Größe, Marktanteil und Analyse der Auswirkungen auf Legionellentests in den USA, nach Typ (Kulturmedien, Urinantigentests (UAT), Polymerasekettenreaktion (PCR), Serologie und Test auf direkte fluoreszierende Antikörper (DFA), nach Endbenutzer ( Krankenhäuser und Kliniken, klinische Labore und andere) und Länderprognose, 2023–2030

Der US-amerikanische Markt für Legionellentests belief sich im Jahr 2022 auf 103,6 Millionen US-Dollar und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9,2 % wachsen.

Der deutliche Anstieg der Fälle von Legionärsinfektionen oder Pontiac-Fieber-Fällen im Land erhöht die Nachfrage nach Legionellentest. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aus dem Jahr 2022 werden in den USA jährlich etwa 10–15 Fälle von Legionärsinfektionen pro Million Einwohner festgestellt. Darüber hinaus wächst das Bewusstsein der Bevölkerung für den richtigen Umgang mit der Krankheit.

Die Symptome der Krankheit ähneln denen anderer Arten von Lungenentzündung, weshalb Tests ein wesentlicher Schritt für die richtige Behandlung und Behandlung sind. Darüber hinaus sind unter anderem die zunehmende Betonung ordnungsgemäßer Desinfektion, Fortschritte bei Bakterientests und zunehmende Bemühungen der Regierung, die Legionellentests im Land zu erhöhen, einige Faktoren, die zum Wachstum des Marktes für Legionellentests in den USA beitragen.

Der Markt verzeichnete während der COVID-19-Pandemie ein langsames Wachstum aufgrund von Störungen in der Nachfrage- und Lieferkette, einem vorübergehenden Stopp bei der Herstellung von Testkits und der Verlagerung von Gesundheitseinrichtungen hin zur Bewältigung der Pandemie.

NEUESTE TRENDS

Die zunehmende Einführung von Schnelltestmethoden ist der neueste Trend

Herkömmliche Kulturmethoden zum Nachweis von Legionellen sind mühsam und zeitaufwändig. Um die ordnungsgemäße Erkennung der Legionärskrankheit zu erleichtern, versuchen Hersteller daher kontinuierlich, effiziente molekulare Testprodukte mit hoher Empfindlichkeit und Spezifität zu entwickeln.

Im Gesundheitswesen gibt es einen zunehmenden Trend hin zur Nutzung schneller und effizienter Testmethoden wie Urin-Antigentests und Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR). Laut verschiedenen Forschungsartikeln wurde nachgewiesen, dass Polymerase-Kettenreaktion (PCR) ist die schnelle und genaue Testmethode zum Nachweis von Legionellen aus Umweltproben mit einer Sensitivität und Spezifität von 94,0 % bzw. 72,0 %.

ANTRIEBSFAKTOREN

Strenge Richtlinien für regelmäßige Wassertests zur Förderung des Marktwachstums 

Legionella-Bakterien wachsen am häufigsten in Wassersystemen wie stehendem Wasser, Wassersystemen von Gebäuden und Schwimmbädern und stellen ein Gesundheitsrisiko und ein Problem für die Öffentlichkeit dar. Die zunehmende Besorgnis der Regierung hinsichtlich der Bewältigung eines plötzlichen Legionellose-Ausbruchs und der Verringerung des Sterblichkeitsrisikos treibt die Einführung dieser Tests voran. Nach Angaben des Georgia Department of Public Health gab es im Juli 2019 11 im Labor bestätigte Fälle einer Legionärsinfektion und etwa 55 wahrscheinliche (positive Antigentests) Fälle im Zusammenhang mit dem plötzlichen Ausbruch der Legionellenkrankheit im Sheraton Hotel in Georgia.< /p>

Um solche Ausbrüche zu verhindern, führt die US-Regierung kontinuierlich strenge Vorschriften für regelmäßige Wassertests ein.

• Zum Beispiel haben die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) im Jahr 2017 regulatorische Richtlinien herausgegeben, um das Legionellenrisiko in den Wassersystemen von Gesundheitseinrichtungen zu verringern und zu verhindern Ausbrüche der Legionärskrankheit.

Darüber hinaus hatten bis April 2022 eine Stadt und vier Bundesstaaten des Landes Vorschriften für Legionellentests eingeführt. Darüber hinaus hatten fünf Staaten die Testgesetzgebung vorgeschlagen.

Die oben genannten Faktoren dürften die Nachfrage nach diesen Produkten im Land erhöhen und damit das Wachstum des Marktes vorantreiben.

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Laut dem von der CDC veröffentlichten Legionärskrankheits-Überwachungszusammenfassungsbericht (USA) belief sich die Gesamtzahl der Legionärskrankheitsfälle im Jahr 2019 auf etwa 8.890, wobei die höchste Inzidenzrate in Ohio zu verzeichnen war, gefolgt von Michigan und New York andere.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Strenge behördliche Zulassungen des Produkts gepaart mit Produktrückrufen behindern das Marktwachstum 

Die Legionellentestprodukte werden von Medizinprodukte der Klasse II zugeordnet die US-amerikanische FDA. Medizinprodukte der Klasse II sind Geräte mit besonderen Kontrollen zusätzlich zu den allgemeinen Kontrollen. Spezielle Kontrollen sind im Allgemeinen gerätespezifisch und umfassen verschiedene Parameter wie Leistungsstandards, Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Datenanforderungen vor dem Inverkehrbringen und andere. Die Hersteller von Medizinprodukten der Klasse II sind verpflichtet, Dokumente zur Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts einzureichen. Daher führt der strenge behördliche Genehmigungsprozess zu einer begrenzten Anzahl neuer Produktzulassungen im Land und begrenzt dadurch das Marktwachstum.

Darüber hinaus dürften die Rückrufe einiger Produkte das Marktwachstum im Prognosezeitraum behindern, da sie den Markennamen und die Akzeptanz des Produkts beeinträchtigen.

• Zum Beispiel hat die US-amerikanische FDA im März 2017 den von Focus Diagnostics (jetzt Teil von DiaSorin Molecular LLC) entwickelten Legionella IFA Substrate Slide zurückgerufen, nachdem das CLIA-Datenbank-Update von Focus Diagnostics an DiaSorin Molecular übermittelt worden war, wie das Unternehmen feststellte Dieses Legionellen-IFA-Gerät war nicht von 510(k) ausgenommen.

SEGMENTIERUNG

Nach Typanalyse

Der US-amerikanische Markt für Legionellentests ist je nach Typ in Urinantigentests, Polymerasekettenreaktion (PCR), serologische Tests, Kulturmedien und direkte Antikörperfluoreszenzmethoden unterteilt.

Das Segment der Urin-Antigentests machte im Jahr 2022 den dominierenden Anteil aus. Die Dominanz des Segments wird auf verschiedene Vorteile gegenüber anderen Tests zurückgeführt, darunter unter anderem schnelle Ergebnisse und nicht-invasive Tests mit hoher Spezifität. Darüber hinaus sind diese Tests kostengünstig und werden in der Bevölkerung stärker bevorzugt.

• Nach Angaben verschiedener Labore belaufen sich die Kosten für Urin-Antigentests auf Legionellen in den USA beispielsweise auf etwa 66 US-Dollar und für Urin-Polymerase-Kettenreaktionstests auf etwa 159 US-Dollar.
  

Nach Endbenutzeranalyse

Basierend auf dem Endbenutzer wird der US-Markt in Krankenhäuser und Kliniken, klinische Labore und andere unterteilt, die Umweltteststandorte umfassen.

Das Segment der klinischen Labore hatte im Jahr 2022 den größten Anteil. Dies war auf die zunehmende Inzidenz der Legionärskrankheit und die Zunahme von Labortests zurückzuführen.

• Laut den Daten des Centers for Disease Control and Prevention hängen etwa 70 % der medizinischen Entscheidungen in den USA von den Labortestergebnissen ab. Außerdem werden in den USA jährlich schätzungsweise 14 Milliarden Tests bestellt.

Darüber hinaus fördern unter anderem die zunehmende Einführung fortschrittlicher Technologien durch klinische Labore und die zunehmende Integration von Point-of-Care-Tests das Wachstum des Marktes.

Andererseits wird erwartet, dass das Segment „Andere“, das verschiedene Umwelt- und öffentliche Standorte umfasst, im Prognosezeitraum mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Die zunehmende Häufigkeit von stehendem Wasser in öffentlichen Gebäuden und die zunehmende Umsetzung strengerer Richtlinien zur Umweltüberwachung tragen zum Segmentwachstum bei. Darüber hinaus sind die zunehmenden Initiativen der Regierung zur Einführung strenger Wassertests zur Verhinderung der Übertragung von Legionellen einer der Hauptfaktoren für das Segmentwachstum.

• Laut einem von den Centers for Disease Control and Prevention im Jahr 2021 veröffentlichten Artikel würden beispielsweise Einrichtungen wie Gebäude und Schulen Wasserspeichersysteme auf Legionellen testen, bevor sie wieder in Betrieb genommen werden.

WICHTIGSTE INDUSTRIEAKTEURE

Der Markt in den USA ist durch die Präsenz einiger wichtiger Akteure wie Quidel Corporation, Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc., IDEXX Corporation und andere konsolidiert. Das Vorhandensein eines robusten Produktportfolios und das starke Vertriebsnetz dieser Unternehmen sind einige Faktoren, die zum bedeutenden Marktanteil dieser Unternehmen bei Legionellentests in den USA beitragen. Darüber hinaus ergreifen diese Unternehmen verschiedene geschäftsstrategische Aktivitäten, um ihr Geschäft auszubauen und ihre Marktpräsenz zu stärken.

•  Zum Beispiel hat IDEXX Laboratories, Inc. im November 2022 Tecta-PDS übernommen, ein in Kanada ansässiges Unternehmen, das sich auf die Entwicklung einer automatisierten mikrobiologischen Testplattform konzentriert. Durch diese Akquisition wollte das Unternehmen seine Kapazitäten für Wassermikrobiologietests erweitern.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Quidel Corporation (USA)


• Abbott (Alere)< /a> (USA)


• Merck KGaA (Deutschland)


• Bio-Rad Laboratories, Inc. (USA)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)


• BD (USA)


• bioMérieux (Frankreich)


• IDEXX Corporation (USA)


• Eurofins Scientific (Luxemburg)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER INDUSTRIE:

• Oktober 2022 – BioFire Diagnostics hat die US-amerikanische FDA-Zulassung für sein Gerät „FilmArray Pneumonia Panel plus“ erhalten. Bei dem Gerät handelt es sich um ein Multiplex-Panel zum Nachweis von Atemwegserregern in menschlichen klinischen Proben. Das Panel kann Organismen wie Legionella pneumophila, Chlamydia pneumonia und andere erkennen.


• Dezember 2021 – Pace Analytical übernimmt Special Pathogens Laboratory, einen der führenden Anbieter von Legionellentests und -nachweisen in den USA. Durch diese Übernahme erweiterte das Unternehmen sein Produktportfolio für Legionellentests.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von US-Markt für Legionellentests

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Der US-Marktforschungsbericht bietet eine detaillierte Analyse des Marktes. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende Unternehmen, Produkttypen und führende Anwendungen des Produkts. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in den Markt, aktuelle globale Markttrends für Legionellentests und die Wettbewerbslandschaft und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben.

Umfang und Segmentierung des Berichts