US-Markt für biologische Dampf- und Wasserstoffperoxid-Indikatoren: Größe, Anteil und Analyse der Auswirkungen von COVID-19, nach Produkttyp (in sich geschlossene Fläschchen, Sporenstreifen und Sporensuspension), nach Anwendung (Unternehmen für pharmazeutische und medizinische Geräte, Gesundheitseinrichtungen und andere) und Länderprognose, 2023–2030

Der US-Markt für biologische Dampf- und Wasserstoffperoxidindikatoren belief sich im Jahr 2022 auf 216,8 Millionen US-Dollar und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7,6 % wachsen.

Die zunehmende Bedeutung von Sterilisationsprozessen in Pharma- und Medizingeräteunternehmen zur Verringerung des Kontaminationsrisikos ist einer der Hauptfaktoren, die die Nachfrage nach Bioindikatoren für Dampf und Wasserstoffperoxid. Darüber hinaus zwingt die zunehmende Inzidenz von im Krankenhaus erworbenen Infektionen und Infektionen an Operationsstellen auf der ganzen Welt Gesundheitseinrichtungen und Kliniken dazu, geeignete Sterilisationsmethoden und Überwachungsgeräte wie biologische Indikatoren einzuführen, und trägt so zum Wachstum des US-Marktes für biologische Dampf- und Wasserstoffperoxid-Indikatoren bei .

• Laut dem von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) im Jahr 2021 veröffentlichten National and State Healthcare-Associated Infections Data Report wurde bei akuten Fällen ein Anstieg der Fälle von Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) um 7 % gemeldet Pflegekrankenhäuser in den USA im Vergleich zu 2020.

So stärken die steigenden Krankenhausinfektionen in Verbindung mit strengen staatlichen Vorschriften zur Verhinderung von Kontaminationen in Gesundheitsprodukten das Wachstum des Marktes für Dampf- und Wasserstoff-Bioindikatoren in den USA. Die COVID-19-Pandemie wirkte sich positiv auf den US-Markt für Arzneimittel und medizinische Geräte aus Unternehmen konzentrierten sich mehr auf Sterilisation.

NEUESTE TRENDS

Allmählicher Wandel hin zu schnellen biologischen Dampf- und Wasserstoffindikatoren 

Um die Versorgung mit sterilisierten Produkten zu erleichtern, muss der Sterilisationsprozess kontinuierlich überwacht werden. Der Einsatz biologischer Indikatoren kann den Sterilisationsprozess validieren. Obwohl verschiedene herkömmliche biologische Indikatoren auf dem Markt erhältlich sind, verlagern Akteure und Verbraucher ihren Fokus auf die schnellen biologischen Indikatoren (BIs), da ihre Ergebnisse nur kurze Zeitspanne zwischen 15 Minuten und weniger als drei Stunden betragen. Die schnelle Durchlaufzeit, die schnelle biologische Indikatoren bieten, maximiert die Effizienz des Sterilisationsvalidierungsprozesses.

Um der steigenden Nachfrage nach diesen Indikatoren gerecht zu werden, entwickeln und bringen die Hauptakteure außerdem schnelle biologische Indikatoren auf den Markt und treiben so das Marktwachstum voran.

• Zum Beispiel hat die US-amerikanische FDA im Januar 2020 den von Advanced Sterilization Products (ASP) entwickelten Sterrad Velocity Biological Indicator zugelassen, der innerhalb von 15 Minuten Ergebnisse liefert. Nach Angaben des Unternehmens ist das Produkt bei der Gewährleistung der Instrumentensterilität für medizinisches Fachpersonal um 38,0 % schneller als andere verfügbare Produkte.

ANTRIEBSFAKTOREN

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Steigende Inzidenz von Infektionen an Operationsstellen steigert das Marktwachstum 

Die steigende Zahl von Operationen führt dazu, dass in Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen zunehmend chirurgische Instrumente wie Scheren, Klammern, Pinzetten und andere eingesetzt werden. Bei unsachgemäßer Sterilisation können diese wiederverwendbaren Instrumente jedoch das Risiko einer Infektion der Operationsstelle erhöhen.

• Zum Beispiel gab es laut dem CDC-Bericht 2021 im Jahr 2021 im Vergleich zu 2020 einen Anstieg von 11 % bei Fällen von SSI-Fällen (Surgical Site Infection) bei abdominaler Hysterektomie in Akutkrankenhäusern.

Um die zunehmende Belastung durch Infektionen an der Operationsstelle zu verhindern, führen Aufsichtsbehörden daher verschiedene Richtlinien ein, um die Sterilisation im Gesundheitswesen hervorzuheben, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und die mit SSIs verbundenen Kosten zu senken. Die wachsende Bedeutung der Sterilisation führt in der Folge zu einer höheren Nachfrage nach Sterilisatoren und Überwachungsgeräten wie biologischen Indikatoren für Dampf und Wasserstoffperoxid.

Nach Angaben der American Hospital Association gibt es in den USA 6.129 Krankenhäuser, von denen etwa 84 % kommunale Krankenhäuser sind. Die andere Art von Krankenhäusern, bestehend aus nicht-bundesstaatlichen Langzeitkrankenhäusern und Krankenhauseinheiten innerhalb einer Einrichtung, machte 107 der Gesamtzahl der Krankenhäuser aus.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Anstieg der jüngsten Produktrückrufe behindert das Marktwachstum 

Trotz der Zulassung und Markteinführung fortschrittlicher biologischer Indikatoren wird erwartet, dass freiwillige Rückrufe einiger biologischer Indikatoren aufgrund von Schäden und beeinträchtigter Qualität die Einführung biologischer Dampf- und Wasserstoffperoxid-Indikatoren einschränken. Dies führt weiter zu einer Verschiebung der Verbraucherpräferenz hin zu verfügbaren Alternativprodukten.

• Zum Beispiel leitete die Steris Corporation im Dezember 2022 einen freiwilligen Rückruf für ihre eigenständigen biologischen Indikatoren VERIFY Dual Species ein, da die Sporen von G. stearothermophilus und B. atrophaeus inkonsistent waren und falsch negative Ergebnisse lieferten.
  

Daher wird eine Zunahme von Produktrückrufen wahrscheinlich das Marktwachstum in den kommenden Jahren behindern.

SEGMENTIERUNG

Nach Produkttypanalyse

Basierend auf dem Produkttyp ist der Markt in in sich geschlossene Fläschchen, Sporenstreifen und Sporensuspensionen unterteilt. Das Segment der in sich geschlossenen Fläschchen dominierte im Jahr 2022 den US-amerikanischen Marktanteil für biologische Dampf- und Wasserstoffperoxid-Indikatoren. Die steigende Nachfrage nach in sich geschlossenen Fläschchen bei Medizintechnik- und Pharmaunternehmen und die wachsende Zahl von Produktzulassungen und -einführungen sind einige Faktoren, die das Wachstum vorantreiben des Marktes.

• Zum Beispiel erhielt 3M im April 2022 die US-amerikanische FDA-Zulassung für den 3M Attest Super Rapid Steam Biological Indicator 1592, einen eigenständigen Bioindikator, der für die schnelle Routineüberwachung der dynamischen Luftentfernung und der Schwerkraftverdrängung entwickelt wurde Dampfsterilisationsprozesse in Gesundheitseinrichtungen.

Nach Anwendungsanalyse

Je nach Anwendung wird der Markt in Pharma- und Medizingeräteunternehmen, Gesundheitseinrichtungen und andere unterteilt. Es wird erwartet, dass das Segment Pharma- und Medizingeräteunternehmen im Prognosezeitraum deutlich wachsen wird. Die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsinitiativen der Unternehmen und die zunehmende Notwendigkeit, strenge staatliche Vorschriften einzuhalten, um eine Kontamination in Produktchargen zu verhindern, führten ebenfalls zur Einführung dieser Indikatoren.

Darüber hinaus führen Aufsichtsbehörden strenge Sicherheits- und Wirksamkeitsvorschriften ein, da immer mehr Arzneimittel und medizinische Geräte aufgrund mikrobieller Kontamination zurückgerufen werden. Solche Faktoren zwingen die Hersteller von Arzneimitteln und medizinischen Geräten dazu, fortschrittliche Sterilisationsverfahren und Indikatoren wie biologische Dampf- und Wasserstoffperoxidindikatoren für eine wirksame Überwachung einzusetzen.

• Im Februar 2023 rief die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die von Global Pharma entwickelten künstlichen Tränen EzriCare aufgrund einer möglichen bakteriellen Kontamination freiwillig zurück. Um eine solche Kontamination in Produkten zu verhindern, steigt daher der Bedarf an Sterilisation und deren Überwachung.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Der US-Markt wird durch die Präsenz von Schlüsselakteuren wie 3M, STERIS, ASP und anderen konsolidiert. Das Vorhandensein eines starken Produktportfolios, die zunehmende Konzentration der Akteure auf die Stärkung ihrer geografischen Präsenz, die Steigerung der Investitionen in anorganische Geschäftsaktivitäten und die Einführung fortschrittlicher Produkte tragen zu ihrem Wachstum bei.

• Im Juni 2021 übernahm STERIS beispielsweise Cantel Medical, einen führenden Anbieter von biologischen Indikatoren. Durch diese Akquisition hat Steris das Crosstex-Produktportfolio für biologische Indikatoren in sein Gesundheits- und Life-Science-Segment integriert und seine Präsenz auf dem Gesamtmarkt gestärkt.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• 3M< /a> (USA)


• STERIS (USA)


• Getinge< /a> (Schweden)


• Mesa Labs, Inc. (USA)


• Tuttnauer (USA)


• ASP (USA)


• Bioquell, eine Ecolab-Lösung (Großbritannien)


• Terragene (Argentinien)

WICHTIGSTE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN: 

• Juni 2022 – 3M erhielt die Vermarktungsgenehmigung für den 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator 1295. Dieser biologische Indikator wurde für die Routineüberwachung von verdampftem WasserstoffperoxidSterilisationsverfahren.


• März 2022 – Tuttnauer hat die Übernahme von Prestige Medical Limited abgeschlossen, einem in Großbritannien ansässigen Unternehmen, das Sterilisationsgeräte herstellt und vermarktet. Mit dieser Akquisition wollte das ehemalige Unternehmen sein Vertriebsnetz in ausgewählten Ländern erweitern.


• Juni 2021 – STERIS übernimmt Cantel Medical LLC., einen Anbieter von Produkten und Dienstleistungen zur Infektionsprävention. Mit dieser Übernahme erweiterte Steris sein Gesundheits- und Life-Science-Segment um biologische Indikatorprodukte von Crosstex und stärkte damit seine Position auf diesem Markt.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von US-Markt für biologische Dampf- und Wasserstoffperoxidindikatoren

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Der US-Marktforschungsbericht zu biologischen Dampf- und Wasserstoffperoxidindikatoren bietet eine detaillierte Analyse des Marktes. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende Unternehmen, Wettbewerbslandschaft, Produkttyp und Anwendung. Darüber hinaus bietet es Einblicke in Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben.

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