Ensayos clínicos de África Tamaño del mercado, participación e análisis de la industria, por fase (Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV), por aplicación (oncología, trastorno del SNC, cardiología, enfermedad infecciosa, trastorno metabólico, renal/nefrología y otros ), y pronóstico regional, 2024-2032

El tamaño del mercado de los ensayos clínicos de África se valoró en USD 0.91 mil millones en 2023. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 0.96 mil millones en 2024 a USD 1.68 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 7.2% durante el período de pronóstico.

La carga de afecciones crónicas, como la inclusión de la malaria, el VIH/SIDA, la tuberculosis y las enfermedades no transmisibles, como la diabetes, el cáncer y otros, junto con las altas tasas de mortalidad debido a tales enfermedades, ha aumentado significativamente en África. Este factor ha impulsado la demanda de un diagnóstico y opciones de tratamiento efectivas y novedosas para reducir la creciente carga de la enfermedad. Para satisfacer esta creciente demanda, las compañías farmacéuticas y de biotecnología han aumentado su enfoque en realizar estudios clínicos para el desarrollo y el lanzamiento de terapéuticas efectivas, alimentando así el crecimiento del mercado de ensayos clínicos de África.

• Por ejemplo, F. Hoffmann-La Roche Ltd inició un ensayo clínico de fase II en enero de 2021 para estudiar la seguridad y la eficacia de las terapias o inmunoterapia específicas como agentes individuales o en combinaciones racionales y especificadas entre pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos. Se espera que el estudio se complete en septiembre de 2032. Se realizó en 175 ubicaciones, incluida Sudáfrica.

Además, conduciendo ensayos clínicos En África es relativamente más barato que en otros países a nivel mundial, y también reduce ciertos desafíos, como un grupo de pacientes limitado, políticas regulatorias estrictas y otros, en comparación con el resto del mundo.

Además, el enfoque creciente del gobierno y los organismos reguladores en iniciativas para mejorar los programas de prueba también ha impulsado el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, los CDC de África, junto con Auda-Nepad, reunieron a sesenta expertos de toda la región y a nivel mundial para discutir soluciones para fortalecer el ecosistema de ensayos clínicos africanos.

Durante la pandemia Covid-19 en 2020, el mercado experimentó un crecimiento en su valor. Esto se debió al mayor enfoque de las compañías farmacéuticas y de biotecnología en I + D para desarrollar un diagnóstico, tratamiento y opciones de prevención efectivos para COVID-19.

Además, en 2021, el mercado experimentó un impulso significativo en su valor de mercado debido al inicio de los estudios clínicos que se suspendieron en 2020 debido al brote repentino de Covid-19.

Tendencias del mercado de los ensayos clínicos de África

Aumento de la inversión por parte de la industria de la salud en I + D para impulsar el número de ensayos que se realizan en la región

La creciente carga de afecciones crónicas, como las enfermedades infecciosas, ha impulsado la demanda de una terapéutica efectiva y ha estado alimentando el énfasis de las compañías farmacéuticas en el desarrollo efectivo de medicamentos. Junto con esto, la creciente demanda de medicamentos económicos en los países africanos también ha impulsado la demanda del desarrollo de terapias novedosas y rentables en la región. Esto se debe a que el desarrollo de medicamentos localmente en África podría eliminar los costos de importación que se aplican a los productos que se importan de otras partes del mundo y reducirían el costo general del tratamiento a través de estos terapéuticos.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Foro Económico Mundial en marzo de 2023, la demanda de medicamentos en África es de alrededor de USD 18.0 mil millones. De esto, el 61% se importan, el 36% se producen localmente y se cumplen el 3% por el comercio intrafricano.

Además, muchas organizaciones de investigación de contratos (CRO) se están centrando en asociaciones y colaboraciones para expandir sus ofertas de servicios en la región.

• En marzo de 2024, Croissance Clinical Research, una CRO con sede en la India, se asoció con la Iniciativa de Gestión de Investigación Clínica Africana (ACRMI), una CRO con sede en Kenia, para lanzar Croissance Clinical Research-Africa (CCR-A). Con este lanzamiento, ambas compañías tenían como objetivo mejorar sus ofertas en áreas terapéuticas diversificadas, incluidas enfermedades infecciosas y enfermedades infecciosas descuidadas.

Por lo tanto, la creciente inversión de las compañías farmacéuticas en el desarrollo de la nueva terapéutica, junto con el creciente énfasis de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) en la expansión de sus ofertas de servicios, ha aumentado el número de ensayos que se llevan a cabo en la región.

Otras tendencias:

• Descentralización y salud digital: Las organizaciones de investigación por contrato (CRO) y las compañías de atención médica también se han centrado en la adopción de herramientas digitales y ensayos clínicos descentralizados (DCT) para alcanzar poblaciones remotas y mejorar la eficiencia de los ensayos.


• Iniciativas de armonización regulatoria: Los organismos reguladores en África, como la Agencia de Medicamentos Africanos (AMA) y las comunidades económicas regionales (REC), se han centrado en crear marcos regulatorios estandarizados para atraer más ensayos.

Oportunidades

• Mejora de la infraestructura: Las recomendaciones para mejorar la infraestructura, con énfasis en las tecnologías de salud digitales y los modelos de ensayos descentralizados, mejorarán el proceso de estudio clínico.


• Fortalecimiento de la coordinación regulatoria: El énfasis en los organismos reguladores específicos del país para armonizar las regulaciones y agilizar los ensayos con AMA mejoraría el proceso de prueba.


• Inversión en capacidad local: El enfoque en aumentar la inversión en las instalaciones locales para fomentar la sostenibilidad en el ecosistema de ensayos clínicos africanos mejoraría la capacidad de estudio clínico de la región.

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Africa Factores de crecimiento del mercado de los ensayos clínicos del mercado

Creciente carga de condiciones crónicas y una creciente demanda de productos rentables para combinar el crecimiento del mercado

La creciente carga de afecciones crónicas como el cáncer, la diabetes, el virus del ébola, las enfermedades cardiovasculares (ECV), Parkinson y otros han impulsado la demanda de opciones de tratamiento efectivas.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la World Heart Federation, en 2019, más de mil millones de personas vivían con enfermedades cardiovasculares en África. En el mismo año, alrededor de 1 millón de muertes en África subsahariana se debieron a la ECV, lo que representa el 5,4% de las muertes globales de ECV y el 13.0% de las muertes totales en África.

La creciente carga de la enfermedad ha aumentado el costo anual de la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad.

• Por ejemplo, según los datos publicados por Profmed, el costo anual del tratamiento del cáncer en Sudáfrica puede variar entre USD 542.0 y USD 24,381.0.

Tales costos altos a veces son difíciles de cubrir para la población general, especialmente en países de bajos y medianos ingresos, lo que lleva a una adopción limitada de estas opciones de tratamiento. Para aumentar la adopción de tratamientos efectivos, las compañías farmacéuticas y biotecnológicas han aumentado su enfoque en desarrollar terapias rentables para la prevención y el tratamiento de enfermedades. Este factor ha estado alimentando el número de estudios clínicos que se realizan en la región.

• Por ejemplo, según los datos publicados por Scidev.net en abril de 2024, África ha puesto un énfasis creciente en vacuna Desarrollo en los últimos años.

El creciente enfoque de las compañías farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos en I + D ha impulsado la demanda de un desarrollo efectivo de fármacos y, por lo tanto, el número de estudios clínicos que se realizan.

Otros conductores

• Énfasis en ensayos específicos de la enfermedad: El enfoque en el desarrollo de la terapéutica para enfermedades altamente prevalentes en África, como la malaria, el VIH, el ébola y otros, también ha impulsado el número de ensayos que se realizan en la región.


• Diseños de prueba innovadores: El uso de diseños de ensayos adaptativos y remotos para superar los desafíos logísticos y aumentar la efectividad de la investigación clínica también ha impactado positivamente el crecimiento del mercado.


• Creación de capacidades y capacitación: El desarrollo de personal calificado y la infraestructura moderna a través de iniciativas de Africa CDC, Auda-Nepad y asociaciones del sector privado ha estado alimentando el número de ensayos clínicos que se realizan en la región.


• Presencia de CROs centrados en abordar el potencial de África para superar los desafíos globales: La alta carga de enfermedades transmisibles y no comunicables en la región ofrece un conjunto genéticamente diverso de población de pacientes para realizar estudios clínicos. Las compañías de CRO como FHI Clinical se han centrado en utilizar esto como una oportunidad para realizar estudios clínicos para un desarrollo terapéutico efectivo.

Factores de restricción

Los desafíos asociados con la realización de estudios clínicos en países africanos restringen el crecimiento del mercado

El bajo costo de realizar estudios de investigación en África ha impulsado el número de ensayos realizados en la región. Sin embargo, desafíos como la falta de capacidad financiera y los recursos humanos limitados, entre otros, han limitado el número de ensayos realizados en la región.

• Por ejemplo, según los datos publicados por Biomed Central Ltd en 2020, mientras realizaba un ensayo clínico en Malawi, los investigadores enfrentaron demoras para obtener aprobaciones regulatorias de institutos internacionales y aprobaciones éticas de Malawi. Los investigadores tuvieron que poner tiempo extra y esfuerzo en los mismos.


• En el mismo estudio, el proceso de inscripción fue muy lento. Los sujetos que se inscribieron en función de las inclusiones y exclusiones no pudieron sobrevivir al período de estudio debido a la mala salud.

Tales desafíos enfrentados al realizar ensayos en África limitan a los actores del mercado de registrar ensayos en la región, restringiendo así el crecimiento del mercado de los ensayos clínicos de África.

Factores desafiantes

• Restricciones de infraestructura y capacidad: Desarrollo limitado en la infraestructura de salud, particularmente en las zonas rurales, dificulta la escalabilidad y la retención de participantes en la región.


• Barreras regulatorias: La variabilidad en las regulaciones nacionales complica los procesos de aprobación del ensayo. Sin embargo, la AMA ha enfatizado las regulaciones de racionalización en todos los países.


• Financiación y limitaciones de recursos: La financiación limitada para estudios de investigación, junto con muchos países de la región que dependen de la ayuda exterior, ha afectado la calidad y la continuidad de la investigación.


• Problemas de participación ética y comunitaria: Las preocupaciones éticas sobre el consentimiento informado y la falta de participación de la comunidad plantean desafíos significativos, especialmente en los ensayos que involucran tratamientos experimentales.

Análisis de segmentación del mercado de ensayos clínicos de África

Por análisis de fase

El aumento del enfoque de los institutos académicos y de investigación en la realización de estudios de investigación en la región es responsable del dominio del segmento de fase III

Por fase, el mercado se segmenta en fase I, fase II, fase III y fase IV.

El segmento de fase III dominó el mercado en 2023. El dominio del segmento en el mercado se atribuye al creciente enfoque de los institutos académicos y de investigación en todo el mundo en la realización de ensayos en África.

• Por ejemplo, en noviembre de 2020, Sero Institute of India Pvt. Ltd. inició un ensayo clínico de fase III para estudiar la seguridad y la eficacia de VPM1002 para prevenir la tuberculosis en los bebés. El estudio se lleva a cabo en 12 ubicaciones en África, incluidas Sudáfrica, Kenia, Tanzania, Uganda y Gabón. La fecha de finalización esperada del estudio es diciembre de 2025.

Se espera que el segmento de fase II crezca en la TCAG más rápida durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente demanda de desarrollo efectivo de fármacos. Además, el creciente énfasis de la farmacéutica, la biotecnología y dispositivos médicos Las empresas que realizan ensayos en la región a un costo más barato en comparación con los países estadounidenses y europeos, como el Reino Unido y Alemania, también han estado alimentando el crecimiento del segmento.

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Por análisis de la aplicación

El aumento del enfoque de los actores del mercado en la expansión de la aplicación de sus productos para ensayos clínicos alimenta el dominio del segmento de enfermedades infecciosas

Sobre la base de la aplicación, el mercado de ensayos clínicos de África se segmenta en oncología, trastorno del SNC, cardiología, enfermedades infecciosas, trastorno metabólico, renal/nefrología y otros.

El segmento de enfermedades infecciosas dominó el mercado en 2023, representando la máxima participación del mercado de ensayos clínicos de África. La creciente carga de enfermedades infecciosas, como el virus del ébola, la hepatitis, la chikungunya y otras, en África ha estado alimentando la demanda de terapias efectivas. Para satisfacer esta demanda, los actores del mercado se han centrado en realizar ensayos en la región para un desarrollo terapéutico efectivo.

• Por ejemplo, según los datos publicados por Lance, desde 1976 República Democrática del Congo ha experimentado 14 brotes de enfermedad del virus del ébola (EVD), con al menos un brote cada año entre 2017 y 2022.

MorOever, se espera que el segmento de oncología crezca en la CAGR más rápida durante el período de pronóstico. El dominio del segmento se atribuye a la presencia de una gran población de pacientes que ayuda a aumentar la eficiencia de los ensayos clínicos.

Ideas regionales

Basado en la geografía, el mercado se estudia en West, Central, East y Sudáfrica.

El mercado en Sudáfrica representó la participación máxima del mercado total de África en 2023, generando un ingreso de USD 0.56 mil millones. El crecimiento del mercado en la subregión se atribuye a la fuerte presencia de organizaciones de investigación por contrato (CRO) como Medpace, Laboratory Corporation of America Holdings, IQVIA Inc., Syneos Health y otros, lo que ha estado alimentando la subcontratación de estudios clínicos por pequeñas y medianas compañías farmacéuticas.

Se espera que el mercado en África Oriental crezca a una CAGR significativa durante el período de pronóstico. El crecimiento del mercado en la región se atribuye al fuerte marco regulatorio en los países de África Oriental, que ha estado atrayendo a compañías farmacéuticas y organizaciones de investigación por contrato (CRO) para realizar ensayos en la región.

• Por ejemplo, en Kenia, los ensayos clínicos están regulados y guiados por dos organismos regulatorios, incluida la Junta de Farmacia y Penenos (PPB) y la Comisión Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación (NACOSTI).

Además, se espera que los mercados en África occidental y central crezcan durante todo el período de pronóstico debido al creciente número de ensayos clínicos que se realizan en las regiones.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2022, 40 ensayos clínicos se registraron en Ghana, mientras que en 2016, solo se registraron 19 ensayos clínicos en el país.

Actores clave de la industria

Fuerte énfasis de los actores del mercado en asociaciones y colaboraciones para fortalecer sus ofertas de productos

Los actores del mercado como IQVIA Inc., Laboratory Corporatory of America Holdings, Icon PLC, Syneos Health y Charles River Laboratories se encuentran entre los principales actores, lo que representa una parte significativa del valor de mercado de los ensayos clínicos de África. La importante presencia de estas empresas en el mercado se debe a su enfoque en nuevos servicios y lanzamientos de plataformas para aumentar la eficiencia de sus ofertas.

• Por ejemplo, en junio de 2024, IQVIA Inc. anunció el lanzamiento de una casa para sitios. Esta plataforma consolida múltiples aplicaciones y portales de software relacionados con ensayos clínicos en un solo tablero y inicio de sesión. Esto ayuda a los sitios de investigación clínica a administrar sus tareas y sistemas en todos sus ensayos de manera efectiva.

Además, las compañías farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos como Pfizer Inc., Novartis AG y F. Hoffmann-La Roche Ltd, entre otros, se han centrado en realizar estudios clínicos en África.

• Del mismo modo, Antiva Biosciences inició un ensayo clínico de fase II en noviembre de 2019 para estudiar la seguridad y la eficacia de Olaaparib (MK-7339) en combinación con pembrolizumab (MK-3475) para el tratamiento de la mutación de reparación de recombinación homóloga (HRRM) y la deficiencia de recombinación homóloga de la recombinación homóloga de la recombinación homóloga. (HRD)-Cáncer avanzado positivo. La fecha de finalización esperada del estudio es en julio de 2025. El estudio se realizó en 135 ubicaciones que incluían Sudáfrica.

Lista de las principales empresas de ensayos clínicos de África:

• IQVIA Inc. (EE. UU.)


• Icono plc (Irlanda)


• Salud de syneos (A NOSOTROS.)


• Laboratory Corporation of America Holdings (EE. UU.)


• Medpace Holdings, Inc. (A NOSOTROS.)


• Charles River Laboratories (EE. UU.)


• Novotech (Australia)


• Parexel International Corporation (EE. UU.)


• Pharmalys (Reino Unido)

Desarrollos clave de la industria:

• Septiembre de 2024 - Medpace amplió su equipo de enfermedades y liderazgo metabólico con la adición del Dr. Loren Peña.


• Enero de 2024 - Laboratory Corporation of America Holdings colaboró ​​con Hawthorne Effect, Inc., para avanzar en las capacidades descentralizadas de ensayos clínicos para patrocinadores de dispositivos farmacéuticos, biotecnología y dispositivos médicos.


• Octubre de 2023 -IQVIA Inc. colaboró ​​con Argenx SE para avanzar en el tratamiento a pacientes con enfermedades autoinmunes raras a través de servicios y soluciones de seguridad de farmacovigilancia (PV) con tecnología innovadores e integrados.


• Junio ​​de 2023 -Laboratory Corporation of America Holdings anunció la formación de una nueva empresa, Fortrea, después de hacer un giro de los servicios de servicios clínicos y de comercialización de Labcorp. Esta iniciativa permitió a la compañía capturar la enorme oportunidad de forma independiente.


• Junio ​​de 2023 - Icon PLC lanzó la última versión de la plataforma digital para admitir la integración perfecta de los servicios de pacientes, sitio y patrocinador de Icon. Esta plataforma permitió la personalización para cualquier área terapéutica y diseño de estudio, desde tradicional hasta completamente descentralizado.

Cobertura de informes

El informe de mercado de los ensayos clínicos de África proporciona un panorama competitivo detallado y conocimientos del mercado. El informe incluye ideas clave, como los principales desarrollos de la industria que cubren asociaciones, fusiones y adquisiciones también. Además, se centra en puntos clave, como nuevos lanzamientos de soluciones en el mercado. Además, el informe cubre el análisis regional de diferentes segmentos de mercado, perfiles de actores clave del mercado, tendencias del mercado y el impacto de Covid-19 en el mercado. El informe consiste en ideas cuantitativas y cualitativas que han contribuido al crecimiento del mercado.

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