige Faktoren, die zur zunehmenden Einführung diagnostischer Methoden wie Tests auf freie Leichtketten im Serum in der Region beitragen.

• Beispielsweise baut BC Cancer (Provincial Health Services Authority) im September 2023 in Zusammenarbeit mit der Fraser Health Authority ein integriertes und umfassendes Krebszentrum als Teil des neuen Krankenhauses in Surrey. Das neue Krebszentrum wird bei der Krebserkennung, molekularen Bildgebung, unterstützenden Pflege und Forschung für verschiedene Krebsarten helfen.

Andererseits wird erwartet, dass das Segment der klinischen und pathologischen Labore im Zeitraum 2025–2032 erheblich wachsen wird. Die sich verlagernde Präferenz der Patienten hin zu klinischen und pathologischen Laboren mit verbesserter Infrastruktur ist einer der Faktoren, die zum Wachstum des Segments beitragen. Darüber hinaus sind die zunehmende Zusammenarbeit von Unternehmen mit klinischen Labors und die zunehmende Gründung neuer Kliniken, die serumfreie Leichtkettentests zur Diagnose des multiplen Myeloms anbieten, Faktoren, die das Wachstum des Segments vorantreiben.

Regionaler Ausblick auf den Markt für serumfreie Leichtketten-Assays (sFLC).

Unter den Regionen wird der Markt in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum und im Rest der Welt untersucht.

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Dynamische Branchenexpansion durch wichtige Akteure zur Steigerung des Marktanteils in Nordamerika

Nordamerika hatte im Jahr 2026 einen Wert von 142,81 Millionen US-Dollar. Das Wachstum ist auf die zunehmende Akzeptanz serumfreier Leichtkettentests bei Patienten in der Region zurückzuführen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die steigende Zahl von Produkteinführungen und Zulassungen dieser Tests für neue Krankheitsindikationen das Marktwachstum in der Region ankurbeln wird.

• Im Dezember 2023 führte Sebia in Kanada seinen serumfreien Leichtkettentest ein, um die Diagnose, Prognose und Überwachung von Patienten mit multiplem Myelom und verwandten Erkrankungen zu unterstützen.

UNS.

Die zunehmende Prävalenz des multiplen Myeloms und anderer Erkrankungen sowie der zunehmende Fokus der Marktteilnehmer auf Produkteinführungen und -zulassungen sind einige Faktoren, die die wachsende Nachfrage nach diesen Produkten in den USA unterstützen und so zum Wachstum des Marktes in der Region beitragen. Der US-Markt soll bis 2026 ein Volumen von 134,43 Millionen US-Dollar erreichen.

Europa

Andererseits ist Europa die zweitgrößte Region auf dem Weltmarkt. Aufgrund der starken Präsenz großer Player mit umfassenden Vertriebskanälen hatte die Region einen erheblichen Anteil. Auch ein Anstieg der Inzidenz des multiplen Myeloms in der europäischen Bevölkerung und eine Zunahme klinischer Studien zur Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte in allen Gesundheitsbereichen trugen zusätzlich zum Wachstum der Region bei. Der britische Markt wird bis 2026 voraussichtlich 21,33 Millionen US-Dollar erreichen, während der deutsche Markt bis 2026 voraussichtlich 24,04 Millionen US-Dollar erreichen wird.

• Nach Angaben von Cancer Research U.K. werden in Großbritannien jedes Jahr 6.000 neue Myelomfälle entdeckt. Darüber hinaus wird laut ähnlichen Daten erwartet, dass die Inzidenzrate von Myelomen im Land zwischen 2023 und 2025 sowie zwischen 2038 und 2040 um weniger als 1 % ansteigt, wobei jedes Jahr etwa 8.300 neue Myelomfälle auftreten.

Asien-Pazifik

Das wachsende Bewusstsein der Bevölkerung für die Frühdiagnose von Plasmazellstörungen und die Behandlung des multiplen Myeloms trägt zur steigenden Nachfrage nach Tests für freie Leichtketten im Serum (sFLC) im asiatisch-pazifischen Raum bei. Darüber hinaus wird erwartet, dass zunehmende Initiativen wichtiger Akteure zur Produktexpansion in Entwicklungsländern das Marktwachstum im Zeitraum 2025–2032 vorantreiben werden. Der japanische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 12,13 Millionen US-Dollar erreichen, der chinesische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 8,44 Millionen US-Dollar erreichen und der indische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 2,95 Millionen US-Dollar erreichen.

• Beispielsweise nahm Sebia, Hersteller des ELISA-Serum-Tests für freie Leichtketten, im April 2021 seine direkte Geschäftstätigkeit in Indien auf. Durch eine exklusive Vertriebsvereinbarung mit Trivitron Healthcare Pvt. war das Unternehmen indirekt auf dem indischen Markt präsent. Ltd. Darüber hinaus strebte das Unternehmen die Einführung seines ELISA-basierten serumfreien Leichtkettentests im Jahr 2024 in Indien an. Solche Faktoren dürften zum Wachstum der Region beitragen.

Rest der Welt

Darüber hinaus wird erwartet, dass auch der Rest der Welt im Prognosezeitraum wachsen wird. Die steigende Zielgruppe und die zunehmende Belastung älterer Menschen in der Region sind einige Faktoren, die zum Marktwachstum beitragen. Darüber hinaus führt die Errichtung neuer Einrichtungen in Verbindung mit einem zunehmenden Bewusstsein für die ordnungsgemäße Behandlung des multiplen Myeloms zu einer zunehmenden Einführung von Screening-Techniken, wie z. B. serumfreien Leichtkettentests, wodurch die Nachfrage steigt.

• Beispielsweise startete der brasilianische Verband für Lymphome und Leukämie im Jahr 2021 Online- und Aufklärungsaktionen, um das Bewusstsein für die Erkrankung zu schärfen.
• Beispielsweise eröffnete die Cleveland Clinic im März 2023 eine neue Krebseinrichtung namens Fatima bint Mubarak Center in Abu Dhabi. Die Einrichtung ist eine 205.000 Quadratmeter große Einrichtung, die jedem Krebspatienten eine umfassende, individuelle Betreuung bietet.

Wettbewerbslandschaft

Wichtige Akteure der Branche

Robuste strategische Initiativen von Schlüsselakteuren, um ihr Marktwachstum voranzutreiben

Der Markt für Serum-freie Leichtkettentests (sFLC) ist stark konsolidiert und umfasst nur wenige Akteure, darunter Thermo Fisher Scientific Inc., Sebia, Siemens Healthineers AG und Diazyme Laboratories, Inc.

Aufgrund seiner starken geografischen Präsenz und der hohen Akzeptanz des Freelite-Assays in verschiedenen Regionen auf der ganzen Welt hatte Thermo Fisher Scientific Inc. im Jahr 2024 den höchsten Anteil am Weltmarkt. Darüber hinaus sind die zunehmenden Initiativen des Unternehmens zur Einführung neuer Produkte zur Erkennung von multiplem Myelom und anderen Krankheiten einige Faktoren, die zum Umsatzwachstum beitragen. Darüber hinaus stärkten die Bemühungen des Unternehmens, seine Präsenz in verschiedenen Ländern auszubauen, das globale Marktwachstum für Serum-Freie-Leicht-Ketten-Assays (sFLC) im Jahr 2024.

• Im Mai 2023 präsentierte The Binding Site seine Assays wie Freelite und Hevylite sowie das Optilite-System auf dem EuroMedLab-Kongress. Diese Produkte sind die führende Lösung für Tests zum multiplen Myelom und zum Immunstatus.

Andererseits hatte Sebia im Jahr 2024 einen erheblichen Marktanteil. Der zunehmende Fokus auf den Ausbau seiner geografischen Präsenz in Schwellenländern ist einer der Schlüsselfaktoren für den weltweit steigenden Marktanteil.

Die anderen Akteure, Siemens Healthineers AG und Diazyme Laboratories, Inc., dürften im Prognosezeitraum einen beträchtlichen Marktanteil ausmachen. Der zunehmende Fokus auf strategische Initiativen wie Kooperationen und Partnerschaften unterstützt ihr Wachstum auf dem Weltmarkt.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL

• Thermo Fisher Scientific Inc.(UNS.)
• Siemens Healthineers AG(Deutschland)
• Sebia(Frankreich)
• Diazyme Laboratories, Inc. (USA)

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER INDUSTRIE

• Juli 2024:Thermo Fisher Scientific Inc. hat von der Food and Drug Administration (FDA) die Verlängerung der 510.000-Zulassung zur Erkennung monoklonaler Gammopathie unbestimmter Signifikanz (MGUS) erhalten. Dies half dem Unternehmen, seine Markenpräsenz am Markt zu steigern.
• August 2023:Thermo Fisher Scientific Inc. gab die Einführung seines voll integrierten automatisierten Massenspektrometriesystems EXENT Solution bekannt, das die Erkennung und Beurteilung von Patienten mit monoklonalen Gammopathien, einschließlich multiplem Myelom, revolutionieren soll. Das Produkt ist in Belgien, Frankreich, Deutschland, Italien, den Niederlanden, Spanien und im Vereinigten Königreich erhältlich.
• August 2022: Diazyme Laboratories erhielt die US-amerikanische FDA-Zulassung für sein Produkt Diazyme Human Kappa Free Light Chain Assay und Diazyme Human Lambda Free Light Chain Assay unter der Bezeichnung Klasse II. Beide Tests sind als Latexpartikel-verstärkter immunturbidimetrischer Test zur quantitativen Bestimmung freier leichter Ketten von Immunglobulinen bei Patienten mit multiplem Myelom gedacht.
• Juni 2021:Sebia erwarb ORGENTEC Diagnostika, ein Spezialdiagnostikunternehmen, um seine Kapazitäten in den Bereichen Autoimmunität, Infektionskrankheiten und klinische Studien zu erweitern.
• April 2021:Sebia gab die Gründung seiner Niederlassung in Indien bekannt. Mithilfe einer direkten Betriebsbasis beabsichtigt das Unternehmen, seine Produkte mit erstklassiger wissenschaftlicher Unterstützung und Fachkompetenz in Asien anzubieten.

Investitionsanalyse

Unter den prominenten Akteuren liegt der Fokus zunehmend auf der Errichtung neuer Produktionsanlagen und steigender Investitionen, insbesondere in Schwellenländern wie Ungarn, der Slowakei und anderen, was eine lukrative Investitionsmöglichkeit für Investoren auf dem Markt weltweit darstellt.

• Beispielsweise gründete Sebi, einer der führenden Marktteilnehmer, im Jahr 2022 seine Werke in Südkorea, Ungarn, der Tschechischen Republik und der Slowakei.

BERICHTSBEREICH

Der globale Marktbericht bietet eine detaillierte Marktanalyse. Es konzentriert sich auf entscheidende Aspekte wie führende Akteure, Arzneimitteltypen und Hauptindikationen des Produkts. Darüber hinaus bietet es Einblicke in Markttrends, wichtige Branchenentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften, Übernahmen und die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren werden die Faktoren, die in den letzten Jahren zum Marktwachstum beigetragen haben, mit einer regionalen Analyse verschiedener Segmente berücksichtigt.

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Berichtsumfang und Segmentierung