Tamaño del mercado europeo de concentrado de complejo de protrombina (PCC), participación y análisis de impacto de Covid-19, por producto (PCC de 4 factores y PCC de 3 factores), por aplicación (deficiencia de coagulación adquirida y deficiencia de coagulación congénita y por usuario final (hospitales y servicios ambulatorios) Centros Quirúrgicos, Clínicas de Especialidades y Otros), 2020-2027

El tamaño del mercado europeo de concentrado de complejo de protrombina (PCC) se valoró en 174,6 millones de dólares en 2019 y se prevé que alcance los 398,9 millones de dólares en 2027, exhibiendo una tasa compuesta anual del 10,9% durante el período previsto.

Concentrados de complejo de protrombina (PCC) son productos de emergencia diseñados para el tratamiento de eventos hemorrágicos asociados con la hemofilia B, deficiencias congénitas de otros trastornos de la coagulación dependientes de la vitamina K o enfermedades hepáticas graves. La creciente prevalencia de deficiencias de factores de coagulación, los casos de trastornos hemorrágicos asociados a la warfarina y el aumento de la capacidad de gasto de los individuos son algunas de las principales razones del crecimiento del mercado durante el período de previsión.

La pandemia de COVID-19 tendrá un impacto mínimo en el mercado

El brote de COVID-19 no ha tenido un impacto significativo en el crecimiento del mercado de concentrados de complejo de protrombina. Por ejemplo, según el informe trimestral 2020 de CSL Limited, uno de los actores dominantes en el mercado de PCC, la empresa no observó ningún impacto material en los ingresos como resultado de la pandemia de COVID-19. De hecho, las ventas de productos especiales de la empresa crecieron normalmente un 10%. Las ventas de sangrado perioperatorio también aumentaron un 10 %, impulsadas principalmente por la fuerte demanda de Beriplex y los productos concentrados de fibrinógeno de la empresa utilizados para el tratamiento del sangrado agudo. Sin embargo, la demanda de sangre y productos sanguíneos disminuyó durante la pandemia debido al aplazamiento de las cirugías electivas. Sin embargo, aunque se siguieron medidas como el distanciamiento físico y el cierre total o parcial de ciudades, provincias o países, la demanda de PCC se ha mantenido estable debido a su uso en situaciones de emergencia para revertir la warfarina.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

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Aparición de clínicas de anticoagulación para impulsar el crecimiento del mercado

Con un rápido aumento en la utilización de anticoagulantes orales y warfarina, la aparición de clínicas de atención de anticoagulación ha establecido una nueva era en el tratamiento de los trastornos hemorrágicos. Debido a las considerables variaciones en las respuestas intra e interpacientes durante la administración de warfarina, el concepto de clínicas de warfarina está siendo ampliamente aceptado en los países desarrollados de Europa. Esto se puede atribuir a la disponibilidad de profesionales sanitarios bien cualificados y de una infraestructura bien equipada. Es probable que esto impulse el crecimiento del mercado europeo de concentrados del complejo de protrombina durante el período previsto.

FACTORES IMPULSORES

Beneficios del PCC sobre otras terapias de reversión de la anticoagulación para impulsar el mercado

El PCC tiene varias ventajas más en comparación con otras terapias alternativas de reversión de la anticoagulación, como el FFP (plasma fresco congelado), la vitamina K1 y otras, que son responsables de su uso generalizado en las reversiones urgentes de warfarina. La mayor ventaja del PCC es que elimina el requisito de hacer coincidir el tipo de sangre y descongelarlo, lo cual es obligatorio en el caso del PFC, reduciendo así el tiempo total de administración.

Además, los productos de PCC tienen un tiempo de penetración más corto y una mayor eficiencia debido a la presencia de numerosos factores de coagulación y, por lo tanto, se requieren en volúmenes relativamente menores en comparación con otras terapias de reversión de la anticoagulación. Debido a estas ventajas, algunas autoridades gubernamentales, como el Colegio Americano de Médicos de Tórax (ACCP), la Federación Italiana de Clínicas de Anticoagulación y otras, recomiendan el uso de PCC en lugar de PFC en hemorragias potencialmente mortales. Como resultado, los profesionales de la salud prefieren el PCC para la reversión del antagonista de la vitamina K, que es un factor clave para la expansión estimada del mercado de PCC.

FACTORES RESTRICTIVOS

Los altos costos de tratamiento asociados con el PCC impiden el crecimiento del mercado

A pesar de las múltiples ventajas del concentrado de complejo de protrombina, existen ciertos factores que están obstaculizando su crecimiento en el mercado. Uno de esos factores es su alto costo. Según la Federación Mundial de Hemofilia, las terapias, como los concentrados de factor, que se utilizan para el tratamiento de la hemofilia se encuentran entre las 10 terapias más caras de comprar. Por ejemplo, el PCC de 4 factores, Octaplex (500 iu/vial), cuesta alrededor de 300,7 dólares por vial, mientras que Beriplex cuesta entre 155 y 626,0 dólares en el Reino Unido. En contraste, el costo de la terapia alternativa de plasma fresco congelado ronda los 34,2 dólares por dosis.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de producto

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El PCC de 4 factores dominará durante todo el período de pronóstico

En términos de tipo de producto, los segmentos de mercado incluyen PCC de 4 factores y PCC de 3 factores. En el mercado europeo de PCC, el segmento de PCC de 4 factores lideró en términos de ingresos en 2019. El creciente uso no autorizado de PCC de 4 factores, como Cofact y Octaplex en Europa, y la introducción de productos de PCC activados por parte de empresas clave Los fabricantes fueron los factores más importantes para el predominio de este segmento en 2019. Por ejemplo, según un artículo publicado por Springer, actualmente entre el 1 y el 2 % de la población europea recibe antagonistas orales de la vitamina K, como warfarina, lo que los coloca en un mayor riesgo estimado de hemorragia del 1,0% al 15,0%.

Por otro lado, se prevé que la preferencia por el PCC de 3 factores en los países europeos sensibles a los precios debido a su bajo costo en comparación con el PCC de 4 factores impulse el crecimiento del segmento durante 2020-2027.

Por análisis de aplicaciones

El segmento de deficiencia del factor de coagulación adquirido representará la mayor parte del mercado

En términos de aplicación, se espera que el segmento de deficiencia adquirida del factor de coagulación crezca con la CAGR más alta y domine el mercado. Es probable que la creciente tasa de prescripción de warfarina en el Reino Unido, junto con las directrices establecidas para el calendario de dosificación de PCC en caso de episodios hemorrágicos relacionados con la warfarina, aumente el crecimiento de este segmento durante el período previsto. Por ejemplo, según informes de investigación publicados por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI), en el Reino Unido, se estima que al menos el 1% de toda la población y el 8% de las personas mayores de 80 años toman warfarina.

Por análisis del usuario final

El segmento de hospitales y centros de cirugía ambulatoria mantendrá su posición de liderazgo

Los hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios representaron una participación dominante en los ingresos en 2019, y se espera que este segmento continúe su dominio durante el período previsto. Las políticas de reembolso favorables para terapias para trastornos hemorrágicos congénitos raros que ponen en peligro la vida y la mejor distribución de productos PCC en las farmacias hospitalarias son los factores clave asociados con la posición de liderazgo del segmento de hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios durante el período de pronóstico. 

El otro segmento consiste en centros de atención de emergencia, centros de atención de urgencia, clínicas, consultorios médicos, etc. Es probable que el creciente número de casos de traumatismos, un aumento en la incidencia de accidentes de tráfico y el uso cada vez mayor de centros de atención de urgencia debido a la mejora de las instalaciones para impulsar el crecimiento del segmento para 2027.

PERSPECTIVAS REGIONALES

El valor del mercado europeo se situó en 174,6 millones de dólares en 2019. Se prevé que Alemania y Francia serán los países destacados en el mercado europeo de PCC, debido a un grupo sustancialmente grande de pacientes que padecen deficiencia congénita del factor IX. Por otro lado, se espera que el Reino Unido crezca al ritmo más alto durante el período previsto debido a la creciente prevalencia de la hemofilia B. Según la Federación Mundial de Hemofilia, la prevalencia de la hemofilia B en el Reino Unido en 2018 fue de 1.518. Se prevé que esto aumentará la adopción del PCC en el país. Las operaciones establecidas de CSL Behring para su marca de PCC Confidex en Escandinavia, y su uso para gestionar la deficiencia adquirida y congénita del factor de coagulación, están impulsando el crecimiento del mercado de PCC en Escandinavia.

Es probable que Francia e Italia se expandan a una tasa de crecimiento sostenible, lo que se atribuye a la importante demanda de Uman Complex D.I., un PCC de 3 factores de Kendrion en Italia, la creciente prevalencia de trastornos hemorrágicos y una fuerte presencia de los principales PCC. fabricantes en Francia.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

CSL Limited y Takeda se centrarán en la introducción de productos novedosos para ganar una posición estratégica en el mercado

CSL Limited y Takeda representaron la mayor participación de mercado en 2019. CSL Limited está reforzando su posición estratégica en el mercado de PCC mediante la implementación de su enfoque de diversificación.

Otros actores, como Sanquin, CBPL, Kendrion, etc., también están contribuyendo a la expansión del mercado de PCC. Se espera que la creciente adopción de PCC sobre FFP debido a su rentabilidad y una mejor penetración de los productos de PCC en las economías emergentes aumente la participación de mercado de otros actores para 2027.

LISTA DE AGENTES CLAVE DEL MERCADO PERFILADOS EN ESTE INFORME::

• CSL limitada (Melbourne, Australia)


• Grifols, S.A. (Barcelona, ​​España)  


• Octapharma AG (Lachen, Suiza)


• Kedrion S.p.A. (Lucca, Italia)


• Sanquin (Ámsterdam, Países Bajos)


• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Tokio, Japón)


• Otros jugadores destacados

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• julio 2019 – Octapharma AG colaboró ​​con Pfizer con el objetivo de obtener los derechos de comercialización global de los productos PCC de la compañía, excepto en los EE. UU. Se prevé que esto mejore de manera eficiente las capacidades centrales de ambas compañías y agregue valor a la cartera de PCC de Octapharma.


• agosto 2018 – Grifols S.A. adquiere Biotest Pharmaceuticals Corporation. Tras esta adquisición, es probable que Grifols obtenga acceso a los centros de recogida de plasma de Biotest, con el fin de aumentar el suministro de proteínas plasmáticas para su uso con fines terapéuticos.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Europe Prothrombin Complex Concentrate (PCC) Market

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El informe del mercado europeo de concentrado de complejo de protrombina ofrece información cualitativa y cuantitativa sobre los productos de PCC y un análisis detallado del tamaño y la tasa de crecimiento de todos los segmentos posibles del mercado. Junto con esto, el informe proporciona un estudio de mercado detallado de la dinámica, las tendencias emergentes y el panorama competitivo. Los conocimientos clave que se ofrecen en el informe son la prevalencia de casos de deficiencia de factor de coagulación en países clave, desarrollos clave de la industria, políticas de reembolso, escenario regulatorio y tendencias clave de la industria.

Alcance y segmentación del informe