Größe, Marktanteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse des US-amerikanischen Immunglobulinmarktes, nach Verabreichungsweg (intravenös und subkutan), nach Indikation (primäre Immunschwäche, sekundäre Immunschwäche, chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, Guillain-Barré-Syndrom, immunthrombozytopenische Purpura, multifokale Motorik). Neuropathie und andere), nach Form (flüssig und lyophilisiert), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Kliniken und häusliche Pflege) und Länderprognose, 2023–2030

Die Größe des US-amerikanischen Immunglobulinmarktes belief sich im Jahr 2022 auf 8,14 Milliarden US-Dollar und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 8,7 % wachsen.

In den letzten Jahren gab es in den USA einen erheblichen Anstieg der Patientenpopulation, die an Autoimmunerkrankungen leidet, darunter primärer Immundefizienz, sekundärer Immundefizienz, Guillain-Barré-Syndrom und mehreren anderen. Es wird erwartet, dass die zunehmenden klinischen Studien, die positive Ergebnisse bei der Verwendung von Immunglobulinen bei diesen Erkrankungen zeigen, die Nachfrage ankurbeln werden auf dem Markt.

Große Marktteilnehmer konzentrieren sich auf die Entwicklung und Einführung neuartiger Therapien mit Immunglobulinen zur Behandlung verschiedener Erkrankungen der Bevölkerung, was als einer der Hauptfaktoren für das Wachstum des US-amerikanischen Immunglobulinmarktes gilt. Aufgrund der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie verzeichnete der Markt ein langsameres Wachstum. Die Behinderung der Plasmasammlung bei den wichtigsten Herstellern aufgrund von COVID-19-Sperrbeschränkungen und -Richtlinien führte zu einem Mangel an Plasmaprodukten, einschließlich Immunglobulinen.

NEUESTE TRENDS

Subkutaner Verabreichungsweg erfreut sich bei Gesundheitsdienstleistern immer größerer Beliebtheit 

Die subkutane Verabreichung von Immunglobulin-Produkten bietet mehrere klinische Vorteile Dazu gehören unter anderem weniger systemische Nebenwirkungen und eine kürzere Verabreichungszeit. Der Behandlungsmodus hat auch wirtschaftliche Vorteile für die Patienten gezeigt, indem er die Gesamtkosten, die Anzahl der Krankenhausbesuche und die Verbesserung der Lebensqualität senkt.

Hauptakteure konzentrieren sich auf weitere Zulassungen und Markteinführungen von SCIg-Produkten, um der wachsenden Beliebtheit bei Gesundheitsdienstleistern gerecht zu werden.

• Beispielsweise erhielt argenx im Juni 2023 die US-amerikanische FDA-Zulassung für seine SCIg-Injektion, VYVGART Hytrulo, zur Verabreichung bei Patienten mit Myasthenia gravis.

ANTRIEBSFAKTOREN

Wachsende Prävalenz von Autoimmunerkrankungen in der Bevölkerung soll die Nachfrage auf dem Markt steigern

Die Prävalenz von Autoimmunerkrankungen, entzündlichen Erkrankungen und anderen Infektionskrankheiten hat in den USA in den letzten Jahren unter der erwachsenen und geriatrischen Bevölkerung zugenommen. Laut den National Institutes of Health (NIH) gelten Autoimmunerkrankungen als dritthäufigste Ursache für chronische Erkrankungen in den USA.

• Laut dem von der GBS-CIDP Foundation International veröffentlichten Bericht aus dem Jahr 2022 beträgt die Prävalenz von CIDP in den USA etwa 60.000, mit einer Prävalenzrate von 0,8–10,3 pro 100.000 Personen.

Die großen Marktteilnehmer konzentrieren sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für diese chronischen Erkrankungen für die steigende Zahl von Patienten im Land. Dies sind einige der wichtigsten Faktoren, die das Wachstum des US-Marktes antreiben.

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EINHÄNGENDE FAKTOREN

Hohe Kosten im Zusammenhang mit der Behandlung zur Begrenzung der Marktentwicklung

Die Kosten im Zusammenhang mit der intravenösen Immunglobulin-Therapie, einschließlich Medikamente, Krankenhaus Die Verwaltungs- und sonstigen Kosten sind für die Patienten höher als bei anderen alternativen Behandlungsmöglichkeiten in den USA.

• Laut einem Artikel der National Institutes of Health aus dem Jahr 2022 liegen die durchschnittlichen Kosten für IVIg in den USA bei etwa 9.270 USD pro Infusion. Patienten verabreichen typischerweise 4–5 Infusionen pro Monat. Die monatlichen Gesamtkosten belaufen sich für einen Patienten auf etwa 41.000 USD.

SEGMENTIERUNG

Analyse nach Verabreichungsweg

Auf der Grundlage des Verabreichungswegs wird der Markt in intravenöse und subkutane Verabreichung unterteilt.

Das intravenöse Segment dominierte den Markt im Jahr 2022. Die gestiegene Anzahl von Produktzulassungen und -einführungen durch die Hauptakteure, um der steigenden Nachfrage der Patientenpopulation gerecht zu werden, ist einer der Hauptfaktoren für das Wachstum des Segments.

• Im Februar 2021 erhielt Pfizer Inc. die US-amerikanische FDA-Zulassung für sein PANZYGA, IVIg, zur Behandlung der chronisch entzündlichen demyelinisierenden Polyneuropathie (CIDP) bei Erwachsenen.

Nach Indikationsanalyse

Auf der Grundlage der Indikation wird der Markt in Guillain-Barré-Syndrom, primäre Immunschwäche, chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, sekundäre Immunschwäche, multifokale motorische Neuropathie, immunthrombozytopenische Purpura und andere unterteilt.

Das Segment Primäre Immundefizienz (PI) hatte im Jahr 2022 den größten US-amerikanischen Marktanteil für Immunglobuline und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste CAGR verzeichnen. Die zunehmende Zahl von Patienten, die im Land an dieser Krankheit leiden, und die höhere Verbreitung von Ig-Therapien sind wichtige Faktoren, die zum Segmentwachstum beitragen.

Durch Formularanalyse

Auf der Grundlage der Form wird der Markt in Flüssigkeit aufgeteilt und lyophilisiert.

Das Liquid-Segment hatte im Jahr 2022 den höchsten Anteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einem erheblichen CAGR wachsen. Die größere Anzahl flüssiger Immunglobulinprodukte, die zur Behandlung verschiedener chronischer Erkrankungen im Land verfügbar sind, und die zunehmende Akzeptanz bei Gesundheitsdienstleistern sind wichtige Faktoren, die zum Wachstum des Segments beitragen. Darüber hinaus sind die starken Bemühungen der Marktteilnehmer, flüssige Lösungen zur Behandlung verschiedener Erkrankungen einzuführen, ein weiterer wichtiger Faktor, von dem erwartet wird, dass er die Akzeptanz dieser Produkte in den USA steigern wird.

• Zum Beispiel hat die US-amerikanische FDA die erneute Einreichung des Biologics License Application (BLA) von GC Biopharma für sein GC5107B (IVIg) zur Behandlung der primären humoralen Immunschwäche (PI) akzeptiert.

Nach Endbenutzeranalyse

Auf der Grundlage des Endbenutzers wird der Markt in Krankenhäuser, Kliniken und häusliche Pflege unterteilt.

Kliniken dominierten den Markt im Jahr 2022 und werden im Prognosezeitraum voraussichtlich mit der höchsten CAGR wachsen. Die Präferenzverschiebung der Patienten zur Behandlung in Spezialkliniken aufgrund der besseren Leistungen und Qualität der Pflege ist einer der wesentlichen Gründe für die Dominanz dieses Segments.

WICHTIGSTE INDUSTRIEAKTEURE

Der Markt ist konsolidiert, wobei einige wenige Schlüsselakteure den Großteil des US-Marktes ausmachen. Zu den wichtigsten Marktteilnehmern zählen unter anderem Takeda Pharmaceutical Company Limited und CSL Limited. Die starken Bemühungen dieser Akteure, in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zu investieren, um neuartige Therapien für die wachsende Patientenpopulation im Land einzuführen, sind einer der wichtigsten Faktoren, die das Wachstum der Marktanteile dieser Akteure unterstützen.

Grifols, S.A., ADMA Biologics, Pfizer, Inc. und Bio Products Laboratory Ltd. konzentrieren sich zusammen mit anderen Akteuren auf die Erweiterung ihres Produktportfolios im Land, um die Verbreitung und Akzeptanz der Produkte bei der Patientenpopulation zu erhöhen. Der Fokus dieser Akteure auf die Erweiterung ihrer Produktionskapazitäten für Ig-Produkte, um die zunehmende Akzeptanz bei den Gesundheitsdienstleistern zu fördern, ist ein weiterer Faktor, der zum wachsenden Anteil dieser Akteure beiträgt.

• Laut einer Pressemitteilung von ADMA Biologics, Inc. aus dem Jahr 2023 begann das Unternehmen mit der Herstellung von ASCENIV, 10 % flüssigem IVIg, im Produktionsmaßstab von 4.400 Litern. Es wird erwartet, dass die Anlage die Produktionsausbeute von Immunglobulin im Land steigern wird.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)


• CSL (USA)


• Grifols, S.A. (Spanien)


• Octapharma AG (Schweiz)


• Kedrion S.P.A (Italien)


• Pfizer, Inc. (USA)


• ADMA Biologics, Inc. (USA)
  
• Bio Products Laboratory Ltd.< /a> (Großbritannien)


• LFB-Gruppe (Frankreich)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER BRANCHE: 

• April 2023 – Takeda Pharmaceutical Company Limited erhielt die US-amerikanische FDA-Zulassung zur Ausweitung des Einsatzes von HYQVIA zur Behandlung von primärer Immunschwäche bei Kindern.


• März 2023 – Die US-amerikanische FDA hat LEQEMBI von Eisai Co., Ltd. und Biogen Inc. im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit zugelassen.


• März 2022 – Das Patent- und Markenamt der Vereinigten Staaten hat BPL ein neues Patent (US-Patentnummer: 11.149.079) für sein E+I-Verfahren erteilt. Das Patent bezieht sich auf den Extraktionsprozess von Immunglobulin-IgG, einer allgemeinen Steigerung der Gesamtausbeute an IgG aus Blutplasma.

BERICHTSBEREICH

Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung

Der Bericht enthält eine US-Marktanalyse und wichtige Aspekte wie die Prävalenz wichtiger Autoimmunerkrankungen, technologische Fortschritte und verschiedene auf dem Markt verfügbare Produkte. Darüber hinaus werden die neuesten Trends auf dem Markt, neue Produkteinführungen, wichtige Branchenentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften und Übernahmen sowie die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt berücksichtigt. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst es mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Marktes beigetragen haben.

Umfang und Segmentierung des Berichts