Tamaño del mercado de nefropatía diabética, participación y análisis de la industria, por clase de medicamento (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), bloqueadores de los receptores de angiotensina, inhibidores del cotransportador de glucosa sódica 2 (SGLT2), antagonistas de los receptores de mineralocorticoides y otros), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, Droguerías y Farmacias Minoristas, y Otros) y Pronóstico Regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de nefropatía diabética se valoró en 2,70 mil millones de dólares en 2023. Se proyecta que el mercado crecerá de 2,81 mil millones de dólares en 2024 a 3,99 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 4,5% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de la nefropatía diabética con una participación de mercado del 44,07% en 2023. Además, se prevé que el tamaño del mercado de la nefropatía diabética en EE. UU. crezca significativamente, alcanzando un valor estimado de 1,59 mil millones de dólares para 2032, impulsado por la creciente incidencia de diabetes.

La nefropatía diabética es un tipo de enfermedad renal causada cuando el riñón está expuesto a una hiperglucemia persistente y se define por la presencia de proteinuria. Su riesgo es alto en pacientes diabéticos. La extensión de la enfermedad renal se puede determinar mediante la evaluación de la tasa de filtración glomerular. El mercado global se está expandiendo debido a la mayor prevalencia de diabetes. Por ejemplo, según el Atlas de Diabetes de la FID, en 2021, en Europa había alrededor de 61,0 millones de personas afectadas por diabetes, mientras que en el Pacífico Occidental había 206,0 millones de personas afectadas por diabetes. Además, otros factores, como la genética, el control del azúcar en sangre y la presión arterial, pueden ayudar a los pacientes diabéticos a desarrollar enfermedad renal. El mayor riesgo de la afección ha estado impulsando el crecimiento del mercado global.

El brote de COVID-19 tuvo un impacto negativo en el mercado de la nefropatía diabética. Por ejemplo, según el artículo de Fierce Healthcare, en 2020, el ensayo clínico en el proceso de desarrollo de fármacos se ralentizó. Además, el informe de Optum sugiere que los ensayos clínicos se desaceleraron durante la pandemia, pero no se detuvieron. La pandemia de COVID-19 ha causado una tensión sustancial en los estudios de investigación para el desarrollo de nuevos fármacos. La mayoría de los actores clave han mostrado una disminución en sus ingresos durante la pandemia de COVID-19.

La pandemia también ha afectado a las cadenas de suministro farmacéutico en todo el mundo. Según los datos de la FDA publicados en 2019, alrededor del 40% de los sitios de fabricación registrados para el ingredientes farmacéuticos activos Estaban presentes en China y la India. Esto había afectado gravemente a la confiabilidad de la cadena de suministro y, por lo tanto, había provocado escasez de medicamentos por muchas razones diferentes, incluida la disponibilidad de mano de obra y la distancia de transporte. Estos factores también habían disminuido los ingresos para el mercado global. El mercado reanudó su tendencia de crecimiento anterior a la pandemia en 2021 y se prevé que demuestre tendencias de crecimiento constantes durante el período previsto de 2024-3032.

Tendencias del mercado de nefropatía diabética

Aumento de las actividades de I+D para impulsar el crecimiento del mercado

El riñón es el principal órgano diana del daño microvascular en la diabetes. Se espera que una proporción significativa de pacientes con diabetes desarrollen enfermedad renal debido a la diabetes y otras comorbilidades como la hipertensión y la pérdida de nefronas relacionada con el envejecimiento. El creciente número de actividades de I+D para el tratamiento de esta afección está impulsando el mercado.

• Por ejemplo, según datos recientes de ClinicalTrials.gov, en 2021, más de 50 estudios en curso estarían relacionados con el tratamiento de la nefropatía diabética. Estos fármacos consisten principalmente en medidas antiproteinúricas y antihipertensivas que surgen de la inactivación del sistema renina-angiotensina-aldosterona. Estos estudios están ayudando al crecimiento del mercado a largo plazo.

Además, los esfuerzos de investigación destinados a comprender de manera integral los mecanismos subyacentes de la nefropatía diabética y mejorar las estrategias de tratamiento están siendo impulsados ​​por las crecientes colaboraciones entre compañías farmacéuticas, institutos de investigación y organizaciones de atención médica.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por Juvenile Diabetes Research Foundation Ltd en febrero de 2024, las organizaciones benéficas de investigación sobre la diabetes y los riñones se están asociando para abordar los trastornos renales diabéticos. Estas organizaciones benéficas se están asociando para encontrar lagunas en el tratamiento actual de la nefropatía diabética y convertir la investigación en tratamientos exitosos destinados a ayudar a las personas con diabetes y enfermedades renales.

Además, hay un aumento en la concienciación en términos de diagnóstico temprano del riñón diabético crónico, lo que aumenta el número de visitas de pacientes a los laboratorios clínicos y, por lo tanto, aumentaría la demanda de medicamentos durante el período de pronóstico. Además, los avances científicos sobre la enfermedad renal diabética (ERD) están siendo impulsados ​​por innovaciones tecnológicas en todo el mundo.

• Por ejemplo, según un artículo publicado en BMC Nephrology en abril de 2021, la tecnología de alto rendimiento y los estudios multiómicos ayudan a los investigadores a comprender la patogénesis y el pronóstico de la enfermedad renal diabética, que eventualmente se espera que intensifique las actividades de investigación y desarrollo en todo el mundo. .

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Factores de crecimiento del mercado de nefropatía diabética

El aumento de la prevalencia de la diabetes y la obesidad impulsa el mercado

Los casos de obesidad han aumentado significativamente. Por ejemplo, según el artículo de A-Mansia Biotech, la prevalencia mundial de la obesidad casi se triplicó entre 1975 y 2020. En 2020, más de 2 mil millones de adultos tenían sobrepeso, lo que representaba el 39% de la población adulta mundial. En Europa, más de la mitad de la población tiene sobrepeso y alrededor del 30% de ella es obesa. Si el número de casos de obesidad continúa aumentando a este ritmo, para 2030, la mitad de la población adulta mundial tendrá sobrepeso o será obesa.

Además, la OMS ha llamado a la diabetes la pandemia del siglo XXI. Según el informe de 2019 de la Federación Internacional de Diabetes, alrededor de 463 millones de adultos en todo el mundo entre 18 y 79 años padecen diabetes tipo 2. Se espera que esta cifra alcance los 700 millones en 2045. Las personas que padecen obesidad y diabetes tienen un mayor riesgo de ser diagnosticadas con nefropatía diabética. Por lo tanto, la creciente prevalencia de la diabetes está provocando que cada vez más pacientes la padezcan, aumentando así la demanda de su tratamiento.

Fuerte cartera de medicamentos para impulsar el crecimiento del mercado

Cada vez hay más pruebas que sugieren que se prevé que los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) y los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) controlen la enfermedad renal crónica. Hay un aumento en el número de diferentes estudios de descubrimiento de fármacos que se están evaluando. El manejo terapéutico actual de la nefropatía diabética incluye el control de la glucemia y el bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona. Sin embargo, muchos pacientes eventualmente progresan a una enfermedad renal terminal.

Por ello, los actores clave se concentran en desarrollar nuevos fármacos o mejorar el tratamiento de la nefropatía diabética. Esta I+D para el desarrollo y lanzamiento de medicamentos está impulsando el mercado.

• En noviembre de 2023, ProKidney Corp. anunció que completó positivamente un ensayo clínico de fase 2 de terapia con células renales autólogas (REACT) para el tratamiento de la nefropatía diabética. La compañía anunció que planea actualizar el protocolo del estudio para el ensayo de fase 3.  


• Por ejemplo, según ClinicalTrials.gov, Boehringer Ingelheim, en abril de 2021, se registró para un ensayo clínico de fase 2 para estudiar la eficacia de BI 685509 contra la nefropatía diabética. El objetivo es estudiar la eficacia del medicamento para mejorar la función renal.

Existe una sólida cartera de medicamentos, como la bardoxolona metil TMX-049, en diferentes etapas de desarrollo clínico. La reciente aprobación de medicamentos allanó el camino para futuras terapias como Farxiga, Invokana y Kerendia.

• Por ejemplo, en junio de 2022, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation anunció la aprobación regulatoria de CANAGLU Tablets 100 mg para el tratamiento de la enfermedad renal crónica asociada con la diabetes tipo 2.


• En abril de 2021, la FDA aprobó las tabletas orales Farxiga (dapagliflozina) de AstraZeneca para reducir el riesgo de función renal, insuficiencia renal, mortalidad cardiovascular y personas con enfermedad renal crónica que corren riesgo de progresión de la enfermedad. La FDA otorgó la autorización basándose en los resultados positivos del histórico ensayo de fase III DAPA-HF, que demuestra que Farxiga redujo la muerte CV u hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) con o sin diabetes tipo 2 mediante un estudio estadísticamente significativo y clínicamente impulsado en comparación con el placebo.

Todos estos factores eventualmente están impulsando el crecimiento de la industria.

FACTORES RESTRICTIVOS

Los estrictos requisitos reglamentarios limitan el crecimiento del mercado

Existe una política regulatoria estricta para la aprobación de cualquier medicamento por parte de las compañías farmacéuticas. Por lo tanto, las organizaciones farmacéuticas que buscan la aprobación de la FDA para vender nuevos medicamentos recetados debe completar el proceso de cinco pasos, descubrimiento/concepto, investigación preclínica, investigación clínica, revisión de la FDA y monitoreo de seguridad posterior a la comercialización de la FDA. En Estados Unidos, un medicamento experimental tarda un promedio de 12 años en llegar del laboratorio al botiquín, si es que se fabrica. Alrededor de 5 de cada 5.000 medicamentos entran en pruebas preclínicas antes de las pruebas en humanos. Se aprueba uno de estos 5 medicamentos que se prueban en personas.

Los organismos reguladores deciden estas aprobaciones de las opciones de tratamiento y decisiones sobre la base del resultado de los estudios de ensayos clínicos. Además, el requisito de las diferentes fases de los fármacos es muy estricto. Por ejemplo, el objetivo de los ensayos de fase 3 de estos medicamentos es determinar y confirmar la evidencia preliminar recopilada en los ensayos anteriores de que el fármaco es un tratamiento seguro, beneficioso y eficaz. Muchos estudios de ensayos clínicos se excluyen del análisis si muestran una baja eficacia en el resultado renal. Según el análisis transversal de ensayos clínicos sobre nefropatía diabética realizado por el Centro Nacional de Información Biotecnológica en 2017, de 49 estudios de ensayos clínicos de fase 3 completados, se excluyeron 15 estudios porque no incluían pacientes diabéticos ni ninguna intervención de DKD.

Además, la intrincada fisiopatología de la nefropatía diabética plantea obstáculos para la creación de terapias dirigidas que puedan abordar adecuadamente los mecanismos subyacentes del daño renal, lo que podría impedir el desarrollo de nuevos enfoques de tratamiento y restringir el avance terapéutico.

Además, no existe cura para esta afección y los medicamentos actualmente disponibles en el mercado sólo pueden controlar o ralentizar la progresión de las enfermedades renales diabéticas. Todos estos factores están restringiendo el crecimiento del mercado mundial de la nefropatía diabética.

Análisis de segmentación del mercado de nefropatía diabética

Por análisis de clase de fármaco

El segmento de bloqueadores de los receptores de angiotensina tiene la mayor cuota de mercado  

Según la clase de medicamento, el mercado global se segmenta en inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), bloqueadores de los receptores de angiotensina, sodio- Glucosa Inhibidores del cotransportador 2 (SGLT2), antagonistas de los receptores de mineralocorticoides y otros (moduladores de la inflamación antioxidantes, diuréticos y bloqueadores de los canales de calcio).

El segmento de bloqueadores de los receptores de angiotensina representó la mayor cuota de mercado en 2023. El crecimiento del mercado se atribuye a varias ventajas asociadas con el uso de bloqueadores de los receptores de angiotensina. Por ejemplo, previene y retrasa el desarrollo de nefropatía en pacientes que padecen diabetes tipo 2 y microalbuminuria y ayuda a los pacientes diabéticos a prevenir el desarrollo de cualquier tipo de complicaciones.

El segmento de inhibidores de la ECA representó el tercer mercado más grande en 2023. Varios estudios clínicos han establecido la eficacia clínica de los inhibidores de la ECA para retrasar la progresión de la ERC a trastornos renales terminales en aproximadamente un 40,0%. Estos beneficios clínicos están llevando a la creciente aceptación de los inhibidores de la ECA para el tratamiento de la nefropatía diabética, contribuyendo finalmente al crecimiento del mercado.

Se estima que el segmento de inhibidores de SGLT2 crecerá al CAGR más alto. Esto se atribuye a la reducción de la albuminuria por fibrosis renal al mejorar y reducir diversos factores como la filtración glomerular y la producción de matriz extracelular. Otros beneficios clínicos, incluida la reducción de las complicaciones de las comorbilidades, como las enfermedades cardiovasculares entre los pacientes que padecen nefropatía de tipo diabético, son algunos de los factores que están impulsando la aplicación de inhibidores de SGLT en el tratamiento de la enfermedad.  

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Por análisis del canal de distribución

Las farmacias hospitalarias serán testigos de la mayor participación de mercado

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacias hospitalarias, droguerías y farmacias minoristas, entre otros.

Las farmacias hospitalarias tienen la mayor cuota de mercado, ya que la enfermedad renal crónica se ha vuelto común en todo el mundo y las personas que padecen ERC tienen un mayor riesgo de sufrir complicaciones de salud. Según uno de los artículos de investigación de Plos Medicine, los adultos que padecen enfermedad renal crónica tienen una tasa de hospitalización más alta que la población general que es hospitalizada. Además, según los datos proporcionados por Scientific Reports en febrero de 2024, durante los últimos tres años, los pacientes con nefropatía diabética han experimentado tasas elevadas de hospitalización. Esto eventualmente aumenta el uso de medicamentos relacionados con la nefropatía diabética para el tratamiento en las farmacias hospitalarias.

El segmento de farmacias y farmacias minoristas ocupó la segunda mayor participación en 2023. Esto se debe a la adquisición de medicamentos recetados y las reposiciones de los medicamentos recetados. Además, los síntomas iniciales de la fase 3 relacionados con las nefropatías diabéticas, como la inflamación, también se pueden tratar con Medicamentos de venta libre que se pueden adquirir fácilmente en farmacias minoristas.

PERSPECTIVAS REGIONALES

Según la región, el mercado global está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

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El mercado en América del Norte se valoró en 1,19 mil millones de dólares en 2023 y se prevé que continúe dominando el mercado global durante el período previsto. Esto se atribuye a la creciente incidencia de diabetes. Por ejemplo, según el Informe Nacional de Estadísticas de Diabetes de los CDC, para 2020, 34,2 millones de estadounidenses padecían diabetes. Debido al rápido aumento de la diabetes y las complicaciones asociadas, un gran número de pacientes padece nefropatía diabética. Además, según el informe de los CDC, en 2021, se estimó que alrededor del 15 % de los adultos estadounidenses padecían enfermedad renal crónica, lo que hace que aproximadamente 37 millones de personas en los EE. UU. padezcan la enfermedad. Estos factores están alimentando la creciente demanda de drogas en Estados Unidos y Canadá.  

Se estima que Europa es la segunda región más dominante en términos de cuota de mercado. La creciente prevalencia de diabetes, obesidad y complicaciones asociadas, entre otras, impulsan el crecimiento del mercado en la región. Por ejemplo, según el artículo de AstraZeneca de 2021, la enfermedad renal crónica disminuye la función renal y también es responsable de enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares. El artículo afirma que la ERC ha afectado a unos 840 millones de personas en todo el mundo y a unos 47 millones en la Unión Europea. Esta prevalencia de ERC también indica el aumento de la enfermedad renal diabética. Todos estos factores están alimentando la demanda de drogas en el mercado europeo.

Se estima que el mercado de Asia Pacífico crecerá al CAGR más alto. La creciente población diabética y el estilo de vida sedentario de la población de la región contribuyen en gran medida al crecimiento del mercado. Varias iniciativas de los organismos reguladores para gestionar la enfermedad en la región también impulsan el crecimiento del mercado. Según el artículo publicado por la Sociedad de Nefrología de Asia Pacífico en 2020, la nefropatía diabética es una carga sanitaria importante en la región, siendo Malasia y Singapur los que más contribuyen. La Sociedad de Nefrología de Asia Pacífico (APSN) encargó un Grupo de Trabajo (WG), basado en la diferencia en infraestructura y recursos de atención médica entre otros de varios países de la región, desarrolló un conjunto de pautas clínicas para tratar a los pacientes que padecen la enfermedad y prestar atención a las modulaciones de la atención sanitaria en los diferentes países de la región.

Se espera que el resto del mundo represente una participación limitada en los ingresos del mercado durante el período de pronóstico. El crecimiento del mercado se atribuye a la creciente prevalencia de la nefropatía diabética y a la mayor conciencia sobre el diagnóstico temprano y el tratamiento de la enfermedad renal diabética.

Lista de empresas clave en el mercado de nefropatía diabética

Novartis, AstraZeneca y Sanofi dominarán el mercado mundial en 2023

Novartis representó la mayor parte del mercado en 2023. Esto se atribuye principalmente a un mayor énfasis en I+D para mejorar su oferta de productos. Por ejemplo, en abril de 2018, Novartis AG tenía una sólida oferta de productos como Diovan y Entresto para la nefropatía diabética. AstraZeneca representó una participación de mercado significativa en el mercado global en 2023. Esto se atribuye a centrarse en fusiones y adquisiciones y a obtener aprobaciones de los organismos reguladores para establecer la posición de mercado de la empresa y mejorar la cartera de productos. Por ejemplo, en abril de 2021, AstraZeneca anunció la aprobación de su producto Farxiga/Forxiga en EE. UU. para tratar la enfermedad renal crónica (ERC) en adultos con y sin diabetes tipo 2. Esto amplió la cartera de productos de la empresa para una enfermedad más. Otros actores importantes son Pfizer, Bayer AG, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Par Pharmaceuticals y Sun Pharma. Estos actores se centran fuertemente en la I+D para ampliar su oferta de productos para el tratamiento de la enfermedad renal y la diabetes.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Janssen Pharmaceuticals, Inc. (A NOSOTROS.)


• AstraZeneca (Reino Unido)


• Aurobindo Pharma Limited (India)


• Industrias farmacéuticas Teva Ltd (Israel)


• Sanofi (Francia)


• Novartis AG (Suiza)


• Industrias farmacéuticas Sun Ltd. (India)


• Bayer AG (Alemania)


• Par Pharmaceuticals (EE.UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• noviembre 2023 – ProKidney Corp. obtuvo la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido para proact 1 (REGEN-006) y recibió asesoramiento científico de la EMA con respecto a los protocolos de fase 3 de REACT en la enfermedad renal crónica diabética.


• julio 2021 – La FDA aprobó las tabletas Kerendia (finerenona) de Bayer Ag para reducir el riesgo de disminución de la función renal, insuficiencia renal, ataques cardíacos no fatales, muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca en adultos con enfermedad renal crónica asociada con diabetes tipo 2.


• septiembre 2019 – Janssen Pharmaceuticals, Inc. anunció que la compañía obtuvo la aprobación de Invokana (canagliflozina) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para reducir la progresión de la nefropatía diabética y las posibilidades de insuficiencia cardíaca en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal diabética.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Diabetic Nephropathy Market

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El informe de investigación de mercado global de nefropatía diabética proporciona un análisis detallado del mercado y se centra en aspectos clave como una descripción general del mercado, la penetración de la subcontratación en I+D y países clave, y el análisis de precios. Además, incluye desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones y adquisiciones, y análisis de marca. Además de estos, el informe ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca desarrollos clave de la industria. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años. El informe también cubre el análisis regional de diferentes segmentos.

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