Größe, Marktanteil und Analyse der Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt für vorgefüllte Spritzen in den USA, nach Material (Glas und Kunststoff), nach Verschlusssystem (Stecknadelsystem, Luer-Kegelsystem und Luer-Lock-Formsystem), nach Produkt (vollständiger Spritzensatz und Komponenten). und Zubehör), nach Design (Einzelkammer, Doppelkammer und Mehrkammer), nach Endbenutzer (Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Auftragsforschungs- und Fertigungsorganisationen und andere) und Länderprognose, 2023–2030

Der Markt für vorgefüllte Spritzen in den USA belief sich im Jahr 2022 auf 2,61 Milliarden US-Dollar und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 10,9 % wachsen.

Eine Fertigspritze ist ein Einheitsdosis-Abgabegerät, das bereits mit dem zu injizierenden Medikament gefüllt ist. Diese Spritzen sind Einwegspritzen und bieten durch die exakte Abfüllung des Arzneimittels eine effiziente Dosierungsgenauigkeit. Die mit diesen Spritzen verbundenen Vorteile wie Bequemlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, verbesserte Sicherheit, genaue Dosierung, Reduzierung der Arzneimittelverschwendung und mehr sind die Schlüsselfaktoren für die zunehmende Akzeptanz dieser Produkte.

Darüber hinaus steigert die zunehmende Vorliebe von Gesundheitsdienstleistern für Biologika die Nachfrage nach diesen Spritzen weiter, da diese Geräte teure Biologika einsparen, indem sie Arzneimittelverschwendung reduzieren und Sekundärkontaminationen vermeiden. Die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf den US-Markt waren im Jahr 2020 aufgrund des schnellen Einsatzes dieser Spritzen zur einfachen Verabreichung des Coronavirus-Impfstoffs positiv. Darüber hinaus stieg die Nachfrage nach solchen Spritzen in den USA während der COVID-19-Pandemie.

NEUESTE TRENDS

Allmähliche Umstellung auf Biologika und Spezialmedikamente zur Ankurbelung des Marktwachstums

Biologika und Spezialmedikamente sind komplexe Moleküle, die aus lebenden Organismen stammen. Für diese Medikamente gelten besondere Anforderungen an die Lagerung und Handhabung, wobei vorgefüllte Spritzen eine entscheidende Rolle spielen Rolle. Dies führt zu einer zunehmenden Akzeptanz dieser Spritzen durch pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen.

Außerdem gibt es aufgrund der zunehmenden Anwendungsmöglichkeiten und der zunehmenden Wirksamkeit von Biologika einen raschen Wandel hin zu Biologika, der die Aufmerksamkeit wichtiger Akteure auf sich zieht. Steigende Investitionen in diese Produkte führen zu zunehmenden Zulassungen und dürften die Akzeptanz dieser Spritzen erhöhen.

• Zum Beispiel erhielt Celltrion USA, ein biopharmazeutisches Unternehmen, im Mai 2023 die USFDA-Zulassung für Yuflyma, eine hochkonzentrierte und citratfreie Formulierung des Humira-Biosimilars zur Behandlung von 8 Erkrankungen, darunter Colitis ulcerosa und Morbus Crohn. Das Medikament ist das fünfte Biosimilar des Unternehmens und das zweite Anti-TNF-Biosimilar, das in den USA zugelassen ist. Außerdem plante das Unternehmen, das Produkt über vorgefüllte Spritzen und Autoinjektoren auf den Markt zu bringen Optionen, um unterschiedlichen Vorlieben und Bedürfnissen gerecht zu werden.


• Eine im Dezember 2021 veröffentlichte Studie mit dem Titel „The Future of Vaccinations and Prefilled Syringes in Deep Cold Storage“ ergab, dass vorgefüllte Glasfässer bei Kühllagertemperaturen normal funktionieren.

ANTRIEBSFAKTOREN

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Steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung und Einführung neuer Produkte zur Förderung des Marktwachstums

Der zunehmende Fokus wichtiger Marktteilnehmer auf die Entwicklung innovativer Produkte führt zu einer Marktexpansion mit einer breiteren Produktpalette, um einen großen Patientenpool zu bedienen. Um Innovationen in bestehende und neue Produkte zu integrieren, investieren wichtige Unternehmen erhebliche Summen in Forschung und Entwicklung sowie Produktzulassungen, was zur Entwicklung neuer Produkte führt, die das Marktwachstum weiter vorantreiben.

• Im September 2022 kündigte BD beispielsweise die Einführung von BD Effivax an, einer vorfüllbaren Glasspritze mit Spezifikationen für Kosmetika, Verarbeitbarkeit, Integrität und Kontamination. Das Produkt wurde in Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen entwickelt, um die komplexen Anforderungen der Impfstoffherstellung zu unterstützen. Darüber hinaus investierte BD rund 1,2 Milliarden US-Dollar in die Erweiterung und Modernisierung der Produktionskapazität und -technologie für vorfüllbare Spritzen.

Darüber hinaus führt die wachsende Zahl von Patienten, die unter chronischen Erkrankungen leiden, darunter rheumatoide Arthritis, Multiple Sklerose und Hormonersatztherapie (HRT), zu einer höheren Nachfrage nach Fertigspritzen für Arzneimittellieferung. Daher steigert die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten und Störungen die Nachfrage nach diesen Spritzen weiter und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum zum Wachstum des Marktes für vorgefüllte Spritzen in den USA beitragen.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Steigende Anzahl von Produktrückrufen beeinträchtigt den Markenwert und begrenzt das Marktwachstum  

Der komplexe Herstellungs- und Abfüllprozess der Spritzen birgt zahlreiche Infektionsrisiken. Eine Fertigspritze besteht aus 4 Komponenten, und jede Kontamination in einer Komponente kann die Aufmerksamkeit der FDA im Land auf sich ziehen. Rückrufe sind mit erheblichen finanziellen Verlusten für die Hersteller verbunden, beeinträchtigen die Finanzlage und begrenzen die Investitionen dieser Unternehmen in Forschung und Entwicklung, wodurch das Marktwachstum weiter eingeschränkt wird.

• Zum Beispiel kündigte Cardinal Health im August 2021 den freiwilligen Rückruf von 267.217.860 Monoject-Fertigspritzen mit Kochsalzlösung in den USA an, der Klasse I-Rückruf. Das Unternehmen hat drei Modelle dieser Spritzen zurückgerufen, da beim Ziehen des Kolbens die Gefahr besteht, dass Luft in die Spritze eindringt.

SEGMENTIERUNG

Nach Materialanalyse

Bezogen auf das Material ist der Markt in Glas und Kunststoff unterteilt.

Im Jahr 2022 eroberte das Glassegment aufgrund seiner geringeren Auswirkungen auf die Umwelt und der hohen Akzeptanz von Glas im Vergleich zu Kunststoff den größten Marktanteil, was zu einer stärkeren Verbreitung von Glas als Material führte. Aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit, dass das Material zerbricht und in das Medikament gelangt, kommt es jedoch zu einer raschen Verlagerung hin zu vorgefüllten Kunststoffspritzen, die im Prognosezeitraum voraussichtlich eine bemerkenswerte Wachstumsrate verzeichnen werden.

• Zum Beispiel ergab eine im September 2021 von BD durchgeführte Studie, dass tiefe Kühllagertemperaturen zu Veränderungen der Behälterabmessungen führen können; Allerdings funktioniert Glas als Material bei solch niedrigen Temperaturen gut. Das Unternehmen führte eine Studie zu Glasmaterial durch, um die Auswirkungen von Temperaturen wie -20 °C und -40 °C auf vorfüllbare Glasspritzen zu analysieren, und stellte fest, dass sich die gegebene Temperatur nicht auf das Arzneimittel oder die Materialeigenschaften auswirkt.

Durch Abschluss der Systemanalyse

Das Segment der Verschlusssysteme wird in Luer-Lock-Systeme, Luer-Konus-Systeme und Stake-Nadel-Systeme unterteilt.

Das Segment der Nadelnadelsysteme hatte im Jahr 2022 aufgrund des geringeren Risikos medizinischer Fehler und eines verbesserten und optimierten Arbeitsablaufs einen größeren Anteil. Es wird jedoch erwartet, dass das Luer-Lock-Formsystem aufgrund seiner starken, auslaufsicheren Verbindung zwischen Spritze und Nadel ein schnelleres Wachstum verzeichnen wird, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer versehentlichen Ablösung verringert wird. Außerdem sind diese Systeme besser mit anderem Zubehör wie Filtern, Verlängerungsleitungen oder Infusionssets kompatibel, was zu einer höheren Produktakzeptanz führt. Daher werden die mit dem Luer-Lock-Formsystem verbundenen Vorteile und die zunehmenden Produkteinführungen wahrscheinlich zum Marktwachstum im Prognosezeitraum beitragen.

• Im April 2023 kündigte Hikma Pharmaceuticals PLC beispielsweise die Einführung der Regadenoson-Injektion in Form einer Fertigspritze in den USA an. Die vorgefüllte Kunststoffspritze enthält die Einheitsdosis von 0,4 mg/5 ml mit Luer-Lock-Anschluss.

Nach Produktanalyse

Das Produktsegment ist in Komponenten & Zubehör sowie komplette Spritzensets unterteilt.

Das Segment der kompletten Spritzensets hatte im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil bei vorgefüllten Spritzen in den USA, da die zunehmende Akzeptanz selbstinjizierender parenteraler Geräte bei Patienten zu einer erhöhten Nachfrage nach einem kompletten Spritzenset führte. Auch die zunehmende Prävalenz von Diabetes ist einer der Schlüsselfaktoren für die Verwendung eines kompletten Spritzensatzes bei der Selbstverabreichung von Insulin.

• Laut einem von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) veröffentlichten Bericht litten beispielsweise im Jahr 2021 37,3 Millionen Menschen an Diabetes, was etwa 11,3 % der US-Bevölkerung ausmacht. Außerdem steigt die Krankheitsprävalenz um 14,7 %.

By-Design-Analyse

Das Designsegment wird in Mehrkammer-, Doppelkammer- und Einkammer-Designs unterteilt.

Im Jahr 2022 hatte das Einkammersegment den größten Anteil. Es wird erwartet, dass das Segment aufgrund der Kosteneffizienz, der Kompatibilität sowie der langen Lager- und Haltbarkeitsdauer im Vergleich zu Doppel- oder Mehrfachkammern erheblich wachsen wird. Allerdings erweisen sich vorgefüllte Doppelkammerspritzen aufgrund ihrer hohen Qualität und bequemen Medikamentenverabreichung als besser geeignete Lösung, erregen die Aufmerksamkeit der Kunden und werden voraussichtlich im Prognosezeitraum wachsen.

Nach Endbenutzeranalyse

Das Endbenutzersegment ist in Auftragsforschungs- und Produktionsorganisationen, Pharma- und Biotechnologieunternehmen und andere unterteilt.

Aufgrund der schnellen Expansion der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen hatte dieses Segment den größten Marktanteil bei den Endverbrauchern. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Ausrichtung von Gesundheitsfachkräften auf Biologika und Biosimilars in den kommenden Jahren zum Wachstum des Segments beitragen wird.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Hauptakteure wie Becton Dickinson and Company (B.D.), Gerresheimer AG und SCHOTT AG hatten im Jahr 2022 einen erheblichen Marktanteil. Die steigenden F&E-Ausgaben, die steigende Zahl von Produktzulassungen und ein starkes Vertriebsnetz der wichtigsten Marktteilnehmer in Die USA sind die Schlüsselfaktoren für das Marktwachstum im Prognosezeitraum.

• Im Mai 2023 kündigte BD beispielsweise die Erweiterung der Verfügbarkeit seiner vorgefüllten Kochsalzlösungsspülspritze PosiFlush SafeScrub an, um den Arbeitsablauf in der Pflege zu vereinfachen und die Richtlinien zur Infektionsprävention zu stärken.

Darüber hinaus schaffen andere aufstrebende Akteure wie AptarGroup, Inc. und Nipro PharmaPackaging International kontinuierlich Produktbewusstsein durch ihre aktive Teilnahme an Ausstellungen und andere Schlüsselstrategien.

• Zum Beispiel sponserte AptarGroup, Inc. im Oktober 2021 die „PDA Universe of Prefilled Syringes & Injection Devices Conference“ und stellte seine Komponenten für Prefilled Syringes vor.

Daher wird erwartet, dass die Erweiterung des Produktangebots zusammen mit zunehmenden strategischen Allianzen Unternehmen in die Lage versetzen wird, ihre Marktpräsenz weiter zu stärken.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• B.D. (USA)


• Gerresheimer AG (Deutschland)


• SCHOTT AG (Deutschland)


• West Pharmaceutical Services Inc. (USA)


• Helvoet Rubber & Plastic Technologies BV (Niederlande)


• Nipro PharmaPackaging International (Belgien)


• AptarGroup, Inc. (USA)


• Terumo Corporation (Japan)

WICHTIGSTE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN: 

• April 2023: CSL erhielt die US-amerikanische FDA-Zulassung für Hizentra in einer 50-ml-Fertigspritze. Hizentra ist eine subkutane Immunglobulin-Flüssigkeit zur Behandlung chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie und primärer Immunschwäche.


• März 2023: Techdow USA, ein Unternehmen für generische Injektionsmittel, erhielt die US-amerikanische FDA-Zulassung für generisches Lovenox, eine konservierungsmittelfreie Enoxaparin-Natrium-Injektion in einer Fertigspritze für Patienten mit tiefer Venenthrombose.
  
• Februar 2023: AstraZeneca erhielt die US-amerikanische FDA-Zulassung für Tezspire, ein biologisches Atemwegsmedikament zur Selbstverabreichung über eine Fertigspritze. Das Medikament wird zur Behandlung von schwerem Asthma bei Patienten ab 12 Jahren eingesetzt.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von US-Markt für vorgefüllte Spritzen

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Der US-Marktbericht für vorgefüllte Spritzen bietet eine detaillierte Analyse des Marktes. Der Schwerpunkt liegt auf Schlüsselaspekten wie Regulierungsszenarien, Markttrends und technologischen Fortschritten. Darüber hinaus umfasst es die Einführung neuer Produkte, wichtige Branchenentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften und Übernahmen sowie die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt. Darüber hinaus beleuchtet der Bericht auch wichtige Branchendynamiken.

Berichtsumfang und Segmentierung