Tamaño del mercado de biomarcadores, participación y análisis de la industria, por indicación (oncología, cardiología, neurología y otros), por usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología, laboratorios de investigación y diagnóstico, hospitales y clínicas especializadas, y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de biomarcadores se valoró en 86,95 mil millones de dólares en 2025.Se prevé que crezca de 97.500 millones de dólares en 2026 a217,58 mil millones de dólares para 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 12,20% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de biomarcadores y representó una participación de mercado del 36,93% en 2025.

Un biomarcador o marcador biológico es un indicador mensurable del estado o condición biológica de un órgano, un tejido o una célula. Los biomarcadores se utilizan ampliamente en medicina, evaluación de seguridad y descubrimiento y desarrollo de fármacos. Los biomarcadores se pueden clasificar en varios tipos según su funcionalidad, como biomarcadores de diagnóstico, biomarcadores de pronóstico, biomarcadores predictivos y otros. Desempeñan un papel importante en la mejora del proceso de desarrollo de fármacos, así como en la empresa de investigación biomédica en general. Según las propiedades biológicas, los biomarcadores también se clasifican en genómicos, proteómicos y otros.

El aumento de las aplicaciones de diagnóstico de los biomarcadores es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento de la industria de los biomarcadores. Un aumento en el número de actividades de investigación y desarrollo, financiadas por compañías farmacéuticas y de biotecnología, junto con la creciente prevalencia del cáncer, son algunas de las principales tendencias del mercado de biomarcadores que impulsan la demanda y, por lo tanto, aceleran el crecimiento del mercado.

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• América del Norte experimentó un crecimiento de 32.120 millones de dólares en 2025 a 35.870 millones de dólares en 2026.

Los factores que impulsan el crecimiento del mercado de biomarcadores incluyen la elevada demanda demedicina personalizada, avances tecnológicos en el diagnóstico de enfermedades y una creciente preferencia por los biomarcadores en el descubrimiento y desarrollo de fármacos. Por ejemplo, en noviembre de 2019, DiamiR, un desarrollador de pruebas de diagnóstico innovadoras basadas en sangre para enfermedades neurodegenerativas y otras enfermedades, recibió un premio de la Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) por un proyecto titulado "MicroARN circulantes enriquecidos en el cerebro como biomarcadores periféricos de neurodegeneración".

Conclusiones clave del mercado mundial de biomarcadores

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Tamaño del mercado en 2025: 86,95 mil millones de dólares
• Tamaño del mercado en 2026: 97.500 millones de dólares
• Tamaño del mercado previsto para 2034: 217.580 millones de dólares
• CAGR: 12,20% de 2026 a 2034

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de biomarcadores con una participación del 36,93 % en 2025, impulsada por una fuerte adopción de la medicina personalizada, una importante inversión por parte de actores clave y una infraestructura sanitaria avanzada.
• Por indicación, el segmento de oncología tuvo la mayor participación de mercado en 2025 y se espera que crezca significativamente, respaldado por la creciente prevalencia del cáncer y la expansión del uso de biomarcadores en el diagnóstico del cáncer y las terapias dirigidas.

Aspectos destacados clave del país:

• Japón: creciente aplicación de biomarcadores en la investigación en oncología y neurología, respaldada por iniciativas gubernamentales en medicina de precisión.
• Estados Unidos: fuerte inversión en I+D de biomarcadores para medicina personalizada, alta adopción de diagnósticos complementarios y aprobaciones regulatorias favorables para terapias basadas en biomarcadores.
• China: creciente prevalencia del cáncer y las enfermedades cardiovasculares, reformas gubernamentales en materia de atención sanitaria y aumento de la inversión en el descubrimiento de fármacos basados ​​en biomarcadores.
• Europa: Crecimiento respaldado por el marco regulatorio de la UE para el diagnóstico in vitro (IVDR), una sólida infraestructura de investigación clínica y colaboraciones entre empresas de biotecnología e instituciones sanitarias.

IMPULSORES DEL MERCADO

“Crecientes aplicaciones de diagnóstico de biomarcadores para impulsar el crecimiento del mercado”

Los biomarcadores se utilizan de manera destacada en diagnósticos complementarios, medicina personalizada, evaluación de riesgos de enfermedades y descubrimiento y desarrollo de fármacos. La creciente adopción de biomarcadores en el diagnóstico de enfermedades es uno de los principales factores que se espera que impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto de 2025-2032.

Los biomarcadores desempeñan un papel destacado en la medicina personalizada, incluidas diversas aplicaciones como diagnóstico, pronóstico y terapias dirigidas para numerosas enfermedades. La medicina personalizada ha ganado reconocimiento debido a ciertas limitaciones en los procedimientos tradicionales de diagnóstico y tratamiento de enfermedades. Los pacientes que padecen cáncer y trastornos inmunológicos se inclinan por opciones de tratamiento personalizadas basadas en características clínicas y genéticas. La creciente demanda de medicina personalizada es uno de los principales factores que impulsan la demanda de biomarcadores y, por lo tanto, impulsan el crecimiento del mercado.

Además, el uso cada vez mayor de diagnósticos complementarios, como herramienta para el tratamiento personalizado de los pacientes, está impulsando la demanda de nuevas pruebas basadas en biomarcadores en el mercado global. Por ejemplo, el ensayo Trofile se utiliza para determinar el tropismo delvirus de inmunodeficiencia humana (VIH)y la probabilidad de que un paciente responda al tratamiento de Selzentry. Selzentry (Maraviroc) de Pfizer, es un antagonista del receptor de quimiocinas, desarrollado para el tratamiento del VIH. Además, el aumento de la inversión por parte de varios actores clave del mercado en el desarrollo de diagnósticos complementarios también es un factor adicional que aumenta el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en abril de 2019, QIAGEN NV celebró un acuerdo de servicio con LabCorp para brindar acceso a pacientes con cáncer a los productos de diagnóstico complementarios de QIAGEN luego de las aprobaciones regulatorias de medicamentos y sus pruebas asociadas.

"Introducción de productos novedosos para estimular oportunidades de crecimiento"

El aumento de la inversión por parte de los actores del mercado en la investigación y el desarrollo de biomarcadores, el lanzamiento de varias pruebas en el mercado, junto con diversas colaboraciones y asociaciones, son algunos de los principales factores que se prevé impulsarán la demanda de biomarcadores durante el período de pronóstico.

En noviembre de 2019, Personalis, Inc., líder en genómica avanzada para el cáncer, inició una colaboración con Merck KGaA, con el objetivo de investigar nuevos biomarcadores de respuesta y mecanismos de resistencia a las terapias contra el cáncer. Merck KGaA utilizará la plataforma inmunogenómica del cáncer más nueva de Personalis, ImmunoID NeXT, para la identificación y el desarrollo de biomarcadores clínicos. Se prevén varias colaboraciones y asociaciones similares para impulsar la introducción de nuevos productos en el mercado. Se prevé que estos factores estimulen el crecimiento del mercado. Además, Owlstone Medical Ltd. presentó un nuevo muestreador de aliento ReCIVA y un suministro de aire portátil CASPER en septiembre de 2019. El muestreador está diseñado para ayudar a los investigadores que trabajan en la identificación de biomarcadores de enfermedades y para medir los niveles de compuestos orgánicos volátiles (COV) conocidos en el aliento de una persona.

Además, Olink Proteomics lanzó Olink ONCOLOGY III, un nuevo panel de biomarcadores centrado en oncología. Bio SB, Inc., anunció el lanzamiento de sistemas de detección y biomarcadores IVD. Además, en junio de 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó un tratamiento contra el cáncer basado en un biomarcador. Keytruda (Merck) recibió aprobación para el tratamiento de adultos y niños con tumores sólidos irresecables que tienen biomarcadores genéticos específicos, conocidos como inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) y reparación de errores de coincidencia de ADN (dMMR).

La creciente prevalencia del cáncer y las enfermedades cardiovasculares y una mayor inversión por parte de los actores clave del mercado en el desarrollo de biomarcadores son algunos de los principales factores que se prevé impulsarán la demanda de biomarcadores y, por lo tanto, impulsarían el crecimiento del mercado.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de indicación

“Se espera que el segmento de oncología tenga la mayor participación en los próximos años”

Según la aplicación, el mercado se puede segmentar en oncología, cardiología, neurología y otros. El segmento de oncología dominó la cuota de mercado de biomarcadores en 2024 y se espera que crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico. La creciente prevalencia del cáncer y la creciente aplicación de biomarcadores en el diagnóstico del cáncer son algunos de los factores vitales que se prevé impulsarán el crecimiento del segmento.

• Se espera que el segmento de Oncología tenga una participación del 49,44% en 2026.

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Biomarcador cardíacodetecta la presencia de enfermedades y evalúa su gravedad para iniciar la terapia adecuada. La troponina es un biomarcador destacado utilizado para el diagnóstico del infarto de miocardio. La introducción de nuevos biomarcadores para el diagnóstico de enfermedades cardiovasculares también es uno de los principales factores que se prevé impulsará el crecimiento del segmento de biomarcadores cardíacos.

Por análisis del usuario final

“El segmento de laboratorios de investigación y diagnóstico tendrá la mayor participación entre los usuarios finales”

Según el usuario final, el mercado se puede segmentar en empresas farmacéuticas y de biotecnología, laboratorios de investigación y diagnóstico, hospitales y clínicas especializadas, entre otros. La inversión de los actores clave del mercado en el desarrollo de nuevos biomarcadores para usos diagnósticos y terapéuticos, así como las amplias subvenciones proporcionadas por el gobierno y organizaciones privadas para el descubrimiento y desarrollo de fármacos, son algunos de los factores cruciales que se prevé impulsarán el crecimiento del segmento de laboratorios de investigación y diagnóstico durante el período previsto de 2019-2026. Por ejemplo, Empire Genomics, LLC ofrece subvenciones de 250.000 dólares a investigadores y médicos para desarrollar y validar nuevos biomarcadores en el campo de la oncología.

• Se espera que el segmento de Laboratorios de investigación y diagnóstico tenga una participación del 52,89% en 2026.

ANÁLISIS REGIONAL

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América del Norte generó unos ingresos por el mercado de biomarcadores de 28,75 mil millones de dólares en 2024 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período previsto. Se prevé que la adopción de biomarcadores en medicina personalizada y la inversión por parte de varios actores clave del mercado en el desarrollo de biomarcadores y sus aplicaciones específicas impulsen el crecimiento del mercado en América del Norte, seguido de Europa. Se prevé que el mercado estadounidense alcance los 31.170 millones de dólares en 2026.

Se prevé que Asia Pacífico crezca a una tasa compuesta anual más alta durante el período previsto. La creciente prevalencia del cáncer y las enfermedades cardiovasculares está aumentando la demanda de diagnóstico de enfermedades, preferiblemente pruebas basadas en biomarcadores. Por lo tanto, está aumentando los ingresos en esta región. Según el Ministerio de Salud, en China, alrededor de 203 millones de personas padecen enfermedades cardiovasculares, y se espera que esta cifra aumente un 73,0% en 2030. La aplicación de biomarcadores en el proceso de descubrimiento y desarrollo de fármacos está impulsando a los actores clave del mercado a invertir en investigaciones para desarrollar nuevos biomarcadores. Se prevé que estos factores impulsen la demanda de biomarcadores y impulsen el crecimiento del mercado. Se prevé que el mercado de Japón alcance los 7.340 millones de dólares en 2026, el mercado de China alcance los 6.660 millones de dólares en 2026 y el mercado de la India alcance los 2.650 millones de dólares en 2026.

Por otro lado, se espera que Oriente Medio, África y América Latina crezcan a una tasa compuesta anual significativa durante el período previsto de 2019-2026. La entrada de actores globales en la región, junto con agencias regionales y nacionales que enfatizan en proporcionar pruebas avanzadas e infraestructura de atención médica desarrollada a los pacientes, son algunos de los factores que impulsan la demanda de pruebas basadas en biomarcadores en estas regiones. Se prevé que el mercado del Reino Unido alcance los 4.620 millones de dólares en 2026, mientras que el mercado de Alemania alcance los 8.020 millones de dólares en 2026.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

"F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott y Thermo Fisher Scientific, Inc. son actores líderes del mercado"

El mercado es un mercado muy fragmentado. Para fortalecer su posición, los actores clave del mercado se están centrando en la introducción de nuevas pruebas de biomarcadores y en fusiones y asociaciones con otras empresas destacadas con el objetivo de establecer una fuerte presencia de marca. F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott y Thermo Fisher Scientific, Inc. dominaron la cuota de mercado global en 2018. Otros actores que operan en el mercado son Bio-Rad Laboratories, Inc., Sino Biological Inc., BioVision Inc., Myriad RBM, R&D System, Axon Medchem, CENTOGENE N.V. y otros.

Lista de empresas clave cubiertas:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Abbott
• Termo Fisher Scientific
• Laboratorios Bio-Rad, Inc.
• CENTOGENE N.V.
• Axón Medchem
• Sino biológico Inc.,
• Sistema de I+D
• BioVision Inc.
• Infinidad de GBR
• Otros jugadores

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Enero de 2025:Se lanzaron proteínas de diseño diseñadas con IA, incluido el agonista termoestable IL-2 y la activina A hiperactiva, para avanzar en la terapia celular y la medicina regenerativa. 
• Febrero de 2025:Se amplió la cartera de sondas RNAscope™, ofreciendo más de 70 000 sondas únicas en más de 450 especies, mejorando la investigación de biología espacial y la validación de biomarcadores.
• Noviembre de 2024:Se obtuvo la certificación del Reglamento de diagnóstico in vitro (IVDR) para calibradores y controles hematológicos de sistemas de investigación y desarrollo, lo que garantiza el cumplimiento de las regulaciones de la UE para dispositivos de diagnóstico in vitro.
• Mayo de 2023:Recibió la autorización de la FDA para los inmunoensayos B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR y B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR, que ayudan en la evaluación de riesgos y el tratamiento clínico de la preeclampsia.
• Febrero de 2025:Se anunció la intención de adquirir Stilla Technologies, un desarrollador de sistemas de PCR digitales de próxima generación, para mejorar su plataforma de PCR Droplet Digital™ para aplicaciones que incluyen diagnóstico oncológico y monitoreo de trasplantes..
• Mayo de 2024:En colaboración con Evotec, se descubrió una nueva molécula prometedora para el tratamiento de la enfermedad neuropática de Gaucher, aprovechando el Biodatabank de CENTOGENE y la plataforma iPSC de Evotec.
• Febrero de 2024:Se exploraron alternativas estratégicas para mejorar el valor sostenible a largo plazo, centrándose en el diagnóstico de enfermedades raras y neurodegenerativas y en conocimientos basados ​​en datos. 

COBERTURA DEL INFORME

El informe de mercado de biomarcadores proporciona información detallada sobre varios puntos de vista del mercado. Algunos de ellos son impulsores del crecimiento, restricciones, panorama competitivo, análisis regional y desafíos. Además, ofrece una descripción analítica de las tendencias y estimaciones del mercado de biomarcadores para ilustrar los próximos bolsillos de inversión. El mercado se analiza cuantitativamente de 2019 a 2025 para proporcionar la competencia financiera del mercado. La información recopilada en el informe ha sido extraída de varias fuentes primarias y secundarias.

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