Tamaño del mercado de pruebas y validación de biomarcadores, participación y análisis de la industria, por técnica (inmunoensayos de biomarcadores, citometría de flujo, otros), por aplicaciones (oncología, descubrimiento y desarrollo de fármacos, otros), por usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología, institutos de investigación y CRO, Otros) y Previsión Regional, 2024-2032

Los biomarcadores se utilizan en todas las áreas de la medicina para predecir, diagnosticar, caracterizar o tratar una enfermedad. Un biomarcador representa una molécula biológica que se utiliza de manera eficiente y precisa para evaluar respuestas farmacológicas.  Las pruebas de biomarcadores se utilizan de forma destacada en el descubrimiento de fármacos y el tratamiento del cáncer. La validación de un biomarcador es esencial para obtener datos de investigación de alta calidad necesarios para un uso eficaz de los biomarcadores.  Una vez que se valida un biomarcador, se utiliza en el desarrollo de fármacos para la identificación o el tratamiento de enfermedades. NeoGenomics, Inc. anunció en 2017 la expansión de las pruebas de perfiles de inmunooncología que incluyen pruebas de inestabilidad de microsatélites (MSI) y carga de mutaciones tumorales (TMB).

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas está generando una mayor demanda de biomarcadores. Este factor es responsable de impulsar el crecimiento del mercado mundial de pruebas y validación de biomarcadores. Además, el aumento de la inversión en el descubrimiento y desarrollo de fármacos y la gran aportación a las actividades de investigación sobre el desarrollo de marcadores de diagnóstico son algunos de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado mundial de pruebas y validación de biomarcadores.

Sin embargo, los numerosos desafíos que enfrentan los investigadores de las compañías farmacéuticas en la validación y prueba de biomarcadores son el factor que limita el crecimiento del mercado mundial de validación y prueba de biomarcadores. Además, es probable que el alto costo de los inmunoensayos de validación de biomarcadores tenga un impacto negativo en el crecimiento del mercado global.

Key Market Driver -

Increasing R&D for drug discovery and development

Key Market Restraint -

Challenges faced in biomarker validation and testing

Segmentación del mercado:

Por técnica, el mercado se segmenta en inmunoensayos de biomarcadores, citometría de flujo y otros. Según las aplicaciones, el mercado se segmenta en oncología, descubrimiento y desarrollo de fármacos y otros. Basado en los usuarios finales, el mercado de pruebas y validación de biomarcadores está segmentado en empresas farmacéuticas y de biotecnología, institutos de investigación y CRO y otros.

Desde un punto de vista geográfico, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

Jugadores clave cubiertos:

Las principales empresas en el informe del mercado mundial de pruebas y validación de biomarcadores incluyen LGC Limited, SGS SA, BiomarkerBay B. V, Intertek Group plc, Eurofins Central Laboratory, AnyGenes, NeoGenomics Laboratories, Inc., GP-Bio Inc, Covance Inc. y otros.

Ideas clave:

• Descripción general del escenario regulatorio en el mercado de pruebas y validación de biomarcadores


• Avances tecnológicos en el mercado de pruebas y validación de biomarcadores


• Fusiones y adquisiciones clave

Análisis Regional:

Geográficamente, el mercado mundial de pruebas y validación de biomarcadores se puede segmentar en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África. Entre las regiones, América del Norte representó la mayor parte del mercado mundial de validación y pruebas de biomarcadores en 2018. La posición de liderazgo se puede atribuir a las altas inversiones en investigación y desarrollo de biomarcadores, la creciente prevalencia del cáncer y la adopción de la medicina personalizada por parte de grupo de pacientes. Se prevé que la región de Asia Pacífico crecerá a una CAGR más alta debido al aumento de las pruebas de diagnóstico del cáncer realizadas por los pacientes, la necesidad de diagnósticos precisos y validación de ensayos para el desarrollo y descubrimiento de fármacos, así como un fuerte respaldo y financiación gubernamental para lanzar nuevos fármacos al mercado. Se espera que América Latina, Medio Oriente y África tengan un crecimiento de mercado más lento debido a menores inversiones en I+D y falta de conciencia sobre los avances tecnológicos.

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Segmentación

Desarrollos de la industria de pruebas y validación de biomarcadores

• En noviembre de 2019, Biocept Inc. lanzó una prueba de biopsia líquida TARGET SELECTOR, un ensayo pan-TRK para la detección de proteínas TRK diseñado para proporcionar a los médicos la presencia de fusiones NTRK en pacientes diagnosticados con cáncer.


• En octubre de 2019, Biocartis Group NV anunció el lanzamiento del ensayo de mutación IDYLLA ctEGFR. El ensayo de biopsia líquida proporciona información precisa y altamente molecular de 49 mutaciones de EGFR del plasma sanguíneo de un paciente con cáncer.


• En mayo de 2019, Roche lanzó el ensayo VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail, para detectar el biomarcador HER2 que se encuentra en los cánceres de mama y gástrico.


• En mayo de 2019, QIAGEN anunció el lanzamiento del kit therascreen PIK3CA RGQ PCR. El kit aprobado por la USFDA es útil en la detección de mutaciones activadoras del gen PIK3CA en cualquier indicación de cáncer.