Tamaño del mercado de PCR digital, participación y análisis de la industria, por tipo (PCR digital en gotas, PCR digital basada en chips y otros), por producto (instrumentos, reactivos y consumibles), por indicación (enfermedades infecciosas, oncología, trastornos genéticos y otros) ), por usuario final (hospitales y clínicas, industrias farmacéuticas y biotecnológicas, laboratorios clínicos y organizaciones académicas y de investigación) y pronóstico regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de PCR digital se valoró en 584,5 millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca de 706,7 millones de dólares en 2024 a 3.678,8 millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 22,9% durante el período previsto (2024-2032). América del Norte dominó el mercado de la pcr digital con una participación de mercado del 44,04% en 2023.

un digital  reacción en cadena de la polimerasa Es un avance biotecnológico de la tecnología convencional. Es un método cuantitativo absoluto de alto rendimiento que proporciona una forma sensible y reproducible de medir la cantidad de ADN o ARN en una muestra. Algunos de los beneficios de este método incluyen detección precisa, rápida, sencilla y rentable, mayor sensibilidad, cuantificación absoluta y otros.

El aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas, el cáncer y los trastornos genéticos, la introducción de productos, el aumento de las adquisiciones y la creciente adopción de la tecnología por parte de los laboratorios son algunos de los factores clave que se espera impulsen el crecimiento del mercado durante el período de previsión. Además, se prevé que los crecientes avances tecnológicos en los dispositivos digitales contribuyan al crecimiento del mercado durante el período previsto.

El impacto de COVID-19 dio lugar a un crecimiento considerablemente alto del mercado en 2020. Esto se atribuye a la gran propagación del virus, aumentando así la demanda de diagnósticos eficaces para controlar su propagación. El mercado global fue testigo de una enorme tasa de crecimiento del 38,6% en 2020 en comparación con el 18,1% en 2019.

La reasignación de recursos sanitarios para el tratamiento de la COVID-19 aumentó el número de personas que acuden al diagnóstico de la enfermedad y la adopción de estos dispositivos en los laboratorios clínicos y los institutos de investigación, impulsando así la demanda de los dispositivos. Además, el impacto positivo se debió al fuerte aumento de las pruebas de COVID-19 en los países con alta carga a nivel mundial. La disminución del número de casos de COVID-19 entre la población después de la pandemia limitó el uso de kits de prueba de COVID-19 y de dispositivos de PCR digitales en los entornos sanitarios.

Sin embargo, la reanudación del diagnóstico médico de rutina en hospitales y centros de diagnóstico en 2021 aumentó las visitas de pacientes a los entornos sanitarios. Además, el creciente énfasis de los actores clave en la producción y el lanzamiento de nuevos ensayos y equipos dPCR para amplias aplicaciones biofarmacéuticas impulsó aún más la adopción de estos dispositivos. Por lo tanto, estos factores aumentaron aún más la demanda de estas pruebas en 2021 a un ritmo considerable en comparación con 2020. La demanda fuerte y sostenida de estos productos contribuirá al crecimiento del mercado durante el período previsto de 2024-2032.

Tendencias del mercado de PCR digital

Cambio de proveedores de atención médica de pruebas basadas en gotas a pruebas basadas en chips para impulsar el mercado

El cambio de pruebas basadas en gotas a pruebas basadas en chips para el diagnóstico de diversas enfermedades ha sido fundamental en el avance de los dispositivos. En los kits de prueba digitales de gotas disponibles comercialmente, las gotas deben transferirse manualmente, lo que lleva a una subestimación de los objetivos. Además, los kits de ddPCR también plantean un riesgo de contaminación cruzada durante la transferencia de la muestra. Además, existen varias limitaciones asociadas con la ddPCR, como la variabilidad en la forma y el tamaño de las gotas, que afecta la reproducibilidad y solidez del método. Varias otras limitaciones incluyen un flujo de trabajo que requiere mucho tiempo, la necesidad de profesionales capacitados y otras.

Por otro lado, en una tecnología basada en chips, las gotas siempre corren en canales, lo que reduce el riesgo de contaminación cruzada. Además, estos kits de prueba tienen varias ventajas en comparación con otros. Algunas de estas ventajas incluyen una detección rápida, técnicamente sencilla y rentable.

Se espera que esta innovación aumente su adopción para el diagnóstico de diversas enfermedades en un futuro próximo. Además, se espera que la creciente incidencia de enfermedades infecciosas y la creciente prevalencia del cáncer hagan que los proveedores de atención sanitaria opten por dispositivos basados ​​en chips. Se prevé además que esto impulse el crecimiento del mercado de PCR digital durante el período de pronóstico.

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Factores de crecimiento del mercado de PCR digital

Avances tecnológicos en dPCR para mejorar el crecimiento del mercado

La reacción en cadena de la polimerasa digital es el refinamiento de la tecnología convencional que se puede utilizar para cuantificar y amplificar clonalmente ácidos nucleicos directamente. Las crecientes actividades de investigación y desarrollo y la creciente demanda de dispositivos innovadores han llevado a la introducción de diversas tecnologías de PCR que ofrecen grandes beneficios. Se prevé que la introducción de dispositivos innovadores basados ​​en técnicas como la reacción de gotas, chips, haces y cristales por parte de actores clave del mercado impulsará el crecimiento del mercado.

• En noviembre de 2022, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. lanzó un nuevo producto en la cartera de Snibe Molecular, el sistema de PCR digital Molecision S6, en MEDICA 2022. Molecision S6 es un sistema de PCR digital integrado y automatizado que proporciona una Solución de plataforma completa para investigación/diagnóstico in vitro.

Se espera que estos avances tecnológicos impulsen el mercado durante el período previsto (2024-2032).

Además, debido a la creciente demanda de productos dPCR, diversas entidades públicas, organizaciones privadas e instituciones de investigación participan activamente en el desarrollo de dispositivos de sistemas de PCR digitales. La mayoría están siendo desarrollados por organizaciones privadas. Algunos de los actores del mercado que participan activamente son Bio-Rad Laboratories, Stilla Technologies y otros.

Varios beneficios de la dPCR sobre la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real para impulsar el mercado a nivel mundial

dPCR es una tercera generación de PCR que permite la cuantificación completa mediante la partición de la reacción. Estas pruebas tienen como objetivo proporcionar una medida completa de las moléculas de ácido nucleico diana en comparación con otras. Esta cuantificación absoluta del ADN permite la reproducibilidad, la sensibilidad y la precisión, lo que permite aún más a los investigadores cuantificar diferencias más pequeñas y medir con precisión variantes menores.

Además, a pesar de la amplia aplicación de la reacción en cadena de dispositivos en tiempo real, no es una técnica preferida para detectar diversas enfermedades infecciosas parasitarias como la malaria y el COVID-19 debido a los múltiples tipos de genomas presentes en el virus y a la concentración de plantilla extremadamente baja disponible en la muestra. Los dispositivos de gotas digitales superan esos problemas y ofrecen resultados precisos con una mejor comparabilidad de los resultados de diferentes grupos.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, según un artículo de Clinical Microbiology Review para la detección y diagnóstico del SARS-CoV-2, las pruebas basadas en tecnología digital se han utilizado ampliamente en lugar de la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real debido a diversos beneficios asociados. .

Se espera que varias ventajas asociadas con estos dispositivos digitales sobre los dispositivos en tiempo real aumenten la adopción de pruebas e instrumentos basados ​​en tecnología digital durante el período de pronóstico.

FACTORES RESTRICTIVOS

El alto costo de los instrumentos y la presencia de otras alternativas como NGS pueden limitar el crecimiento del mercado

A pesar de varias aplicaciones ventajosas de la reacción en cadena de la polimerasa digital, su uso tiene algunas limitaciones, lo que puede obstaculizar su adopción en el mercado.

Ciertas limitaciones, como el mayor costo de estos dispositivos digitales en comparación con otras opciones, pueden limitar su adopción. Este factor da lugar a múltiples opciones alternativas en el mercado. Por ejemplo, el recuento por PCR es una alternativa a la técnica digital para la cuantificación absoluta. Cuantifica la carga viral, la variación del número de copias y las expresiones genéticas. Se espera que esta alternativa limite el crecimiento de estos dispositivos digitales en el mercado.

• Por ejemplo, en agosto de 2022, según el artículo de Frontiers Media S.A., las limitaciones de la PCR digital, como el alto costo del instrumento y su limitada versatilidad de reactivos en comparación con la NGS, llevaron a su adopción limitada en los laboratorios de bioquímica general.

Además, existe el requisito de personal capacitado para manipular los dispositivos dPCR para realizar y cuantificar los resultados. Esto lleva a una adopción más lenta de estos productos en los países de ingresos bajos y medios debido a la falta de profesionales capacitados. Además, muchos equipos y reactivos no están fácilmente disponibles para las tecnologías de microfluidos, lo que limita su adopción en muchos países subdesarrollados que son más vulnerables a las infecciones virales.

Estas limitaciones asociadas con el uso de estos dispositivos digitales, junto con la presencia de otras alternativas efectivas, pueden frenar el crecimiento general del mercado en los próximos años.

Análisis de segmentación del mercado de PCR digital

Análisis por tipo

El segmento de dPCR de gotas tendrá una participación importante debido al aumento de lanzamientos de productos para el diagnóstico de enfermedades infecciosas

Por tipo, el mercado se divide en PCR digital en gotas, PCR digital basado en chips y otros.

En 2023, el segmento de dPCR en gotas tenía la mayor cuota de mercado. Se prevé que se expandirá a una CAGR sustancial durante el período previsto, 2024-2032. El crecimiento se atribuye al creciente énfasis de los actores del mercado en el desarrollo y comercialización de dPCR para el diagnóstico de enfermedades infecciosas.

• En abril de 2023, Bio-Rad Laboratories, Inc. lanzó su nuevo sistema de PCR digital de gotas QX600. Este dispositivo utiliza los mismos protocolos de procesamiento y generación de gotas que el sistema QX200 y permite una fácil adopción de sus capacidades avanzadas de multiplexación.

Además, se espera que la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y las ventajas de estos dispositivos en el diagnóstico de enfermedades impulsen el crecimiento segmentario durante el período previsto.

• Por ejemplo, en junio de 2022, según un artículo del NCBI, la PCR digital en gotas es más sensible que la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa con transcripción inversa en tiempo real y generalmente se considera la opción superior en la detección de patógenos virales en muestras clínicas.

Se proyecta que el segmento basado en chips se expandirá a una CAGR moderada durante el período de pronóstico. El crecimiento segmentario se atribuye a la sensibilidad de las pruebas basadas en chips para detectar la especificidad de la cepa con menos variabilidad en comparación con el estándar actual de técnicas de enumeración de recuento en placas y reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa.

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Por análisis de producto

Los instrumentos tendrán una participación importante debido a la creciente adopción de tecnologías digitales

Según el producto, el mercado se segmenta en instrumentos y reactivos y consumibles.

El segmento de instrumentos representó la mayor cuota de mercado mundial de PCR digital en 2023 y se espera que se expanda a una CAGR sustancial durante el período previsto. La mayor parte del segmento se atribuye a las crecientes iniciativas de los actores del mercado para el lanzamiento de nuevos productos y las crecientes aplicaciones de este dispositivo en el mercado.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, F. Hoffmann-La Roche AG lanzó un sistema de PCR digital para luchar contra el cáncer y otras enfermedades. El sistema Digital LightCycler es un sistema de próxima generación que ayuda a los investigadores clínicos a predecir mejor el cáncer, las enfermedades genéticas o las infecciones.

Se proyecta que el segmento de reactivos y consumibles se expandirá al CAGR más alto durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se debe a la creciente comercialización de estos kits de dispositivos digitales con fines de diagnóstico. Además, debido a la pandemia de COVID-19, los gobiernos otorgaron autorización de uso de emergencia a ciertos kits basados ​​en técnicas digitales para el diagnóstico de COVID-19, lo que se prevé que impulse aún más el crecimiento del mercado a largo plazo.

• Por ejemplo, en noviembre de 2023, QIAGEN presentó los nuevos kits de PCR digital QIAcuity para clientes biofarmacéuticos y de seguridad alimentaria.


• De manera similar, en mayo de 2020, la FDA otorgó una autorización de uso de emergencia (EUA) para el kit ddPCR SARS-CoV-2 de Bio-Rad en los EE. UU. El kit es una herramienta de diagnóstico de COVID-19 con una alta sensibilidad y precisión más allá de los ensayos de qPCR.

Por análisis de indicación

Eficacia clínicamente probada de la reacción en cadena de la polimerasa digital en enfermedades infecciosas para aumentar la demanda

Según la indicación, el mercado se segmenta en enfermedades infecciosas, oncología, trastornos genéticos y otros.

El segmento de trastornos genéticos dominó el mercado en 2023 y se espera que se expanda a una tasa compuesta anual moderada durante el período previsto, 2024-2032. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente adopción de estos dispositivos para identificar alteraciones genéticas debido a su alta sensibilidad y especificidad en la detección.

• Según un artículo publicado por la Biblioteca Nacional de Medicina en 2023, la sensibilidad de la prueba rápida RT-qPCR fue del 37,9% y la especificidad fue del 65,5% en comparación con las pruebas rápidas RT-PCR.

Se proyecta que el segmento de oncología se expandirá a una tasa compuesta anual sustancial durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades oncológicas y a la creciente adopción de estos dispositivos digitales sobre otros dispositivos en la investigación del cáncer.

• Según un artículo publicado por la Sociedad Estadounidense del Cáncer en 2022, se diagnosticaron alrededor de 1.918.030 nuevos casos de cáncer en EE. UU.

Se prevé que el segmento de enfermedades infecciosas se expanda al CAGR más alto durante el período de pronóstico. Se espera que las ventajas potenciales clínicamente probadas de estos dispositivos digitales de gotitas en el diagnóstico de enfermedades infecciosas, incluidas infecciones virales, bacterianas y parasitarias, impulsen la adopción de estos dispositivos, impulsando así el crecimiento segmentario.

Por análisis del usuario final

Las organizaciones académicas y de investigación seguirán dominando gracias a una mayor adopción de tecnologías digitales para las actividades de investigación

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y clínicas, industrias farmacéuticas y biotecnológicas, laboratorios clínicos y organizaciones académicas y de investigación.

El segmento de organizaciones académicas y de investigación tuvo la mayor participación de mercado y se espera que se expanda a una tasa compuesta anual moderada durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye al uso cada vez mayor de estos dispositivos en estudios de investigación en diversos campos, incluida la oncología, las enfermedades genéticas y otros.

• En febrero de 2023, Thermo Fisher Scientific Inc. anunció el lanzamiento de su nueva solución de investigación de PCR digital, la suite Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q AutoRun dPCR.

Se proyecta que el segmento de laboratorios clínicos se expandirá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento es atribuible a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y al creciente uso de estos dispositivos digitales para el diagnóstico de diversos tipos de estas enfermedades. Además, con el brote de COVID-19, muchos actores del mercado aumentaron su atención en el desarrollo y comercialización de kits de diagnóstico de COVID-19.

• En marzo de 2020, Bio-Rad Laboratories, Inc. y Biodesix, Inc., una empresa de diagnóstico de enfermedades pulmonares, anunciaron su asociación para llevar la prueba de reacción en cadena de la polimerasa digital en gotas de COVID-19 a la FDA para una autorización de uso de emergencia (EUA). aprobación para respaldar la creciente necesidad de pruebas en los EE. UU. Dichas asociaciones para la aprobación de nuevos productos relacionados con COVID-19 contribuyeron al crecimiento segmentario en 2020.

PERSPECTIVAS REGIONALES

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El mercado de América del Norte se valoró en 257,4 millones de dólares en 2023 y se prevé que se expanda a una tasa compuesta anual sustancial durante el período previsto. El crecimiento se debe a la población altamente alerta y económicamente estable. Además, también se espera que la creciente adopción de diagnósticos tecnológicamente avanzados y de alto costo en la región impulse el crecimiento del mercado regional durante el período previsto.

• Según las estadísticas de investigación publicadas por el informe SDi en diciembre de 2022, la adopción de dPCR entre los 248 científicos encuestados en los laboratorios de EE. UU. superó el 40 %.

Se prevé que Europa se expandirá a una tasa compuesta anual moderada durante el período previsto. El crecimiento es atribuible al fuerte volumen de diagnósticos infecciosos en países europeos clave y al creciente gasto en investigación y desarrollo en Europa.

• En marzo de 2022, Stilla Technologies, anunció un nuevo proyecto con una inversión de 31,3 millones de dólares por parte del Banco Europeo de Inversiones. El proyecto se centra en acelerar el desarrollo de pruebas genéticas de próxima generación proporcionando una solución innovadora y flexible.

Se espera que el mercado de Asia Pacífico crezca al CAGR más alto durante el período previsto. El crecimiento del mercado en toda la región se atribuye a la mejora de la infraestructura sanitaria en los países asiáticos, la elevada carga de enfermedades crónicas e infecciosas en la región y la creciente conciencia de las personas en términos de mejores resultados del tratamiento.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por la Organización Nacional de Control del SIDA en abril de 2022, en respuesta a una consulta de RTI, más de 17 lakh de personas contrajeron el VIH en la India en los últimos 10 años. Esta creciente prevalencia de enfermedades infecciosas ha aumentado la demanda de un diagnóstico eficaz en la región, estimulando así el crecimiento del mercado en Asia Pacífico.

Se espera que el mercado en América Latina, Medio Oriente y África se expanda a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico. El crecimiento es atribuible al creciente número de estudios clínicos para evaluar la eficacia de estos dispositivos y a la creciente comercialización de dichos productos en la región. Además, se espera que los crecientes esfuerzos para mejorar la infraestructura sanitaria de estos países respalden aún más el crecimiento del mercado en toda la región.

Lista de empresas clave en el mercado de PCR digital

Cartera diversa de actores líderes y fuerte enfoque en asociaciones y adquisiciones para fortalecer su posición en el mercado

El mercado está consolidado debido a las grandes cuotas de mercado de empresas clave que operan en el mercado.

Las empresas clave que operan en el mercado son Bio-Rad Laboratories, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc. y Qiagen. En 2023, estas tres empresas juntas representaban una parte importante del mercado.

Bio-Rad Laboratories, Inc. dominó el mercado con la mayor participación de mercado. El dominio del mercado de la empresa se debe a su sólida cartera de productos de prueba digital de gotas que abarca instrumentos y consumibles. Además, la fuerte cuota de mercado de la empresa se debe a las adquisiciones de otros fabricantes de dispositivos digitales en los años históricos. Además, otros actores importantes, como Qiagen N.V., se están centrando ahora en estrategias inorgánicas, como colaboraciones con nuevos fabricantes de dPCR para la producción y la expansión de la cartera de productos existente a nivel mundial. Estos factores están impulsando aún más el crecimiento de la empresa en el mercado.

• En agosto de 2022, Bio-Rad Laboratories, Inc. anunció la adquisición de Curiosity Diagnostics, Sp. z o. Z. O. o., un desarrollador con sede en Polonia de soluciones tecnológicas innovadoras para los mercados de diagnóstico médico y atención médica.


• En julio de 2022, Qiagen anunció una serie de mejoras a través de colaboraciones para su serie QIAcuity de instrumentos de PCR digitales diseñados para impulsar un mayor uso entre los clientes, en particular aquellos involucrados en la industria biofarmacéutica.

Otros actores destacados en el mercado global incluyen Stilla, Sysmex Corporation, JN Medsys y Standard BioTools Inc. (Fluidigm Corporation). Estas empresas se están centrando en iniciativas estratégicas para ganar más cuotas de mercado durante el período de previsión.

• En marzo de 2023, Stilla y AtilaBiosystems firmaron un acuerdo para comercializar kits de PCR digitales coetiquetados.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• QIAGEN (Alemania)


• Termo Fisher Scientific Inc. (A NOSOTROS.)


• Laboratorios Bio-Rad, Inc. (A NOSOTROS.)


• JN Medsys (Singapur)


• Stilla (Francia)


• Corporación Sysmex (Japón)


• Standard BioTools Inc. (EE. UU.)


• Precigenoma LLC. (A NOSOTROS.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• julio 2023 : QIAGEN amplió su oferta de PCR digital con el lanzamiento de nuevos kits de dPCR.


• Marzo de 2023: Thermo Fisher Scientific Inc. presentó una nueva solución de investigación de PCR digital.


• octubre de 2022, Standard BioTools Inc. anunció el lanzamiento del sistema de PCR en tiempo real X9, un innovador instrumento genómico de alta capacidad que ofrece una eficiencia superior.


• abril de 2022, Stilla y Promega Corporation anunciaron su acuerdo de marketing conjunto que combina la preparación de muestras con los últimos sistemas Maxwell y la reacción en cadena de la polimerasa digital en el sistema Naica de seis colores. Esta colaboración fortaleció las soluciones de flujo de trabajo digital de ambas empresas.


• marzo de 2022, Stilla anunció su asociación con 12 distribuidores en la región EMEA. Con esta asociación, la empresa amplió su presencia en la región EMEA.


• septiembre de 2021, Thermo Fisher Scientific Inc., anunció el lanzamiento del sistema DPCR QuantStudio Absolute Q de Applied Biosystems.


• agosto de 2021, QIAGEN y GT Molecular anunciaron la colaboración para ofrecer una solución completa de detección de aguas residuales SARS-CoV-2 basada en la tecnología QIAcuity Digital PCR.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Digital PCR Market

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El informe de investigación proporciona un panorama competitivo detallado y la dinámica del mercado. Se centra en aspectos clave como la prevalencia de enfermedades crónicas, escenarios regulatorios por países/regiones clave y una descripción general de los consumibles de microfluidos en el mercado. Además, el informe proporciona información sobre desarrollos clave de la industria, análisis de precios de consumibles por parte de empresas clave y mapeo detallado de productos de consumibles suministrados por empresas clave. Además, el informe incluye información relacionada con los avances tecnológicos en los dispositivos utilizados en el método de PCR digital.

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