Größe, Anteil und Analyse der Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt für Dienstleistungen der US-amerikanischen Auftragsforschungsorganisation (CRO), nach Dienstleistungstyp (Entwicklungsdienstleistungen in der frühen Phase (Chemie, Fertigung und Kontrollen (CMC), präklinischer Service und Entdeckung), klinisch (Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4), Labordienstleistungen und andere), nach Anwendung (Onkologie, Neurologie, Kardiologie, Infektionskrankheiten, Stoffwechselstörungen, Nieren-/Nephrologie und andere), nach Endbenutzer (Pharma- und Biotech-Unternehmen, Medizingeräteunternehmen, ak

Der Markt für Dienstleistungen der US-amerikanischen Contract Research Organization (CRO) belief sich im Jahr 2022 auf 32,99 Milliarden US-Dollar und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 11,5 % wachsen.

Auftragsforschungsorganisationen führen klinische Studien für Pharma-, Biotechnologie- und Medizingeräteunternehmen durch und bieten forschungsbezogene Unterstützungsdienste an. Auftragsforschungsinstitute helfen bei der Durchführung effizienter und weniger zeitaufwändiger Studien. Das zunehmende Outsourcing von Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen an CROs nimmt zu Marktwachstum.

Die zunehmende Auslagerung von Forschungsstudien ist auf strenge behördliche Genehmigungen und hohe Kosten für die Entwicklung von Arzneimitteln oder Geräten zurückzuführen. Darüber hinaus hat die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten wie Diabetes, Krebs, Alzheimer und Infektionskrankheiten dazu geführt, dass sich Marktteilnehmer zunehmend auf Forschung und Entwicklung konzentrieren. Die oben genannten Faktoren führen in Kombination mit der Entstehung regionaler, nationaler und globaler Auftragsforschungsorganisationen, die verschiedene Dienstleistungen anbieten, einschließlich End-to-End-Forschungsdienstleistungen, zu einer zunehmenden Auslagerung von Dienstleistungen an diese Organisationen.

• Im März 2022 gab IQVIA Inc. beispielsweise seine Vereinbarung mit Argenx SE zur Entwicklung neuer Indikationen für VYVGART bekannt.

Während des COVID-19-Ausbruchs verzeichnete der Dienstleistungsmarkt der US-amerikanischen Auftragsforschungsorganisationen im Jahr 2020 ein deutliches Wachstum. Das Wachstum war auf die gestiegene Nachfrage nach Forschung und Entwicklung von Impfstoffen und wirksamen Behandlungsmöglichkeiten für COVID-19 zurückzuführen.

NEUESTE TRENDS

Hohe Kosten im Zusammenhang mit der Forschung und Entwicklung neuartiger Arzneimittel befeuern die Auslagerung klinischer Studien

Die Gesamtkosten für die Arzneimittelentwicklung, von den präklinischen Studien bis zur Kommerzialisierung, können etwa 1,0 bis 2,0 Milliarden US-Dollar betragen. Die Gesamtkosten hängen jedoch von der Art der durchgeführten Studie, den behördlichen Genehmigungen, der Patientenrekrutierung und anderen Faktoren ab. Die geschätzten Kosten können sich erhöhen, wenn es aufgrund der oben genannten Faktoren zu Verzögerungen beim Abschluss der Forschungsstudie kommt; Folglich steigen die Ausgaben der Pharma- und Biotech-Unternehmen für Forschung und Entwicklung. Beispielsweise gab die Bristol-Myers Squibb Company, einer der großen Player der Pharmaindustrie, im Jahr 2022 rund 9,50 Milliarden US-Dollar aus.

Auftragsforschungsorganisationen helfen Herstellern, Zeit und Geld zu sparen, indem sie die für die Durchführung eines Versuchs erforderliche Zeit verkürzen. Das Aufkommen von Marktteilnehmern, die spezifische Dienstleistungen von Auftragsforschungsorganisationen anbieten, trägt auch zur Pharmakovigilanz und behördlichen Zulassungen bei und beschleunigt so den Zulassungsprozess.

Um ihre Ausgaben für Forschung und Entwicklung für neuartige Behandlungen zu reduzieren, haben viele Pharma- und Biotechnologieunternehmen ihre Forschungsstudien an den Contract Research Organization (CRO)-Dienste Anbieter.

• Im März 2023 ging ICON plc beispielsweise eine Partnerschaft mit LEO Pharma ein, um klinische Studien zur Entwicklung neuer wirksamer Medikamente für Dermatologiepatienten durchzuführen. Dies förderte das Wachstum der Umsatzgenerierung des Unternehmens.

Früher waren kleine Pharma- und Biotechnologieunternehmen aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit von Ressourcen nicht in der Lage, umfassende Forschung zur Entwicklung neuer Medikamente durchzuführen. Nach dem Aufkommen der CROs begannen diese Unternehmen, ihre F&E-Aktivitäten an die CROs auszulagern, was sich positiv auf das Wachstum des US-amerikanischen Contract Research Organization (CRO)-Dienstleistungsmarktes auswirkte.

ANTRIEBSFAKTOREN

Fordern Sie ein kostenloses Muster an um mehr über diesen Bericht zu erfahren.

Verstärktes Outsourcing klinischer Studien treibt die Marktexpansion voran

Viele akademische Institute sowie pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen konzentrieren sich verstärkt auf die Entwicklung wirksamer Behandlungen für eine wachsende Patientengruppe, die an chronischen Erkrankungen leidet. Der zunehmende Fokus von Life-Science-Unternehmen auf die Forschung und Entwicklung für neue Behandlungen oder die Entwicklung medizinischer Geräte hat die Zahl der klinischen Studien im Land erhöht.

• Zum Beispiel wurden im Jahr 2022 in den USA rund 9.901 klinische Studien registriert, während im Jahr 2016 in den USA 9.221 klinische Studien registriert wurden

Die Kosten für die Arzneimittelentwicklung sind recht hoch und jedes Scheitern klinischer Studien kann zum Verlust von Investitionen führen. Darüber hinaus wird die Dauer klinischer Studien vor Beginn der Studien geschätzt, was die Kosten der klinischen Studien bestimmt. Eine Verlängerung des geschätzten Zeitrahmens führt zu einem höheren Aufwand für die Studien.

Dienstleister von Auftragsforschungsorganisationen helfen Herstellern, indem sie den Zeitaufwand für die Durchführung klinischer Forschung verkürzen, was zu erheblichen Kosteneinsparungen führt. Klinische Studien im Frühstadium werden zunehmend ausgelagert, um Kosten zu senken und den Umsatz zu maximieren. Viele Pharma- und Medizingeräteunternehmen neigen dazu, ihren F&E-Prozess an CRO-Dienste auszulagern. Es wird erwartet, dass dieser Trend das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln wird.

Die Zahl der in den USA im Jahr 2022 registrierten klinischen Studien betrug 9.901, was einem Wachstum von 7,4 % gegenüber 2016 entspricht.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Die begrenzte Verfügbarkeit erfahrener Arbeitskräfte dürfte das Marktwachstum einschränken

Die Industrialisierung hat erheblich zugenommen. Mit der zunehmenden Industrialisierung ist der Bedarf an fortgeschrittenen Qualifikationen gestiegen. Marktteilnehmer stehen vor Problemen bei der Einstellung qualifizierter Arbeitskräfte, darunter auch Wissenschaftler. Die begrenzte Verfügbarkeit qualifizierter Arbeitskräfte mit ihrer Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen und medizinischen Geräteindustrie schränkt das Marktwachstum im Land ein.

• Bio-Rad Laboratories, Inc. erwähnte beispielsweise in seinem 2022 veröffentlichten Artikel, dass die US-Bundesstaaten mit aufstrebenden biotechnologischen Industrien wie St. Louis einen zunehmenden Bedarf an erfahrenen Arbeitskräften haben die offenen Stellen im Biotech-Bereich im Bundesstaat.

Die begrenzte Verfügbarkeit qualifizierter Arbeitskräfte schränkt die Verbreitung von Auftragsforschungsorganisationen im Land ein, was sich im Prognosezeitraum negativ auf den Markt auswirkt.

SEGMENTIERUNG

Nach Servicetyp-Analyse

Basierend auf der Art der Dienstleistung ist der Markt in Frühphasen-Entwicklungsdienstleistungen, klinische Dienstleistungen, Labordienstleistungen und andere fragmentiert. Das Segment der Frühphasen-Entwicklungsdienstleistungen ist weiter in Chemie, Fertigung und Kontrolle (CMC), präklinischen Service und Forschung unterteilt. Ebenso ist das klinische Segment in Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4 unterteilt.

Das klinische Segment dominierte den Markt im Jahr 2022. Die Dominanz des Segments wird auf den verstärkten Fokus der Pharmaindustrie auf die Forschung und Entwicklung neuartiger Behandlungen zurückgeführt.

• Zum Beispiel stiegen laut NCBI im Jahr 2021 die gesamten Arzneimittelausgaben in den USA um 7,7 % gegenüber dem Vorjahr.

Nach Anwendungsanalyse

Auf der Grundlage der Anwendung wird der Markt in Onkologie, Neurologie, Kardiologie, Infektionskrankheiten, Stoffwechselstörungen, Nieren-/Nephrologie und andere unterteilt.

Das Onkologiesegment dominierte den Markt im Jahr 2022 aufgrund der zunehmenden Konzentration der Unternehmen auf Forschung und Entwicklung in der Onkologie.

• Im Dezember 2022 trat Phastar dem Lean Life Sciences Oncology Development Program (ODP2) bei. Ziel war es, neuartige onkologische Innovationen für Akademiker und junge Unternehmen zu identifizieren und voranzutreiben.

Nach Endbenutzeranalyse

Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Medizingeräteunternehmen, akademische und Forschungsinstitute und andere unterteilt.

Das Segment der Pharma- und Biotechunternehmen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Das Wachstum des Segments ist im Wesentlichen auf die verstärkte Auslagerung von Frühphasen-Entwicklungsdienstleistungen zurückzuführen.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Der Markt umfasst bedeutende Akteure wie IQVIA Inc., Icon plc, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings und PRA Health. IQVIA Inc. hatte im Jahr 2022 aufgrund seines starken Fokus auf Forschung und Entwicklung zur Verbesserung seiner Dienstleistungen einen bedeutenden Anteil am Dienstleistungsmarkt der US-amerikanischen Auftragsforschungsorganisationen.

• Im November 2021 kündigte IQVIA sein Produkt IQVIA RIM Smart Labeling an. Es handelt sich um eine speziell entwickelte Etiketteninformationsmanagementlösung der nächsten Generation zur Verwaltung der Arzneimitteletikettierung. Dadurch wurde das Leistungsportfolio des Unternehmens erweitert.

Zu den weiteren Unternehmen auf dem Markt gehören Parexel (MA) Corporation, Charles River Laboratories, PSI und Medpace. Diese Unternehmen haben sich auf Partnerschaft und Zusammenarbeit konzentriert, um ihre Position auf dem Markt zu stärken.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• IQVIA Inc. (USA) )


• Parexel International (MA) Corporation (USA)


• ICON plc (Irland)


• Laboratory Corporation of American Holdings (USA)


• Charles River Laboratories (USA)


• PHASTAR (Großbritannien)


• PSI (Schweiz)


• Medpace (USA)


• Weltweite klinische Studien (USA)


• ProRelix Services LLP (USA)

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• Juni 2023 – Laboratory Corporation of America Holdings gab die Gründung eines neuen Unternehmens Fortrea nach der Ausgliederung des Geschäftsbereichs Clinical Development and Commercialization Services von Labcorp bekannt.


• Mai 2023 – Laboratory Corporation of America Holdings, BML Research Institute und General Laboratory gaben die Erweiterung der Kapazitäten für klinische Labortests in Japan bekannt.


• Oktober 2021 – Parexel International (MA) Corporation und das Kyoto University Hospital haben sich zusammengetan, um Möglichkeiten für die klinische Forschung zu schaffen und wirksame Möglichkeiten zur Unterstützung klinischer Studien zu entwickeln.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von US-Dienstleistungsmarkt für Auftragsforschungsorganisationen (CRO).

Vollständige Infografik anzeigen

Informationen über verschiedene Segmente zu erhalten, Teilen Sie uns Ihre Fragen Mit

Der Marktforschungsbericht bietet eine detaillierte Marktanalyse mit Marktsegmentierung, Schlüsselpunkten wie einem Überblick über technologische Fortschritte und von CROs bereitgestellte Dienstleistungen. Darüber hinaus umfasst es die Durchdringung der Dienste von Auftragsforschungsorganisationen in den USA, die Einführung neuer Dienste, wichtige Branchenentwicklungen wie Fusionen, Kooperationen und Übernahmen sowie die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt. Darüber hinaus bietet der Bericht auch Einblicke in die Markttrends und beleuchtet wichtige Branchendynamiken. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst es mehrere Faktoren, die zum Wachstum dieses Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben.

Berichtsumfang und Segmentierung