Tamaño del mercado de soluciones eClinical, participación y análisis de la industria, por tipo de producto (sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS), captura de datos electrónicos (EDC) y sistemas de gestión de datos clínicos (CDMS)), por modo de entrega (alojado en web, empresa con licencia, nube -basado), por fase de ensayo clínico (fase I, fase II, fase III, fase IV), por usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología, hospitales y clínicas, organizaciones de investigación por contrato) y pronóstico regional, 2024-2032

Las soluciones eClinical son aplicaciones y software que se utilizan para la gestión de ensayos clínicos y de investigación clínica. Gestiona las tecnologías clínicas y la experiencia para facilitar la aceleración del proceso de desarrollo clínico. Este software ayuda a planificar la investigación de manera eficiente y precisa, así como a generar informes y documentación precisos de los datos de los ensayos clínicos. Según el análisis de First Analysis Security Corporation, los sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y la captura electrónica de datos (EDC) son las soluciones eClinical más destacadas. Con estas soluciones, los patrocinadores y administradores de pruebas son competentes para gestionar mejor los mayores volúmenes de datos para ejecutar en pruebas emergentes. Además, el mercado también está impulsado por la creciente base de clientes de soluciones eClinial.

La creciente tendencia de subcontratar ensayos clínicos a organizaciones de investigación por contrato (CRO) está preparada para ayudar a que el mercado crezca. La subcontratación es un medio imperativo para que los patrocinadores de ensayos clínicos aporten experiencia externa, desde organizaciones de investigación clínica de servicio completo hasta proveedores de servicios funcionales más pequeños. Según IQVIA, la globalización añade una nueva característica a la subcontratación de ensayos clínicos, ya que más del 80% de los fabricantes realizan ensayos en más de un país, en comparación con menos de la mitad hace una década. En 2019, había alrededor de 3.000 organizaciones de investigación por contrato (CRO) que operaban universalmente con unos ingresos de mercado combinados totales que superaban los 21.000 millones de dólares.

Sin embargo, el alto costo de implementación y mantenimiento de soluciones clínicas obstaculizará el crecimiento del mercado. Además, el aumento de las cargas regulatorias se ve exacerbado por el aumento de la complejidad de los ensayos clínicos y los volúmenes de datos, lo que restringe el crecimiento del mercado de soluciones eClinical Solutions en los próximos años.

Key Market Driver -

Growing demand for outsourcing clinical trials

Key Market Restraint -

High implementation and maintenance cost of eClinical solutions

Segmentación del mercado:

A nivel mundial, el mercado de soluciones eClinical se puede clasificar en tipo de producto, modo de entrega, fases de ensayos clínicos, usuarios finales y región. Según el tipo de producto, el mercado se puede segmentar en sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS), captura electrónica de datos (EDC) y sistemas de gestión de datos clínicos (CDMS), evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA), soluciones de seguridad, aleatorización de plataformas de análisis clínico y gestión de suministros de prueba (RTMS) y otros. Según el modo de entrega, el mercado se puede clasificar en alojado en la web (bajo demanda), empresarial con licencia (en las instalaciones) y basado en la nube. Sobre la base de la fase de ensayo clínico, el mercado se segmenta en fase I, fase II, fase III, fase IV. Por usuario final, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas y de biotecnología, hospitales y clínicas, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y otros. Geográficamente, el mercado de soluciones eClinical se puede segmentar en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina, Oriente Medio y África.

Jugadores clave cubiertos:

Algunas de las principales empresas que están presentes en el mercado de soluciones eClinical son eClinical Solutions, Inc, Oracle Corporation (EE. UU.), Medidata Solutions, Inc., PAREXEL International Corporation; CRF Health, Merge Healthcare (IBM), Datatrak Int, ALTEN Group y otros actores destacados.

Ideas clave:

• Desarrollos clave de la industria: fusiones, adquisiciones y asociaciones


• Escenario regulatorio


• Tendencias clave de la industria


• Impacto de COVID-19 en el mercado de soluciones eClinical

Análisis Regional:

Según la segmentación regional, el mercado de Soluciones eClinical se puede dividir en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África. Se estima que América del Norte dominará el mercado en 2020 y se estima que mantendrá su posición dominante durante el período previsto. Factores como el aumento de las actividades de investigación clínica en EE. UU. y el rápido cambio de la interpretación manual de datos al análisis de datos en tiempo real durante los estudios clínicos acelerarán aún más los ingresos del mercado.  En Europa, el mercado se ve impulsado por factores como la expansión del negocio y el aumento de la base de clientes de los principales actores. Por ejemplo, en enero de 2021, Bioclinica, un proveedor de soluciones integradas de experiencia en tecnología y ciencias biológicas clínicas, anunció su asociación con IKCON PHARMA, que permitirá a los patrocinadores escalar fácilmente proyectos para reestructurar ensayos clínicos. Asia Pacífico se complementa con un número cada vez mayor de ensayos que se subcontratan a países como China, India y Japón debido a la gran población de pacientes. Se espera que el mercado en América Latina, los países de Medio Oriente y África crezca más lentamente que otras regiones.

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Segmentación

Desarrollos de la industria del mercado de soluciones eClinical

• En octubre de 2020, Medidata, TriNetX y Datavant anunciaron una asociación cuyo objetivo es acelerar el uso de datos del mundo real (RWD) para impulsar la investigación clínica. Esta asociación permitirá a los usuarios de la plataforma de investigación clínica de extremo a extremo de Medidata vincular de forma segura sus datos clínicos con el consentimiento del paciente a datos no identificados del paciente sin revelar el estudio.


• En noviembre de 2019, eClinicalWorks, líder en soluciones de TI para el cuidado de la salud, colaboró ​​con GuideWell; Humana Inc.; y Trusted Health Plan con el objetivo de proporcionar soluciones de interoperabilidad bidireccional a pacientes, proveedores y pagadores.