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El tamaño del mercado europeo de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) se valoró en 19,68 mil millones de dólares en 2022. Se prevé que el mercado crezca de 21,65 mil millones de dólares en 2023 a 39,55 mil millones de dólares en 2030, exhibiendo una tasa compuesta anual del 9,0% durante el período previsto.
Las organizaciones de investigación por contrato (CRO) son empresas que ofrecen servicios basados en investigación por contrato a empresas farmacéuticas y de biotecnología, dispositivos médicos y diversas organizaciones de investigación gubernamentales. Estos servicios incluyen actividades de investigación y desarrollo de medicamentos y dispositivos, como CMS, investigación preclínica, ensayos clínicos, vigilancia poscomercialización, laboratorio y servicios de laboratorio de fase inicial.
Los rápidos avances tecnológicos y la creciente urbanización en los países europeos están alentando a muchas empresas biotecnológicas y farmacéuticas a subcontratar su investigación y desarrollo a muchas organizaciones de investigación por contrato. Junto con esto, se espera que las crecientes inversiones por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas en la subcontratación de servicios de I+D relacionados con nuevas terapias impulsen el crecimiento del mercado de servicios de la organización de investigación por contrato (CRO) en Europa durante el período previsto.
La falta de disponibilidad de recursos sanitarios obstaculizó temporalmente el crecimiento del mercado
La pandemia sin precedentes ralentizó el crecimiento del mercado en las etapas iniciales debido a la falta de disponibilidad de recursos sanitarios, lo que provocó una disminución en el número de procesos de desarrollo de fármacos. Sin embargo, en 2021, el mercado observó un crecimiento significativo. Un aumento en el número de ensayos clínicos y un aumento en la demanda de medicamentos novedosos y eficaces debido a la mayor prevalencia de enfermedades crónicas fueron los factores clave responsables del crecimiento del mercado.
Debido al brote de COVID-19, los actores del mercado de la industria farmacéutica aumentaron su enfoque en la investigación y el desarrollo y mejoraron sus procesos de fabricación para ampliar su oferta de productos para el diagnóstico y el diagnóstico de COVID-19. vacunas en la región. Para acelerar el proceso de I+D, muchas empresas farmacéuticas subcontrataron el desarrollo de sus medicamentos a CRO a través de asociaciones y colaboraciones.
Además, en 2020, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó la autorización de 97 nuevos medicamentos y 39 nuevos medicamentos activos. Este crecimiento en el número de productos aprobados en Europa se debe a las crecientes inversiones de las empresas biofarmacéuticas en el desarrollo de biológicos y biosimilares.
Los principales actores que operan en el mercado informaron de un aumento significativo de sus ingresos durante el ejercicio 2020 debido al aumento del número de ensayos clínicos en curso. El impacto general de la COVID-19 en Servicios de organización de investigación por contrato (CRO) condujo a un aumento en los ingresos de aproximadamente un 3,4% en 2020, según el análisis de varios parámetros y entrevistas con KOL.
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La creciente inversión en I+D por parte de empresas farmacéuticas, biofarmacéuticas y de dispositivos médicos es una tendencia importante
Las principales empresas farmacéuticas y de biotecnología han aumentado su inversión en recursos para el desarrollo de nuevos medicamentos y dispositivos médicos. Además, las empresas farmacéuticas están invirtiendo fuertemente en iniciativas de investigación y desarrollo. Las principales empresas farmacéuticas están participando en I+D para llevar al mercado productos innovadores y de alta calidad.
Las crecientes inversiones de las principales empresas farmacéuticas y de biotecnología en diversas actividades de investigación clínica y no clínica llevaron a la subcontratación a CRO, lo que ayudó a generar opciones rentables de desarrollo de medicamentos. Esto impulsaría el crecimiento del mercado. La tendencia se basa en el hecho de que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas se están centrando en mejorar su eficiencia en I+D mediante fuertes inversiones.
Además, los actores del mercado de servicios CRO se están centrando más en fortalecer y ampliar su cartera. Por ejemplo, en junio de 2019, Laboratory Corporation of America Holdings, a través de su segmento comercial Covance Drug Development, adquirió el negocio de servicios de investigación por contrato no clínico de Envigo para fortalecer sus capacidades de desarrollo de fármacos no clínicos. .
Se espera que estas nuevas tendencias aumenten el desarrollo de nuevos medicamentos y tecnologías y contribuyan significativamente al crecimiento del tamaño del mercado europeo de servicios CRO.
Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas para impulsar el crecimiento del mercado
La prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, la enfermedad de Alzheimer, las enfermedades cardíacas y otras ha aumentado a un ritmo rápido en Europa. Por ejemplo, según datos de Globocan 2020, Europa representa el 22,8% del total de casos de cáncer y el 19,6% de las muertes por cáncer, aunque representa el 9,7% de la población europea. Además, en Alemania, el número total de casos de cáncer prevalentes fue de 2.188.176 en los últimos cinco años. En 2020, en Alemania el número de nuevos casos de cáncer fue de 628.519, de los cuales 69.697 fueron notificados como cáncer de mama y 67.959 como cáncer de próstata. Además, según el Consejo Europeo del Cerebro, en 2021, alrededor de 10,5 millones de personas padecían demencia en la región y se espera que esta cifra alcance los 18,7 millones en 2050.
Esta mayor prevalencia de enfermedades crónicas ha aumentado la demanda de desarrollo de nuevos tratamientos y ha dado lugar a una mayor subcontratación del desarrollo de fármacos por parte de empresas farmacéuticas, biotecnológicas y farmacéuticas. dispositivo medico empresas.
La aparición de enfermedades crónicas como las enfermedades cardiovasculares y el cáncer es una de las principales razones de muerte en los países europeos, lo que aumenta la demanda de nuevos tratamientos eficaces, lo que está impulsando el crecimiento del mercado en Europa. Por ejemplo, según los datos de 2020 de la Oficina de Estadísticas Nacionales, la cardiopatía isquémica fue la tercera causa de muerte en Inglaterra, con alrededor de 51.979 muertes en 2020. Se prevé además que el aumento de la demanda para el lanzamiento de medicamentos eficaces impulse el crecimiento del mercado.
Una base sólida para que la biotecnología en Europa intensifique el crecimiento del mercado
Europa cuenta con una serie de instituciones de investigación, centros médicos y hospitales establecidos que proporcionan una base sólida para obtener y desarrollar innovaciones científicas y clínicas. Por ejemplo, según un artículo de Germany Trade and Invest, en 2019, alrededor de 500 empresas farmacéuticas estaban ubicadas en Alemania, entre corporaciones nacionales y filiales de empresas internacionales. Se espera que la presencia de actores tan establecidos impulse el crecimiento del mercado en la región.
Además, una de las fortalezas clave del sector biotecnológico en Europa es el aumento en la cantidad de iniciativas de investigación y desarrollo por parte de las empresas biotecnológicas. Por ejemplo, según BioSpace, en 2018 había 386 fármacos candidatos en desarrollo clínico por parte de las empresas que participaron, mientras que en 2008, este número era solo 178. Para estas empresas, las inversiones en I+D, en promedio, rondaron los 10,2 dólares estimados. millón.
Actualmente, muchas empresas de biotecnología tienen su sede en Francia, Alemania y el Reino Unido. Por ejemplo, en 2019, según un artículo de Leem, Francia ocupó el cuarto lugar en la UE en términos de fabricación de productos farmacéuticos. De ahí que el sector farmacéutico esté creciendo a un ritmo rápido en los países europeos.
Además, según un artículo publicado por Germany Trade and Invest en 2019, Alemania ocupó el cuarto lugar entre los mercados farmacéuticos más grandes del mundo, después de Estados Unidos, China y Japón. Los ingresos del sector farmacéutico general en Alemania aumentaron un 5,7 % y alcanzaron un valor de mercado de 53 000 millones de dólares en 2019. Esto, a su vez, impulsa el crecimiento del mercado europeo.
Falta de profesionales calificados para limitar el crecimiento del mercado
La creciente urbanización ha acelerado el ritmo de invención y desarrollo tecnológico en Europa. En términos de ocupación, continuamente se añaden nuevas oportunidades. Además, la creciente industrialización y la demanda de nuevos servicios han impulsado la demanda de desarrollo de nuevas habilidades. Las personas han estado trabajando para mejorar sus habilidades para cumplir con los requisitos. La mayor población que compite por las mismas oportunidades laborales ha aumentado su competencia.
A medida que los proveedores de servicios CRO compiten por científicos capacitados y experimentados con empresas farmacéuticas, de biotecnología, de dispositivos médicos y con organizaciones académicas y de investigación, también enfrentan desafíos para atraer y retener especialistas altamente competentes. Las empresas, en particular los proveedores de pruebas analíticas a pequeña escala, deben ofrecer mejores compensaciones y otros incentivos para competir eficazmente, lo que afecta las finanzas y el desempeño operativo de los jugadores. La escasez de especialistas calificados podría obstaculizar la adopción de nuevas tecnologías y procedimientos, limitando el crecimiento del mercado.
A pesar de la creciente demanda de desarrollo de productos innovadores en las industrias farmacéutica y biotecnológica, escasea el personal experimentado. Por ejemplo, según la investigación realizada por la Fundación Gatsby, el Reino Unido necesitará alrededor de 700.000 técnicos de laboratorio para apoyar la economía del país para 2030.
Además, varios países de Europa no han logrado desarrollar habilidades con éxito. Según la encuesta del Ministerio Federal de Economía y Acción Climática de 2019, más del 50,0% de las empresas creen que la escasez de profesionales cualificados es la mayor amenaza para su desarrollo empresarial. La mayoría de las empresas se ven gravemente afectadas por la escasez de trabajadores cualificados. Las empresas dicen que la escasez de habilidades representa una amenaza creciente para su expansión.
Además, el brote de COVID-19 ha disminuido significativamente la calidad del desarrollo de nuevas habilidades debido a la falta de recursos, provocando un aumento de la crisis de trabajadores calificados. Se espera que estos factores restrinjan el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
El segmento clínico dominó el mercado debido al creciente número de ensayos clínicos
Según el tipo de servicio, el mercado europeo se segmenta en servicios de desarrollo en fase inicial, servicios clínicos, de laboratorio y otros.
El segmento clínico tuvo la mayor participación de mercado de servicios de organización de investigación por contrato en Europa en 2022 y se proyecta que se expandirá a una CAGR sustancial durante el período de pronóstico. El mayor número de ensayos clínicos Se espera que el estudio que se está llevando a cabo en Europa impulse el crecimiento del segmento clínico. Por ejemplo, según el artículo de Sofpromed, Europa, junto con Estados Unidos y Asia, es la región importante del mundo donde se llevan a cabo ensayos clínicos. En 2019 se registraron 65.572 ensayos clínicos en la región.
El segmento de servicios de desarrollo en fase inicial se clasifica además en química, fabricación y controles (CMC), servicio preclínico y descubrimiento. El segmento preclínico ocupó la segunda participación dominante en el desarrollo de la fase inicial en 2022. Esto se debe principalmente a un aumento en el número de empresas farmacéuticas que se asocian con CRO, que necesitaban infraestructura y experiencia para gestionar costos y plazos. La subcontratación ayuda a las empresas farmacéuticas a gestionar sus finanzas mediante la conversión de costos fijos y variables.
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Mayor prevalencia del cáncer conducirá al predominio del segmento de oncología
Según la aplicación, el mercado europeo se segmenta en oncología, neurología, cardiología, enfermedades infecciosas, trastornos metabólicos y otros.
El segmento de oncología mantuvo una cuota de mercado dominante en 2022 debido a la alta prevalencia de diferentes tipos de cáncer. Según un artículo publicado en ACS Journals en febrero de 2021, el cáncer se considera la principal causa de muerte y una barrera clave para la esperanza de vida en todos los países del mundo. Además, según la OMS en 2019, el cáncer fue la segunda causa de muerte entre personas menores de 70 años en 112 países de 183. Europa alberga el 22,8% del total de casos de cáncer y alrededor del 19,6% de las muertes por cáncer, lo que representa el 9,7% de la población europea. Estos factores eventualmente están impulsando el crecimiento del mercado.
El segmento de cardiología registró una participación sustancial en 2022 y se espera que muestre una rápida tasa de crecimiento durante el período de estudio. Cada año, alrededor de 3,9 millones de muertes en Europa y más de 1,8 millones de muertes en la Unión Europea (UE) se producen debido a enfermedades cardiovasculares (ECV). La creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares está impulsando la demanda de servicios de organización de investigación por contrato para áreas terapéuticas relacionadas con la cardiología en Europa.
El segmento farmacéutico y biotecnológico dominará debido a la creciente subcontratación por parte de las industrias farmacéutica y biotecnológica
Por usuario final, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas y de biotecnología, empresas de dispositivos médicos, institutos académicos y de investigación, entre otros.
El segmento de empresas farmacéuticas y de biotecnología mantuvo la participación dominante en el mercado en 2022. Las empresas farmacéuticas y de biotecnología generalmente participan en la subcontratación de funciones terapéuticas y de desarrollo de otros productos a proveedores de servicios independientes para optimizar el uso de una estructura de costos más flexible y evitar de mantener capacidades de desarrollo redundantes en todo el mundo. Este factor está impulsando el crecimiento del segmento. Se espera además que una mayor prevalencia de trastornos del espectro autista en pacientes pertenecientes al grupo de edad adulta favorezca el crecimiento del segmento.
Se prevé que el segmento de empresas de dispositivos médicos se expanda a una CAGR comparativamente más alta durante el período previsto debido al cambio en la antigua regulación gubernamental en Europa, lo que llevó a una mayor subcontratación a los CRO y CMO. Por ejemplo, según el diario oficial de la Unión Europea, el nuevo Reglamento de dispositivos médicos (MDR) de la UE entró en vigor en mayo de 2022. Estas nuevas regulaciones tienen como objetivo fortalecer la seguridad del paciente y garantizar el beneficio de los pacientes que utilizan nuevos dispositivos.
Según la subregión, el mercado está segmentado en Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España, Escandinavia y el resto de Europa. El Reino Unido dominó el mercado europeo en 2022 y estaba valorado en 4.530 millones de dólares. Esto se puede atribuir a la presencia de un gran número de CRO, junto con una serie de ensayos clínicos que se registran en el país cada año, y a la mejora de los sistemas sanitarios europeos. Existen varios beneficios al realizar ensayos clínicos en el Reino Unido. Esto se debe a que el Servicio Nacional de Salud (NHS) del país está calificado como uno de los mejores en comparación con los sistemas de salud de otros países desarrollados. Además, las redes de investigación clínica secundaria ofrecen una buena infraestructura para apoyar la investigación clínica en el Reino Unido.
Se proyecta que el tamaño del mercado en Alemania crecerá con la CAGR más alta durante el período previsto debido a la creciente demanda de servicios eficaces de organización de investigación por contrato en el país. Alemania ofrece un panorama de investigación por contrato vibrante y altamente diversificado. Además, el país es conocido por su excelente investigación académica y clínica, y se le considera el país líder de Europa en términos de número de estudios clínicos realizados. Esto ha aumentado la subcontratación de ensayos clínicos por parte de pequeñas y medianas empresas farmacéuticas y de biotecnología con el objetivo de reducir los costos generales. Los CRO en Alemania ofrecen experiencia en I+D preclínica y clínica y, por lo tanto, se convierten en socios estratégicos de estas empresas biofarmacéuticas para el camino de desarrollo completo.
Iniciativas continuas de I+D y adquisiciones estratégicas por parte de actores clave para aumentar las ventas
El panorama del mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato refleja un escenario competitivo con la presencia de varias empresas con diversas carteras de productos. La fuerte presencia de actores del mercado en los países desarrollados y el aumento de la subcontratación por parte de las principales empresas farmacéuticas y de biotecnología son factores que conducirán a la entrada de actores nacionales y regionales en el mercado. Se prevé que esto hará que el panorama de competencia sea más intensivo en precios y que los actores/proveedores del mercado pierdan poder de negociación.
Los actores involucrados en la terapia farmacológica en el mercado europeo con una participación de mercado considerable incluyen IQVIA, Icon plc, Pharmaceutical Product Development y Lab Corp Drug Development. Algunos de los otros actores clave incluyen PSI, PHASTAR y Oy 4Pharma Ltd. Estos actores se especializan en la fabricación de versiones genéricas de varios Terapéutica del trastorno del espectro autista .
Una representación infográfica de Europe CRO Services Market
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El informe de investigación proporciona un análisis detallado del pronóstico del mercado, su tamaño actual de mercado y las tendencias históricas. Se centra en puntos clave como empresas líderes, tipo de servicio y segmentos líderes del tipo de servicio y aplicación. Además, ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca desarrollos clave de la industria, el impacto de COVID-19 en el mercado, escenarios regulatorios y de reembolso, y la prevalencia de enfermedades crónicas. Además, el informe incluye factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.
ATRIBUTO | DETALLES |
Período de estudio | 2019-2030 |
Año base | 2022 |
Año estimado | 2023 |
Período de pronóstico | 2023-2030 |
Período histórico | 2019-2021 |
Índice de crecimiento | CAGR del 9,0% entre 2023 y 2030 |
Unidad | Valor (millones de dólares) |
Segmentación | Tipo de servicio, aplicación, usuario final y región |
Por tipo de servicio |
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Por aplicación |
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Por usuario final |
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Por geografía |
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Fortune Business Insights dice que el mercado estaba valorado en 19,68 mil millones de dólares en 2022 y se prevé que alcance los 39,55 mil millones de dólares en 2030.
En 2022, el tamaño del mercado del Reino Unido fue de 4.530 millones de dólares.
Con una tasa compuesta anual del 9,0%, el mercado exhibirá un crecimiento significativo durante el período previsto (2023-2030).
Según el tipo de servicio, se espera que el segmento clínico lidere el mercado durante el período de pronóstico.
Los avances tecnológicos rápidos y la creciente urbanización en los países europeos están alentando a muchas compañías biotecnológicas y farmacéuticas a externalizar su desarrollo de investigación a muchas organizaciones de investigación por contrato, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado en los próximos años.
Los principales actores incluyen IQVIA, Icon plc, Pharmaceutical Product Development, LLC y Laboratory Corporation of America Holdings.
El Reino Unido dominó el mercado en términos de participación en 2022.