Tamaño del mercado de sustitutos de injertos óseos, participación y análisis de la industria, por tipo (aloinjerto, matriz ósea desmineralizada (DBM), sintético y xenoinjerto), por aplicación (fusión espinal, reconstrucción de articulaciones, pie y tobillo, y otros), por usuario final (Hospitales, Clínicas Especializadas y Otros) y Pronóstico Regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de sustitutos de injertos óseos se valoró en 3,81 mil millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca de 4,04 mil millones de dólares en 2024 a 6,67 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 6,5% durante el período previsto (2024-2032). América del Norte dominó el mercado mundial de sustitutos de injertos óseos con una cuota de mercado del 46,19% en 2023.

Los sustitutos de injertos óseos son productos biológicos que pueden utilizarse como alternativa a los injertos óseos autólogos. Los sustitutos consisten en aloinjerto, matriz ósea desmineralizada, polímeros, hidroxiapatita y otros materiales. Estos sustitutos se utilizan en el tratamiento de defectos óseos, cirugías de consolidación o pseudoartrosis y fusión espinal en ortopedia. Además, diversos beneficios de estos sustitutos, como la seguridad, la biocompatibilidad y la osteoconductividad de los huesos fracturados, han aumentado la adopción de estos productos durante la última década.

El crecimiento del mercado mundial de injertos óseos y sustitutos se atribuye a la creciente incidencia de enfermedades óseas como infecciones óseas y tumores óseos y al creciente número de cirugías ortopédicas en todo el mundo. Además, se espera que la creciente demanda de sustitutos sintéticos y el creciente número de aprobaciones de productos de varias autoridades impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto. Por ejemplo, en septiembre de 2019, Biogennix LLC recibió la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU. para Morpheus-C, un sustituto de injerto óseo elaborado con colágeno bovino tipo 1.

IMPACTO DEL COVID-19

La pandemia de COVID-19 ha disminuido la adopción de sustitutos debido al menor volumen de pacientes en hospitales y clínicas especializadas. Las restricciones relacionadas con la atención de COVID-19 impuestas por el gobierno redujeron el número de visitas de pacientes y retrasaron las cirugías electivas, lo que afectó las ventas de estos sustitutos. Sin embargo, la relajación de las regulaciones impuestas por los gobiernos provocó un aumento de las admisiones hospitalarias en 2021. La mayoría de las cirugías electivas relacionadas con traumatismos y columna se iniciaron en los centros de atención sanitaria. Dicha reanudación de los procedimientos quirúrgicos impactó positivamente en la demanda de estos sustitutos en 2021.

Tendencias del mercado de sustitutos de injertos óseos

Aumento de la adopción de sustitutos de injertos óseos para implantes dentales para impulsar el crecimiento del mercado

La aplicación de sustitutos se está expandiendo ampliamente debido a diversos beneficios. Por ejemplo, reduce las complicaciones involucradas en los procedimientos de injerto óseo en el sitio donante. En los últimos años estos sustitutos se han utilizado cada vez más en implantes dentales.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por Dental Tribune International en junio de 2021, un gran volumen de pacientes exigieron un procedimiento de implante, lo que es un indicador prometedor del crecimiento de los injertos óseos.

Además, estos sustitutos ayudaron a aumentar la altura y el grosor de la mandíbula, lo que permitió la colocación exitosa de un implante dental y restauró las dimensiones normales de la línea de la mandíbula. Estos beneficios de estos productos aumentan la adopción de injertos óseos dentales, impulsando así el crecimiento general del mercado de sustitutos de injertos óseos. Además, destacados actores del mercado se están centrando activamente en el desarrollo de sustitutos avanzados de injertos óseos con mayor biocompatibilidad y eficacia para satisfacer la creciente demanda en implantalogía dental.

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Sustitutos de injertos óseos factores de crecimiento del mercado

Avances tecnológicos en sustitutos de injertos óseos para impulsar el crecimiento del mercado

Los sustitutos tienen aplicaciones en diversos procedimientos, como procedimientos de fusión espinal para fracturas complejas y cirugías de trauma. Los sustitutos de injertos actúan como una estrategia de tratamiento óptima en estos procedimientos y se consideran indispensables.

• Por ejemplo, según la investigación publicada por el NCBI en octubre de 2019, aproximadamente 30.000 adultos canadienses y 900.000 estadounidenses se someten a una cirugía de columna anualmente.

Un aumento tan sustancial en los casos de traumatismos se ha observado en todo el mundo. Además, estos casos de trauma sólo pueden tratarse y gestionarse eficazmente con la administración de sustitutos de injertos óseos adecuados, lo que en última instancia aumenta su demanda global.

Aumento de la adopción de sustitutos sintéticos de injertos óseos para impulsar el crecimiento del mercado

El creciente uso de sustitutos sintéticos, como polímeros y cerámico , se prevé que impulse el mercado en los años proyectados. Varios beneficios, como la reducción de los riesgos de lesión del sitio donante y la disminución de los riesgos de complicaciones, están aumentando la adopción de sustitutos sintéticos, estimulando así el crecimiento del mercado.

Los sustitutos sintéticos consisten en materiales como el fosfato beta-tricálcico, calcio fosfato e hidroxiapatita. La creciente preferencia por estos productos entre los países desarrollados se debe a su composición química similar a la del hueso humano.

Además, los actores del mercado se han centrado más en la introducción de sustitutos sintéticos. Como resultado, las empresas han experimentado un fuerte crecimiento en sus ingresos.

• En enero de 2020, OrthoPediatrics Corp. introdujo un sustituto de injerto óseo sintético en los EE. UU. llamado QuickPack. Es muy viscoso y contiene cemento de fosfato cálcico que se parece mucho a la fase mineral de un hueso.

Se espera que estos lanzamientos de productos aumenten la adopción de sustitutos sintéticos durante el período previsto.

FACTORES RESTRICTIVOS

Limitaciones clínicas de los sustitutos de injertos óseos que obstaculizan su demanda

Las crecientes limitaciones clínicas asociadas con los sustitutos incluyen la falta de formación ósea o la formación ósea incompleta, reacciones tisulares adversas e infección de huesos y tejidos blandos. Por lo tanto, se espera que este factor limite el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Tales limitaciones y riesgos crecientes relacionados con el uso de estos productos han llevado a los fabricantes y a la FDA de EE. UU. a retirarlos del mercado. Se espera que estos retiros reduzcan la adopción de sustitutos, lo que perjudicará la imagen de marca de las empresas.

• Por ejemplo, según el artículo publicado por Becker's Healthcare en junio de 2021, Aziyo Biologics retiró del mercado muchos de sus FiberCel, un producto de aloinjerto. El aloinjerto fue retirado del mercado después de que varios pacientes que lo recibieron dieron positivo por tuberculosis.

Además, los organismos reguladores también pidieron a varias empresas que mantuvieran sus ensayos clínicos en curso para productos novedosos debido a los resultados insatisfactorios de sus estudios clínicos.

Estas retiradas de productos sustitutos y el aplazamiento de ensayos clínicos suponen un desafío para los actores clave a la hora de intensificar su crecimiento.

Análisis de segmentación del mercado de sustitutos de injertos óseos

Análisis por tipo

Aumento de los lanzamientos de productos para impulsar el segmento sintético

Según el tipo, el mercado se segmenta en aloinjerto, sintético, Matriz ósea desmineralizada (DBM) y xenoinjerto. El segmento sintético se divide a su vez en tipos de productos como polímeros y cerámicos.

El segmento sintético tuvo la mayor cuota de mercado mundial de sustitutos de injertos óseos en 2023 y se prevé que se expanda al CAGR más alto durante el período previsto. La gran proporción de este segmento se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades relacionadas con los huesos junto con la alta demanda de productos sintéticos, especialmente en los países desarrollados. Además, se espera que los crecientes lanzamientos de productos por parte de los actores del mercado impulsen el crecimiento segmentario durante el período previsto.

• Por ejemplo, en febrero de 2022, Orthofix Medical Inc. presentó una nueva solución de injerto óseo bioactivo sintético llamada Opus B.A., que se utiliza para procedimientos de fusión de la columna cervical y lumbar.

Se prevé que el segmento de aloinjertos se expanda a una tasa compuesta anual sustancial durante el período de pronóstico. El crecimiento segmentario se atribuye a mejores resultados del tratamiento en los pacientes mediante el uso de productos de aloinjerto. Además, los actores del mercado se están centrando en diversas estrategias para ampliar su oferta de productos en el segmento de aloinjertos, impulsando el crecimiento segmentario en los próximos años.

La matriz ósea desmineralizada (DBM) representó una participación de mercado significativa en 2023. Esta participación significativa se puede atribuir al uso creciente de matriz ósea desmineralizada (DBM) debido al aumento de eventos de traumatismos en las extremidades y la columna. Además, se prevé que el alto enfoque de los actores clave en la ampliación de la cartera de productos de matriz ósea desmineralizada (DBM) impulse el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

Se espera que el segmento de xenoinjerto crezca a una tasa compuesta anual considerable durante el período previsto 2024-2032. Se espera que este crecimiento sea impulsado principalmente por los avances en la tecnología médica y la mejora en la seguridad y eficacia de los injertos óseos con xenoinjertos. Además, las técnicas de procesamiento avanzadas para esterilizar y preservar los injertos, la reducción del riesgo de infección y las mejores tasas de éxito son los principales factores que se espera que impulsen el crecimiento del segmento.

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Por análisis de aplicaciones

El segmento de fusión espinal tendrá una participación importante debido a la creciente adopción de productos sustitutos en cirugías de columna

Por aplicación, el mercado se segmenta en fusión espinal, reconstrucción de articulaciones, pie y tobillo, y otros.

En 2023, el segmento de fusión espinal representó la mayor cuota de mercado y se prevé que registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Se prevé que los pacientes que padecen enfermedades relacionadas con la columna impulsen el crecimiento del mercado. Además, se espera que la introducción de sustitutos por parte de los actores del mercado para varios tipos de fusiones espinales, como la fusión intersomática lumbar transforaminal y la fusión intersomática lumbar anterior, contribuya al crecimiento segmentario en los próximos años.

Se espera que el segmento de reconstrucción conjunta se expanda a una tasa de crecimiento sustancial durante el período previsto. El crecimiento se atribuye a los crecientes estudios de investigación para desarrollar sustitutos de injertos para mejorar el tratamiento de artroplastia. Además, se espera que la mayor población de pacientes que padecen artritis y otras complicaciones relacionadas con las articulaciones impulse el crecimiento segmentario en los próximos años.

• Por ejemplo, según el artículo publicado por la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos en junio de 2020, cada año se realizan más de 450.000 reemplazos totales de cadera en los EE. UU.

Se espera que un número tan grande de cirugías de artroplastia aumente la adopción de estos sustitutos, impulsando así el crecimiento segmentario.

Por análisis del usuario final

Los hospitales tendrán una participación importante debido al aumento de los procedimientos ortopédicos en estos entornos

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas especializadas y otros.

En 2023, el segmento de hospitales tuvo la mayor participación de mercado y se espera que se expanda a una tasa compuesta anual sustancial durante el período previsto, 2024-2032. El crecimiento segmentario se atribuye a una gran cantidad de ortopedistas que trabajan en hospitales. Además, se espera que el creciente número de visitas de pacientes a los hospitales para optar por diversas cirugías de reconstrucción de la columna y las articulaciones impulse el segmento de hospitales durante el período previsto.

• Por ejemplo, según el artículo publicado por Healthline Media en abril de 2020, en los EE. UU., la cirugía de reemplazo de rodilla se ha convertido en un procedimiento de rutina en muchos hospitales, y anualmente se realizan aproximadamente 600 000 cirugías de reemplazo total de rodilla.

Se proyecta que el segmento de clínicas especializadas crecerá al CAGR más alto durante el período de pronóstico, 2024-2032. El crecimiento segmentario se debe al creciente número de clínicas especializadas en ortopedia en varios países desarrollados. Además, los países en desarrollo, como India y China, se centran en desarrollar instalaciones médicas, como clínicas especializadas, para dar cabida a un grupo más grande de pacientes. Se espera que un enfoque tan fuerte en la mejora de la infraestructura sanitaria respalde el crecimiento del mercado a largo plazo.

PERSPECTIVAS REGIONALES

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América del Norte dominó el mercado con unos ingresos de 1.760 millones de dólares en 2023 y se espera que continúe su dominio durante el período previsto. Se espera que el aumento en el lanzamiento de sustitutos sintéticos por parte de los actores del mercado debido a su rápida adopción en los países desarrollados impulse el crecimiento del mercado en América del Norte. Además, se espera que la presencia de un gran grupo de pacientes afectados por lesiones óseas, junto con el aumento de las cirugías ortopédicas en la región, impulsen el crecimiento del mercado.

El mercado europeo ocupó la segunda cuota más alta en 2021. La cuota se debe a la creciente prevalencia de fracturas óseas graves y enfermedades de la columna. Además, se espera que el aumento de los reembolsos sanitarios favorables para los procedimientos de sustitutos de injertos óseos, la importante inversión en I+D y el creciente enfoque de los actores del mercado para introducir nuevos productos en la región aumenten la demanda de estos sustitutos durante el período previsto.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, BBS-Bioactive Bone Substitutes Plc solicitó a la Unión Europea la marca CE para el sustituto de relleno óseo Artebone. Se espera que estos procedimientos de aprobación de nuevos sustitutos impulsen el mercado a largo plazo.

Se espera que el mercado de Asia Pacífico crezca al CAGR más alto durante los años proyectados. La CAGR más alta de la región se atribuye al aumento de la población geriátrica y a la creciente prevalencia de artritis y enfermedades de las articulaciones. Además, se espera que las crecientes inversiones por parte de los actores del mercado para ampliar su presencia en la región impulsen el crecimiento del mercado.

Se espera que los mercados de Medio Oriente, África y América Latina sean testigos de un crecimiento de ingresos comparativamente menor durante el período de pronóstico. El crecimiento se atribuye al aumento de los gastos sanitarios y a la creciente incidencia de fracturas óseas en estas regiones.

Lista de empresas clave en el mercado de sustitutos de injertos óseos

Empresas con carteras de productos tecnológicamente avanzados mantendrán una cuota de mercado clave

DePuy Synthes, Medtronic PLC, Zimmer Biomet y Stryker son los actores clave del mercado. Estas empresas tenían una participación de mercado significativa en 2023. La gran participación de mercado de estas empresas se debe a factores como una cartera de productos sólida y diversificada, una fuerte presencia geográfica y una gran base de clientes en todo el mundo. Además, se espera que iniciativas estratégicas, como adquisiciones de otras empresas y lanzamientos de nuevos productos, ayuden a los actores clave a mantener y fortalecer sus posiciones en el mercado global.

Otras empresas que operan en este mercado incluyen MTF Biologics, Smith & Nephew plc y otros actores pequeños y medianos. Estas empresas participan en diversas actividades estratégicas, como asociaciones y colaboraciones, lanzamientos de nuevos productos y expansiones geográficas para ganar participación de mercado en los próximos años.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• PLC Medtronic (Irlanda)


• Empresas de DePuy Synthes (Johnson & Johnson Services, Inc.) (A NOSOTROS.)


• Stryker (Estados Unidos)


• Zimmer Biomet (A NOSOTROS.)


• Smith & Nephew plc (Reino Unido)


• SeaSpine (EE.UU.)


• AlloSource (EE. UU.)


• Bioventus (Estados Unidos)


• MTF Biologics (EE. UU.)


• Orthofix Holdings, Inc. (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Octubre de 2023: Orthofix Medical Inc. lanzó comercialmente OsteoCove, un injerto sintético bioactivo avanzado. Este injerto está disponible en configuración de masilla y tira.


• julio 2023 : BONESUPPORT lanzó su sustituto de injerto óseo liberador de antibióticos de próxima generación, CERAMENT G, con características adicionales como la esterilidad de la superficie.


• abril 2023 :  ZimVie Inc. lanzó RegenerOss CC Allograft y RegenerOss Bone Graft Plug en Norteamérica para su uso en diversas aplicaciones dentales.


• Marzo de 2022: MTF Biologics se asoció con Bone Biologics Corporation para distribuir la matriz ósea desmineralizada de Bone Biologics Corporation en el mercado.


• Febrero de 2022: Orthofix Medical Inc. lanzó Opus BA, una solución de injerto óseo bioactivo sintético, para procedimientos de fusión de columna cervical y lumbar.


• Octubre de 2021: AlloSource lanzó la matriz dérmica acelular AlloMend Extra-Large (XL), la última incorporación a la línea de productos AlloMend.


• Julio de 2021: Orthofix Holdings, Inc. lanzó los primeros implantes para pacientes con FiberFUSE Strip, una solución avanzada de injerto óseo de fibra desmineralizada que contiene hueso esponjoso.


• febrero de 2020: GreenBone Ortho anunció la aprobación de la marca CE para el injerto óseo GreenBone Substitute, un injerto derivado naturalmente de la madera de ratán.


• Diciembre de 2020: GRAFTYS anunció su recertificación CE en Europa y su certificación del Sistema de Gestión de Calidad de conformidad con el Dispositivo médico Programa Único de Auditoría (MDSAP) en Brasil, Australia y EE. UU. para los sustitutos restaurables de fosfato de calcio estériles utilizados en injertos óseos.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Bone Graft Substitutes Market

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