Marktgröße, Anteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse für biologische Indikatoren für Dampf und Wasserstoffperoxid, nach Produkttyp (in sich geschlossene Fläschchen, Sporenstreifen und Sporensuspension), nach Anwendung (Unternehmen für pharmazeutische und medizinische Geräte, Gesundheitseinrichtungen und andere) und regionale Prognose, 2026–2034

Die globale Marktgröße für biologische Dampf- und Wasserstoffperoxidindikatoren wurde im Jahr 2025 auf 803,76 Millionen US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 865,02 Millionen US-Dollar im Jahr 2026 auf 1.644,03 Millionen US-Dollar im Jahr 2034 wachsen, was einem CAGR von 8,36 % im Prognosezeitraum entspricht. Nordamerika dominierte den Weltmarkt mit einem Anteil von 34,90 % im Jahr 2025. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Größe des US-amerikanischen Marktes für biologische Dampf- und Wasserstoffperoxidindikatoren erheblich wachsen und bis 2030 einen geschätzten Wert von 387,7 Mio.

Ein biologischer Indikator (BI) bietet ein direktes Maß für die Letalität und Sicherheit hinsichtlich der Wirksamkeit eines Sterilisationsprozesses. Je nach Typ können biologische Indikatoren für verschiedene Sterilisationsprozesse mit Wasserstoffperoxid, Dampf,EthylenOxid und andere Gase.

Der wachsende Fokus auf Sterilisation in Gesundheitseinrichtungen, der Lebensmittel- und Getränkeindustrie sowie der Biotechnologie- und Pharmaindustrie ist der Hauptfaktor für die Steigerung des globalen Marktwachstums. Darüber hinaus begünstigen strenge staatliche Vorschriften zur Verhinderung von Kontaminationen und die Einführung neuer Produkte durch wichtige Akteure das globale Marktwachstum für biologische Dampf- und Wasserstoffperoxidindikatoren im Prognosezeitraum.

Marktübersicht für biologische Dampf- und Wasserstoffperoxidindikatoren

Marktgröße und Prognose

• Marktgröße 2025: 803,76 Mio. USD
• Marktgröße 2026: 865,02 Millionen US-Dollar
• Prognostizierte Marktgröße 2034: 1.644,03 Mio. USD
• CAGR: 8,36 % von 2026–2034

Marktanteil

• Nordamerika dominierte den Markt für biologische Dampf- und Wasserstoffperoxid-Indikatoren mit einem Anteil von 34,90 % im Jahr 2025, was auf strenge Vorschriften zur Infektionskontrolle, steigende chirurgische Volumina und die schnelle Einführung von Protokollen zur Sterilisationsüberwachung im Gesundheitswesen und in der Pharmabranche zurückzuführen ist.
• Nach Produkttyp hielten in sich geschlossene Fläschchen im Jahr 2024 den größten Marktanteil, was auf ihre hohe Zuverlässigkeit, Benutzerfreundlichkeit und schnelle Ergebnislieferung zurückzuführen ist, was sie sowohl in entwickelten als auch in sich entwickelnden Gesundheitsmärkten sehr beliebt macht.

Wichtige Länder-Highlights

• Vereinigte Staaten: Der US-Markt soll bis 2030 ein Volumen von 387,7 Millionen US-Dollar erreichen, gestützt durch steigende Fälle von Infektionen an Operationsstellen und strengere Sterilisationsrichtlinien in Krankenhäusern und Zahnkliniken.
• Kanada: In Zahnarztpraxen ist die wöchentliche Verwendung biologischer Indikatoren vorgeschrieben, was einen hohen Stellenwert der routinemäßigen Sterilisationsüberwachung widerspiegelt.
• China und Indien: Die rasante Expansion der Pharma- und Medizingeräteindustrie fördert die hohe Nachfrage nach Sterilisationsprozessen und zugehörigen biologischen Indikatoren.
• Japan: Strenge Arzneimittelvorschriften und eine alternde Bevölkerung führen zu einer verstärkten Sterilisationsüberwachung in allen Gesundheitseinrichtungen.
• Deutschland und Großbritannien: Die Region verzeichnet aufgrund der alternden Bevölkerung, längerer Krankenhausaufenthalte und steigender HAIs (im Krankenhaus erworbene Infektionen) ein starkes Wachstum, was die Einführung biologischer Indikatoren in den Sterilisationsabläufen in Krankenhäusern veranlasst.

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Der Ausbruch von COVID-19 begünstigte das Wachstum der Produktverkäufe

Das Auftreten von COVID-19 hat die Nachfrage nach Sterilisations- und Desinfektionsprodukten bei Pharma-, Biotech- und anderen Unternehmen, die an der Herstellung von Gesundheitstechnologien beteiligt sind, beschleunigt. Der Ausbruch von COVID-19 hat die Biotechnologie- und Pharmaunternehmen dazu veranlasst, sich stärker auf Schritte zur Sterilisationsüberwachung zu konzentrieren, was gleichzeitig die Nachfrage nach biologischen Indikatoren für Dampf und Wasserstoffperoxid erhöht hat.

Darüber hinaus hat die Pandemie die Notwendigkeit einer Sterilisationsüberwachung in Krankenhäusern deutlich gemacht.zahnmedizinischKliniken und andere Gesundheitseinrichtungen vor dem Laden medizinischer Instrumente. Die Pandemie hat auch die Bedeutung steriler und infektionsfreier medizinischer Instrumente während der Zahnarztpraxis und bei invasiven chirurgischen Eingriffen verdeutlicht, um virale oder bakterielle Krankenhausinfektionen (HAIs) zu vermeiden. Dies führte daher zu einem Anstieg der Nachfrage und Einführung von biologischen Indikatoren für Dampf und Wasserstoffperoxid. Somit verzeichnete der Weltmarkt im Geschäftsjahr 2020 ein positives Wachstum.

Darüber hinaus verzeichneten die auf dem Markt tätigen führenden Akteure während der Pandemie aufgrund der Steigerung ihrer Produktverkäufe auch einen deutlichen Umsatzanstieg.

• Beispielsweise verzeichnete das medizinische Lösungsunternehmen 3M im Jahr 2020 ein Umsatzwachstum von 25,9 % im Vergleich zu den Vorjahren. Das Geschäftssegment Medical Solutions umfasst biologische und andere Indikatoren.

Es wird jedoch erwartet, dass der Markt in der Zeit nach der Pandemie aufgrund verschiedener Faktoren wie der Nutzung bereits vorrätiger Produkte, der Zunahme chirurgischer Eingriffe und der zunehmenden Konzentration auf die Reduzierung des Auftretens von Infektionen an der Operationsstelle normal wächst.

NEUESTE TRENDS

Laden Sie ein kostenloses Muster herunter um mehr über diesen Bericht zu erfahren.

Die Verlagerung der Präferenz hin zu schnellen biologischen Indikatoren ist ein deutlicher Trend auf dem Markt

Die pharmazeutische und biotechnologische Industrie beschäftigt sich mit der Herstellung von Gesundheitsprodukten und unterliegt in der Regel sehr strengen Vorschriften und Standards, um ein Höchstmaß an Sterilität zu gewährleisten. Aufgrund der steigenden Prävalenz chronischer Krankheiten und der wachsenden Nachfrage nach ihnen (einschließlich Herzmedikamenten, Antibiotika und Analgetika) aufgrund ihrer unmittelbaren therapeutischen Wirkung bringt die Pharmaindustrie viele parenterale Medikamente auf den Markt. Daher sind kontinuierliche Sterilisation und Überwachung unerlässlich, um die Bereitstellung steriler und sicherer Produkte zu ermöglichen.

Die steigende Nachfrage nach schnellen biologischen Indikatoren gegenüber herkömmlichen Produkten bei Arzneimitteln undmedizinisches GerätHersteller steigern die Produktionseffizienz. Herkömmliche biologische Indikatoren sind in erster Linie in sich geschlossen und umfassen Sporenstreifen, Wachstumsmedien, pH-Indikatoren und andere, die für wirksame Ergebnisse eine Inkubationszeit von mindestens 72 bis 168 Stunden erfordern.

Es wird jedoch erwartet, dass die im Vergleich zu herkömmlichen Produkten kürzere Wirkungszeit von biologischen Schnellindikatoren ihre Akzeptanz bei den Verbrauchern steigern wird. Darüber hinaus haben die Regulierungsbehörden auch biologische Schnellindikatoren zugelassen, was ihre Nachfrage in den kommenden Jahren weiter unterstützt.

• Beispielsweise hat die US-amerikanische FDA im Januar 2020 den Sterrad Velocity Biological Indicator zugelassen, einen biologischen Schnellindikator mit 15 Fehlern. Ergebniszeit, entwickelt von Advanced Sterilization Products (ASP).

BIOLOGISCHE INDIKATOREN FÜR DAMPF UND WASSERSTOFFPEROXID, MARKTWACHSTUMSFAKTOR

Wachsender Fokus auf Sterilisation in Gesundheitseinrichtungen, um das Marktwachstum voranzutreiben

Weltweit haben die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten, steigende Gesundheitsausgaben und zunehmende Diagnosen zu einem großen Patientenpool geführt, der sich chirurgischen Eingriffen unterzieht. Beispielsweise werden laut dem von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichten Artikel „Action Framework for Safe and Affordable Surgery in the Western Pacific Region (2021–2030)“ jedes Jahr weltweit 313 Millionen Operationen durchgeführt.

Dies führt in Gesundheitseinrichtungen zu einer enormen Nachfrage nach chirurgischen Instrumenten und wiederverwendbaren Geräten wie Klemmen, Scheren, Pinzetten und anderen. Ein Hauptrisiko chirurgischer Eingriffe ist die Entstehung pathogener Mikroben, die zu einer im Krankenhaus erworbenen Infektion (HAI) führen können. Um die wachsende Inzidenz von HAIs zu reduzieren, konzentrieren sich die Aufsichtsbehörden auf die Anwendung verschiedener Richtlinien, wobei der Schwerpunkt immer stärker auf der Sterilisation im Gesundheitswesen liegt, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und die mit HAIs verbundenen Kosten zu senken. Dies führt in der Folge zu einer höheren Nachfrage von Gesundheitseinrichtungen weltweit nach neuen und fortschrittlichen Sterilisatoren.

Die wachsende Nachfrage und Verbreitung von Sterilisatoren steigert die Nachfrage nach Überwachungsgeräten, einschließlich biologischer Indikatoren für Dampf und Wasserstoffperoxid. Diese Faktoren, kombiniert mit Innovationen der Marktteilnehmer bei den biologischen Indikatoren, erleichtern die Akzeptanz dieser Produkte im Markt.

• Beispielsweise kündigte STERIS im Dezember 2020 die Einführung der SCBI-Ampullen (Self-contained Vials Biological Indicator) von Spordex für die Dampfsterilisation an.

EINHALTENDE FAKTOREN

Vorhandensein alternativer Produkte zur Einschränkung des Marktwachstums

Biologische Indikatoren waren schon immer die wichtigste Methode zur Beurteilung der Sterilität einer medizinischen oder pharmazeutischen Umgebung unter Verwendung der resistentesten Mikroorganismenstämme. Es gibt jedoch auch alternative Produkte, wie zEnzymIndikatoren mit deutlichen funktionellen Vorteilen im Vergleich zu biologischen und chemischen Indikatoren dürften die Einführung biologischer Indikatoren einschränken.

Im Gegensatz zu herkömmlichen biologischen Indikatoren liefern Enzymindikatoren sofortige Ergebnisse, eine genaue Datenerfassung, sind einfach und leicht zu verwenden und haben einen angemessenen Preis. Darüber hinaus weist das Enzym ein nicht toxikologisches Risiko auf und kann in jedem Teil des Prozesses eingesetzt werden.

Marktteilnehmer investieren durch strategische Kooperationen und Akquisitionen in Forschung und Entwicklung und streben die Zulassung für biologische Dampf- und Wasserstoffperoxidindikatoren an.

• Beispielsweise hat die US-amerikanische FDA im Dezember 2021 den Instant 20s Indicator zugelassen, einen von True Indicating LLC entwickelten enzymatischen Indikator. Der Enzymindikator soll den Dampfsterilisationsprozess bei 121 °C, 30 Minuten (Schwerkraft), 132 °C, 4 Minuten überwachen. (Vorvakuum) und 135 °C, 3 Min. (Vorvakuum).

Alle oben genannten Faktoren und die hohen Kosten der biologischen Indikatoren Dampf und Wasserstoffperoxid schränken deren Einführung ein und behindern das Marktwachstum im Prognosezeitraum weiter.

SEGMENTIERUNG

Nach Produkttypanalyse

Erfahren Sie, wie unser Bericht Ihr Geschäft optimieren kann, Sprechen Sie mit einem Analysten

In sich geschlossenes Fläschchensegment soll einen dominanten Anteil haltenaufgrund der wachsenden Akzeptanzrate biologischer Indikatoren

Je nach Produkttyp ist der Markt in eigenständige Fläschchen, Sporenstreifen und Sporensuspensionen unterteilt.

Das Segment der in sich geschlossenen Fläschchen dominierte im Jahr 2026 den globalen Markt für biologische Dampf- und Wasserstoffperoxidindikatoren und machte 67,33 % des Marktes mit einer Größe von 582,4 Millionen US-Dollar aus. Die Dominanz wird durch eine höhere Akzeptanzrate sowohl in entwickelten als auch in sich entwickelnden Volkswirtschaften aufgrund der verschiedenen Vorteile vorangetrieben. In sich geschlossene biologische Indikatoren (SCBIs) liefern schnelle, sichtbare, konsistente und zuverlässige Ergebnisse, die einen effektiven Sterilisationsprozess gewährleisten. Dies wird zusammen mit verschiedenen neuartigen und innovativen Produkteinführungen das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln.

Das Segment der Sporenstreifen wird im Prognosezeitraum den zweitgrößten Marktanteil halten. Die vergleichsweise geringeren Kosten von Sporenstreifen führen zu einer höheren Nachfrage nach diesen Produkten bei der Sterilisationsüberwachung für Prozessüberwachungsgeräte in kleinen Kliniken und Gesundheitseinrichtungen.

Durch Anwendungsanalyse

Der wachsende Fokus auf Sterilisation in Gesundheitseinrichtungen ermöglichte die Dominanz des Segments

Je nach Anwendung ist der Markt in Pharma- und Medizingeräteunternehmen, Gesundheitseinrichtungen und andere unterteilt.

Das Segment der Gesundheitseinrichtungen dominierte im Jahr 2026 den Weltmarkt und machte 72,26 % des Marktes mit einer Größe von 625,1 Millionen US-Dollar aus. Die Dominanz des Segments ist auf die steigende Zahl von Gesundheitseinrichtungen zurückzuführen, die aufgrund der zunehmenden Prävalenz von im Krankenhaus erworbenen Infektionen den Schwerpunkt auf den Sterilisationsprozess legen.

• Beispielsweise erkranken nach Schätzungen des National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS)-Systems etwa 5–10 % der Patienten aufgrund kontaminierter Instrumente, Gegenstände und anderer Ursachen an mindestens einer im Krankenhaus erworbenen Infektion.

Den zweitgrößten Marktanteil hatte das Segment Pharma- und Medizingeräteunternehmen. Strenge staatliche Vorschriften zur Verhinderung von Kontaminationen und zur Sterilisierung aufgrund zunehmender Produktrückrufe begünstigen das Marktwachstum bei Pharma- und Medizingeräteunternehmen im Prognosezeitraum.

• Beispielsweise hat die US-amerikanische FDA im Februar 2023 die von Global Pharma entwickelten künstlichen Tränen EzriCare aufgrund einer möglichen bakteriellen Kontamination freiwillig zurückgerufen. Daher steigt der Bedarf an Sterilisation und Überwachung, um eine solche Produktkontamination zu verhindern.

REGIONALE EINBLICKE

Um weitere Informationen zur regionalen Analyse dieses Marktes zu erhalten, Laden Sie ein kostenloses Beispiel herunter

Der nordamerikanische Markt belief sich im Jahr 2025 auf 280,9 Millionen US-Dollar. Es wird erwartet, dass Nordamerika im Prognosezeitraum den globalen Marktanteil für biologische Dampf- und Wasserstoffperoxidindikatoren dominieren wird. Für die Dominanz der Region ist in erster Linie die stärkere Betonung der Sterilisation durch Gesundheitseinrichtungen sowie Pharma- und Medizingeräteunternehmen verantwortlich. Der US-Markt soll bis 2026 ein Volumen von 287,5 Millionen US-Dollar erreichen.

• Laut einem im Journal of the Canadian Dental Association im Jahr 2021 veröffentlichten Artikel wird beispielsweise in den meisten nordamerikanischen Gerichtsbarkeiten in den Richtlinien für die Verwendung biologischer Indikatoren (BIs) in der allgemeinen Zahnarztpraxis empfohlen, mindestens wöchentlich Tests durchzuführen.

Darüber hinaus ist der ständige Fokus der Marktteilnehmer auf die Einführung innovativer biologischer Dampf- und Wasserstoffperoxidindikatoren ein weiterer wichtiger Faktor, der für die Dominanz Nordamerikas in den kommenden Jahren verantwortlich ist.

Es wird erwartet, dass Europa im Prognosezeitraum eine erhebliche CAGR verzeichnen wird. Ein großer Pool geriatrischer Patienten mit chronischen Erkrankungen, die mit längeren Krankenhausaufenthalten einhergehen, führt in der Region zu einer Zunahme von Krankenhausinfektionen. Daher trägt dies dazu bei, dass der Sterilisationsprozess in Gesundheitseinrichtungen immer mehr in den Vordergrund rückt und die Nachfrage nach Geräten/Produkten zur Sterilisationsüberwachung, einschließlich biologischer Indikatoren für Dampf und Wasserstoffperoxid, steigt. Der britische Markt soll bis 2026 33,4 Millionen US-Dollar erreichen, während der deutsche Markt bis 2026 voraussichtlich 53,8 Millionen US-Dollar erreichen wird.

Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird. Das schnelle Wachstum der pharmazeutischen und medizinischen Geräteherstellung in China, Indien und anderen Ländern treibt die Nachfrage nach Sterilisation in diesen Ländern voran. Dies erhöht gleichzeitig den Bedarf an biologischen Indikatoren und begünstigt das Marktwachstum im Prognosezeitraum. Der japanische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 55,6 Millionen US-Dollar erreichen, der chinesische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 72,3 Millionen US-Dollar erreichen und der indische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 41,8 Millionen US-Dollar erreichen.

Lateinamerika sowie der Nahe Osten und Afrika hatten einen vergleichsweise geringeren Marktanteil, was auf das geringere Bewusstsein der Bevölkerung für die biologischen Indikatoren Dampf und Wasserstoffperoxid zurückzuführen ist.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Starkes Portfolio von Mesa Labs, Inc. und 3M, das ihnen hilft, den Weltmarkt anzuführen

Der globale Markt ist mit großen Playern konsolidiert, darunter 3M, STERIS, ASP, Getinge und Mesa Labs, Inc., die den größten globalen Marktanteil haben. 3M ist der führende Akteur auf dem Weltmarkt mit dem höchsten Marktanteil im Jahr 2024. Die dominierende Stellung des Unternehmens auf dem Weltmarkt ist auf sein robustes Vertriebsnetz, ein starkes Portfolio an biologischen Indikatoren und eine starke Markenpräsenz zurückzuführen.

Andere führende Akteure wie Steris und Getinge engagieren sich in verschiedenen strategischen Geschäftsaktivitäten, um ihr Produktportfolio und ihre geografische Präsenz zu erweitern und so zu ihrem hohen Marktanteil beizutragen.

• Beispielsweise hat Getinge im November 2021 Verrix übernommen, einen Entwickler von schnellen biologischen Indikatoren für den Dampfsterilisations-Workflow.

Andere Akteure wie Tuttnauer, Bioquell, An Ecolab Solution, Terragene und andere engagieren sich kontinuierlich für strategische Expansionsinitiativen, um ihre Präsenz in aufstrebenden Regionen zu etablieren.   

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN MIT PROFIL AUF DEM MARKT FÜR DAMPF- UND WASSERSTOFFPEROXID-BIOLOGISCHE INDIKATOREN:

• 3M(USA)
• STERIS(USA)
• Getinge(Schweden)
• Mesa Labs, Inc.(USA)
• Tuttnauer(USA)
• Bioquell, eine Ecolab-Lösung (Großbritannien)
• Terragene (Argentinien)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN IN DER BRANCHE:

• Juni 2022- 3M hat die Marktzulassung für den 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator 1295 erhalten. Dieser biologische Indikator ist für die routinemäßige Überwachung verdampfter Substanzen konzipiertWasserstoffperoxidSterilisationsverfahren.

• März 2022-Tuttnauer übernimmt Prestige Medical Limited, ein in Großbritannien ansässiges Unternehmen, das auf den Vertrieb und die Herstellung von Sterilisationsgeräten spezialisiert ist. Durch diese Akquisition wollte das Unternehmen sein Vertriebsnetz in ausgewählten Ländern erweitern.

• April 2022-Etigam bv gab die Einstellung der Produktion biologischer Wasserstoffperoxid-Indikatoren bekannt. Durch diese Entscheidung wird sich das Unternehmen wahrscheinlich stärker auf dampfbiologische Indikatoren und andere konzentrieren und Marktbekanntheit für die fortgeführten Segmente erlangen.

• Dezember 2021– Terragene hat eine kommerzielle Partnerschaft mit Keir Surgical Ltd., einem kanadischen Unternehmen für chirurgische Produkte, geschlossen. Durch diese Partnerschaft beabsichtigt das Unternehmen, seine biologischen Indikatoren für die Dampf- und Plasmasterilisation sowie sofort ablesbare dampfbiologische Indikatoren anzubieten.

• Juni 2021– STERIS hat die Übernahme von Cantel Medical LLC. abgeschlossen, einem globalen Anbieter von Produkten und Dienstleistungen zur Infektionsprävention. Die Übernahme führte zur Aufnahme der biologischen Indikatorprodukte von Crosstex in das Gesundheits- und Life-Science-Segment von STERIS und stärkte die Marktposition des Unternehmens.

BERICHTSBEREICH

An Infographic Representation of Markt für Dampf- und Wasserstoffperoxid -Biologische Indikatoren

View Full Infographic

Um Informationen zu verschiedenen Segmenten zu erhalten, Teilen Sie uns Ihre Anfragen mit

Der Marktforschungsbericht bietet eine detaillierte Marktanalyse. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende Unternehmen, Produkttyp und Anwendungen. Darüber hinaus bietet es Einblicke in Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben.

Berichtsumfang und Segmentierung