Tamaño del mercado de pruebas de proteína C reactiva, participación y análisis de la industria, por producto (reactivos, kits e instrumentos), por tipo de ensayo (inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA), ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), ensayo inmunoturbidimétrico y otros), por rango de detección (CRP convencional y hs-CRP), por configuración (pruebas de laboratorio y pruebas en el punto de atención (POC)), por usuario final (Hospitales y Clínicas, Laboratorios de Diagnóstico y Otros) y Pronóstico Regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de pruebas de proteína C reactiva se valoró en 2,55 mil millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 2,69 mil millones de dólares en 2026 a 3,95 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 4,9% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de pruebas de proteína C reactiva con una participación de mercado del 34,5% en 2025.

La proteína C reactiva se considera un marcador inespecífico de inflamación. Desempeña un papel importante en la predicción del riesgo de que un individuo sufra un ataque cardíaco y un derrame cerebral. Además, el nivel de proteína C reactiva en sangre ayuda en el diagnóstico de diversas enfermedades crónicas, como cáncer, enfermedades cardiovasculares, artritis reumatoide y otras.

Los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado incluyen la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el mayor uso de estas pruebas durante la pandemia de COVID-19. Además, la creciente importancia de las pruebas de proteína C reactiva en el lugar de atención durante el usoantibióticosTambién se prevé que en entornos de atención primaria impulse el crecimiento del mercado de pruebas de proteína C reactiva en el futuro.

• Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en octubre de 2022, el número de adultos de 20 años o más que padecen enfermedad de las arterias coronarias (CAD) en los EE. UU. había alcanzado los 20,1 millones. Además, se afirmó que aproximadamente 805.000 personas en Estados Unidos sufren un ataque cardíaco cada año.

Por lo tanto, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, cáncer, enfermedades autoinmunes y otras ha elevado la adopción y la demanda de la prueba de proteína C reactiva (PCR), lo que a su vez impulsó el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Además, también se espera que el creciente enfoque de los actores clave en la investigación y el desarrollo de instrumentos y kits tecnológicamente avanzados, como productos de punto de atención para pruebas de proteína C reactiva, impulse el crecimiento del mercado.

Descripción general del panorama de la industria de pruebas de proteína C reactiva

Tamaño del mercado y pronóstico

• Tamaño del mercado en 2025: 2.550 millones de dólares
• Tamaño del mercado en 2026: 2.690 millones de dólares
• Tamaño del mercado previsto para 2034: 3.950 millones de dólares
• CAGR: 4,9% entre 2026 y 2034

Cuota de mercado

• Por producto: Los reactivos y kits representaron la mayor proporción en 2026, impulsados ​​por el creciente número de pruebas de diagnóstico y la fuerte presencia de soluciones de pruebas de PCR ofrecidas por actores clave como Abbott y LumiraDx.

Aspectos destacados clave del país

• Estados Unidos: El crecimiento del mercado está respaldado por una alta carga de enfermedades cardiovasculares (805.000 ataques cardíacos al año), una creciente preferencia por las pruebas de PCR en el lugar de atención e iniciativas gubernamentales, como las directrices de los CDC que promueven las pruebas de PCR para la predicción de riesgos.
• Alemania y Reino Unido (Europa): la presencia de un marco regulatorio de apoyo, el uso frecuente de pruebas de PCR en enfermedades autoinmunes y el lanzamiento de productos aprobados por la CE impulsan el mercado. Está aumentando el uso de la prueba de PCR en la artritis psoriásica y en el manejo del riesgo cardiovascular.
• China e India (Asia Pacífico): el rápido crecimiento está impulsado por la alta carga de enfermedades crónicas e infecciosas, una mayor adopción de pruebas de PCR en programas de salud comunitarios e iniciativas como las asociaciones FIND-SD Biosensor para ampliar el acceso a las PDR combinadas de PCR y malaria.
• Brasil y México (América Latina): la expansión del mercado está respaldada por esfuerzos para mejorar la infraestructura de atención médica y el creciente uso de pruebas de diagnóstico rápido en clínicas de salud pública.

IMPACTO DEL COVID-19 

El elevado uso de estos diagnósticos para determinar la gravedad de la inflamación impulsó el desarrollo del mercado durante la pandemia

El impacto de la pandemia de COVID-19 en el crecimiento del mercado de la proteína C reactiva fue positivo. El mercado fue testigo de una fuerte demanda de productos y servicios para pruebas de PCR durante la pandemia de COVID-19. Además, se llevaron a cabo varios estudios de investigación para comprender el papel de la proteína C reactiva en términos de infección por COVID-19.

• Por ejemplo, según un artículo publicado en la Revista Internacional de Epidemiología en marzo de 2021, los médicos pueden utilizar los niveles de PCR como un indicador temprano para decisiones de tratamiento, observación mejorada y planificación de atención avanzada.

Además, varios organismos reguladores también apoyaron el uso de estas pruebas como marcador de infección por COVID-19. Por ejemplo, la Federación Internacional deQuímica clínicay Medicina de Laboratorio (IFCC) emitieron directrices sobre las pruebas de COVID-19 en laboratorios clínicos. En estas directrices, se menciona la proteína C reactiva como uno de los marcadores que pueden utilizarse para evaluar la gravedad de la infección y realizar un seguimiento pronóstico y terapéutico.

El mercado experimentó una caída en 2021 y 2022 debido a la desaceleración en el número de estos procedimientos de prueba; sin embargo, se prevé que el mercado será testigo de perspectivas de crecimiento constante de ahora en adelante.

ÚLTIMAS TENDENCIAS 

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Adopción creciente de pruebas de PCR en el lugar de atención (POC) para guiar la prescripción de antibióticos

En los últimos años, las pruebas de proteína C reactiva en el lugar de atención se han convertido en una herramienta de diagnóstico prometedora en términos de reducir las prescripciones de antibióticos. Estas pruebas se promueven cada vez más para mejorar el control de los antibióticos y reducir la incertidumbre diagnóstica. Se está realizando un número cada vez mayor de estudios de investigación para evaluar el uso de CRP POCT en entornos de atención primaria.

• Por ejemplo, en febrero de 2022 se publicó un artículo de investigación en el British Journal of General Practice que demostró la implementación de la prueba POC de proteína C reactiva para mejorar el diagnóstico de infecciones respiratorias agudas.
• De manera similar, otro artículo publicado en BMC Health Services Research en febrero de 2020 demostró un estudio clínico que se estaba realizando para evaluar si el uso de pruebas de PCR en el lugar de atención para la sospecha de infección del tracto respiratorio inferior (LRTI) era eficaz para reducir la prescripción de antibióticos en residencias de ancianos.

Además, para respaldar el uso de estas herramientas de prueba en el lugar de atención en la atención primaria y comunitaria, en 2022, la Primary Care Respiratory Society publicó una guía para examinar la aplicación y la evidencia de estos procedimientos de prueba. Se prevé que estas iniciativas complementen el crecimiento del mercado en los próximos años.

FACTORES DE CRECIMIENTO DEL MERCADO DE PRUEBAS DE PROTEÍNA C REACTIVA

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas aumenta la demanda de pruebas de proteína C reactiva

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas es uno de los principales factores que contribuyen al uso cada vez mayor de estos kits de prueba en todo el mundo. Las enfermedades crónicas relacionadas con niveles más altos de proteína C reactiva incluyen artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal, cáncer, enfermedades cardiovasculares y otras. Con la creciente prevalencia de estas enfermedades, las pruebas de PCR se utilizan cada vez más para detectar inflamación. El nivel elevado de PCR es un indicador de inflamación crónica en el cuerpo.

• Por ejemplo, según el NCBI, en 2022, se predijo que el número de nuevos casos de cáncer sería de 1.918.030 en los EE. UU. También se predijo que el cáncer sería la causa de 609.360 muertes en los EE. UU. ese mismo año. Los niveles elevados de PCR están asociados con la progresión del cáncer de ovario, piel y pulmón.

Además, durante la pandemia de COVID-19, los médicos recomendaron la prueba de PCR para pacientes con condiciones críticas, así como para pacientes en aislamiento domiciliario. Como estas pruebas no son tan costosas como las tomografías computarizadas, se recomendó que se realizaran dos veces en un plazo de cuatro a cinco días para decidir el curso posterior del tratamiento. Por lo tanto, se prevé que los factores mencionados anteriormente impulsen la cuota de mercado de pruebas de proteína C reactiva durante todo el período de pronóstico.

Creciente enfoque de los actores clave en el lanzamiento de nuevos productos para impulsar el crecimiento del mercado

Se espera que los crecientes esfuerzos de los actores del mercado en el desarrollo de nuevos productos tecnológicamente avanzados impulsen la expansión del mercado durante el período de pronóstico.

Estos actores están realizando grandes esfuerzos para desarrollar y lanzar productos innovadores. Se espera que su creciente enfoque en atender las demandas insatisfechas de la creciente población de pacientes complemente el crecimiento del mercado en los próximos años.

Además, también se espera que el desarrollo de pruebas en el punto de atención por parte de empresas clave impulse el progreso del mercado en los próximos años.

• Por ejemplo, en julio de 2022, Bloom Diagnostics, una empresa suiza de tecnología médica, lanzó la prueba de inflamación Bloom para la detección y determinación cuantitativa de los niveles de PCR. Esta prueba se puede utilizar con el sistema Bloom.

FACTORES RESTRICTIVOS

Disponibilidad de métodos alternativos de diagnóstico de enfermedades para limitar la adopción de productos

La proteína C reactiva es un marcador no específico de inflamación. Por tanto, esta prueba no es útil para un diagnóstico preciso de ninguna enfermedad. Por tanto, el hecho de que no se trate de una prueba diagnóstica autosuficiente puede impedir el desarrollo de este mercado.

Además, existe una gran cantidad de pruebas diferentes para el diagnóstico preciso de una enfermedad en particular. Por ejemplo, se encuentran disponibles pruebas de alta precisión, como la angiografía coronaria por tomografía computarizada, la electrocardiografía (ECG o EKG), la prueba de esfuerzo cardíaco y otras, para la detección de enfermedades cardiovasculares. Por lo tanto, la disponibilidad de estos métodos alternativos de diagnóstico de enfermedades puede limitar el crecimiento del mercado hasta cierto punto.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de producto

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El creciente número de pruebas de PCR resultó en una creciente demanda de reactivos y kits durante el período de pronóstico

Según el producto, el mercado se segmenta en reactivos, kits e instrumentos.

El segmento de reactivos y kits representó la mayor cuota de mercado del 73,61% en 2026. Esto puede atribuirse a factores como un creciente grupo de pacientes sometidos a pruebas de proteína C reactiva para diversas afecciones. El creciente número de actores del mercado que ofrecen diversos consumibles, como kits de prueba, aprobaciones de nuevos productos e introducción de productos innovadores, también han respaldado el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en noviembre de 2022, LumiraDx lanzó la prueba de antígenos hs-CRP en el lugar de atención en la India. Esta prueba tenía como objetivo reducir la prescripción innecesaria de antibióticos en el país.

Se prevé que el segmento de instrumentos experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico. El aumento de las aprobaciones regulatorias para instrumentos médicos es uno de los factores clave que impulsan el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en noviembre de 2022, la FDA de EE. UU. aprobó el instrumento ProciseDx y la prueba de proteína C reactiva (PCR) para la determinación cuantitativa de los niveles de proteína C reactiva. Se dice que este instrumento proporciona resultados en menos de cinco minutos.

Por análisis de tipo de ensayo

Los ensayos inmunoturbidimétricos dominarán el mercado debido a la creciente presencia de productos equipados con esta tecnología

Según el tipo de ensayo, el mercado se segmenta en quimioluminiscencia.inmunoensayo(CLIA), ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), ensayo inmunoturbidimétrico y otros.

El segmento de ensayos inmunoturbidimétricos dominó la cuota de mercado de pruebas de proteína C reactiva del 75,09% en 2026 debido a la presencia de varios productos que utilizan esta tecnología. El aumento del uso de estos kits de prueba entre los usuarios finales también respalda el dominio de este segmento en el mercado. Además, la participación activa de la comunidad investigadora en el desarrollo de ensayos innovadores respaldará aún más el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en septiembre de 2020 se publicó un estudio de investigación en el Journal of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. En este estudio, los investigadores demostraron el uso de un ensayo inmunoturbidimétrico mejorado con látex en la detección de PCR en suero humano.

El segmento de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) capturó una parte considerable del mercado en 2024. Varias ventajas que ofrecen los ensayos ELISA están respaldando el uso cada vez mayor de estos ensayos en el mercado. Estas ventajas incluyen alta especificidad, bajo costo, bajo límite de detección, facilidad de preparación, facilidad de operación y otras.

En el campo del diagnóstico clínico, las pruebas basadas en inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA) desempeñan un papel importante en la detección temprana de diversas enfermedades crónicas. La alta prevalencia de enfermedades crónicas impulsará la demanda de métodos de diagnóstico eficaces como CLIA. También se están llevando a cabo varios estudios de investigación para desarrollar kits de prueba innovadores basados ​​en CLIA. Se espera que otros tipos de ensayos experimenten un crecimiento lento durante el período previsto debido a su lenta adopción entre los usuarios finales.

Por análisis del rango de detección

Incidencia creciente de enfermedades crónicas y autoinmunes para respaldar el predominio del segmento de PCR convencional

Según el rango de detección, el mercado se segmenta en PCR convencional y PCR-as.

El segmento de CRP convencional dominó la cuota de mercado del 89,96% en 2026. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y autoinmunes, como la artritis reumatoide, la enfermedad inflamatoria intestinal y el cáncer entre la población es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del segmento. Junto a esto, el creciente número de iniciativas para concienciar sobre estas enfermedades está aumentando el número de estas pruebas prescritas a la población de pacientes.

La adopción de pruebas de PCR de alta sensibilidad (hs-CRP) está aumentando entre la población de pacientes debido a la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares en todo el mundo. Una prueba hs-CRP se usa ampliamente para predecir el riesgo de enfermedad cardíaca entre la población.

• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., alrededor de 805.000 personas en EE. UU. sufren un ataque cardíaco cada año. De estos, aproximadamente 1 de cada 5 ataques cardíacos son silenciosos.

Mediante análisis de configuración

Alta preferencia por las pruebas de laboratorio para respaldar la alta proporción del segmento

Según su entorno, el mercado se segmenta en pruebas de laboratorio y pruebas en el punto de atención (POC).

El segmento de pruebas de laboratorio dominó la cuota de mercado del 75,84% en 2026 y se espera que continúe su dominio durante todo el período previsto. Esto se puede atribuir al análisis detallado proporcionado por las pruebas de laboratorio. Se considera un método más preciso para medir los niveles de PCR. Las pruebas de laboratorio incluyen pruebas en laboratorios de salud pública, laboratorios de salud comerciales/privados y laboratorios asociados a hospitales.

Se prevé que el segmento de pruebas en el punto de atención (POC) experimente un gran crecimiento en el futuro. Los factores que contribuyen al crecimiento de este segmento incluyen la creciente adopción de pruebas POC en entornos de recursos limitados, lanzamientos de nuevos productos y crecientes aprobaciones regulatorias para productos de pruebas POC.

Por análisis del usuario final

Aumento del número de pruebas de diagnóstico en laboratorios para respaldar la alta proporción del segmento de pruebas de laboratorio

Según el usuario final, el mercado se divide en hospitales y clínicas, laboratorios de diagnóstico y otros.

El segmento de laboratorios de diagnóstico capturó la mayor parte del mercado en 2024. Esto se debe principalmente a la creciente conciencia sobre las enfermedades crónicas, el uso de PCR en diversas afecciones médicas y el creciente número de pedidos de pruebas por parte de profesionales de la salud. Además, la pandemia de COVID-19 también impulsó el crecimiento del segmento debido al aumento de las hospitalizaciones y al uso de estas pruebas para determinar la gravedad de la infección por SARS-CoV-2.

Se prevé que el segmento de hospitales y clínicas experimente un crecimiento notable durante el período de pronóstico. Esto puede atribuirse al creciente número de visitas y estancias hospitalarias, especialmente en los países en desarrollo, debido a la alta prevalencia de enfermedades crónicas.

• Por ejemplo, según el Centro Nacional de Estadísticas de Salud, actualizado en febrero de 2023, 18,6 millones de personas en los EE. UU. fueron ingresadas en hospitales mediante visitas a la sala de emergencias en 2020.

PERSPECTIVAS REGIONALES

América del norte

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Según la región, América del Norte capturó el mayor tamaño del mercado de pruebas de proteína C reactiva y generó unos ingresos de 880 millones de dólares EE.UU. en 2025. Se estima que la región dominará el mercado durante todo el período previsto. Esto se puede atribuir a la alta prevalencia de enfermedades crónicas en los EE. UU., la disponibilidad de productos innovadores y el alto enfoque en la investigación clínica en la región. El mercado estadounidense está valorado en 850 millones de dólares de aquí a 2026.

• Por ejemplo, según estimaciones de los CDC, seis de cada diez personas en los EE. UU. tienen una enfermedad crónica y cuatro de cada diez personas tienen dos o más de dos enfermedades crónicas.

Además, el aumento del gasto sanitario para apoyar la atención de enfermedades crónicas en la región y la presencia de políticas de reembolso favorables complementarán aún más el dominio de la región en el mercado global.

• Según el American Action Forum, el coste sanitario directo medio para una persona que padece una enfermedad crónica es de 6.032 dólares. Esto es aproximadamente 5 veces mayor que el de un individuo sin enfermedad crónica.

Europa

Europa representó la segunda mayor participación en el mercado global. El elevado uso de pruebas de proteína C reactiva para una enfermedad específica, el marco regulatorio de apoyo y el creciente número de nuevos productos que reciben la marca CE son algunos de los factores que impulsan el crecimiento del mercado europeo. El mercado del Reino Unido está valorado en 120 millones de dólares para 2026, mientras que el mercado de Alemania está valorado en 180 millones de dólares para 2026.

• Según un artículo publicado en el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) en enero de 2022, en Europa las pruebas de proteína C reactiva se realizan con más frecuencia y se utilizan para diagnosticar y controlar la artritis psoriásica (APs).

Asia Pacífico

Se espera que el mercado de Asia Pacífico registre la CAGR más alta durante el período previsto debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas que requieren estos procedimientos de diagnóstico. Además, el aumento de las iniciativas estratégicas de los líderes del mercado para ampliar sus carteras de productos y la creciente conciencia entre la población son otros factores que podrían respaldar el crecimiento del mercado regional durante el período previsto. El mercado de Japón está valorado en 150 millones de dólares para 2026, el mercado de China está valorado en 2026 millones de dólares y el mercado de la India está valorado en 110 millones de dólares para 2026.

• Por ejemplo, en marzo de 2017, SD Biosensor Inc. colaboró ​​con FIND para desarrollar unDiagnóstico rápidoPrueba (RDT) que puede detectar simultáneamente la proteína C reactiva y la infección por malaria en la sangre de un paciente. Se dijo que estos productos eran adecuados para gestionar la tasa de enfermedades en países de ingresos bajos y medios.

Además, se espera que los mercados de América Latina, Medio Oriente y África experimenten un crecimiento moderado durante el período previsto. Factores, como el creciente enfoque de los actores del mercado y las autoridades gubernamentales en el establecimiento de instalaciones de prueba avanzadas y el lanzamiento de nuevos productos, son responsables del crecimiento del mercado en esta región.  

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Abbott Inc., aLiderar el crecimiento del mercado con una sólida cartera de productos

Este mercado está muy fragmentado y competitivo debido a la presencia de un gran número de actores líderes del mercado que ofrecen kits e instrumentos de prueba. Estas empresas también experimentaron un crecimiento significativo en sus ingresos debido a la mayor demanda de pruebas de PCR durante la pandemia de COVID-19.

Abbott es uno de los actores líderes en este mercado. La empresa cuenta con una amplia cartera, que incluye reactivos, kits e instrumentos para estos procedimientos de prueba. Con la adquisición de Alere Inc. en febrero de 2016, la empresa amplió su cartera de pruebas POC, incluidos productos de prueba de proteína C reactiva. La creciente inversión de otros actores destacados, como Thermo Fisher Scientific, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Quest Diagnostics, CTK Biotech Inc. y otros, en actividades de investigación y desarrollo para el desarrollo de productos innovadores de prueba de proteína C reactiva también está contribuyendo a la intensa competencia en el mercado. Estas empresas también se están centrando en ampliar su base de clientes a través de diversas iniciativas.

• Por ejemplo, en marzo de 2021, Boditech Med anunció sus planes de construir un nuevo centro de I+D en Corea del Sur.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS EN EL MERCADO DE PRUEBAS DE PROTEÍNA C-REACTIVA:

• Abbott(A NOSOTROS.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suiza)
• Siemens Healthcare Private Limited(Alemania)
• Quest Diagnóstico incorporado(A NOSOTROS.)
• Termo Fisher Scientific, Inc.(A NOSOTROS.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Getein Biotech, Inc.(Porcelana)
• Randox Laboratories Ltd. (Reino Unido)
• BODITECH MED, INC. (República de Corea)
• LumiraDx (Reino Unido)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• febrero 2023 -Qlife Holding AB lanzó la prueba Egoo CRP en Suecia. Esta prueba fue un lanzamiento preliminar y será seguida por la presentación de la solicitud para la marca CE.
• diciembre 2022 -Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH recibió la autorización 510(k) para su prueba de pronóstico CardioPhase hs-CRP de la FDA de EE. UU.
• marzo 2022 –Novo Integrated Sciences, Inc. y Boditech Med Inc. firmaron un Memorando de Entendimiento (MoU) para el lanzamiento y despliegue de las soluciones y tecnologías IVD de este último en América del Norte.
• octubre 2020–Nova Biomedical presentó la prueba Allegro CRP, que se puede utilizar para pruebas en el punto de atención (POC) en entornos de atención primaria. Este producto se lanzó en países que aceptan la marca CE.
• septiembre 2017- El Centro de Investigación Técnica VTT de Finlandia desarrolló un dispositivo portátil de uso doméstico para medir los niveles de inflamación. Este dispositivo proporciona niveles de PCR en formas numéricas.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de investigación de mercado global de Pruebas de proteína C reactiva proporciona un análisis en profundidad de la industria. Se centra en segmentos de mercado como producto, tipo de ensayo, rango de detección, configuración y usuario final. Además de esto, ofrece un análisis relacionado con la descripción general del mercado, el impacto de COVID-19 y las últimas tendencias del mercado. Además, el informe consta de varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado. El informe también proporciona un panorama competitivo del mercado global.

Alcance y segmentación del informe