Tamaño del mercado de terapia de reemplazo renal continuo (CRRT), participación y análisis de la industria, por tipo de producto (sistemas y consumibles (dializados, soluciones de reemplazo, filtros, catéteres y otros)), por modalidad (ultrafiltración continua lenta (SCUF), venovenosa continua) Hemofiltración (CVVH), Hemodiálisis Venovenosa Continua (CVVHD) y Hemodiafiltración Venovenosa Continua (CVVHDF)), y Pronóstico Regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) se valoró en USD 1,04 mil millones en 2023 y se proyecta que crecerá de USD 1,12 mil millones en 2024 a USD 2,07 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 7,9% durante el período previsto (2024- 2032). América del Norte dominó el mercado mundial de terapia de reemplazo renal continuo con una participación de mercado del 40,38% en 2023. Además, se prevé que el tamaño del mercado de terapia de reemplazo renal continuo de EE. UU. crezca significativamente, alcanzando un valor estimado de 759,9 millones de dólares para 2032, impulsado por el aumento. Ingresos en UCI de pacientes con daño renal agudo.

CRRT juega un papel vital en el manejo de la función renal en pacientes críticamente enfermos que sufren de lesión renal aguda. Es un método de terapia de diálisis más lento, continuo y de 24 horas de duración que ayuda a los pacientes con inestabilidad hemodinámica. Esta terapia implica la eliminación de solutos de la sangre mediante el proceso de hemofiltración, hemodiálisis o una combinación de ambos métodos. Esta terapia es un proceso diferente en comparación con las terapias de reemplazo renal convencionales, ya que se lleva a cabo de forma continua en una UCI.

En los últimos años, este procedimiento ha ganado una atención significativa debido a la creciente prevalencia de la lesión renal aguda (IRA) y los avances en la tecnología. Otros factores atribuibles al crecimiento del mercado incluyen un número cada vez mayor de admisiones en UCI en todo el mundo, una creciente incidencia de lesión renal aguda relacionada con la sepsis y constantes lanzamientos de nuevos productos por parte de actores clave de la industria.

• Por ejemplo, según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. publicados en agosto de 2023, anualmente, 1 de cada 3 personas que mueren en hospitales tuvo sepsis durante su hospitalización. Entre las complicaciones comunes en pacientes críticamente enfermos, la lesión renal aguda asociada a sepsis (S-AKI, por sus siglas en inglés) es prominente, lo que contribuye a la creciente demanda de esta terapia. También está relacionado con una alta tasa de morbilidad y mortalidad.

El brote de COVID-19 tuvo un impacto positivo en el mercado en 2020. Esto se debió principalmente a la gran cantidad de pacientes con COVID-19 que desarrollaron lesión renal aguda y, por lo tanto, requirieron ingresos en la UCI. Como este procedimiento se usa comúnmente para pacientes ingresados ​​en la UCI, un mayor número de admisiones en la UCI resultó en una mayor demanda de productos y servicios CRRT.

Sin embargo, el mercado fue testigo de una tasa de crecimiento comparativamente más baja en 2021 debido al uso reducido de esta terapia con el número cada vez menor de pacientes con COVID-19. El mercado fue testigo de un impacto negativo en el crecimiento en 2022 debido a la disminución de la demanda de productos CRRT debido a la caída en el número de casos de IRA asociada a COVID-19. Se prevé que el mercado será testigo de un crecimiento constante durante el período previsto de 2024-2032.

Tendencias del mercado de terapia de reemplazo renal continua

Preferencia creciente por la modalidad de hemodiafiltración venosa continua (CVVHDF) en esta terapia 

En los últimos años, el mercado ha sido testigo de varios avances tecnológicos, lo que ha resultado en una preferencia cada vez mayor entre los profesionales de la salud por la hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF) como modalidad de tratamiento.

Debido a las diversas ventajas que ofrece la hemodiafiltración venosa continua (CVVHDF), esta modalidad es cada vez más preferida en el tratamiento de pacientes críticos con lesión renal aguda. Algunas de las ventajas de esta modalidad incluyen mayor estabilidad hemodinámica que la hemodiálisis intermitente (IHD), eliminación continua de toxinas y líquidos urémicos, entre otras.

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Factores de crecimiento del mercado CRRT

Número creciente de admisiones a UCI para impulsar el crecimiento del mercado

El aumento constante en el número de pacientes admitidos en unidades de cuidados intensivos/críticos en todo el mundo es uno de los factores clave que ha impulsado el crecimiento continuo del mercado de la terapia de reemplazo renal. La lesión renal aguda es una de las complicaciones comunes que ocurren en pacientes ingresados ​​en UCI y está reconocida como una preocupación pública importante en todo el mundo. El uso de esta terapia demuestra consistentemente un impacto considerable en el manejo de pacientes críticamente enfermos. Esta terapia se proporciona en la unidad de cuidados intensivos solo para pacientes que tienen lesión renal aguda causada por otras complicaciones graves, como cáncer, diabetes, cirugía cardíaca y otras. Se puede administrar durante 24 horas o más según la condición médica de los pacientes.

• Por ejemplo, según la Sociedad de Medicina de Cuidados Críticos, cada año, más de 5 millones de pacientes ingresan en unidades de cuidados intensivos en los EE. UU. por diversos problemas médicos agudos o potencialmente mortales.


• De manera similar, según un artículo publicado en octubre de 2020 por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI), en el Reino Unido, aproximadamente entre el 13 % y el 18 % del total de pacientes hospitalizados experimentan lesión renal aguda en el Reino Unido.

Además, la creciente población geriátrica ha provocado un aumento de los ingresos a las UCI en todo el mundo. Se prevé que la creciente población geriátrica aumentará la demanda de tratamiento y manejo de afecciones de salud agudas y crónicas, especialmente hipertensión, cáncer, enfermedades cardíacas, diabetes y accidentes cerebrovasculares, que a menudo requieren cuidados intensivos. Se espera que estos factores contribuyan al aumento del tamaño del mercado.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Oficina de Referencia de Población (PRB) en enero de 2024, se espera que el número de estadounidenses de 65 años o más alcance los 82 millones en 2050, lo que representa un aumento del 47% en comparación con 2022. Esta cifra fue de 58 millones en 2022.


• Además, según World Population Prospects de las Naciones Unidas, 2019, se espera que el número de personas menores de 65 años o más en 2050 en Europa y América del Norte alcance los 296,2 millones.

Por lo tanto, se anticipa que la creciente población geriátrica aumentará el número de admisiones en UCI que pueden requerir esta terapia para controlar sus condiciones de salud. Se prevé que todos los factores mencionados anteriormente impulsarán la expansión del mercado durante todo el período de pronóstico.

Avances rápidos y lanzamientos de nuevas tecnologías para estimular el crecimiento del mercado 

Los rápidos avances tecnológicos y la introducción de nuevos productos innovadores para esta terapia han aumentado su adopción en el tratamiento de pacientes críticamente enfermos. Para satisfacer la demanda en constante evolución de productos CRRT, los actores del mercado se están centrando en desarrollar productos adaptados a una población de pacientes específica, como los pacientes pediátricos.

• Por ejemplo, en diciembre de 2020, Medtronic presentó la máquina de emergencia para diálisis pediátrica cardiorrenal Carpediem, que está especialmente diseñada para pacientes pediátricos y neonatales. Este sistema está diseñado para su uso en casos de pacientes con sobrecarga de líquidos o lesión renal aguda (IRA) que requieren terapia de hemofiltración o hemodiálisis, y puede ser adecuado para pacientes que pesen entre 2,5 y 10 kilogramos.

Además, se espera que las mejoras en la tecnología de membranas y la personalización de la administración continua de la terapia de reemplazo renal, junto con otras terapias extracorpóreas, ofrezcan ventajas adicionales a los pacientes. Además, el uso del análisis de datos en la administración de terapias, la prescripción automatizada y el desarrollo de métricas de calidad también contribuyen a mejorar la calidad de la atención brindada a los pacientes. Se estima que estos factores aumentan el tamaño del mercado.

FACTORES RESTRICTIVOS

Directrices reglamentarias estrictas para la terapia CRRT obstaculizan el crecimiento del mercado

Aunque la aplicación de la terapia de reemplazo renal continua para pacientes de la UCI tiene un gran potencial en el manejo de la carga de la lesión renal aguda, la presencia de pautas regulatorias estrictas para la fabricación y aprobaciones de productos puede impedir el crecimiento del mercado.

Las autoridades reguladoras a nivel mundial, como la FDA de EE. UU., han impuesto requisitos regulatorios estrictos para la fabricación de productos CRRT para garantizar la disponibilidad de sistemas de alta calidad en unidades de cuidados críticos/intensivos para esta terapia. Debido a estas estrictas pautas regulatorias, varios productos que ya están aprobados en otros países aún no han obtenido aprobaciones en países clave como los EE. UU.

• Por ejemplo, en agosto de 2020, la FDA de EE. UU. aprobó Regiocit de Baxter, una solución de reemplazo de CRRT para uso de emergencia durante la pandemia de COVID-19. Sin embargo, este producto solo tiene una autorización de uso de emergencia (EUA) en los EE. UU., pero está aprobado y actualmente se utiliza en varios países de Asia y Europa.

Por lo tanto, se prevé que la presencia de regulaciones estrictas, que generan dificultades en el acceso a estos sistemas, ralentice el crecimiento del mercado durante el período previsto. Además, el mayor costo asociado con su instalación y manejo en comparación con otras terapias de reemplazo renal también obstaculizará el crecimiento del mercado.

Análisis de segmentación del mercado de terapia de reemplazo renal continua

Por análisis de tipo de producto

El segmento de consumibles dominó el mercado debido a la fuerte demanda de estos productos

Según el tipo de producto, el mercado se divide en sistemas y consumibles. El segmento de consumibles se subsegmenta además en dializados, soluciones de reemplazo, filtros, catéteres y otros.

El segmento de consumibles representó la mayor cuota de mercado en 2023 debido a varios factores, como precios relativamente más bajos, consumo repetitivo, así como compras frecuentes de estos productos por parte de pacientes sometidos a tratamiento de IRA. Además, la pandemia de COVID-19 provocó un aumento de la demanda de estos productos debido a la creciente incidencia de lesión renal aguda (IRA) entre los pacientes con COVID-19. Además, los actores clave también se están centrando en el lanzamiento de nuevos productos y en la obtención de aprobaciones regulatorias para satisfacer las crecientes demandas del mercado.

• Por ejemplo, en agosto de 2020, Baxter recibió la autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA de EE. UU. para que su solución de reemplazo Regiocit se use como solución de reemplazo en esta terapia para pacientes que requieren anticoagulación regional con citrato durante la pandemia de COVID-19.

Por otro lado, se prevé que el segmento de sistemas sea testigo de un crecimiento considerable durante el período de pronóstico. El crecimiento se atribuye a una mayor demanda de sistemas tecnológicamente avanzados en los países desarrollados en comparación con los países en desarrollo. En los últimos años, los principales actores se han centrado en la introducción de productos avanzados para aprovechar oportunidades de mercado sin explotar.

• Por ejemplo, en mayo de 2021, Baxter presentó PrisMax 2, la última versión de su sistema de terapia de soporte de órganos y reemplazo renal continuo. La empresa tenía como objetivo lanzar este producto en más de 20 países para fortalecer su dominio en el mercado.

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Por análisis de modalidad

Segmento de hemodiafiltración venosa continua (CVVHDF) dominado debido a la creciente preferencia de esta modalidad

Según la modalidad, el mercado se segmenta en ultrafiltración lenta continua (SCUF), hemofiltración venovenosa continua (CVVH), hemodiálisis venovenosa continua (CVVHD) y hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF).

El segmento de hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF) capturó la mayor cuota de mercado mundial de terapia de reemplazo renal continuo en 2023. El dominio de este segmento se atribuye principalmente a la capacidad de CVVHDF para eliminar y reemplazar completamente los solutos y fluidos de la sangre del paciente. Esta terapia es una combinación ideal de difusión y convección para proporcionar aclaramiento en una amplia gama de solutos. Como resultado, CVVHDF es la modalidad preferida en varios países desarrollados.

Por otro lado, la hemofiltración venosa continua (CVVH) fue el segundo segmento que más ingresos generó en 2023. La creciente adopción de esta modalidad en los países en desarrollo junto con el creciente número de pacientes con sobrecarga de líquidos son algunos de los factores que están respaldando el segmento. crecimiento. Además, se espera que la ultrafiltración lenta continua (SCUF) y la hemodiálisis venosa continua (CVVHD) experimenten un crecimiento razonable durante el período de pronóstico. La ultrafiltración lenta y continua (SCUF) es uno de los modos menos preferidos de este procedimiento por los profesionales de la salud que prescriben esta terapia. La hemodiálisis venovenosa continua (CVVHD) se considera un método eficaz para la eliminación de moléculas de tamaño pequeño a mediano.

PERSPECTIVAS REGIONALES

Según la región, el mercado global se divide en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

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América del Norte mantuvo una posición dominante en el mercado y generó unos ingresos de 420 millones de dólares en 2023. Los factores clave que impulsan el dominio de la región incluyen la alta incidencia de lesión renal aguda (IRA) entre los pacientes de la UCI, una mayor demanda de productos relacionados con la terapia en comparación a otras regiones y presencia de infraestructura sanitaria bien establecida. Además, el creciente apoyo de los organismos reguladores y la sólida presencia de fabricantes de productos en la región también respaldan la alta participación de mercado de la región. Por ejemplo, en abril de 2022, Baxter International Inc. recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para su ST Set utilizado en esta terapia. El dispositivo se puede utilizar con unidades de control PrisMax o Prismaflex.

Por otro lado, Europa representó la segunda mayor participación en el mercado global. El aumento de las aprobaciones regulatorias en la Unión Europea y el creciente número de casos que reciben terapia de reemplazo renal son algunos de los factores que están impulsando el crecimiento del mercado europeo.

• Por ejemplo, según un estudio publicado por Kidney Research UK en junio de 2023, se espera que la incidencia de IRA en el Reino Unido alcance 637.000 para 2033, frente a unos 615.000 episodios estimados en 2022.

Se espera que la región de Asia Pacífico sea testigo del crecimiento más rápido durante el período previsto. En esta región, se espera que países como Japón y China demuestren perspectivas de crecimiento considerables. En Japón, la incidencia de IRA representa aproximadamente el 40% del total de admisiones en UCI y la IRA contribuye a alrededor del 26% del total de muertes hospitalarias en el país. Se espera que esta alta incidencia resulte en una alta demanda de terapia de reemplazo renal en la región.

Además, se espera que las regiones de América Latina y Medio Oriente y África experimenten un crecimiento considerable durante el período previsto. Los factores que contribuyen a este crecimiento incluyen la creciente adopción de la terapia de reemplazo renal continua en pacientes de UCI en la región de América Latina, la creciente incidencia de lesión renal aguda en pacientes hospitalizados y el aumento de asociaciones entre actores nacionales y globales en estas regiones para ofrecer productos avanzados.

• Por ejemplo, en junio de 2020, CytoSorbents Corporation lanzó la tecnología de purificación de sangre CytoSorb en América Latina. El producto se distribuyó en varios países de América Latina durante la COVID-19 para tratar a pacientes que luchan contra la COVID-19 potencialmente mortal y una lesión renal aguda (IRA). Esto se utilizó en asociación con CRRT para mejorar las tasas de mortalidad entre los pacientes.

Lista de empresas clave en el mercado CRRT

Baxter liderará gracias a su sólida oferta de productos y su red de distribución más amplia

El escenario competitivo de este mercado refleja una estructura de mercado consolidada con actores líderes como Baxter, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (Alemania) y B Braun SE que representan una participación significativa en 2023. Estos actores clave se centran persistentemente en expandirse. sus ofertas de productos y establecer asociaciones estratégicas con otras empresas y proveedores de atención médica para ampliar su base de clientes.

• Por ejemplo, en marzo de 2022 B. Braun anunció la adquisición de Intermedt Medizin & Technik GmbH. La adquisición mejoraría la amplia gama de productos y servicios de la empresa para terapia de diálisis.

Además de estos actores, otros actores destacados, como Medtronic, Asahi Kasei Medical Co., Ltd., Infomed SA y otros, también están llevando a cabo diversas iniciativas estratégicas. Estas iniciativas incluyen la introducción de nuevos productos innovadores y una mayor inversión en I+D para fortalecer su presencia en el mercado.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, Quanta Dialysis Technologies, una empresa de tecnología médica con sede en el Reino Unido, recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para el uso ampliado de su sistema Quanta Dialysis. Esta aprobación incluyó dos nuevas modalidades CRRT.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• baxter (A NOSOTROS.)


• B Braun SE (Alemania)


• Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (Alemania)


• Asahi Kasei Medical Co., Ltd. (Corporación Asahi Kasei) (Japón)


• NIPRO (Japón)


• TORAY MEDICAL CO, LTD. (TORAY INDUSTRIES, INC.) (Japón)


• Nikkiso Co., Ltd. (Japón)


• medtronic (Irlanda)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• diciembre 2023 - Cheshire Medical Center, miembro de Dartmouth Health, comenzó a ofrecer terapia de reemplazo renal continua (CRRT) para pacientes de la UCI que padecen insuficiencia renal.


• noviembre 2023 - Horizon Health Network amplió su programa de diálisis para incluir la terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) para pacientes alojados en The Moncton Hospital (TMH).


• junio 2023 – Un profesor de la Universidad de Alabama en Birmingham recibió una subvención de 3,8 millones de dólares para el uso de inteligencia artificial (IA) en CRRT. El nombre del proyecto es Inteligencia artificial para predecir resultados en pacientes con lesión renal aguda que reciben terapia de reemplazo renal continua.


• Enero de 2023: El Centro Médico Peconic Bay en Riverhead, Nueva York, comenzó a ofrecer terapia de reemplazo renal continua para pacientes críticamente enfermos.


• Enero de 2023: Baxter International Inc. anunció una hoja de ruta estratégica para mejorar su eficacia operativa. Estos cambios incluyen el plan para escindir las unidades de negocios globales de Cuidado Renal y Terapias Agudas de la compañía en una compañía independiente.


• Agosto de 2022: Fresenius Medical Care North America presentó el sistema Speedswap que se puede utilizar con NxStage System One con NxView para reducir el tiempo de inactividad, disminuir el costo del tratamiento y aliviar la carga de enfermería para esta terapia en entornos de cuidados críticos.


• Mayo de 2020: Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA recibió la Autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para el uso de soluciones de dializado multiBic en la terapia de reemplazo renal continua debido a los entornos de cuidados intensivos durante la pandemia de COVID-19.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) Market

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