Größe, Marktanteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse des US-Marktes für In-vitro-Diagnostika, nach Produkttyp (Instrumente und Reagenzien und Verbrauchsmaterialien), nach Technik (Immundiagnostik, klinische Chemie, Molekulardiagnostik, Hämatologie und andere), nach Umgebung (Labore und Punkt). der Pflege), nach Anwendung (Infektionskrankheiten, Kardiologie, Onkologie, Gastroenterologie und andere), nach Endbenutzer (klinische Labore, Krankenhäuser, Arztpraxen und andere) und Prognosen, 2023–2030

Die Größe des US-Marktes für In-vitro-Diagnostika belief sich im Jahr 2022 auf 32,94 Milliarden US-Dollar. Der Markt wird voraussichtlich von 33,78 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 auf 56,81 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 wachsen und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 7,7 % aufweisen.

Es wird erwartet, dass dieser Markt aufgrund der bemerkenswerten Präsenz mehrerer großer Marktteilnehmer, der wachsenden Nachfrage nach schnellen Diagnosetests und Point-of-Care-Geräten, der zunehmenden Prävalenz chronischer Erkrankungen und dem zunehmenden Bewusstsein für die frühe Krankheitsdiagnose wächst.

• Zum Beispiel haben die Pan American Health Organization (PAHO), Childhood Cancer International und das St. Jude Children’s Hospital eine Kampagne gestartet, um das Bewusstsein für die Früherkennung von Krebs bei Kindern und Jugendlichen zu schärfen. Laut PAHO kann eine rechtzeitige Diagnose und Behandlung von Krebs bei Kindern die Überlebenschancen verbessern.

Darüber hinaus ist auch die wachsende geriatrische Bevölkerung ein wesentlicher Grund für die wachsende Produktnachfrage. Beispielsweise ging eine im Juli 2021 von der University of Washington veröffentlichte demografische Forschungsprognose davon aus, dass jeder zweite Mensch, der seit Beginn des 21. Jahrhunderts in den USA geboren wurde, bis zu 100 Jahre alt werden wird. Es wird erwartet, dass dieser Faktor den Einsatz von Diagnosegeräten erhöht und damit zum Wachstum des US-Marktes für In-vitro-Diagnostika beiträgt.

• Laut dem Bericht des U.S. Census Bureau wird die Zahl der Patienten mit Diabetes bis 2060 voraussichtlich um 25,1 % auf 162 Millionen steigen.

Solche Initiativen von Regierungsorganisationen zur Sensibilisierung für die frühe Krankheitsdiagnose dürften die Nachfrage nach Diagnostikprodukten steigern und im Prognosezeitraum zum Marktwachstum beitragen.

COVID-19-AUSWIRKUNGEN 

Der verstärkte Einsatz von molekularen und Point-of-Care-Diagnosegeräten steigerte das Marktwachstum während der COVID-19-Pandemie

Die COVID-19-Pandemie hat ein günstiges Umfeld für das Wachstum dieser Branche geschaffen. Während der Pandemie wurden in den USA Millionen von Tests zum Nachweis von COVID-19-Infektionen durchgeführt, was die Einnahmen der Hersteller um ein Vielfaches steigerte.

• Zum Beispiel wurden den vom US-amerikanischen CDC im Jahr 2022 veröffentlichten Daten zufolge von März 2020 bis Juli 2022 in den USA rund 921,4 Millionen Nukleinsäure-Amplifikationstests (NAATs) im Zusammenhang mit COVID-19 durchgeführt.


• Eine solch hohe Anzahl an Tests führte zu höheren Einnahmen für die Hersteller. Beispielsweise verzeichnete die Diagnostiksparte von Abbott im Jahr 2020 in den USA ein Umsatzwachstum von 65,4 %

Im Jahr 2021 setzte sich das Wachstum des US-Marktes für In-vitro-Diagnostika in ähnlichem Tempo fort. Die gestiegene Anzahl an Produkteinführungen und die steigende Nachfrage nach Heimpflegegeräten haben das Marktwachstum in diesem Jahr vorangetrieben. Beispielsweise kündigte BATM Advanced Communications Ltd. im März 2021 die Einführung seines molekulardiagnostischen Selbsttestkits zum Nachweis von COVID-19 an.

Im Jahr 2022 verlangsamte sich das Wachstum des US-Marktes für In-vitro-Diagnostika aufgrund der geringeren Anzahl von Tests und erreichte das Niveau vor der Pandemie. Somit wirkte sich der COVID-19-Ausbruch positiv auf den Markt aus und weckte großes Interesse der Anleger an dieser Branche, was das Marktwachstum in den kommenden Jahren voraussichtlich ankurbeln wird.

NEUESTE TRENDS

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Strategische Allianzen, die zur Konsolidierung der Branche führen und voraussichtlich das Wachstum der Branche vorantreiben werden

Investoren des In-vitro-Diagnostika-Marktes in den USA erkannte verschiedene Möglichkeiten, die während der COVID-19-Pandemie erzielten Einnahmen gewinnbringend zu nutzen. Einige der führenden Hersteller von In-vitro-Diagnostika verfügen aufgrund der hohen Umsätze mit COVID-19-Tests und -Instrumenten über große Liquiditätsreserven. Dies löst bei Anlegern Spekulationen über künftige Fusionen und Übernahmen aus, die den US-amerikanischen Marktanteil für In-vitro-Diagnostika erhöhen könnten. Laut einem im Juli 2022 veröffentlichten Artikel standen viele große Hersteller unter dem Druck der Investoren, strategische Pläne für die Investition dieser Barreserven zu entwickeln.

• Im Mai 2022 gab die Quidel Corporation beispielsweise die Übernahme von Ortho Clinical Diagnostics Holdings plc bekannt. Ziel der Übernahme war die Diversifizierung der Produktpipeline und eine breitere geografische Präsenz durch die Zusammenführung der Plattformen und Technologien beider Unternehmen.

Darüber hinaus prognostizierte Bruce Carlson, Senior Vice President bei Kalorama Information, dass in den nächsten zwei bis fünf Jahren eine hohe Wahrscheinlichkeit einer Branchenkonsolidierung bestehe. Solche strategischen Allianzen und Akquisitionen, um das Interesse der Investoren an dieser Branche aufrechtzuerhalten, werden großen Playern wahrscheinlich eine Chance bieten, ihre Präsenz und Portfolios zu stärken.

ANTRIEBSFAKTOREN

Steigende Nachfrage nach Point-of-Care-Diagnostik und Einführung fortschrittlicher Produkte zur Förderung des Marktwachstums

Point-of-Care-Diagnostik ermöglicht dezentrale Tests auf Diabetes, Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Parameter und andere. Es liefert zuverlässige und schnelle Ergebnisse, die helfen, chronische Krankheiten zu erkennen und zu überwachen. Aufgrund der zunehmenden Anwendungen sind Innovatoren im Point-of-Care-Diagnostik

• Im März 2022 erhielt Visby Medical beispielsweise eine Finanzierung in Höhe von 25,5 Millionen US-Dollar für die Entwicklung eines schnellen Grippe-COVID-19-PCR-Tests, der COVID-19, Influenza A und B anhand einer einzigen Probe nachweisen kann. Das Unternehmen erhielt Fördermittel von der US-amerikanischen Biomedical Advanced Research and Development Authority.

Darüber hinaus erfordert die steigende Prävalenz von Diabetes in den USA eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckers, wodurch die Nachfrage nach Produkten zur Glukoseüberwachung steigt.

• Laut dem im Juni 2022 veröffentlichten Bericht der National Diabetes Statistics litten beispielsweise 37,3 Millionen Menschen in den USA an Diabetes, was etwa 11,3 % der Bevölkerung des Landes ausmachte.


• Berichten zufolge leiden 96 Millionen Erwachsene an Prädiabetes, was etwa 38 % der erwachsenen Bevölkerung in den USA ausmacht. Daher wird erwartet, dass die wachsende Zahl an Diabetikern die Nachfrage nach Glukoseüberwachungsgeräten ankurbeln und diesen Markt ankurbeln wird.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Compliance-Herausforderungen für Hersteller aufgrund von Regeländerungen zur Begrenzung des Marktwachstums

Die Verwirrung darüber, ob In-vitro-Diagnostika als Medizinprodukte oder biologische Produkte führten zu mehreren Aktualisierungen des Regulierungssystems. Diese häufigen Änderungen können jedoch zu betrieblichen Hindernissen für IVD-Hersteller führen, was zu unnötigem Zeit- und Ressourcenverbrauch führt.

• Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA) gelten IVDs beispielsweise derzeit als Medizinprodukte. Sie könnten jedoch auch als biologische Produkte betrachtet werden, die Abschnitt 351 des Public Health Service Act unterliegen.

Darüber hinaus führten Fortschritte bei Labortests zu einer verstärkten Prüfung dieser diagnostischen Tests, die technisch gesehen nicht als IVD gelten. Die FDA hat Leitlinienentwürfe und ein Diskussionspapier herausgegeben, in denen der Ermessensspielraum bei der Durchsetzung bestimmter regulatorischer Anforderungen und Arten von LDTs ​​beschrieben wird. Durch solche Änderungen entsteht für IVD-Hersteller eine Grauzone hinsichtlich der Einhaltung der IVD-Vorschriften, die das Marktwachstum behindert.

SEGMENTIERUNG

Nach Produkttypanalyse

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Die wachsende Nachfrage nach Tests auf das COVID-19-Virus wird die Nutzung von Reagenzien und Verbrauchsmaterialien steigern 

Basierend auf dem Produkttyp ist der Markt in Instrumente sowie Reagenzien und Verbrauchsmaterialien unterteilt. Das Segment Reagenzien und Verbrauchsmaterialien hatte einen dominierenden Marktanteil in der In-vitro-Diagnostik. Während der COVID-19-Pandemie bildete die hohe Nachfrage nach Tests auf das SARS-CoV-2-Virus eine solide Basis für das Wachstum des Segments Reagenzien und Verbrauchsmaterialien. Darüber hinaus steigerte ein plötzlicher Anstieg der Diagnose von Krebs und anderen Krankheiten die Nachfrage nach diesen Produkten.

• Beispielsweise handelt es sich beim Illumina NovaSeq 6000Dx S2 Reagent Kit um eine Reihe von Reagenzien und Verbrauchsmaterialien, die für die Sequenzierung von Probenbibliotheken bei Verwendung mit validierten Assays vorgesehen sind.

Es wird erwartet, dass das Instrumentensegment im Prognosezeitraum eine erhebliche CAGR verzeichnen wird. Es wird erwartet, dass die Einführung technologisch fortschrittlicher Instrumente zum Wachstum des Segments beitragen wird. Beispielsweise hat Abbott in den Jahren 2020 und 2021 verschiedene laborbasierte serologische Bluttests auf seinen Laborgeräten ARCHITECT i1000SR und ARCHITECT i2000SR sowie seinem Alinity-System entwickelt und auf den Markt gebracht, um einen Antikörper nachzuweisen und so zu bestätigen, ob jemand zuvor mit COVID-19 infiziert war. Die Tests wurden unter EUAs in den USA und CE-Kennzeichnungen eingeführt.

Durch Technikanalyse

Erweiterte Produkteinführungen wichtiger Marktteilnehmer steigern die Nachfrage nach molekularer Diagnostik

Basierend auf der Technik ist der Markt in Immundiagnostik, klinische Chemie, Molekulare Diagnostik, Hämatologie und andere. Im Jahr 2022 dominierte das Segment der Molekulardiagnostik den Markt aufgrund der steigenden Nachfrage nach Medikamenten und der Einführung technologisch fortschrittlicher molekulardiagnostischer Tests durch wichtige Akteure.

• Im April 2021 kündigte BIO-TECHNE beispielsweise die Einführung von NOVEL DNASCOPE an, einer chromogenen DNA-In-Situ-Hybridisierungstechnologie (ISH). Es ermöglicht die Visualisierung der Genexpression einzelner Moleküle mit Einzelzellauflösung direkt in intakten Zellen und Geweben.

Darüber hinaus werden die anderen Segmente im Prognosezeitraum voraussichtlich eine erhebliche CAGR verzeichnen. Dieses Wachstum wird auf Faktoren wie den zunehmenden Bedarf an Bluttransfusionen, die rasch zunehmende Inzidenz chronischer Krankheiten und die Entwicklung analytischer Methoden zurückgeführt. Laut dem Community Blood Center benötigen beispielsweise 4,5 Millionen Amerikaner jährlich eine Bluttransfusion, und nur 37 % der US-Bevölkerung sind zur Blutspende berechtigt. Somit werden Bluttransfusionen und -spenden in den USA im Prognosezeitraum zum Wachstum des Hämatologiesegments beitragen.

Durch Einstellungsanalyse

Steigerung der Produktzulassungen, um das Wachstum des Point-of-Care-Segments anzukurbeln

Je nach Umgebung ist der Markt in Labore und Point-of-Care unterteilt. Das Laborsegment dominierte den Markt im Jahr 2022. Das Laborsegment gewann nach der COVID-19-Pandemie wieder an Tempo, da während des Lockdowns viele Labortests auf Eis gelegt wurden und die Akzeptanz von Point-of-Care-Geräten zunahm. Nach der Pandemie wurden die Labortests wieder aufgenommen und die Einführung neuer Produkte zur Handhabung großer Probenmengen trug zum robusten Marktwachstum des Segments bei.

Das Point-of-Care-Segment wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine erhebliche CAGR verzeichnen. Während der COVID-19-Pandemie wuchs das Point-of-Care-Segment enorm, und seine zunehmende Akzeptanz dürfte in den kommenden Jahren zum Marktwachstum beitragen. Darüber hinaus wird auch die zunehmende Zahl von Produktzulassungen das Marktwachstum unterstützen. Beispielsweise erhielt Abbott im Juni 2021 eine CE-Kennzeichnung für seinen Panbio-Antigen-Schnelltest zum Nachweis des SARS-CoV-2-Virus bei Erwachsenen und Kindern mit oder ohne Symptome. Daher werden solche Produktzulassungen das Geschäftswachstum von POC Diagnostics erheblich steigern.

Nach Anwendungsanalyse

Zunehmende Inzidenz von Infektionskrankheiten steigert die Nachfrage nach In-vitro-Diagnostika

Je nach Anwendung ist der Markt in Infektionskrankheiten, Kardiologie, Onkologie, Gastroenterologie und andere unterteilt. Das Segment Infektionskrankheiten dominierte den Markt im Jahr 2022 aufgrund der steigenden Inzidenz von Infektionskrankheiten in den USA.

• Nach den im Oktober 2022 vom US-Gesundheitsministerium veröffentlichten Daten haben beispielsweise etwa 1,2 Millionen Menschen in den USA HIV. Ungefähr 13 % von ihnen bleiben unerkannt und müssen getestet werden.

Es wird erwartet, dass das Anwendungssegment Onkologie im Prognosezeitraum eine signifikante CAGR verzeichnen wird. Das Wachstum dieses Segments ist auf die Einführung neuer Produkte und die steigende Krebsprävalenz zurückzuführen.

• Im August 2022 kündigte Thermo Fisher Scientific Inc. beispielsweise die Einführung des CE-IVD (IVDD) Oncomine Dx Express Test und Oncomine Reporter Dx für den Einsatz in klinischen Labors an. Der qualitative Test soll Deletionen, Insertionen und Substitutionen erkennen und klinisch genehmigte Tumormutationsprofile in weniger als 24 Stunden liefern, um medizinisches Fachpersonal bei der Bereitstellung einer besseren Patientenversorgung zu unterstützen.

Nach Endbenutzeranalyse

Hohe Testkapazität in klinischen Labors zur Steigerung der Produktnachfrage

Nach Endbenutzern ist der Markt in klinische Labore, Krankenhäuser, Arztpraxen und andere unterteilt. Das Segment der klinischen Labore dominierte den Markt im Jahr 2022 aufgrund der höheren Genauigkeit der Labortests, der höheren Anzahl diagnostischer Verfahren und des Vorhandenseins fortschrittlicher Geräte, die große Probenmengen verarbeiten können. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment der Arztpraxen aufgrund der wachsenden Neigung der Patienten zu Point-of-Care-Tests unter Anleitung ihres Arztes eine höhere CAGR verzeichnen wird.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Fusionen und Übernahmen durch Schlüsselakteure um den Marktfortschritt voranzutreiben

Der Markt ist fragmentiert mit führenden Akteuren wie Abbott, F. Hoffmann-La Roche AG, Quest Diagnostics Incorporated und Bio-Rad Laboratories, Inc. Der Schwerpunkt dieser Marktteilnehmer liegt auf der Übernahme von Strategien wie Joint Ventures , Geschäftserweiterungen, Kooperationen und Akquisitionen zur Entwicklung neuartiger Geräte für Patienten mit chronischen Krankheiten.

• Im Februar 2023 gab die F. Hoffmann-La Roche AG bekannt, dass sie ihre Zusammenarbeit mit Janssen Biotech Inc. (Janssen) ausgeweitet hat, um Begleitdiagnostika für zielgerichtete Therapien zu entwickeln. Ziel der Zusammenarbeit war es, die Forschungs- und Innovationsaktivitäten zu stärken.

Weitere prominente Marktteilnehmer sind BD, Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies, Inc., Siemens Healthineers AG und Quidel Corporation. Ein erheblicher Anstieg der Prävalenz chronischer Krankheiten, die Einführung von Point-of-Care-Tests und das Bewusstsein für die frühe Krankheitsdiagnose ermutigen die Hauptakteure, innovative Produkte auf den Markt zu bringen.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Abbott (USA)


• F. Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)


• Quest Diagnostics Incorporated (USA)


• Bio Rad Laboratories, Inc. (USA)


• BD (Becton, Dickinson, and Company) (USA)


• Agilent Technologies, Inc. (USA)


• Quidel Corporation (USA)


• Siemens Healthcare GmbH (Deutschland)

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• Februar 2023 – BD erhielt von der USFDA die Emergency Use Authorization (EUA) für seinen molekulardiagnostischen Kombinationstest für SARS-CoV-2, Influenza A + B und Respiratory Syncytial Virus (RSV). .


• Oktober 2022 – Thermo Fisher Scientific Inc. stimmte der Übernahme der Binding Site Group zu, die spezielle diagnostische Tests und Instrumente anbietet. Die Übernahme wird das Spezialdiagnostik-Portfolio von Thermo Fisher erweitern.


• März 2022 – Thermo Fisher Scientific Inc. hat den integrierten Sequenzer Ion Torrent Genexus Dx auf den Markt gebracht. Das Gerät wurde für den Einsatz in Laboren entwickelt, um klinische Forschung und diagnostische Tests auf einem einzigen Gerät durchzuführen.

BERICHTSBEREICH

Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung

Der Forschungsbericht bietet eine detaillierte Marktanalyse und konzentriert sich auf entscheidende Aspekte wie Hersteller medizinischer Geräte, Produkte und Endbenutzer. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die neuesten Markttrends, wichtige Branchenentwicklungen wie Kooperationen, Partnerschaften und Übernahmen sowie die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren berücksichtigt der Bericht verschiedene weitere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Marktes beigetragen haben, und zwar mit einer regionalen Analyse verschiedener Segmente.

Berichtsumfang und Segmentierung