US-Marktgröße, Marktanteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse für Mykoplasmentests, nach Produkt (Instrumente und Reagenzien und Kits), nach Testmethode (PCR-basiert, kulturbasiert und andere), nach Anwendung (Zellkultur, Impfstofftests, Virus). Tests und andere) und nach Endbenutzern (Biopharmazeutik- und Biotechnologieunternehmen, Zellbanken, Auftragsforschungs- und Auftragsfertigungsorganisationen und andere) und Länderprognose, 2023–2030

Der US-Markt für Mykoplasmentests belief sich im Jahr 2022 auf 372,4 Millionen US-Dollar und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,4 % wachsen.

Die Besorgnis über eine Mykoplasmenkontamination von Zellkulturen und Proben nimmt in Gesundheitseinrichtungen, einschließlich Biopharmazeutika, zu Produktionsanlagen, akademische Labore und andere. Die Merkmale von Mykoplasmen, wie Resistenz gegen die meisten Antibiotika, fehlende Zellwand, geringere Größe und andere, machen es schwierig, das Vorhandensein einer Kontamination in den Zellkulturen und Proben festzustellen.

• Laut einem 2022 von Cell Press veröffentlichten Artikel sind etwa 10–35 % der Zelllinien in der Kultur und in den Proben in den Labors mit Mykoplasmen kontaminiert.

Es wird erwartet, dass die starken Bemühungen der Marktteilnehmer, dieses Problem anzugehen und der steigenden Nachfrage von Gesundheitseinrichtungen gerecht zu werden, das Wachstum des US-amerikanischen Marktes für Mykoplasmentests begünstigen werden. Darüber hinaus unterstützte die COVID-19-Pandemie die Nachfrage in den Laboren und Forschungseinrichtungen des Landes aufgrund der verstärkten Probenentnahme und Zellkultivierung.

NEUESTE TRENDS

Integration fortschrittlicher Technologien und Fähigkeiten der Marktteilnehmer zur Förderung des Marktwachstums

Die gestiegene Nachfrage nach fortschrittlichen Testkits aufgrund der wachsenden Besorgnis unter Gesundheitsforschern treibt die Zusammenarbeit zwischen den Marktteilnehmern voran, um die Technologie zu integrieren und fortschrittliche Testkits für die Erkennung zu entwickeln. Ein weiterer auf dem Markt zu beobachtender Trend ist der zunehmende Fokus der Marktteilnehmer auf die Einführung fortschrittlicher Technologien. Im November 2022 präsentierte BIOMÉRIEUX SA eine behördliche Einreichungsstrategie für die Implementierung und Validierung neuer PCR-basierter Technologie für Mykoplasmentests verschiedener Produkte.

• Im Dezember 2021 erwarb die Asahi Kasei Corporation beispielsweise Bionique Testing Laboratories LLC, einen in den USA ansässigen Anbieter von Mykoplasmen-Testdienstleistungen, mit dem Ziel, das Produktangebot im Bereich Testdienstleistungen zu erweitern.

ANTRIEBSFAKTOREN

Steigerung der F&E-Aktivitäten im Gesundheitswesen zur Förderung der Marktnachfrage

Die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen, einschließlich klinischer Labore und Forschungslabore, haben enorm zugenommen, insbesondere nach der COVID-19-Pandemie. Das Wachstum wird auf die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen wie Krebs und Autoimmunerkrankungen sowie anderer Ausbrüche im Land zurückgeführt, was zu einer hohen Nachfrage nach neuartigen Medikamenten und Therapien führt.

Die steigende Zahl von Zellkulturlabors und kleinen Forschungslabors sowie der Ausbau der biologischen Produktionsanlagen durch große Schlüsselakteure im Land treiben die Nachfrage nach Mykoplasmen-Testkits auf dem Markt an.

• Zum Beispiel erweiterte Bionova Scientific, ein in den USA ansässiges biopharmazeutisches CDMO, im Februar 2023 seine Produktionskapazität für Biologika, um seine Forschungsaktivitäten zu stärken.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Begrenzte qualifizierte Fachkräfte führen den Test durch, um das Marktwachstum zu behindern

Die meisten Testkits für Mykoplasmentests erfordern Fachpersonal mit Fähigkeiten und viel praktischer Zeit für die Probenvorbereitung. Darüber hinaus stellt die höhere Durchlaufzeit für den kulturbasierten Nachweis von Mykoplasmen aus den Proben eine weitere Herausforderung dar, die die Nachfrage nach diesen Tests auf dem Markt behindern könnte. Darüber hinaus könnte der Markt aufgrund der hohen Kosten, die mit Mykoplasmen-Testkits und -Produkten im Land verbunden sind, abgeschreckt werden.

• Zum Beispiel liegt der Preis für Testkits von SouthernBiotech bei etwa 200–210 USD, und die Kits von Alstem Bio kosten ebenfalls etwa 260–400 USD.

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SEGMENTIERUNG

Nach Produktanalyse

Je nach Produkt ist der Markt in Instrumente und Reagenzien und Kits unterteilt.

Das Segment Reagenzien & Kits hatte im Jahr 2022 den größten Anteil. Das Wachstum des Segments ist auf die wachsende Zahl von Forschungsaktivitäten im Land und die steigenden F&E-Ausgaben zurückzuführen. Die zunehmende Akzeptanz von Mykoplasmen-Testkits und -Produkten durch Forscher in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen ist einer der Hauptfaktoren für das Wachstum des Segments.

• Laut einem von Research America veröffentlichten Bericht aus dem Jahr 2022 beliefen sich die Forschungs- und Entwicklungsausgaben für Medizin und Gesundheit in den USA im Jahr 2020 auf rund 245,1 Milliarden US-Dollar, was einem Anstieg von rund 10,7 % im Vergleich zum Vorjahr entspricht.
  

Durch Testmethodenanalyse

Basierend auf der Testmethode wird der Markt in PCR-basierte, kulturbasierte und andere unterteilt.

Das Segment der PCR-basierten Testmethoden hatte im Jahr 2022 den höchsten US-Marktanteil bei Mykoplasmentests. Das Bewusstsein für die Methode und die Einführung neuer Testkits, die diese Technik nutzen, begünstigt das Segmentwachstum im Prognosezeitraum.

• Im November 2022 führte BIOMÉRIEUX SA ein Webinar durch, in dem die Strategie und Umsetzung der behördlichen Einreichung für eine PCR-basierte Technologie für Mykoplasmentests vorgestellt wurde.

Nach Anwendungsanalyse 

Je nach Anwendung ist der Markt in Zellkultur, Impfstofftests, Virustests und andere unterteilt.

Es wird erwartet, dass das Zellkultursegment im Prognosezeitraum mit einer hohen CAGR den Markt dominieren wird, da Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie andere Gesundheitseinrichtungen zunehmend Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten durchführen. Die zunehmende Kontamination von Zellkulturen und das Bewusstsein für Mykoplasmen-Testkits und -Produkte sind einige der Faktoren, von denen erwartet wird, dass sie das Wachstum des Segments unterstützen.

• Im August 2022 erweiterte Thermo Fisher Scientific Inc. seinen Produktionsstandort für Call-Kulturmedien in New York. Ziel der Einrichtung ist es, die Entwicklung und Produktion von Biotherapeutika und Impfstoffen zu fördern.

Nach Endbenutzeranalyse

Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt in biopharmazeutische und biotechnologische Unternehmen, Zellbanken, Auftragsforschungs- und Auftragsfertigungsorganisationen und andere unterteilt.

Das Segment Auftragsforschungsorganisationen und Auftragsfertigungsorganisationen dominierte den Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer beträchtlichen Wachstumsrate wachsen. Die zunehmende Zusammenarbeit von Pharmaunternehmen mit Auftragsforschungsorganisationen und Auftragsfertigungsorganisationen, um die Herstellung von Arzneimitteln auszulagern, Impfstoffe und Therapien ist einer der wichtigsten Faktoren, die das Wachstum des Segments begünstigen.

• Im Juli 2023 schloss Texcell North America, ein Teil der Texcell Group, einem der führenden Auftragsforschungsunternehmen, die Fertigung seiner neuen Anlage in Nordamerika ab.

WICHTIGSTE INDUSTRIEAKTEURE

Der Markt ist fragmentiert, mit mehreren Akteuren mit einem breiten Produktportfolio. Zu den wichtigsten Akteuren auf diesem Markt gehören Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza und F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Die steigende Nachfrage nach Testkits und Reagenzien in Laboren verschiedener Gesundheitseinrichtungen führt dazu, dass sich diese Akteure verstärkt auf die Entwicklung und Einführung fortschrittlicher Produkte konzentrieren.

Sartorius AG, BIOMÉRIEUX SA und Asahi Kasei Corporation sind einige weitere auf dem Markt tätige Akteure, die sich auf die Erweiterung ihres Produktportfolios und ihrer Markenpräsenz im Land konzentrieren, um der steigenden Nachfrage nach Mykoplasmen-Testkits gerecht zu werden.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Merck KGaA (Deutschland)


• Lonza (Schweiz)


• F. Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)


• Sartorius AG (Deutschland)


• BIOMÉRIEUX  (Frankreich)


• Asahi Kasei Corporation (Japan)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER BRANCHE: 

• Juni 2023 – Lonza arbeitete mit Vertex Pharmaceuticals Incorporated zusammen, um das Prüfpräparat von Vertex herzustellen Stammzelltherapien für Typ-1-Diabetes.


• Juni 2022 – Asahi Kasei Corporation hat Bionova Scientific, ein in den USA ansässiges biopharmazeutisches CDMO, mit dem Ziel übernommen, seine Präsenz im Land zu vergrößern.


• Juli 2020 – BIOMÉRIEUX SA hat den BIOFIRE-Mykoplasmentest zum Nachweis von Mykoplasmen für den Einsatz in der Pharmaindustrie auf den Markt gebracht.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von US-Markt für Mykoplasmentests

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Der US-Marktforschungsbericht zu Mykoplasmentests bietet eine detaillierte Analyse des Marktes. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie unter anderem einen Überblick über die klinischen Studien, die Biologika-Pipeline und technologische Fortschritte. Darüber hinaus werden die neuesten Trends auf dem Markt, neue Produkteinführungen, wichtige Branchenentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften, Übernahmen und die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt berücksichtigt. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst es mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Marktes beigetragen haben.

Umfang und Segmentierung des Berichts