Größe, Marktanteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse des US-Marktes für Point-of-Care-Diagnostika, nach Produkt (Blutzuckerüberwachung, Tests auf Infektionskrankheiten, Tests auf kardiometabolische Krankheiten, Schwangerschafts- und Fruchtbarkeitstests, hämatologische Tests und andere), nach Probe (Blut, Nasenbluten und andere). Oropharyngeale Abstriche, Urin und andere), nach Endbenutzern (Krankenhausbett, Labor in Arztpraxen, Notfallversorgung und Einzelhandelskliniken sowie häusliche Pflege/Selbsttests) und Länderprognose, 2023–2030

Der US-Markt für Point-of-Care-Diagnostik belief sich im Jahr 2022 auf 13,47 Milliarden US-Dollar und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7,9 % wachsen.

Point-of-Care-Diagnostik bezieht sich auf medizinische Tests, die am Behandlungsort des Patienten oder in dessen Nähe durchgeführt werden. Diese Tests liefern schnelle Ergebnisse und ermöglichen es medizinischem Fachpersonal, schnelle Behandlungsentscheidungen zu treffen. Es wird erwartet, dass Faktoren wie die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten, der zunehmende technologische Fortschritt und die wachsende Verbrauchernachfrage nach Tests für die häusliche Pflege die Nachfrage nach Point-of-Care-Diagnosekits in den USA

• Laut einem von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) veröffentlichten Bericht litten im Jahr 2021 37,3 Millionen Menschen an Diabetes, was etwa 11,3 % der US-Bevölkerung ausmacht. Von diesen 37,7 Millionen Diabetikern wurde bei etwa 28,7 Millionen Diabetes diagnostiziert. Allerdings hatten etwa 8,5 Millionen Menschen einen nicht diagnostizierten Diabetes.

Darüber hinaus beeinflusst der zunehmende Wandel hin zur personalisierten Medizin die Nachfrage nach Point-of-Care-Diagnostik weiter. Die COVID-19-Pandemie hat das Marktwachstum im Land erheblich vorangetrieben und sich aufgrund der Entwicklung und Einführung mehrerer neuer POC-Tests für die COVID-19-Diagnose positiv auf den Markt ausgewirkt.

NEUESTE TRENDS

Wachsender Fokus auf Multiplex-Testprodukte zur Erweiterung der POC-Testanwendungen

Multiplexing ist die Möglichkeit, mehrere Analysen gleichzeitig in einem einzigen Assay zu testen. Es gibt einen wachsenden Trend zur Point-of-Care-Diagnostik, die Multiplexing-Funktionen bietet, da diese Tests die Erkennung mehrerer Krankheiten in einer einzigen Probe ermöglichen und umfassende diagnostische Informationen in kürzerer Zeit liefern. Dieser wachsende Trend erregte die Aufmerksamkeit vieler Marktteilnehmer und ermutigte sie, neue Produkte zu entwickeln.

• Zum Beispiel im Juli 2022 BioGX, ein molekulare Diagnostik Das Unternehmen gab die Einführung eines Drei-Gen-Multiplex-COVID-19-Tests bekannt, eines CE-IVD-gekennzeichneten POC-Tests. Der Multiplex-Test zielt auf die N1-, RdRp- und M-Genregionen ab, um eine größere Redundanz bei der Erkennung neu auftretender SARS-CoV-2-Varianten zu gewährleisten.

ANTRIEBSFAKTOREN

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Steigende Inzidenz von Infektionskrankheiten steigert die Nachfrage nach dem Produkt 

Die hochansteckende Natur der Infektionskrankheit erhöht die Belastung des Gesundheitssystems der USA kontinuierlich. Die Liste der wichtigsten Infektionskrankheiten umfasst unter anderem Grippe, HIV, Lungenentzündung, Hepatitis und Tuberkulose. Die steigende Inzidenz von Infektionskrankheiten führt zu einer steigenden Nachfrage nach Point-of-Care-Diagnostika und treibt das Marktwachstum im Prognosezeitraum voran.

• Nach Angaben der Panamerikanischen Gesundheitsorganisation (PAHO) werden jährlich etwa 23.000 Todesfälle und etwa 10.000 neu diagnostizierte Fälle von Hepatitis B gemeldet. Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zufolge gibt es bei Hepatitis C jährlich 67.000 Neuinfektionen und 84.000 Todesfälle.

Darüber hinaus steigert die zunehmende Tuberkuloseinzidenz in den USA die Nachfrage nach Point-of-Care-Diagnostika in den USA weiter und treibt das Marktwachstum im Prognosezeitraum voran.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Zunehmende Produktrückrufe aufgrund vergleichsweise geringerer Genauigkeit zur Begrenzung des Marktwachstums

Die strengen Richtlinien ermöglichen es den Aufsichtsbehörden, die Produktqualität und die Problemursache gründlich zu untersuchen. Die zunehmende Prüfung von Produkten hat in den letzten Jahren zu mehreren Produktrückrufen geführt, was sich auf die Produktakzeptanz ausgewirkt hat.

• Zum Beispiel kündigte Magellan Diagnostics, eine Tochtergesellschaft von Meridian Bioscience, Inc., im September 2021 den Klasse-I-Rückruf von LeadCare II an, einem Point-of-Care-Bluttestsystem (CLIA-freigestellt). Der Rückruf wurde aufgrund des erheblichen Risikos falsch niedriger Ergebnisse eingeleitet, die die Gesundheit bestimmter Bevölkerungsgruppen wie schwangerer Personen und kleiner Kinder gefährden könnten.

Daher wirken sich solche Produktrückrufe negativ auf das Wachstum des US-amerikanischen Marktes für Point-of-Care-Diagnostika aus.

SEGMENTIERUNG

Nach Produktanalyse

Basierend auf dem Produkt wird der Markt in Tests auf Infektionskrankheiten, Blutzuckerüberwachung, Schwangerschafts- und Fruchtbarkeitstests, Tests auf kardiometabolische Erkrankungen und hämatologische Tests unterteilt.

Das Segment der Blutzuckerüberwachung hatte im Jahr 2022 in den USA den größten Marktanteil in der Point-of-Care-Diagnostik, da die Prävalenz von Diabetes im Land zunimmt und die Nachfrage nach Diabetes-Schnelltestkits zunimmt. Das Wachstum des Segments ist außerdem auf zunehmende Produkteinführungen und die zunehmende Akzeptanz von Blutzuckerüberwachungssystemen zurückzuführen.

• Im März 2021 kündigte beispielsweise Diabetomics, Inc., ein in den USA ansässiges Unternehmen, die Einführung von Insudex an. Insudex ist ein schneller, einfach anzuwendender POC-Test für C-Peptid, der die Einstufung von präsymptomatischem Typ-1-Diabetes und die Differentialdiagnose von Typ-1-Diabetes im Spätstadium erleichtern soll.

Durch Probenanalyse

Basierend auf dem Probensegment wird der Markt in Nasen- und Oropharynxabstriche, Urin, Blut und andere kategorisiert.

Das Blutsegment hatte im Jahr 2022 einen größeren Anteil, da es zahlreiche Biomarker enthält, die das Vorliegen, den Verlauf oder die Schwere einer Krankheit anzeigen. Blut fungiert als Kernprobe und bietet diagnostische Vielseitigkeit, da Blut über einen längeren Zeitraum gelagert und konserviert werden kann, ohne dass die erforderlichen Analyten abgebaut werden.

• Im Juli 2023 erhielt Lumos Diagnostics, ein Entwickler von schnellen Point-of-Care-Diagnostika, die USFDA-Zulassung für FebriDx, einen POC-Schnelltest zur Diagnose bakterieller akuter Atemwegsinfektionen. Der Test umfasst einen Immunoassay an einer Blutprobe aus der Fingerbeere zur Messung des C-reaktiven Proteins (CRP) und des Myxovirus-Resistenzproteins A (MxA).

Nach Endbenutzeranalyse

Basierend auf dem Endbenutzersegment wird der Markt in Notfallversorgung und Einzelhandelskliniken eingeteilt , am Krankenbett, häusliche Pflege/Selbsttests und Labor in Arztpraxen.

Das Segment am Krankenbett hatte im Jahr 2022 einen größeren Anteil aufgrund der verbesserten Zugänglichkeit technologisch fortschrittlicher, kompakter und tragbarer Geräte, die zu besseren Patientenergebnissen und besseren Behandlungsentscheidungen führen. Darüber hinaus fördern die steigenden Ausgaben für die Gesundheitsinfrastruktur die Akzeptanz dieser Produkte weiter und tragen zum Wachstum des Segments im Prognosezeitraum bei.

• Laut einem im Juni 2023 von den U.S. Centers for Medicare & Medicaid Services veröffentlichten Bericht stiegen beispielsweise die Krankenhausausgaben im Jahr 2021 um rund 4,4 % auf 1.323,9 Milliarden US-Dollar.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes ist halbkonsolidiert. Zu den Hauptakteuren zählen Abbott, F. Hoffman-La Roche AG und Danaher (Cepheid Inc.), die im Jahr 2022 einen bedeutenden Marktanteil hatten. Die Faktoren, die auf das Wachstum dieser Unternehmen zurückgeführt werden, sind ein breites Produktportfolio, technologischer Fortschritt usw Riesige Investitionen in Forschung und Entwicklung, die zur Einführung neuer Produkte auf dem Markt führen.

Darüber hinaus tragen die von diesen Unternehmen verfolgten Schlüsselstrategien und die zunehmenden Finanzierungsmöglichkeiten für neue Marktteilnehmer im Prognosezeitraum weiter zum Marktwachstum bei. Beispielsweise erhielt Visby Medical, ein in den USA ansässiges Diagnostikunternehmen, im Juni 2022 in einer Serie-E-Runde einen zusätzlichen Fonds in Höhe von 35 Millionen US-Dollar, was einer Gesamtsumme von über 135 Millionen US-Dollar entspricht, die in derselben Runde eingesammelt wurden. Daher wird erwartet, dass steigende Finanzierungsmöglichkeiten, ein breites Produktportfolio und zunehmende strategische Allianzen es den Unternehmen ermöglichen, ihre Marktpräsenz weiter zu stärken.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• F . Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)


• Abbott Laboratories (USA)


• Quest Diagnostics Incorporated (USA)


• BD (USA)


• bioMérieux SA (Frankreich)


• Cardinal Health, Inc. (USA)


• Cepheid (USA)


• Trinity Biotech (Irland)


• Quidel Corporation (USA)


• Bio-Rad Laboratories Inc. (USA)

WICHTIGSTE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN: 

• Juli 2023 – New Day Diagnostics, LLC und EDP Biotech gaben die Fusion ihrer Vermögenswerte bekannt und bildeten eine vertikal integrierte Kraft. Im Rahmen der Fusion brachte New Day Diagnostics LLC eine diversifizierte Pipeline von ärztlichen Point-of-Care- (POC) und ärztlichen Mediated-Direct-to-Consumer (DTC)-Tests in das zusammengeschlossene Unternehmen ein.


• Juni 2023 – Cue Health Inc. hat die De-novo-Genehmigung der USFDA für den Cue Covid-19-Molekulartest erhalten, einen Point-of-Care-Test zur molekularen Nukleinsäureamplifikation.


• März 2023 – InBios International, Inc. erhielt von der USFDA die Vermarktungsrechte für den Active Anthrax Detect Plus Rapid Test, einen POC-Diagnosetest für Anthrax. Die Zulassung wurde durch das De-Novo-Verfahren der FDA für neue medizinische Geräte oder Technologie ohne vergleichbares Gerät erteilt.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von US-Markt für Point-of-Care-Diagnostika

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Der US-Marktbericht für Point-of-Care-Diagnostika bietet eine detaillierte Marktanalyse. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie die Verbreitung wichtiger Indikationen, technologische Fortschritte, Erstattungsszenarien und neue Trends auf dem US-amerikanischen Markt für Point-of-Care-Diagnostik. Darüber hinaus umfasst es die Einführung neuer Produkte, wichtige Branchenentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften und Übernahmen sowie die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt. Darüber hinaus beleuchtet der Bericht auch wichtige Branchendynamiken.

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