Tamaño del mercado de ensayos clínicos de fase IV en Europa, participación y análisis de impacto de COVID-19, por implementación (interna y externa), por indicación de enfermedad (oncología, neurología, cardiología, enfermedades infecciosas, trastornos metabólicos, renal/nefrología y otros), Por tipo (intervencionista y no intervencionista) y pronóstico regional, 2023-2030

El tamaño del mercado europeo de ensayos clínicos de fase IV se valoró en 2,58 mil millones de dólares en 2022. Se proyecta que el mercado crecerá de 2,71 mil millones de dólares en 2023 a 3,84 mil millones de dólares en 2030, exhibiendo una tasa compuesta anual del 5,1% durante el período previsto.

Los ensayos clínicos desempeñan un papel importante en el estudio de la eficacia y seguridad de un fármaco, tratamiento o dispositivo medico . Después de la aprobación del medicamento por parte de la FDA, se inician los estudios clínicos de fase IV o la vigilancia poscomercialización del medicamento.

La creciente prevalencia de enfermedades como el cáncer, los trastornos metabólicos, las enfermedades cardiovasculares y otras ha aumentado el enfoque de los actores del mercado en la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos eficaces. Las empresas farmacéuticas han ampliado su énfasis en la inversión en I+D, impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según el artículo publicado por Abbvie Inc. en octubre de 2021, la empresa ha invertido alrededor de 50.000 millones de dólares desde 2013 en el desarrollo de nuevos medicamentos para reducir la carga de enfermedades.

Además, el creciente número de ensayos clínicos y la creciente colaboración de las empresas farmacéuticas o de biotecnología con organizaciones de investigación por contrato (CRO) para subcontratar el desarrollo de nuevos medicamentos también ha impulsado el crecimiento del mercado.

IMPACTO DEL COVID-19:

La pandemia impulsó el crecimiento del mercado con una mayor demanda de tratamiento y prevención eficaces del virus

Después del brote de COVID-19, este mercado experimentó un crecimiento significativo en 2020. El crecimiento del mercado durante la pandemia se atribuyó al aumento de los ensayos clínicos para desarrollar COVID-19. vacunas . El gobierno también aceleró el proceso de desarrollo y aprobación de las vacunas contra la COVID-19. Por ejemplo, según la legislación farmacéutica de la UE, el plazo estándar para la evaluación de medicamentos es de 210 días hábiles; sin embargo, para los productos COVID-19, este número se redujo a 150 días. El cronograma reducido para el desarrollo y aprobación de los productos COVID-19 aumentó el número de ensayos clínicos registrados para desarrollar tratamientos efectivos para COVID-19.

Además, los actores del mercado que realizan ensayos clínicos de fase IV también experimentaron un crecimiento significativo en 2020 debido al mayor gasto en ensayos clínicos. Por ejemplo, el segmento de negocios Labcorp Drug Development (DD) de Laboratory Corporation of America Holdings generó unos ingresos de 4.877,7 millones de dólares en 2020, experimentando un aumento del 19,8% con respecto al año anterior.

Además, el mercado también experimentó un crecimiento significativo en 2021. Se debió al aumento de estudios clínicos de fase IV registrados. Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud, en 2021 se registraron 854 estudios para ensayos clínicos de fase IV en Europa, experimentando un crecimiento del 11,2% respecto al año anterior.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Solicite una muestra gratis para obtener más información sobre este informe.

Aplicación emergente de la inteligencia artificial (IA) en el diseño de estudios de ensayos clínicos

Los ensayos clínicos ayudan a evaluar la seguridad y eficacia del fármaco. Sin embargo, la comercialización de un nuevo fármaco, desde la investigación y el desarrollo hasta la aprobación gubernamental, puede tardar entre 10 y 15 años y costar entre 1.500 y 2.000 millones de dólares. El fracaso de los ensayos clínicos debido a un diseño y una planificación deficientes del estudio puede provocar una pérdida de dinero y tiempo. Así, la inteligencia artificial (IA) ayuda a superar estos desafíos y mejorar los diseños de ensayos clínicos al predecir el comportamiento de los pacientes y la eficacia de los medicamentos.

Además, aprendizaje automático (ML) y las herramientas de aprendizaje profundo (DL) pueden ayudar a analizar grandes conjuntos de datos no estructurados. El procesamiento del lenguaje natural (NLP) ayuda a convertir el lenguaje de máquina en un lenguaje comprensible para los humanos. Las interfaces hombre-máquina (HMI) pueden ayudar a intercambiar información entre la máquina y los investigadores.

La IA también puede ayudar a recopilar, analizar, clasificar, codificar y gestionar datos no estructurados del mundo real (RWD). Esto hace que la gestión de datos sea un proceso rápido y dinámico. Además, una captura electrónica de datos (EDC) mejorada puede reducir el impacto del error humano en la recopilación de datos y facilitar una integración perfecta con otras bases de datos.

Han surgido muchas nuevas empresas de IA, como Pangea Botanica (Londres, Reino Unido), Devs Health (Barcelona, ​​España), Cortex Discovery (Múnich, Alemania) y otras, que están colaborando con compañías farmacéuticas para ayudar en el proceso de descubrimiento de fármacos.

Muchas empresas farmacéuticas también han aumentado su asociación con organizaciones de investigación por contrato (CRO) que proporcionan Inteligencia artificial (IA) servicios para aumentar la eficiencia de su procedimiento de desarrollo de fármacos. Por ejemplo, en mayo de 2023, InSilicoTrials e IBSA Group, un fabricante de medicina reproductiva y productos a base de ácido hialurónico, se asociaron para mejorar el desarrollo de fármacos utilizando medicina silico.

FACTORES IMPULSORES

El creciente número de ensayos clínicos que se realizan en la región impulsa el crecimiento del mercado

Europa tiene una base sólida para la biotecnología. La región cuenta con varias instituciones de investigación, centros médicos y hospitales establecidos que proporcionan una base sólida para obtener y desarrollar innovaciones científicas y clínicas.

• Por ejemplo, según los datos publicados por Germany Trade & Invest, en 2021 Alemania tenía alrededor de 774 empresas biotecnológicas. Asimismo, según los datos publicados por Grupo CoStar, en 2023 se establecieron en España alrededor de 425 empresas farmacéuticas y biotecnológicas.

Además, las empresas farmacéuticas y de biotecnología han aumentado su enfoque en I+D para lograr tratamientos eficaces debido a la mayor prevalencia de enfermedades crónicas. Su creciente enfoque en I+D ha impulsado el número de ensayos clínicos registrados en la región.

• Por ejemplo, en 2021 se registraron alrededor de 208 estudios clínicos para ensayos de fase IV en Alemania, mientras que en 2020, el número de ensayos de fase IV registrados en Alemania fue de alrededor de 151.


• Del mismo modo, en España el número de ensayos clínicos de fase IV registrados ronda los 119 en 2021, experimentando un crecimiento del 16,7% en los últimos diez años.

El creciente interés de las empresas farmacéuticas y de biotecnología en el desarrollo de fármacos eficaces y el creciente número de ensayos clínicos de fase IV realizados en la región han impulsado el crecimiento del mercado.

El aumento del gasto en I+D en la industria sanitaria impulsa la expansión del mercado

En Europa, las empresas de ciencias biológicas, como las farmacéuticas y las biotecnológicas, han hecho hincapié en el gasto en I+D para el desarrollo de nuevos fármacos.

• Por ejemplo, Vertex Pharmaceuticals gastó alrededor de 2.540,3 millones de dólares en 2022, y Lilly gastó alrededor de 7.190,8 millones de dólares en 2022 en su I+D.

La inversión por biofarmacéutico empresas en Europa es importante. Según datos publicados por la Federación y Asociaciones Europeas de Industrias Farmacéuticas (EFPIA), en 2021, las empresas farmacéuticas basadas en investigación invirtieron alrededor de 41.010 millones de dólares en I+D en Europa en 2020, un aumento del 3,3% con respecto a 2019.

Para el desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos, dispositivos médicos o productos biofarmacéuticos, la empresa debe realizar ensayos clínicos y obtener aprobaciones regulatorias para evaluar la seguridad y eficacia del producto. Por lo tanto, el creciente gasto en I+D de la empresa en el desarrollo y comercialización de nuevos productos ha estado impulsando el crecimiento del mercado europeo de ensayos clínicos de fase IV.

FACTORES RESTRICTIVOS

Los desafíos enfrentados durante los ensayos clínicos obstaculizan el crecimiento del mercado

Los ensayos clínicos de fase I - III y la vigilancia posregulatoria (ensayos clínicos de fase IV) son importantes para garantizar la seguridad y eficacia del producto. Sin embargo, ciertos factores pueden representar un desafío durante los ensayos clínicos.

Uno de los principales desafíos que enfrenta la realización de ensayos clínicos de fase IV es la limitada disponibilidad de fondos. Esto puede deberse a una extensión de la duración de los ensayos clínicos en comparación con la duración prevista.

Además, otros factores de fondos insuficientes podrían ser el inicio del ensayo clínico con fondos limitados y la incapacidad del investigador principal para reunir más fondos durante el ensayo clínico en curso.

Si el investigador principal no puede reunir fondos adicionales, el estudio se interrumpe prematuramente.

Además, durante el reclutamiento de participantes, estos a veces se muestran reacios a participar en el ensayo, que es complejo y tiene muchos protocolos. Los participantes se sienten agobiados si hay más visitas al hospital o si se les exige pasar más tiempo en el lugar de reclutamiento.

Además, si los pacientes se encuentran en las etapas avanzadas de una enfermedad como el cáncer, en su mayoría están débiles emocional y físicamente. Por tanto, se muestran reacios a participar en los ensayos.

Estos desafíos que se enfrentan durante los estudios de ensayos clínicos impactan negativamente el crecimiento del mercado.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de implementación

Para saber cómo nuestro informe puede ayudarle a optimizar su negocio, Hablar con la analista

La fuerte presencia de empresas biotecnológicas y farmacéuticas domina el segmento interno

Según el tipo de prueba, el mercado se clasifica en interno y subcontratado. El segmento interno representó una cuota de mercado significativa en 2022. Europa tiene una fuerte presencia de empresas farmacéuticas y biotecnológicas como Arctoris, CRISPR Therapeutics y otras. El creciente énfasis de estas empresas en invertir en I+D para el desarrollo de nuevos tratamientos ha estado impulsando el crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento de subcontratación crezca más rápido durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente asociación entre las empresas farmacéuticas o de biotecnología y la organización de investigación por contrato (CRO) para subcontratar el desarrollo de nuevos medicamentos.

• En marzo de 2023, ICON plc se asoció con LEO Pharma para la ejecución de ensayos clínicos para desarrollar nuevos medicamentos eficaces para enfermedades dermatológicas.

Por análisis de indicación de enfermedad

El énfasis en la I+D para el desarrollo de tratamientos eficaces lidera el segmento de oncología

Según la indicación de la enfermedad, el mercado se segmenta en oncología, neurología, cardiología, enfermedades infecciosas, trastornos metabólicos, renal/nefrología y otros.

El segmento de oncología representó una participación de mercado significativa en 2022 debido al aumento de la financiación para proyectos de investigación del cáncer. Por ejemplo, según un estudio de investigación publicado por el Parlamento Europeo en 2020, aproximadamente 1.400 proyectos de investigación sobre el cáncer recibieron una financiación total de 2.103 millones de dólares de Horizonte 2020. De los 1.400 proyectos, 50 proyectos que apoyan el cáncer infantil recibieron financiación por 107,3 ​​millones de dólares.

Se espera que el segmento metabólico crezca sustancialmente durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente prevalencia de trastornos metabólicos, por lo que los actores del mercado aumentaron su énfasis en el desarrollo de fármacos eficaces.

• Por ejemplo, en junio de 2020, Medtronic recibió una inversión de 337,0 millones de dólares de Blackstone Life Sciences para mejorar la I+D en su Grupo de Diabetes.

Además, se espera que el segmento de neurología crezca a un CAFR significativo durante el pronóstico debido a la creciente prevalencia de trastornos del sistema nervioso central (SNC), lo que alimenta una mayor demanda de desarrollo de tratamientos eficaces.

Análisis por tipo

El creciente número de estudios clínicos intervencionistas impulsa el crecimiento segmentario en Europa

Según el tipo, el mercado se divide en intervencionista y no intervencionista. El segmento intervencionista dominó el mercado al representar una cuota de mercado significativa. El dominio del segmento se atribuye al mayor número de ensayos clínicos registrados en Europa como estudios de intervención. 

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), del total de 474 ensayos clínicos de fase IV registrados, 442 fueron intervencionistas.

Se espera que el segmento no intervencionista crezca sustancialmente durante el período previsto. El crecimiento del segmento se atribuye a su aplicación en el estudio de la eficacia y seguridad de un medicamento aprobado durante la vigilancia posterior a la comercialización.

PERSPECTIVAS DEL PAÍS

Mayor número de hospitales en Europa para impulsar el crecimiento del segmento

El Reino Unido dominó el mercado en 2022, generando unos ingresos de 590 millones de dólares. El dominio del país en el mercado se debió a la fuerte presencia de redes de investigación clínica que ofrecen una buena infraestructura para apoyar la investigación clínica en el país.

• Por ejemplo, el Servicio Nacional de Salud (NHS) es un sistema de salud financiado con fondos públicos en Inglaterra que ayuda a realizar ensayos clínicos.

Del mismo modo, se espera que el mercado en Alemania crezca al CAGR más rápido durante el período previsto. El crecimiento del segmento se atribuye al creciente enfoque de los actores del mercado en la realización de ensayos clínicos en el país.

• Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2022 se registraron en Alemania 128 ensayos clínicos de fase IV.

Además, se espera que el mercado en Francia crezca significativamente durante el período previsto debido a la creciente presencia de empresas farmacéuticas en el país con su énfasis en I+D para el desarrollo de nuevos fármacos.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

El creciente enfoque de los actores del mercado para mejorar sus ofertas de servicios es responsable del dominio de la empresa

Los actores del mercado como IQVIA Inc., ICON plc y Syneos Health son uno de los principales actores del mercado y representan una participación significativa en 2022. El crecimiento de estos actores se atribuye a su creciente enfoque en I+D para incorporar avances tecnológicos para la clínica. ensayos y la introducción de nuevos servicios.

• Por ejemplo, en noviembre de 2021, IQVIA anunció su estrategia de agregación de datos como base para optimizar los conocimientos del mercado. Ayudó a la empresa a aprovechar los datos y servicios adecuados para optimizar a los pacientes. Esto aumentó la eficiencia de los servicios de la empresa.

Otros actores del mercado, como Laboratory Corporation of America Holdings, Parexel International (MA) Corporation, PHASTAR y otros, han enfatizado las fusiones y asociaciones para mejorar sus ofertas de servicios.

• Por ejemplo, en julio de 2021, Laboratory Corporation of America Holdings anunció la ampliación de su cartera de oncología mediante la adquisición de Omniseq. Esta adquisición mejoró las ofertas de la empresa.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• IQVIA Inc. (A NOSOTROS.)


• Parexel International (MA) Corporation (EE.UU.)


• ICON plc (Irlanda)


• Corporación de laboratorio de participaciones americanas (A NOSOTROS.)


• Laboratorios del río Charles (A NOSOTROS.)


• PHASTAR (Reino Unido)


• PSI (Suiza)


• espacio medico (A NOSOTROS.)


• Ensayos clínicos mundiales (EE. UU.)


• ProRelix Services LLP (EE. UU.)


• Sofpromed (España)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• junio 2023 - Laboratory Corporation of America Holdings anunció la formación de la nueva empresa Fortrea después de la escisión del negocio de Servicios de Comercialización y Desarrollo Clínico de Labcorp.


• mayo 2023 – Worldwide Clinical Trials colaboró ​​con NEXT Oncology en España y Pratia Research a través de su Site Alliance Collaboration. Esta colaboración amplió la presencia de la empresa en la región de EE. UU. y Europa.


• marzo 2023 – ICON plc se asoció con LEO Pharma para la ejecución de ensayos clínicos para desarrollar nuevos medicamentos eficaces para pacientes de dermatología.


• febrero 2023 – Sofpromed anunció la disponibilidad del ensayo Cordoma. Es un estudio de ensayo clínico de fase 2 sobre la eficacia del fármaco palbociclib.


• enero 2021 – Phhastar adquirió S-Cubed ApS, una empresa especializada en visualización de datos y biometría. Esta adquisición no sólo mejoró la reputación de la empresa visualización de datos y solución de análisis, sino que también fortaleció su posición en la región nórdica.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Europe Phase IV Clinical Trials Market

View Full Infographic

Para obtener información sobre varios segmentos, Comparte tus consultas con nosotros

El informe del mercado europeo de ensayos clínicos de fase IV proporciona un panorama competitivo detallado. También incluye información clave, como los principales desarrollos de la industria que cubren asociaciones, fusiones y adquisiciones. Además, se centra en puntos clave, como el lanzamiento de nuevas soluciones al mercado. Además, el informe cubre el análisis regional de diferentes segmentos, perfiles de actores clave del mercado, tendencias del mercado y el impacto de COVID-19 en el mercado. El informe consta de conocimientos cuantitativos y cualitativos que han contribuido al crecimiento del mercado.

Alcance y segmentación del informe