Tamaño del mercado de fibrilación auricular, participación y análisis de impacto de COVID-19, por clase de medicamento (anticoagulantes y antiarrítmicos), por vía de administración (oral, intravenosa y otras), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias en línea y farmacias minoristas) y Pronóstico Regional, 2023-2030

El tamaño del mercado mundial de fibrilación auricular se valoró en 15,21 mil millones de dólares en 2022 y se proyecta que crecerá de 15,85 mil millones de dólares en 2023 a 21,47 mil millones de dólares en 2030, exhibiendo una tasa compuesta anual del 4,4% durante 2023-2030. América del Norte dominó el mercado global con una participación del 39,11% en 2022.

La fibrilación auricular (AFib) es una afección caracterizada por un ritmo cardíaco irregular que provoca coágulos de sangre. La afección, si no se trata, puede aumentar el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular y es común entre grupos de personas que padecen afecciones cardiovasculares, como hipertensión, aterosclerosis, miocardiopatía y otras. Además, factores como el aumento de la edad, la obesidad, el tabaquismo y otros también aumentan el riesgo de desarrollar esta afección entre la población. La creciente prevalencia de la enfermedad en todo el mundo es uno de los factores predominantes que aumentan la demanda de estas drogas.

• Según un artículo publicado en el Centro Nacional de Información Biotecnológica en 2021, se estima que la prevalencia de la fibrilación auricular es de alrededor de 37,5 millones en todo el mundo y se prevé que aumente en más del 60,0% para el año 2050.

Además, la aprobación de nuevos medicamentos, el aumento de las inversiones de las empresas para desarrollar nuevos medicamentos para tratar a los pacientes, la creciente concienciación entre los pacientes de los países en desarrollo y las crecientes iniciativas de las organizaciones gubernamentales para mejorar el acceso de los pacientes a estos medicamentos son algunos de los factores que promueven el crecimiento del mercado. 

IMPACTO DEL COVID-19

El mercado fue testigo de un lento crecimiento en medio de una pandemia debido a la interrupción temporal de la cadena de suministro

El mercado experimentó un lento crecimiento durante la pandemia. Una multitud de factores, como la implementación de estrictos bloqueos, la interrupción de la demanda y la cadena de suministro y el cierre temporal de varias clínicas, entre otros, impactaron en este mercado. La pandemia también afectó las estrategias de tratamiento adoptadas por los profesionales de la salud para todo tipo de afecciones auriculares.

Según un artículo publicado en el Journal of Clinical Medicine en 2022, se observó una diferencia significativa en la selección de estrategias terapéuticas intervencionistas invasivas y no invasivas por parte de los médicos. Además, hubo una disminución significativa en la realización de procedimientos de ablación con catéter y de oclusión percutánea de la orejuela auricular izquierda. Por el contrario, la farmacoterapia fue la opción preferida de los profesionales sanitarios durante la pandemia.

Además, el crecimiento se desaceleró en 2020; sin embargo, se recuperó a niveles normales después de la pandemia. Este repunte se atribuyó a la reapertura de los centros de salud, un aumento de los diagnósticos y una creciente demanda de medicamentos.

Tendencias del mercado de fibrilación auricular

Cada vez más atención de los actores clave a los anticuerpos monoclonales

La creciente prevalencia de la afección está facilitando la demanda de desarrollar medicamentos nuevos e innovadores para controlar la afección de manera eficaz. Los principales fabricantes que operan en el mercado están cambiando su enfoque para introducir medicamentos novedosos, como anticuerpos monoclonales humanos, para satisfacer la creciente demanda.

• Por ejemplo, Anthos Therapeutics está desarrollando un anticuerpo monoclonal totalmente humano, el abelacimab. El fármaco es un nuevo inhibidor del factor XI/XIa de doble acción con capacidad de anticoagulación preservadora de la hemostasia.

Además, los organismos reguladores están alentando a los actores clave a desarrollar diversos medicamentos ofreciendo varias aprobaciones y designaciones para los medicamentos con el fin de acelerar el proceso de prueba y un lanzamiento temprano de estos medicamentos para un tratamiento adecuado.

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Oportunidades de crecimiento del mercado de fibrilación auricular

La creciente carga de la población geriátrica junto con la creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares para aumentar el crecimiento del mercado

La creciente carga de enfermedades cardiovasculares en todo el mundo es uno de los factores destacados que aumentan el riesgo de fibrilación auricular y complicaciones relacionadas. Muchos investigadores han demostrado que las personas que padecen presión arterial alta, enfermedades cardíacas subyacentes, hipotiroidismo y otras tienen un mayor riesgo de desarrollar esta afección.

• Según datos de 2023 de la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor de 1.280 millones de adultos de entre 30 y 79 años padecen hipertensión.

La hipertensión se asocia con mayor frecuencia con alteraciones de la fisiología cardíaca, como deterioro del llenado ventricular, enlentecimiento de la velocidad de conducción auricular y agrandamiento de la aurícula izquierda, entre otros. Es probable que estos factores aumenten el riesgo de desarrollar arritmias cardíacas.

Además, la mayoría de las complicaciones relacionadas con el corazón son comunes entre la población de edad avanzada y el aumento de la edad también aumenta las posibilidades de padecer esta afección. Según el informe de las Naciones Unidas de 2023, se prevé que el número de personas de 65 años o más alcance los 1.600 millones en 2050. Por lo tanto, la creciente carga de trastornos cardiovasculares, junto con el aumento de la población de edad avanzada, está impulsando la demanda de estos drogas.

FACTORES RESTRICTIVOS

El aumento de las retiradas de productos junto con la presencia de enfoques de tratamiento alternativos pueden limitar el crecimiento del mercado

A pesar de la creciente conciencia sobre el manejo adecuado de la afección y la sólida investigación y desarrollo para lanzar nuevos medicamentos, los crecientes retiros voluntarios de algunos productos debido a problemas de seguridad, etiquetado incorrecto, problemas de calidad con respecto a la fabricación y otros pueden obstaculizar el crecimiento del mercado. Es probable que el aumento de las retiradas de productos obstaculice la presencia de la marca y cambie la preferencia de los pacientes hacia métodos de tratamiento alternativos, limitando así la adopción de estos medicamentos.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, Sun Pharmaceuticals retiró del mercado 360 frascos de cápsulas de dofetilida debido a la violación de las regulaciones actuales de buenas prácticas de fabricación (CGMP) para productos terminados. El medicamento se prescribe para mantener el ritmo sinusal normal en pacientes con esta afección.


• Además, en septiembre de 2023, Marlex Pharmaceuticals retiró del mercado un lote de comprimidos de digoxina de 0,25 mg y un lote de comprimidos de digoxina de 0,125 mg debido a una confusión en la etiqueta. La confusión en la etiqueta de los medicamentos podría provocar eventos adversos debido a que los pacientes reciben dosis subpotentes o superpotentes.

Por lo tanto, el creciente número de retiradas de productos está cambiando la preferencia de los pacientes hacia métodos de tratamiento alternativos, impidiendo así el crecimiento del mercado global.

Análisis de segmentación del mercado de fibrilación auricular

Por análisis de clase de fármaco

El crecimiento de los segmentos de anticoagulantes está impulsado por su creciente número de aprobaciones de medicamentos

Según la clase de medicamento, el mercado se segmenta en anticoagulantes y fármacos antiarrítmicos.

El segmento de anticoagulantes representó la mayor cuota de mercado en 2022. El creciente énfasis del gobierno en aumentar el uso de anticoagulantes para controlar la afección y las complicaciones relacionadas es uno de los factores clave que contribuyen al crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en noviembre de 2021, el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) recomendó el uso de cuatro ACOD: apixaban, dabigatran, rivaroxaban y edoxaban para prevenir los accidentes cerebrovasculares asociados a la Afib.

Además, el creciente número de ensayos clínicos Iniciado por los actores clave para lanzar nuevos anticoagulantes para satisfacer la creciente demanda también está promoviendo el crecimiento del segmento.

Por otro lado, la disponibilidad de un entorno de investigación propicio para promover el desarrollo de medicamentos antiarrítmicos para controlar la afección, cambiar el enfoque de los fabricantes en el desarrollo y la búsqueda de aprobación de nuevos medicamentos, y otros, son algunos de los factores que impulsan el crecimiento del segmento.

• En junio de 2022, Eagle Pharmaceuticals presentó una nueva solicitud de fármaco (NDA) a la FDA de EE. UU. para su fármaco candidato, landiolol, que es un bloqueador de los receptores adrenérgicos beta-1 desarrollado para la reducción a corto plazo de la frecuencia ventricular en pacientes que padecen Afib y aleteo auricular. y taquicardia supraventricular.

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Análisis por vía de administración

El predominio del segmento oral está liderado por la amplia disponibilidad de medicamentos administrados por vía oral

Según la vía de administración, el mercado se segmenta en oral, intravenoso y otros.

El segmento oral dominó el mercado en 2022 y se prevé que continúe su dominio durante el período previsto. La amplia disponibilidad de estos medicamentos, la creciente adopción de anticoagulantes orales y el aumento de la investigación y el desarrollo para desarrollar y lanzar nuevos medicamentos basados ​​en la administración oral son factores que impulsan el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según un comunicado de prensa publicado por NHS England en noviembre de 2023, se estima que 460.000 personas han comenzado a tomar anticoagulantes orales directos (ACOD) desde enero de 2022, lo que ha evitado alrededor de 17.000 accidentes cerebrovasculares y 4.000 muertes en Inglaterra.

Se espera que el segmento intravenoso crezca a una tasa compuesta anual del 3,4% durante el período previsto. La vía intravenosa de medicamentos basados ​​en la administración se utiliza predominantemente para controlar el control agudo de la frecuencia en la afección. El enfoque limitado en el desarrollo de medicamentos intravenosos para controlar la afección y el aleteo auricular está frenando el crecimiento del segmento.

Por análisis del canal de distribución

El dominio de las farmacias minoristas impulsado por el enfoque en el consumidor y las inversiones estratégicas

Según el canal de distribución, el mercado se clasifica en farmacias hospitalarias, farmacias en línea y farmacias minoristas.

El segmento de farmacias minoristas representó la mayor parte y es probable que continúe su dominio en los próximos años. Las diversas ventajas, como el alto enfoque en la satisfacción del consumidor, el aumento de la inversión por parte de las farmacias minoristas para ampliar su canal y la rentabilidad al reducir los costos de envío como en el caso de las farmacias en línea, entre otros, son algunos de los factores que contribuyen a su cuota de mercado.

• Por ejemplo, en 2023, Reliance Retail estableció su primera farmacia independiente, Netmeds, en Chennai y entró en el mercado farmacéutico minorista.

Además, se prevé que el segmento de las farmacias en línea experimente un crecimiento lucrativo en los próximos años. El cambio de preferencia de los pacientes hacia las farmacias electrónicas se debe a factores como la conveniencia, los grandes descuentos aplicados a los medicamentos, la entrega a domicilio, la reducción de los costos de transporte y otros.

PERSPECTIVAS REGIONALES

Según la región, este mercado se divide en Europa, Medio Oriente y África, América del Norte, América Latina y Asia Pacífico.

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América del Norte dominó el mercado en 2022 y estaba valorada en 5.950 millones de dólares. La creciente prevalencia de la fibrilación auricular en la región, junto con la disponibilidad de un entorno propicio para desarrollar y buscar la aprobación de nuevos medicamentos, son algunos de los factores que impulsan la adopción de estos medicamentos en la región.

• Por ejemplo, en octubre de 2023, Milestone Pharmaceuticals presentó una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) a la FDA de EE. UU. para Etripamil, un aerosol nasal desarrollado para pacientes que padecen fibrilación auricular y taquicardia supraventricular paroxística (PSVT).

Además, la creciente carga de la población de edad avanzada y la creciente prevalencia de la hipertensión, entre otros, son algunos otros factores que respaldan el crecimiento del mercado norteamericano.

Europa ocupó la segunda posición en el mercado mundial en 2022. La creciente prevalencia de diversas enfermedades cardíacas, la creciente población geriátrica en la región y la creciente inversión de los fabricantes regionales de medicamentos para desarrollar medicamentos son algunos de los factores destacados que contribuyen al crecimiento del mercado. .

• En septiembre de 2023, Acesion Pharma, una empresa de biotecnología danesa, recibió 47,0 millones de dólares en una ronda de financiación serie B. A través de esta financiación, la empresa pretende desarrollar su terapia de fibrilación auricular, AP31969.

Se prevé que Asia Pacífico sea testigo de un crecimiento estelar en los próximos años. El aumento de los lanzamientos de nuevos productos en la región, la mayor concienciación, el aumento de la población geriátrica y el aumento de los casos de Afib son los factores que contribuyen al crecimiento del mercado regional.

• Según un informe, "Economist Impact", publicado por Johnson & Johnson en 2021, se estima que 72,0 millones de personas sufrirán Afib en la región de Asia Pacífico para 2050.

Además, se prevé que las regiones de América Latina y Medio Oriente y África crezcan a una tasa compuesta anual considerable durante el período previsto. Las crecientes iniciativas gubernamentales para crear conciencia sobre la afección y su tratamiento adecuado, la creciente población de edad avanzada y la población que padece otros trastornos cardiovasculares son algunos de los factores que promueven la adopción de medicamentos.

Lista de empresas clave del mercado de fibrilación auricular

Los esfuerzos de expansión y las ofertas innovadoras de los líderes de la industria impulsan el crecimiento del mercado

El mercado global está semiconsolidado con unos pocos actores, incluidos Bayer AG, Daiichi Sankyo, Sanofi y Bristol Myers Squibb, entre otros. El creciente enfoque de los actores clave para expandir su huella geográfica y un mayor enfoque hacia el lanzamiento de medicamentos innovadores son algunos de los factores que contribuyen a su alta participación en el mercado global de fibrilación auricular. Además, una sólida red de distribución y presencia de marca de estas empresas en el mercado contribuyen a la alta cuota de mercado.

• Por ejemplo, en enero de 2019, Daiichi Sankyo firmó un acuerdo de licencia con Esperion Therapeutics para fortalecer su cartera cardiovascular en Europa. Mediante este acuerdo, la compañía ampliará la comercialización del anticoagulante edoxaban una vez al día y del antiagregante plaquetario prasugrel una vez al día.

Algunas otras empresas, como Johnson & Johnson, Pfizer, Inc., Eisai Co., Ltd. y otras, participan continuamente en actividades comerciales inorgánicas para dejar su huella en las naciones emergentes.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Compañía Bristol-Myers Squibb (A NOSOTROS.)


• Sanofi (Francia)


• Eisai Co., Ltd. (Japón)


• Johnson & Johnson (A NOSOTROS.)


• Daiichi Sankyo, Inc. (Japón)


• Par Pharmaceutical (EE.UU.)


• Bayer AG (Suiza)


• Pfizer Inc. (EE.UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Noviembre de 2023:  Bayer AG amplió su programa de ensayos clínicos de fase 3 para el fármaco en investigación asundexian. La empresa está investigando el fármaco como posible tratamiento en pacientes que padecen fibrilación auricular con alto riesgo de accidente cerebrovascular o embolia.


• Marzo de 2023: Bristol Myers Squibb lanzó un programa fundamental de ensayo de fase 3 Librexia en colaboración con Janssen Pharmaceuticals para evaluar un inhibidor (antitrombótico) oral del factor XIa (FXIa) en investigación, Milvexian. El ensayo tiene como objetivo investigar milvexian en comparación con apixaban en la prevención del accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular.


• Julio de 2022: InCarda Therapeutics, Inc. inscribió al primer paciente en su estudio fundamental de fase 3, el ensayo Restore-1, para su producto, InRhythm, para el tratamiento de la fibrilación auricular paroxística.


• Junio ​​de 2022: Apotex Inc., un fabricante farmacéutico canadiense, lanzó una versión genérica de Eliquis, tabletas de APO-Apixaban en Canadá. El medicamento está disponible en tabletas de 2,5 mg y 5 mg.


• Junio ​​de 2019: TOA EIYO Ltd., en colaboración con Astellas Pharma, Inc., lanzó Bisono Tape 2 mg, un parche transdérmico bloqueador β1 en Japón. El parche está destinado al tratamiento de pacientes que padecen fibrilación auricular.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Atrial Fibrillation Market

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