Größe, Marktanteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse des US-Marktes für Spezialgenerika, nach Verabreichungsweg (injizierbar, oral und andere), nach Indikation (Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten und andere), nach Vertriebskanal (Krankenhaus). Apotheken, Einzelhandelsapotheken und Online-Apotheken) und Länderprognose, 2023–2030

Der US-amerikanische Markt für Spezialgenerika belief sich im Jahr 2022 auf 34,27 Milliarden US-Dollar und soll im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 14,6 % wachsen.

Spezialgenerika sind generische Versionen von Spezialmarkenarzneimitteln, sobald diese ihren Patentschutz verlieren. Sie behandeln komplexe, chronische oder lebensbedrohliche Krankheiten wie Krebs, rheumatoide Arthritis, HIV und Multiple Sklerose. Faktoren wie die zunehmende Zahl von Patentabläufen und die zunehmende Prävalenz der oben genannten Krankheiten dürften das Wachstum des US-amerikanischen Marktes für Spezialgenerika im Prognosezeitraum vorantreiben.

• Zum Beispiel wurden nach Angaben des US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) im Jahr 2020 1,60 Milliarden neue Krebsfälle gemeldet, und es wird erwartet, dass diese Zahl bis Ende 2023 auf rund 1,95 Milliarden ansteigt.
  

Darüber hinaus hat die Entwicklung innovativer Vertriebskanäle wie Telemedizinplattformen und Online-Apotheken auch den Fortschritt auf dem Markt für Spezialgenerika vorangetrieben. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Konzentration von Regierungen und Versicherungsunternehmen auf die Schaffung von Anreizen oder die Vorschrift der Verschreibung von Generika, sobald diese verfügbar sind, die Nachfrage nach dem Produkt steigern wird.

Die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie verlangsamten das Wachstum des Marktes im Jahr 2020, da klinische Studien aufgrund von Sperrbeschränkungen ausgesetzt wurden.

USA Markttrends für Spezialgenerika

Erhöhte Zulassungen für injizierbare Generika

Verschiedene Behörden haben mehrere Initiativen ergriffen, um der Öffentlichkeit sichere und wirksame, kostengünstige Generika zur Verfügung zu stellen. Darüber hinaus unternehmen wichtige Akteure ständig Anstrengungen, um spezielle Generika auf dem Markt zu vermarkten. Sie konzentrieren sich stark darauf, ihre geografische Präsenz und ihr Produktportfolio mithilfe von Innovationen zu erweitern. Daher erhalten diese Akteure FDA-Zulassungen für ihre Produkte.

• Amneal Pharmaceuticals, Inc. gab beispielsweise im Juli 2023 die US-amerikanische FDA-Zulassung für fünf seiner komplexen Generika bekannt. Von diesen sind drei kürzlich zugelassene Produkte Injektionspräparate, darunter die Dexmedetomidin-Injektion.

Die zunehmenden Produktzulassungen ermöglichen Krebspatienten einen einfachen Zugang zu kostengünstigen Spezial-Generika und erhöhen dadurch die Verschreibungsrate.

USA Wachstumsfaktoren für den Markt für Spezialgenerika

Hohe Belastung durch chronische Krankheiten und wachsende geriatrische Bevölkerung steigern die Nachfrage nach Spezialgenerika

Spezielle Generika sind kostengünstig und verursachen keine Entwicklungs- und Marketingkosten. Die zunehmende Akzeptanz spezieller Generika in der Bevölkerung zur Behandlung chronischer Krankheiten und deren zunehmende Verfügbarkeit sind einige der entscheidenden Treiber für das Marktwachstum.

• Zum Beispiel litten laut den vom CDC und Health Promotion veröffentlichten Daten im Januar 2021 in den USA 6 von 10 Erwachsenen an chronischen Krankheiten, und 4 von 10 Erwachsenen hatten zwei oder mehr chronische Krankheiten.

Darüber hinaus ist die wachsende geriatrische Bevölkerung aufgrund der schwachen Immunität und der hohen Inzidenz komorbider Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Arthritis, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall und anderen bösartigen Erkrankungen ein wesentlicher Faktor für die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten . Bei diesen Patienten werden spezielle Generika zur Behandlung solcher chronischen Erkrankungen eingesetzt. Es wird erwartet, dass die oben genannten Faktoren das Wachstum des US-amerikanischen Marktes für Spezialgenerika im Prognosezeitraum vorantreiben werden.

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Es wird geschätzt, dass die erwachsene Bevölkerung über 50 Jahre mit mindestens einer chronischen Krankheit um 99,5 % von 71,52 Millionen im Jahr 2020 auf 142,66 Millionen im Jahr 2050 ansteigt.

BESCHRÄNKENDE FAKTOREN

Komplexer Entwicklungsprozess von Spezialgenerika

Einfache Generika haben in der Regel einen klaren Entwicklungsprozess, der entsprechende Richtlinien des FDA Office of Generic Drugs (OGD) enthält, in denen die Datenanforderungen und Endpunkte für die US-Zulassung erläutert werden. Bei komplexen Generika ist es weniger wahrscheinlich, dass Unternehmen regulatorische Leitlinien finden, was das Risiko und die Unsicherheit im Planungs- und Designprozess erhöht. Eine klare Regulierungsstrategie, die zur Produktzulassung führt, ist für Spezialgenerika von entscheidender Bedeutung. Somit kann dieser Faktor das Wachstum des US-amerikanischen Marktanteils bei Spezialgenerika bis zu einem gewissen Grad behindern.

USA Marktsegmentierungsanalyse für Spezialgenerika

Analyse nach Verabreichungsweg

Basierend auf dem Verabreichungsweg ist der US-amerikanische Markt für Spezialgenerika in injizierbare, orale und andere unterteilt.

Das orale Segment hielt im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil. Die Marktteilnehmer konzentrieren sich auf die Einführung oraler Medikamente, da diese bequem zu konsumieren sind. Darüber hinaus sind orale Medikamente selbstverabreichbar und schmerzfrei, was für die Marktdominanz dieses Segments verantwortlich ist.

• Im Juli 2023 gab Amneal Pharmaceuticals, Inc. die Einführung seines zugelassenen Generikums für Xyrem1 (Natriumoxybat) orale Lösung CIII in den Vereinigten Staaten zur Behandlung von Hypersomnie bei Patienten mit Narkolepsie bekannt.

Nach Indikationsanalyse

Je nach Indikation ist der Markt in Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten und andere unterteilt.

Das Krebssegment hielt im Jahr 2022 den größten Marktanteil aufgrund der wachsenden Zahl von Generika-Neueinführungen zur Krebsbehandlung und der Zunahme von Krebsfällen. Der Anstieg in diesen Fällen wird auf hohen Alkoholkonsum, Rauchen und die Übernahme eines westlichen Lebensstils, körperliche Inaktivität und schlechte Ernährungsgewohnheiten zurückgeführt. Da die Zahl der Krebsfälle steigt, wird erwartet, dass die Nachfrage nach Spezialgenerika steigt.

• Zum Beispiel kündigte Teva Pharmaceuticals USA, Inc. im März 2022 die Einführung der ersten generischen Version von Revlimid (Lenalidomid-Kapseln) in den USA zur Behandlung des multiplen Myeloms an.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment Infektionskrankheiten im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Infektionskrankheiten wie Hepatitis, HIV und anderen Erkrankungen eine erhebliche CAGR verzeichnen wird.

Nach Vertriebskanalanalyse

Basierend auf dem Vertriebskanal ist der Markt in Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Online-Apotheken unterteilt.

Das Segment Krankenhausapotheken hatte im Jahr 2022 aufgrund der zunehmenden Verschreibung von Medikamenten in Krankenhäusern den größten Marktanteil. Darüber hinaus treiben ein effektives Vertriebsmanagement und der einfache Zugang zu Medikamenten in diesen Apotheken das Wachstum des Segments voran.

• Zum Beispiel stiegen den vom NCBI veröffentlichten Daten zufolge die Gesamtausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente in Kliniken und Krankenhäusern im Jahr 2022 im Vergleich zu 2021 von 7 % auf 9 % bzw. 3 % auf 5 %.

Das Segment der Online-Apotheken wird aufgrund der Einfachheit und Bequemlichkeit, die diese Geschäfte bieten, voraussichtlich schnell wachsen. Darüber hinaus wird prognostiziert, dass die zunehmende Nutzung elektronischer Rezepte durch Gesundheitseinrichtungen zum Kauf von Arzneimitteln über Online-Apotheken das Wachstum des Segments in der Zukunft ankurbeln wird.

Liste der wichtigsten Unternehmen im US-amerikanischen Markt für Spezialgenerika

Der US-amerikanische Markt für Spezialgenerika ist fragmentiert und besteht im Hinblick auf die Wettbewerbslandschaft aus mehreren Schlüsselakteuren. Teva Pharmaceuticals USA, Inc. und Viatris, Inc. sind die führenden Akteure auf diesem Markt. Ihre Dominanz wird vor allem auf ihr breites Produktportfolio und ihre starke Markenpräsenz zurückgeführt.

Andere Unternehmen wie Mallinckrodt, Amneal Pharmaceuticals LLC, Viatris Inc., Endo Pharmaceuticals Inc., Novartis AG, Pfizer Inc. und Baxter sind auf dem US-Markt stark vertreten. Diese Firmen konzentrieren sich auf die Einführung wirksamer, spezieller Generika für Menschen mit ungedecktem Behandlungsbedarf. Beispielsweise kündigte Amneal Pharmaceuticals, Inc. die Einführung von 26 neuen Generikaprodukten im Jahr 2022 an.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)


• Hikma Pharmaceuticals PLC (Großbritannien)


• Mallinckrodt (Großbritannien)


• Amneal Pharmaceuticals LLC (USA)


• Viatris Inc. (USA)


• Endo Pharmaceuticals Inc. (USA)


• Novartis AG (USA)


• Pfizer Inc. (USA)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER BRANCHE:

• Juni 2023 – Sun Pharmaceutical Industries Ltd. erhöhte seine F&E-Investitionen im Segment der Spezialgenerika. Die aktuelle Pipeline des Unternehmens für Generikaprodukte für den US-Markt umfasst 97 ANDAs, während 13 neue Arzneimittelanträge auf die Zulassung durch die US-amerikanische FDA warten.


• Juli 2022 – Elixir, ein Apothekendienstleister und Tochterunternehmen von Rite Aid Corp., hat ein spezielles Generikum auf den Markt gebracht, um seine verwalteten Copay-Lösungen zu verbessern.


• Januar 2021 – Teva Pharmaceutical Inc. gab die Einführung einer generischen Version von NuvaRing bekannt, um eine Schwangerschaft bei Frauen zu verhindern.

BERICHTSBEREICH

Der Bericht bietet eine detaillierte Analyse des Marktes. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie einen Überblick über die Prävalenz wichtiger chronischer Krankheiten, den regulatorischen Rahmen für Spezialgenerika und die Einführung neuer Produkte. Darüber hinaus werden wichtige Branchenentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften, Übernahmen und die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt berücksichtigt. Darüber hinaus bietet der Bericht auch Einblicke in die Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst es mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Marktes beigetragen haben.

Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung

Umfang und Segmentierung des Berichts