Tamaño del mercado de la Organización de fabricación y desarrollo de contratos de la ASEAN (CDMO), participación y análisis de impacto de COVID-19, por servicios [CMO, {fabricación de API, fabricación de productos terminados, (formas farmacéuticas sólidas, inyectables, otros), embalaje}, CRO, (descubrimiento) , servicios preclínicos, clínicos y de laboratorio)] y pronóstico del país, 2021-2028

El tamaño del mercado de la organización de fabricación y desarrollo de contratos (CDMO) de la ASEAN fue de 9,43 mil millones de dólares en 2020. Se proyecta que el mercado crecerá de 10,91 mil millones de dólares en 2021 a 22,53 mil millones de dólares en 2028, lo que refleja una tasa compuesta anual del 10,9% durante el período 2021-2028. .  El impacto de la COVID-19 ha sido asombroso y sin precedentes, y el mercado ha sido testigo de un impacto positivo en la demanda en todos los países de la ASEAN en medio de la pandemia. Según nuestro análisis, el mercado CDMO de la ASEAN exhibió un mayor crecimiento del 16,5% en 2020 en comparación con el crecimiento interanual promedio durante 2017-2019. El crecimiento de la CAGR es atribuible a la demanda y el crecimiento de este mercado, que vuelve a los niveles prepandémicos una vez que termina la pandemia.

Una CDMO es una empresa/organización que presta servicios a otras empresas por contrato para proporcionar servicios de categoría, desde el desarrollo de medicamentos hasta la fabricación de medicamentos para diversas aplicaciones terapéuticas. Las pequeñas empresas que carecen de capacidad de fabricación para el desarrollo de nuevos medicamentos son atendidas en su mayoría como usuarios finales por estos CDMO . La creciente tendencia a la subcontratación por parte de grandes y pequeñas empresas farmacéuticas denota una oportunidad favorable para las CDMO. A medida que el desarrollo de fármacos cambie su enfoque hacia más investigación y desarrollo y menos fabricación interna, la organización de fabricación y desarrollo por contrato de la ASEAN tendrá enormes oportunidades de prosperar.

La industria CDMO de la ASEAN está preparada para experimentar un crecimiento lucrativo en todos los países de la ASEAN, debido a los menores costos de fabricación y los incentivos fiscales. Durante los últimos años, la presión sobre los precios en las economías desarrolladas, como Estados Unidos y Europa, ha llevado a los contratistas manufactureros a programar operaciones en economías emergentes. La subcontratación ha dado lugar a que las empresas establezcan instalaciones en China, Singapur, India, Corea del Sur y, más recientemente, Malasia. Se están realizando importantes inversiones en las economías de la ASEAN, y varias CDMO occidentales están ampliando sus operaciones en estos países. A medida que la industria farmacéutica se vuelve más competitiva en cuanto a precios, la opción de subcontratar ciertos proyectos a regiones asiáticas de menor costo, particularmente para producir productos de gran volumen, se convertirá en una opción valiosa. Por ejemplo, en agosto de 2017, la empresa biofarmacéutica estadounidense AbbVie Inc. inauguró una planta de fabricación de productos biológicos en el Tuas Biomedical Park en Singapur. Por lo tanto, estos factores respaldarán firmemente el crecimiento de la industria CDMO de la ASEAN.

Aumento de los contratos de investigación y fabricación de vacunas contra la COVID-19 para reflejar un aumento del mercado en medio de la pandemia

La pandemia de COVID-19 es un importante desafío sanitario en todo el mundo. Después de que se detectara su brote en China, los efectos de la pandemia se están sintiendo en todo el mundo. La industria de la salud sintió un impacto significativo en el crecimiento de sus ingresos. Sin embargo, la industria de organización de fabricación y desarrollo de contratos de la ASEAN experimentó un pico positivo en su evolución durante el año 2020. El repentino aumento en la tasa de crecimiento anual se debe a la creciente demanda de vacunas COVID-19. Esto ha llevado a que varias empresas contraten CDMO para el desarrollo eficiente de estos medicamentos. Por ejemplo, en abril de 2021, Moderna, Inc. y Catalent, Inc. anunciaron la ampliación de su colaboración estratégica para dedicar una nueva línea de llenado de viales de alta velocidad para el desarrollo de Moderna COVID-19.

Sin embargo, aunque la CDMO de la ASEAN experimentó un crecimiento positivo en 2020, hubo interrupciones provocadas por el COVID-19. Por ejemplo, las empresas de desarrollo y fabricación por contrato consideraron necesario alcanzar mayores niveles de seguridad, cambiar rápidamente las prioridades de producción y coordinar más estrechamente con los clientes. Además, durante el período pico inicial de COVID-19, los ensayos clínicos se suspendieron por completo, por el momento, lo que obstaculizó los ingresos por ventas de la industria de organización de fabricación y desarrollo de contratos de la ASEAN durante los primeros meses de 2020. A pesar de esto, la creciente demanda para terapias basadas en genes y vacunas ha duplicado el número de ensayos clínicos que se llevan a cabo después del bloqueo inicial.

Los ingresos de importantes empresas como Lonza e IQVIA, que operan como una organización CDMO y tienen una presencia significativa en las economías de la ASEAN, han experimentado una trayectoria de crecimiento positiva en el año fiscal 2020 desde el año fiscal 2019. Se espera que la región de Asia Pacífico, incluidos los países de la ASEAN, muestre importantes crecimiento durante el periodo de análisis. Las empresas clave del mercado están adoptando diversas estrategias comerciales para sostener sus negocios en el curso de esta situación catastrófica.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

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La creciente consolidación en la industria CDMO es una tendencia del mercado

La tendencia más frecuente observada en el mercado de organización de fabricación y desarrollo de contratos de la ASEAN es la creciente consolidación a través de fusiones y adquisiciones entre los actores industriales grandes y pequeños. La industria farmacéutica CDMO todavía está muy fragmentada por naturaleza, con varias empresas globales y locales. El factor principal de la fragmentación es el hecho de que varios actores son de propiedad privada o forman parte de carteras de empresas de capital privado. Sin embargo, el escenario está cambiando rápidamente y el sector CDMO está recibiendo mucha atención por parte de grandes inversores estratégicos globales. La industria está presenciando una tendencia de consolidación en los últimos años.

Según un artículo publicado por Ernst & Young Global Limited, desde 2012, las actividades de fusiones y adquisiciones dentro de la industria han ido claramente en aumento. El número de acuerdos CDMO globales anunciados públicamente aumentó aproximadamente un 12% por año.

En febrero de 2021, ICON plc, un proveedor global de servicios subcontratados de desarrollo y comercialización de medicamentos y dispositivos, anunció un acuerdo definitivo para adquirir PRA Health Sciences, Inc. por 12 mil millones de dólares. Con este acuerdo de adquisición, ICON plc puede penetrar aún más en las economías de la ASEAN como Singapur, donde PRA Health Sciences tiene una presencia significativa.

FACTORES IMPULSORES

Esfuerzos crecientes de los gobiernos de los países de la ASEAN para impulsar la investigación y la fabricación farmacéuticas

El creciente apoyo del gobierno de la ASEAN para aumentar la investigación y fabricación farmacéutica en países como Singapur, Malasia, Tailandia y algunos otros ofrecerá oportunidades de crecimiento lucrativas para la investigación y el desarrollo por contrato de nuevos medicamentos. Por ejemplo, el gobierno de Singapur ha estado invirtiendo en esfuerzos de I+D desde principios de los años 1990, comenzando con un presupuesto de 1.500 millones de dólares para su Plan Nacional de Tecnología en 1995. El gobierno de Singapur inició el Plan de Investigación, Innovación y Empresa (RIE), en el marco de que en los últimos cinco años el gobierno de Singapur invirtió 16 mil millones de dólares entre 2011 y 2015 para hacer de Singapur uno de los principales centros de investigación y desarrollo (I+D).

El gobierno ha mantenido su compromiso con la investigación, la innovación y el emprendimiento y ha invertido además 19 mil millones de dólares para el Plan RIE2020 de 2016 a 2020. Estas iniciativas han dado como resultado la fabricación de nuevos medicamentos y dispositivos en estos institutos de investigación, impulsando así las oportunidades de crecimiento. para las CDMO.

La actual guerra comercial entre Estados Unidos y China cambiará la fabricación por contrato en las economías de la ASEAN   

Se prevé que las economías de la ASEAN sean testigos de lucrativas oportunidades de crecimiento durante el período de análisis. En términos de la industria CDMO, los países de la ASEAN como Malasia e Indonesia están comparativamente subpenetrados. Este factor ofrece oportunidades lucrativas para que los líderes mundiales ingresen al mercado y establezcan sus operaciones, aumentando así el desarrollo de contratos de la ASEAN y el crecimiento del mercado de organizaciones de fabricación. Además, el comercio internacional se ha agudizado en los últimos años, con una proporción mayor del PIB de los países sesgada hacia las exportaciones e importaciones. Además, las guerras comerciales en curso entre Estados Unidos y China tienen consecuencias extremas para otros países.

Sin embargo, las naciones asiáticas se están esforzando por aprovechar las oportunidades que surgen de la guerra comercial, principalmente los países de la ASEAN y la India, que están tratando de aumentar su impresión comercial en la cadena de suministro global. Con el objetivo de mitigar los aranceles, los fabricantes subcontratados están buscando oportunidades en la ASEAN y la India para reubicar capacidades.

Una enorme proporción de las exportaciones podría salir de China como resultado de los aumentos arancelarios de Estados Unidos y China. Los crecientes esfuerzos de las economías de la ASEAN para construir una cadena de suministro sólida, junto con las iniciativas de conectividad regional y la estructura impositiva corporativa en Indonesia, Malasia y Vietnam a la par de la de China, hacen que estos destinos sean alternativas naturales.

FACTORES RESTRICTIVOS

Cumplimiento normativo limitado para restringir el crecimiento del mercado  

Se considera que los países de la ASEAN son economías potenciales para que crezca el mercado CDMO, debido a sus capacidades de fabricación e investigación menos costosas. Sin embargo, a pesar de los importantes avances recientes, la alineación regulatoria todavía está frenando el potencial de exportación internacional en algunas partes del Sudeste Asiático. Países como EE. UU. y las principales economías europeas requieren instalaciones acreditadas con estándares EU-GMP o estándares del Programa de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC/S-GMP). En términos de economías de la ASEAN, un número limitado de empresas han obtenido los estándares EU-GMP o PIC/S-GMP, lo que restringe el crecimiento del mercado.

Por ejemplo, según el Informe CPhI del Sudeste Asiático 2020, en el caso de Vietnam, solo 17 instalaciones han obtenido las normas EU-GMP o PIC/S-GMP, en comparación con 222 instalaciones con las normas OMS-GMP de nivel inferior. Además, esto también impide el acceso a las ventas a hospitales nacionales con genéricos de nivel 1-2 que deben fabricarse según las normas EU-GMP o PIC/S-GMP, lo que limita el crecimiento del mercado.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de servicios

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El segmento CMO mantendrá los mayores ingresos del mercado

Según el tipo de servicio, el mercado de la ASEAN se divide en segmentos CMO y CRO.

Según el tipo de servicio de categoría, el segmento CMO representó la mayor cuota de mercado en 2020 y durante todo el período previsto.  Lo que está en juego en el segmento se puede atribuir en gran medida al creciente número de acuerdos de fabricación por contrato en toda la región de la ASEAN. El costo de fabricación en los países de la ASEAN es comparativamente más bajo que en los EE. UU. y Europa, lo que atrae a varias empresas farmacéuticas a subcontratar la fabricación de sustancias y productos farmacéuticos en las economías de la ASEAN. Además, los incentivos comerciales ofrecidos por los países de la ASEAN para atraer inversiones extranjeras son otro factor importante que impulsa la demanda de ASEAN CMOS.

Un número cada vez mayor de países europeos que ingresan al mercado de la ASEAN debido a sus capacidades de fabricación económicas en comparación con los países occidentales y la presencia de mano de obra de bajo costo en la región estimularán aún más el crecimiento segmentario.

Se prevé que el segmento API, un subsegmento de los servicios CMO, mantenga una participación enorme durante el período de análisis y sea testigo de un crecimiento lucrativo. El creciente apoyo de los sectores público y privado para mejorar la fabricación por contrato es uno de los factores de crecimiento destacados del ingrediente farmacéutico activo segmento.

El segmento CRO será testigo de la mayor tasa de crecimiento

El alto crecimiento de las CRO en la región de la ASEAN se debe principalmente al aumento de la investigación por contrato en Singapur. El país tiene un mercado farmacéutico maduro y bien desarrollado. Con una reputación de fabricación innovadora y servicios de alta calidad, los países de la ASEAN como Singapur pueden atraer inversiones extranjeras en investigación por contrato. Los países de la ASEAN se están convirtiendo en líderes en ensayos clínicos. Por ejemplo, Tailandia se está convirtiendo en un lugar central para que grandes empresas multinacionales como Novo Nordisk y Boehringer Ingelheim realicen cada vez más ensayos globales en el país. Esto se debe principalmente a la presencia de una gran población de pacientes sin tratamiento previo en el país, que incluye muchos perfiles de enfermedades diferentes.

El segmento clínico, un subsegmento de Servicios de CRO , obtuvo los máximos ingresos ya que esta fase del proceso de desarrollo de fármacos implica el mayor valor de inversión. Además, la tendencia creciente del desarrollo de nuevas entidades moleculares (NME) aumentará aún más el valor segmentario. Las pequeñas y medianas empresas con infraestructuras de investigación limitadas tienden a contratar CRO para el rápido crecimiento de dichos medicamentos.

PERSPECTIVAS REGIONALES

Según el país/subregión, el mercado de la ASEAN se puede segmentar en Tailandia, Singapur, Malasia, Indonesia, Filipinas, Vietnam y el resto de la ASEAN.

El tamaño del mercado en la región de la ASEAN ascendió a 9,43 mil millones de dólares en 2020, y se espera que la región sea testigo de fuertes tendencias de crecimiento durante el período previsto.

En términos de países, se espera que Singapur represente la mayor participación de mercado en 2020. El creciente número de empresas multinacionales que seleccionan Singapur como centro de investigación para la subcontratación de ensayos clínicos ha llevado significativamente al país a tener la mayor participación de mercado en 2020 y en todo el mundo. . La disponibilidad de infraestructura desarrollada, junto con profesionales de investigación altamente calificados en el país, ha atraído a un mayor número de empresas a subcontratar su investigación clínica en Singapur.

Tailandia, por otro lado, ocupó la segunda posición en la industria de organización de fabricación y desarrollo de contratos de la ASEAN en 2020. Se prevé que el país sea testigo de una tasa de crecimiento significativa durante el período de análisis. El alto crecimiento del país se debe a las crecientes iniciativas del gobierno para mejorar su industria farmacéutica y su infraestructura sanitaria, impulsando así la demanda de fabricación por contrato.

Se estima que otros países de la ASEAN, como Malasia, Indonesia, Filipinas, Vietnam y el resto de la ASEAN, presenciarán un crecimiento sustancial durante el período previsto. Esto se debe al hecho de que los servicios de fabricación por contrato en estos países son menos costosos en comparación con las economías occidentales, lo que atrae a una base de clientes más grande.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los principales actores están adoptando la tendencia de consolidación en la industria de la Organización de Fabricación y Desarrollo de Contratos (CDMO) de la ASEAN

La industria de organizaciones de fabricación y desarrollo de contratos (CDMO) de la ASEAN está fragmentada y varias empresas operan en el mercado. Sin embargo, la industria está presenciando un cambio en la consolidación, con grandes actores como Lonza, Catalent Inc, Samsung Biologics y algunos otros dominando el mercado CMO de la ASEAN. La coalición se debe principalmente al creciente número de acuerdos de fusiones y adquisiciones adoptados por los principales actores para eliminar la competencia y así aumentar su participación de mercado.

Además, la industria CRO en la región de la ASEAN está dominada por actores como Parexel International Corporation, IQVIA, PPD International y algunos otros. Las economías de la ASEAN se encuentran en una etapa de desarrollo en términos de desarrollo de contratos, lo que ofrece lucrativas oportunidades de crecimiento para que las empresas extranjeras penetren en el mercado y, por lo tanto, impulsen el desarrollo de contratos de la ASEAN y la participación en el mercado de organizaciones manufactureras.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Lonza (Nueva Jersey, EE. UU.)


• Catalent, Inc. (Nueva Jersey, EE. UU.)


• PRA Health Sciences (Carolina del Norte, EE. UU.)


• Pfizer Inc. (Pfizer CentreOne) (Nueva York, EE. UU.)


• Termo Fisher Scientific Inc . (Patheon) (Massachusetts, EE. UU.)


• Farmacia Vetter . (Ravensburgo, Alemania)


• Grupo Almac (Condado de Armagh, Irlanda)


• CSI Medical Research (Jurong, Singapur)


• Esco Aster (Changi, Singapur)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• abril 2021 –Lonza y Junshi Biosciences anunciaron que ampliarán su colaboración para el desarrollo y la fabricación de productos biológicos.


• febrero 2020 – ICON Plc anunció que ha firmado un acuerdo definitivo para adquirir PRA Health Sciences valorado en aproximadamente 12.000 millones de dólares.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de ASEAN Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Market

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El informe de investigación de mercado de ASEAN CDMO proporciona un análisis detallado del mercado y se centra en aspectos clave como información: impulsores de crecimiento, descripción general: marcas y empresas más importantes y desarrollos clave de la industria. Además, incluye una descripción general del escenario regulatorio para los países de la ASEAN, los servicios clave proporcionados por los principales actores, la organización de fabricación y desarrollo de contratos de medicamentos para animales de la ASEAN y el impacto de COVID-19 en el negocio CDMO de la ASEAN. Además de esto, el informe ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca estrategias clave de los actores clave.

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