Tamaño del mercado de pruebas ocultas en heces, participación y análisis de la industria, por tipo de prueba (prueba de sangre oculta en heces con guayacol (gFOBT), prueba inmunoquímica fecal (FIT) y FIT-DNA), por aplicación (cáncer colorrectal, hemorragia gastrointestinal, anemia y otros). ), por usuario final (laboratorios hospitalarios, laboratorios independientes, laboratorios clínicos y otros) y pronóstico regional hasta 2032

El mercado mundial de pruebas de ocultismo fecal está experimentando un crecimiento significativo debido a la creciente prevalencia del cáncer de colon y otros trastornos que pueden diagnosticarse con la ayuda de estas pruebas. La prueba de ocultación fecal es un método para la detección de sangre en la muestra de heces que puede ayudar a diagnosticar algunas afecciones crónicas, como cáncer colorrectal, trastornos gastrointestinales y otras. Se espera que la creciente prevalencia de estas afecciones entre la población general, junto con el aumento de las aprobaciones y lanzamientos de productos por parte de las principales empresas, impulsen la demanda y la adopción de estos kits de prueba en el mercado.

• En 2020, Coloclear, un método de prueba de ADN en heces de múltiples objetivos, fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos para su registro como dispositivo médico innovador de Clase III. Es el primer método de detección de cáncer colorrectal certificado en China.

Impulsor del mercado de pruebas de ocultismo fecal

Prevalencia creciente de cáncer colorrectal y trastornos gastrointestinales para impulsar la adopción de estas pruebas

Se espera que la creciente prevalencia de cánceres colorrectales entre la población mundial, junto con la creciente conciencia sobre la capacidad de estas pruebas para detectar y diagnosticar estas afecciones, estimule la demanda de estas pruebas entre la población. 

• En julio de 2024, se llevó a cabo en Australia el Programa Nacional de Detección del Cáncer de Intestino para aumentar las tasas de detección del cáncer de intestino proporcionando kits de prueba caseros gratuitos a las personas elegibles de 45 años o más. Esta iniciativa se llevó a cabo en colaboración con Sonic Healthcare Limited.

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Según un informe de 2022 publicado por el Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer (WCRF) International, hubo más de 1,9 millones de casos nuevos de cáncer colorrectal entre la población mundial en 2022. Entre el total de casos nuevos, China representó una proporción importante de alrededor de 26,8 % a nivel mundial.

Restricción del mercado de pruebas de ocultismo fecal

El conocimiento limitado sobre estas pruebas en los países emergentes puede obstaculizar su adopción

La conciencia limitada entre los proveedores de atención médica sobre los kits de pruebas de ocultación en heces para la detección del cáncer colorrectal y el diagnóstico de otras afecciones está resultando en una falta de recomendaciones de los proveedores. Se espera que esto dificulte la adopción de estas pruebas entre la población, especialmente en países emergentes como India, China, Brasil y otros con recursos sanitarios limitados.

• Según un estudio de 2019 publicado por Preventive Medicine Reports, entre 860 encuestados, la barrera más común para la utilización de pruebas de ocultación en heces entre la población fue la falta de conocimiento, que representó alrededor del 42,5 %, seguida por la falta de recomendación del proveedor que representó el 32,5% entre los participantes de la encuesta.

Oportunidad de mercado de pruebas de ocultismo fecal

Políticas gubernamentales favorables para impulsar la expansión de la industria

Se espera que el creciente enfoque de los organismos gubernamentales y otras organizaciones de atención médica para mejorar las pautas clínicas y las recomendaciones para la detección del cáncer colorrectal respalde la creciente conciencia y adopción de estos servicios de pruebas de ocultación en heces entre los proveedores de atención médica y la población de pacientes.

• Según el informe de 2022 publicado por el Centro para la Protección de la Salud de Hong Kong, las directrices sobre la detección del cáncer colorrectal se actualizaron en junio de 2022 y recomendaban la realización de pruebas de ocultación en heces anualmente o cada dos años entre las personas de 50 a 75 años con riesgo promedio.

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Prevalencia de enfermedades clave, por países/regiones clave, 2023


• Resumen: Estadísticas de envejecimiento de la población, por países clave, 2023


• Descripción general: escenario regulatorio y de reembolso, por países/regiones clave


• Desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones, asociaciones)


• Impacto del COVID-19 en el Mercado 


• Descripción general: avances tecnológicos en pruebas de ocultación fecal

Segmentación

Análisis por tipo de prueba

Por tipo de prueba, el mercado se clasifica en prueba de sangre oculta en heces de guayaco (gFOBT), prueba inmunoquímica fecal (FIT) y FIT-DNA.

El segmento de pruebas inmunoquímicas fecales (FIT) representó una proporción significativa del mercado en 2023. La creciente prevalencia del cáncer colorrectal entre la población general junto con la creciente conciencia y tasa de detección entre la población de pacientes y los proveedores de atención médica con respecto a las pruebas ocultas en heces están contribuyendo al crecimiento del segmento.

• Según las estadísticas de 2023 publicadas por la Sociedad Estadounidense del Cáncer, el número total de pacientes examinados para detectar cáncer colorrectal en 2023 fue de casi 3,3 millones, lo que supone un crecimiento de alrededor del 19,5 % en comparación con 2022, cuando la tasa de detección fue de aproximadamente 2,8 millones en los EE. UU. 

Análisis por aplicación

Por aplicación, el mercado se clasifica en cáncer colorrectal, hemorragia gastrointestinal, anemia y otros.

El segmento del cáncer colorrectal representó una participación sustancial en el mercado. La creciente tasa de detección del cáncer colorrectal entre la población general de EE. UU., Reino Unido, Alemania y otros países y la creciente eficiencia de los productos de análisis de sangre oculta en heces en la detección temprana del cáncer colorrectal son los principales factores que favorecen el crecimiento del segmento.

• Según las estadísticas de 2021 publicadas por la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud, la utilización de pruebas de sangre oculta en heces y pruebas inmunoquímicas fecales para el diagnóstico del cáncer colorrectal aumentó del 5,3 % en 2018 al 5,5 % en 2021 en los EE. UU.

Análisis por usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en laboratorios hospitalarios, laboratorios independientes, laboratorios clínicos y otros.

El segmento de laboratorios hospitalarios ocupó una participación destacada en el mercado global en 2023. El dominio del segmento se debe principalmente al creciente número de visitas de pacientes a los hospitales para la detección y el diagnóstico de diversas afecciones crónicas, incluido el cáncer colorrectal y otras enfermedades.

• Según un artículo de 2023 publicado por Health + Hospitals de la ciudad de Nueva York (NYC), los hospitales examinaron a más de 50.000 pacientes para detectar cáncer colorrectal en 2023 mediante pruebas inmunoquímicas fecales (FIT), lo que supone un aumento de casi el 20 % en comparación con el año anterior. .

Análisis Regional

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Por regiones, el mercado se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

En 2023, la región de América del Norte representa la mayor participación en el mercado mundial de pruebas ocultas en heces. La creciente tasa de detección y la utilización de kits de pruebas de ocultación fecal entre los pacientes de la región, junto con el aumento de los reembolsos por estos servicios, son algunos de los factores destacados que contribuyen al crecimiento de la región durante el período previsto.

• Según Medicare, las pruebas de sangre oculta en heces están cubiertas una vez cada 12 meses para personas de 45 años o más.

Se prevé que la región de Europa será testigo de perspectivas de crecimiento durante el período previsto. La creciente prevalencia de cáncer colorrectal, hemorragias gastrointestinales y otras enfermedades crónicas entre la población del Reino Unido, Alemania, Francia y otros países, junto con una mayor conciencia sobre las opciones disponibles de detección de objetos ocultos en heces para estas enfermedades, son algunos de los factores vitales que se espera impulsen la demanda del producto en la región.

• Según un informe de 2022 publicado por el Servicio Nacional de Salud (NHS), casi 4,8 millones de personas participaron en el Programa de detección del cáncer de intestino del NHS en Inglaterra, lo que supuso un aumento del 68,9 % en la aceptación.

Se prevé que las crecientes iniciativas de organismos gubernamentales, organizaciones nacionales y otros para aumentar la conciencia y la utilización de productos de prueba de sangre oculta en heces entre la población general para la detección del cáncer colorrectal y otras enfermedades crónicas estimulen el crecimiento del mercado en la región.

Se estima que la región de Asia Pacífico representará una proporción sustancial en 2023, debido a una fuerte incidencia de enfermedades clave en la región, lo que dará lugar a un volumen de procedimientos sólido durante todo el período previsto.

Jugadores clave cubiertos

El mercado de pruebas de ocultismo fecal refleja un panorama competitivo fragmentado, con numerosas empresas operando en el mercado con diversos servicios. Además, existe una presencia significativa de actores regionales en regiones clave. El informe incluye los perfiles de los siguientes jugadores:

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• Laboratory Corporation of America (EE. UU.)


• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)


• Eurofins Scientific (Luxemburgo)


• Diagnóstico DDRC SRL (Diagnóstico SRL) (India)


• UNILABS (A.P. Moller Holding A/S) (Suiza)


• Laboratorios ARUP (EE.UU.)


• Sonic Healthcare Limited (Australia)


• Laboratorios de diagnóstico del Atlántico (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• En diciembre de 2023, DiaCarta anunció que recibió la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU. para su prueba de sangre oculta en heces (FOT) iColon en el hogar, de venta libre (OTC), que permite la detección temprana de sangre en las heces en el hogar. lo cual es clínicamente relevante en trastornos gastrointestinales y cáncer colorrectal.


• En mayo de 2023, New Horizon Health anunció una asociación estratégica para lanzar ColoClear, una prueba de ADN en heces no invasiva. La asociación tiene como objetivo ampliar la presencia de la empresa en el mercado del Sudeste Asiático.