Größe, Marktanteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse für Subduralelektroden in den USA, nach Material (Platin und Edelstahl), nach Typ (Streifen, Gitter, Tiefe und andere), nach Endbenutzer (Krankenhäuser und ASCs, Spezialkliniken und andere). ) und Länderprognose, 2023–2030

Der US-amerikanische Markt für Subduralelektroden belief sich im Jahr 2022 auf 15,0 Millionen US-Dollar und soll im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 8,4 % wachsen.

In den USA gibt es einen deutlichen Anstieg der Prävalenz von Epilepsie. Bei Patienten mit Epilepsie, deren Anfälle nicht mit Medikamenten kontrolliert werden können, wird häufig eine intrakranielle Überwachung empfohlen. Dieser Test hilft Ärzten herauszufinden, wo im Gehirn Anfälle beginnen. Zur intrakraniellen Überwachung werden subdurale Elektroden im Schädel des Patienten platziert. Die zunehmende Prävalenz von Epilepsie hat dazu geführt, dass sich immer mehr Patienten für intrakranielle Überwachungstests entscheiden. Dieses Szenario hat die Nachfrage nach Subduralelektroden erhöht. Darüber hinaus erhöht ein starker Anstieg der Zahl epileptischer Operationen, bei denen diese Elektroden weit verbreitet sind, die Wachstumsrate des US-Marktes für subdurale Elektroden im Prognosezeitraum.

• Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) litten im Jahr 2020 in den USA im Jahr 2015 schätzungsweise 3 Millionen Erwachsene und 470.000 Kinder an aktiver Epilepsie.

Verschiedene Pipeline-Studien für unterschiedliche klinische Indikationen und der wachsende Fokus wichtiger Akteure auf die Bereitstellung fortschrittlicher Diagnoseprodukte werden die Marktexpansion in den USA vorantreiben. Die COVID-19-Pandemie wirkte sich aufgrund der geringeren Anzahl persönlicher Besuche und der Absage von negativ auf das Marktwachstum aus elektive intrakranielle Überwachungsverfahren und Schließung spezialisierter Epilepsie-Behandlungszentren.

NEUESTE TRENDS

Zunehmende Pipeline-Studien für verschiedene klinische Indikationen zur Steigerung des Marktwachstums

In den letzten Jahrzehnten verzeichnete der Markt in den USA eine starke Nachfrage nach fortschrittlichen Gesundheitseinrichtungen und -produkten. Es gibt sowohl etablierte als auch aufstrebende Akteure, die Wert auf zunehmende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Entwicklung neuartiger Produkte legen. Darüber hinaus arbeiten mehrere Institutionen daran, die klinischen Anwendungen dieser Produkte über ihre Hauptindikation bei Epilepsie hinaus zu diversifizieren.

• Im Juni 2021 ging die CorTec GmbH eine transatlantische strategische Partnerschaft mit Blackrock Neurotech, LLC ein, um ein umfassenderes Portfolio an Lösungen zur Behandlung verschiedener neurologischer Erkrankungen, einschließlich der Anwendung peripherer Nerven, bereitzustellen und in den US-Markt einzutreten.

Der Kommerzialisierungsprozess dieser kritischen medizinischen Geräte wird voraussichtlich voranschreiten aufgrund der steigenden Zahl klinischer Studien in Technologien stark voranschreiten. Darüber hinaus hat das wachsende verfügbare Einkommen die Einführung technologisch fortschrittlicher Produkte verstärkt. Es wird prognostiziert, dass solche Faktoren den Verkauf dieser kommenden Produkte stark ankurbeln werden.

ANTRIEBSFAKTOREN

Starke Nachfrage nach intrakranieller Überwachung für epileptische Operationen zur Förderung des Marktwachstums

Einer der wichtigsten Treiber für das Marktwachstum ist die steigende Prävalenz und Anzahl epileptischer Operationen in den USA. Die intrakranielle Überwachung erfolgt durch die Platzierung von Elektroden im Gehirn des Patienten, um die Gehirnaktivität über mehrere Tage/Wochen hinweg zu überwachen. Dieser Faktor treibt den robusten Einsatz von Subduralelektroden in epileptischen Operationen voran.

Darüber hinaus nehmen die Fälle von Antiepileptika (AEDs) zur Kontrolle von Anfällen dürften die Zahl epileptischer Operationen erhöhen. Dies wird die Nachfrage nach subduralen Elektroden und das Wachstum des Marktes steigern.

• Laut einem von WebMD im Jahr 2021 veröffentlichten Artikel können beispielsweise etwa 30 % der Epilepsiepatienten, die Antiepileptika zur Anfallskontrolle einnehmen, die Nebenwirkungen nicht tolerieren und entscheiden sich für eine Gehirnoperation. Es wird erwartet, dass ein solches Szenario die intrakraniellen Überwachungsverfahren für Epilepsie verbessern wird.

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Laut einem von Medical News Today im Jahr 2023 veröffentlichten Artikel berichteten die Centers for Disease Control and Prevention, dass etwa 1,2 % der Menschen in den USA an aktiver Epilepsie leiden.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Produktrückrufe und relative Nebenwirkungen zur Verhinderung der Produktakzeptanz

Einer der Faktoren, die die Einführung dieser Geräte einschränken, sind die Bedenken im Zusammenhang mit den Risiken ihrer Implantation während der Operation. Chirurgische Eingriffe können zu unerwünschten Komplikationen wie Blutungen, Infektionen und postoperativen Traumata führen.

Produktrückrufe können für wichtige Akteure zu einer Krise führen, da sie bei den Endbenutzern Bedenken und Zweifel an einem Produkt hervorrufen. Auf dem Markt kam es zu bestimmten Produktrückrufen aufgrund von Gesundheitsrisiken, und Probleme mit der Produktqualität können das Wachstum des US-amerikanischen Marktes für Subduralelektroden behindern.

• Zum Beispiel rief DIXI Medical im Januar 2022 seine in den USA vertriebenen Produkte Microdeep Depth Electrode und MicroDeep SEEG Depth Electrode zurück. Der Grund für den Rückruf war die Verformung der inneren Verpackung, die die Sterilbarriere des Medizinprodukts beeinträchtigen könnte wenn es aus dem Tyvek-Beutel entnommen wird.

SEGMENTIERUNG

Nach Materialanalyse

Nach Material ist der Markt in Platin und Edelstahl unterteilt.

Das Platinsegment hielt im Jahr 2022 den größten US-Marktanteil für Subduralelektroden. Platinelektroden bieten Vorteile wie eine bessere Leitfähigkeit gegenüber anderen Materialien und ein begrenztes Risiko von Patienteninfektionen. Diese Vorteile, gepaart mit den positiven Ergebnissen klinischer Fälle, die mit diesen Elektroden durchgeführt wurden, tragen zur Produktakzeptanz bei. Daher wird prognostiziert, dass überlegene Verfahrensergebnisse dieser Elektroden zur Lokalisierung des Anfallsherdes bei Epilepsie und ein Anstieg der Anzahl epileptischer Operationen das Wachstum des Platinsegments vorantreiben werden.

• Laut dem Jahresbericht 2021 der NeuroOne Technologies Medical Corporation werden in den USA beispielsweise jedes Jahr schätzungsweise nur 16.000 Kraniotomien wegen Epilepsiefällen durchgeführt.

Nach Typanalyse

Basierend auf dem Typ wird der Markt in Streifen, Raster, Tiefe und andere segmentiert.

Das Tiefensegment dominierte den US-Markt. Die Vorteile, die Tiefenelektroden bieten, wie die umfassende Aufzeichnung tiefer Hirnstrukturen, minimale Invasion, überlegene Qualität der Hirnkartierung und verbesserter Patientenkomfort, sind die Hauptgründe für die Einführung von Tiefen-Subduralelektroden. Daher hat der Anstieg der Implantation responsiver Neurostimulation (RNS) und intrakranieller Überwachungsverfahren die Präferenz für Tiefen-Subduralelektroden zur Lokalisierung des Anfallsherdes bei Epilepsie erhöht, was das Segmentwachstum weiter steigert.

• Laut einem 2021 von der American Academy of Neurology veröffentlichten Forschungsartikel ist ein Anstieg bei Verfahren wie der Implantation einer responsiven Neurostimulation (RNS) (114 %) und der intrakraniellen Überwachung ohne Resektion (152 %) zu verzeichnen 2012 bis 2019 in den USA.

Nach Endbenutzeranalyse

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt in Krankenhäuser und ASCs, Spezialkliniken und andere unterteilt.

Das Segment Krankenhäuser und ASCs hatte im Jahr 2022 einen großen Anteil. Die Dominanz dieses Segments wird auf die zunehmende Nutzung dieser Gesundheitseinrichtungen für die Epilepsiebehandlung und das starke Bewusstsein für die intrakranielle Überwachung zurückgeführt. Es wird erwartet, dass Faktoren wie eine fortschrittliche Kartierung des Gehirns, steigende Gesundheitsausgaben und verbesserte Dienstleistungen in Krankenhäusern das Wachstum des Segments Krankenhäuser und ASCs ankurbeln werden. Darüber hinaus konzentrieren sich bestimmte Hauptakteure auf klinische Forschungsinitiativen, um ihren Platz auf dem Markt zu erweitern.

• Laut der Cure Epilepsy 2021-Statistik geben die USA jedes Jahr etwa 15,5 Milliarden US-Dollar für Epilepsie aus.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes umfasst verschiedene etablierte und aufstrebende Unternehmen für Subduralelektroden. Ad-Tech Medical Instrument Corporation, CorTec GmbH und Integra LifeSciences Corporation hielten im Jahr 2022 einen erheblichen Marktanteil. Die Faktoren, die auf die Dominanz dieser Unternehmen zurückgeführt werden, sind ihr Produktangebot, ihr robustes Vertriebsnetz, ihre strategischen Aktivitäten und ihre Markenpräsenz.

• Im Januar 2020 erhielt die Ad-Tech Medical Instrument Corporation die US-amerikanische FDA-Zulassung für ihre Subdural-Streifen-/Intraoperative-Streifen-Elektrode, Subdural-Gitter-/Intraoperative-Gitter-Elektrode, Doppelseitige interhemisphärische Subdural-Elektrode, Multi-Strip- und Split-Grid-Elektrode Elektrode und intraoperative Mapping-Gitterelektrode.

Einige weitere wichtige Akteure sind Natus Medical Incorporated, PMT Corporation und inomed Medizintechnik GmbH. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Stärkung der Lieferkette und des Vertriebsnetzwerks, um ihre Marktpräsenz zu verbessern.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• CorTech GmbH (Deutschland)


• Ad-Tech Medical Instrument Corporation (ArchiMed) (USA)


• DIXI MEDICAL (Dixi) (Frankreich)


• PMT Corporation (USA)


• inomed Medizintechnik GmbH (Deutschland)


• Integra LifeSciences Corporation (USA)
  
• Natus Medical Incorporated (USA)

WICHTIGSTE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN: 

• September 2021 – Natus Medical Incorporated erhielt einen Fünfjahresvertrag vom US-amerikanischen Gesundheitssystem. Natus Patient Monitoring and Capital Equipment (PMCE) wurde in den elektronischen Katalog (ECAT) als Quelle für medizinische Geräte und bevorzugte Einkaufsquelle für die US-Regierung aufgenommen.


• Oktober 2021 – DIXI Medical erhielt die US-amerikanische FDA-Zulassung für seine intraoperativen Subduralelektroden (Streifen und Gitter).

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von US-Markt für Subduralelektroden

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Der Marktforschungsbericht stellt eine qualitative und quantitative Marktanalyse dar. Der Schwerpunkt liegt auf Schlüsselsegmenten wie Typ, Material und Endbenutzer. Darüber hinaus werden die wichtigsten Branchenentwicklungen, Regulierungsszenarien, eine Zusammenfassung der Produktanwendungen in Hirnnerven und anderen Bereichen, Nutzungstrends dieser Produkte und die wichtigsten Marktteilnehmer hervorgehoben. Darüber hinaus umfasst es die Marktdynamik, die Auswirkungen von COVID-19 und die Faktoren, die zum Marktwachstum beitragen.

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