Tamaño del mercado, participación y análisis de la industria del tratamiento de la enfermedad de Huntington, por medicamento (tetrabenazina, deutetrabenazina, valbenazina y otros), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias y farmacias minoristas, y farmacias en línea) y pronóstico regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de tratamiento de la enfermedad de Huntington se valoró en 1,14 mil millones de dólares en 2023. Se proyecta que el mercado crecerá de 1,26 mil millones de dólares en 2024 a 3,06 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 11,7% durante el período previsto.

La enfermedad de Huntington (EH) es un trastorno genético poco común en el que las células nerviosas del cerebro comienzan a deteriorarse con el tiempo. Si bien no existe cura para la EH, sus síntomas se pueden controlar. Estos síntomas afectan tanto la salud física como la mental, con cambios mentales que incluyen apatía, depresión, irritabilidad, ansiedad, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y, en algunos casos, psicosis. Los síntomas físicos incluyen movimientos espasmódicos conocidos como corea, que empeoran con el tiempo pero pueden tratarse con medicamentos aprobados para el tratamiento de la enfermedad de Huntington, como tetrabenazina, deutetrabenazina y valbenazina. Estos medicamentos son actualmente los únicos aprobados en todo el mundo para el tratamiento de la corea en pacientes con EH.

La EH es más común en América del Norte y Europa, lo que presenta oportunidades para que las empresas introduzcan nuevos medicamentos en el futuro. Los institutos de investigación y las organizaciones gubernamentales ofrecen subvenciones y apoyo para acelerar el desarrollo de posibles tratamientos para la EH.

• En diciembre de 2023, uniQure N.V. anunció una actualización sobre los ensayos de tratamiento de la enfermedad de Huntington de fase I/II en EE. UU. y Europa, que incluyeron 30 meses de datos que inscribieron a 39 pacientes para el AMT-130.

La pandemia de COVID-19 afectó negativamente al mercado terapéutico de la enfermedad de Huntington. El impacto negativo se atribuyó a la disminución de las visitas de pacientes al hospital y a la imposición de restricciones a los servicios de salud no esenciales. Una enfermedad rara como la enfermedad de Huntington se consideró no esencial. Además, durante la pandemia se observó la disminución de las ventas y los ingresos de los productos clave del mercado. La disminución se atribuyó a la interrupción en la cadena de suministro, la disminución de la demanda y la falta de actividades de promoción de la misma.

Sin embargo, el mercado volvió al nivel anterior a la pandemia con la flexibilización de las directrices sobre la COVID-19 y el aumento de las visitas de pacientes para el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad. Además, en 2023, el mercado se estabilizó debido al aumento de las iniciativas gubernamentales y las actividades de investigación por parte de actores clave para lanzar un nuevo enfoque de tratamiento para la enfermedad, que se espera que impulse el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Tendencias del mercado del tratamiento de la enfermedad de Huntington

La aparición de nuevas terapias para el tratamiento y manejo de la enfermedad de Huntington (EH) es una tendencia destacada

Una de las tendencias predominantes que se observan en el mercado global es el creciente número de nuevas opciones de terapia para controlar las enfermedades neurodegenerativas. Las opciones incluyen terapias con oligonucleótidos antisentido (ASO), terapias con interferencia de ARN (RNAi), terapias con ARN dirigido a moléculas pequeñas, terapias con proteínas con dedos de zinc (ZFP), terapias con nucleasas efectoras similares a activadoras de la transcripción (TALEN) y otras.

El mercado está siendo testigo de crecientes iniciativas de investigación por parte de actores clave y emergentes para realizar estudios clínicos con posibles opciones terapéuticas para introducir nuevos medicamentos en el mercado.

• Como se indica en un artículo de Synthego de 2023, los científicos están utilizando actualmente CRISPR-Cas9 y tecnologías relacionadas para crear nuevos tratamientos para la enfermedad de Huntington. Los enfoques principales de CRISPR se centran en atacar el alelo mutante de lahuntingtina (HTT) o corregirlo eliminando la hiperexpansión CAG.

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Factores de crecimiento del mercado del tratamiento de la enfermedad de Huntington

Número creciente de casos de la enfermedad para impulsar la expansión del mercado

La creciente prevalencia de esta afección en diferentes partes del mundo, particularmente en los EE. UU. y los principales países europeos, es un factor importante detrás de la expansión del mercado. Esta enfermedad es un trastorno neurodegenerativo genético sin cura conocida, pero sus síntomas pueden controlarse. Caracterizado por movimientos espasmódicos involuntarios conocidos como corea que empeoran progresivamente con el tiempo, afecta principalmente a los músculos faciales y de las extremidades.

• Según un artículo de Rare Disease Advisor de 2023, la prevalencia estimada de la enfermedad de Huntington (EH) era de 6,37 por 100.000 personas en Europa y de 8,87 por 100.000 personas en América del Norte.

Se espera que el aumento de la prevalencia de la enfermedad en países emergentes como India, China y África impulse la demanda de medidas terapéuticas más efectivas para controlar y gestionar los síntomas asociados. Está previsto que estos factores impulsen el crecimiento del mercado mundial del tratamiento de la enfermedad de Huntington durante 2024-2032.

Crecientes iniciativas gubernamentales para crear conciencia sobre el tratamiento de la enfermedad de Huntington para impulsar el crecimiento del mercado

Los gobiernos de todo el mundo están implementando nuevos programas, campañas y sistemas de apoyo para crear conciencia y educar a las personas sobre esta afección, lo que en última instancia conduce a que se diagnostique a más personas y se crea una mayor demanda de opciones de tratamiento avanzadas.

• Según la publicación de 2023 de la Sociedad Estadounidense de la Enfermedad de Huntington (HDSA), el Proyecto de Biología Humana de la EH en el marco de la HDSA otorgó 898 194 dólares para apoyar seis nuevos proyectos con el objetivo de comprender y encontrar nuevos métodos de tratamiento eficaces para la enfermedad de Huntington.

Además, los crecientes programas de concienciación gubernamental para educar a la gente sobre la enfermedad y las opciones de tratamiento disponibles para impulsar el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en mayo de 2022, la Sociedad de Huntington de Canadá celebró el Mes de Concientización sobre la Enfermedad de Huntington (EH) 2022 para educar a la gente e impulsar el espíritu y la esperanza de la comunidad organizando eventos como el HD Hockey Classic, la Caminata Virtual Nacional de los Héroes de Huntington y otros.

FACTORES RESTRICTIVOS

El aumento de los eventos adversos asociados con el medicamento puede obstaculizar la expansión del mercado

Uno de los factores clave que impiden el crecimiento del mercado son los efectos secundarios del consumo de drogas a largo plazo. Las regulaciones estrictas obstaculizan la introducción generalizada de nuevos medicamentos y, en algunos casos, las reacciones adversas asociadas con los medicamentos pueden llevar a una adopción limitada.

• Por ejemplo, la información de seguridad de Austedo advierte sobre posibles efectos secundarios para personas con enfermedad de Huntington, como depresión, pensamientos suicidas, latidos cardíacos irregulares y síndrome neuroléptico maligno.

De manera similar, la valbenazina (Ingrezza) se ha relacionado con eventos adversos comunes que surgen del tratamiento, como somnolencia, sedación y erupción cutánea, con un recuadro negro que advierte sobre el riesgo de depresión e ideación suicida. Estos riesgos de reacciones adversas pueden disminuir la adopción del fármaco entre los pacientes, obstaculizando así el crecimiento del mercado.

Análisis de segmentación del mercado de tratamiento de la enfermedad de Huntington

Por análisis de drogas

Una mayor adopción de la tetrabenazina impulsó el crecimiento del segmento en el mercado

Según el fármaco, el mercado se divide en tetrabenazina, deutetrabenazina, valbenazina y otros.

El segmento de tetrabenazina ocupó la mayor parte del mercado mundial de tratamiento de la enfermedad de Huntington en 2023. La tetrabenazina es el primer fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento de la enfermedad de Huntington. La creciente prevalencia de la enfermedad en todo el mundo y el creciente número de versiones genéricas de tetrabenazina impulsan la adopción del fármaco en el mercado.

• Por ejemplo, en marzo de 2020, Apotex Inc. lanzó un equivalente genérico de tetrabenazina, que se usa para tratar la corea relacionada con esta afección. Se espera que esta disponibilidad de una alternativa genérica a un costo menor para enfermedades raras impulse una mayor demanda y contribuya al crecimiento del mercado en los próximos años.

El segmento de deutetrabenazina ocupó una parte importante de la cuota de mercado mundial del tratamiento de la enfermedad de Huntington en 2023. La creciente aprobación regulatoria y los lanzamientos de productos para la deutetrabenazina por parte de actores clave, junto con la fuerte potencia de la deutetrabenazina sobre la tetrabenazina, impulsan el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en febrero de 2023, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para las tabletas de liberación prolongada de AUSTEDOXR (deutetrabenazina). La nueva formulación de una vez al día se utiliza para tratar a adultos con discinesia tardía (TD) y corea asociada con la enfermedad de Huntington (EH).

Además, el segmento de valbenazina mantuvo una participación considerable del mercado en 2023, debido a la creciente aprobación regulatoria y los lanzamientos de productos farmacéuticos por parte de actores clave del mercado.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, Neurocrine Biosciences, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó las cápsulas de INGREZZA (valbenazina). Las cápsulas de una vez al día se utilizan para tratar a adultos con corea asociada con la enfermedad de Huntington. Está previsto que dichas aprobaciones amplíen el crecimiento del segmento durante el período previsto.

Se espera que el segmento de otros registre una CAGR significativa durante el período de pronóstico. La limitada oferta de productos para el tratamiento de la enfermedad de Huntington aumenta la demanda de lanzamiento de nuevas opciones de tratamiento para la enfermedad. Además, el aumento de los estudios clínicos y las iniciativas de investigación por parte de los actores clave para lanzar nuevos medicamentos en el mercado están preparados para ampliar el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, PTC Therapeutics, Inc. inició la fase 2 de PIVOT-HD. ensayo clínico para la evaluación de PTC518, una pequeña molécula diseñada para reducir selectivamente el ARNm y la proteína de lahuntina en personas con EH.

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Por análisis del canal de distribución

Cobertura de seguro proporcionada por farmacias hospitalarias para fomentar el crecimiento del segmento

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacias hospitalarias, droguerías y farmacias minoristas, y farmacias en línea.

El segmento de farmacias hospitalarias tuvo la mayor participación de mercado en 2023 debido a que la mayoría de los medicamentos para el tratamiento sólo pueden recetarse después de exámenes exhaustivos realizados por profesionales médicos capacitados en estas instituciones. Además, el fácil acceso a medicamentos especializados y disposiciones para el tratamiento hospitalario, junto con la cobertura de seguro, conduce a un mayor crecimiento de este segmento en el mercado mundial de tratamiento de la enfermedad de Huntington.

El segmento de droguerías y farmacias minoristas ocupó la segunda mayor participación de mercado en 2023, debido al uso de los entornos para la adquisición de resurtidos de recetas. Además, la presencia de una gran cantidad de droguerías y farmacias minoristas finalmente llevó al uso de las instalaciones para la adquisición de medicamentos y, por lo tanto, impulsó el crecimiento del segmento en el mercado.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Autoridad de Servicios Empresariales del NHS (NHS BSA) en octubre de 2023, a finales de marzo de 2023 había alrededor de 11.414 farmacias comunitarias activas en Inglaterra.

Se espera que el segmento de farmacias en línea crezca al CAGR más alto durante el período de pronóstico debido a la mayor adopción de plataformas farmacéuticas digitales, lo que hace que la adquisición de medicamentos sea más conveniente con la entrega a domicilio. Se prevé que estos factores impulsen colectivamente el crecimiento del mercado mundial de tratamiento de la enfermedad de Huntington.

PERSPECTIVAS REGIONALES

El mercado global está dividido en regiones, incluidas América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

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El mercado norteamericano para el tratamiento de la enfermedad de Huntington se valoró en 950 millones de dólares en 2023. Se espera que la región mantenga su dominio del mercado en el futuro previsible, impulsado por la conciencia generalizada sobre la enfermedad entre la población y el creciente apoyo y colaboración entre diversos sectores públicos y organizaciones privadas para avanzar en el estudio de investigación de la enfermedad.

•  Por ejemplo, en agosto de 2023, el Huntington Study Group (HSG) anunció los resultados del estudio fundamental de fase 3 KINECT-HD realizado en colaboración con Neurocrine Biosciences, Inc., que condujo a la aprobación de la FDA de valbenazina para el tratamiento de la EH asociada. corea. Este tipo de colaboraciones para el lanzamiento de nuevos medicamentos impulsan el crecimiento del mercado en la región.

Europa mantuvo una cuota de mercado sustancial en 2023 debido a las crecientes iniciativas de los actores clave del mercado para comercializar el nuevo fármaco para el tratamiento de la enfermedad de Huntington en la región.

• Por ejemplo, en marzo de 2024, Prilenia Therapeutics B.V. anunció su plan de presentar una solicitud de autorización de comercialización de pridopidina para el tratamiento de la enfermedad de Huntington al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Estos escenarios impulsan así el crecimiento de la región en el mercado global.

Asia Pacífico tuvo una participación notable en el mercado para el tratamiento de la enfermedad de Huntington en 2023 con asociaciones cada vez mayores de actores clave con los actores regionales para brindar acceso a medicamentos a los pacientes de la región que padecen la enfermedad de Huntington.

• Por ejemplo, en febrero de 2024, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. se asoció con Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co. Ltd para la comercialización y distribución de AUSTEDO en China. Esta asociación tiene como objetivo aumentar el acceso de los pacientes a AUSTEDO en toda China para el tratamiento de la enfermedad de Huntington (HD) y la discinesia tardía (TD).

El resto del mundo incluye América Latina, Medio Oriente y África. Se espera que experimente un crecimiento más lento en comparación con otras regiones, principalmente debido a la menor tasa de prevalencia de la afección entre la población. Esto conduce a tasas de adopción más bajas y un crecimiento del mercado más lento. Sin embargo, existe potencial de crecimiento en estas regiones a medida que aumenta el conocimiento de los tratamientos disponibles y mejoran las políticas de reembolso durante el período de pronóstico.

Lista de empresas clave en el mercado de tratamiento de la enfermedad de Huntington

Teva Pharmaceutical Industries Ltd domina debido a los crecientes lanzamientos de nuevas formulaciones de AUSTEDO

En términos del panorama competitivo, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. es un actor importante en el mercado, y su fármaco AUSTEDO (Deutetrabenazina) ha experimentado una adopción constante desde su aprobación por la FDA en 2017. Los crecientes lanzamientos de nuevas formulaciones de AUSTEDO por parte de la empresa impulsan su participación en el mercado

• Por ejemplo, en mayo de 2023, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. anunció el lanzamiento de comprimidos de AUSTEDOXR de 6 mg, 12 mg y 24 mg en los mercados de EE. UU. para el tratamiento de la corea asociada con la EH en adultos estadounidenses.

Otros actores clave en el mercado incluyen H. Lundbeck A/S, Bausch Health Companies Inc., Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Lupin, Dr. Reddy's Laboratories Ltd. y Hikma Pharmaceuticals PLC, todos ellos fabricantes genéricos de tetrabenazina.

Con una población de pacientes en crecimiento y una falta de productos aprobados en el mercado, hay un interés creciente por parte de otros actores como Prilenia Therapeutics, SOM Biotech, uniQure, Anexon Biosciences y Hoffmann-La Roche en desarrollar nuevos medicamentos para satisfacer la demanda clínica. Se espera que el lanzamiento de nuevos productos impulse el crecimiento del mercado mundial de terapias para la enfermedad de Huntington.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)


• H. Lundbeck A/S (Dinamarca)


• Bausch Health Companies Inc. (Canadá)


• Neurocrine Biosciences, Inc. (A NOSOTROS.)


• Terapéutica Prilenia (Israel)


• Novartis AG (Suiza)


• Lupino (India)


• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)


• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)


• Industrias farmacéuticas Sun, Inc. (India)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Septiembre de 2023: Neurocrine Biosciences: Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aceptó la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para los gránulos orales de INGREZZA (valbenazina), una nueva formulación para espolvorear.


• Abril de 2023: Prilenia Therapeutics B.V. reveló los principales hallazgos en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Neurología (AAN) del ensayo clínico de fase 3 PROOF-HD, que examinó la seguridad y eficacia de la pridopidina en individuos con enfermedad de Huntington (EH).


• Diciembre de 2022: La FDA de EE. UU. aceptó la solicitud suplementaria de nuevo medicamento de Neurocrine Biosciences, Inc. para valbenazina como tratamiento para la corea asociada con el tratamiento de la enfermedad de Huntington.


• Diciembre de 2021: Novartis AG recibió la designación Fast Track para Branaplam de la FDA para el tratamiento de la enfermedad de Huntington. Branaplam es un modulador de empalme de ARNm que se dirige a la proteína HTT responsable de causar la degeneración de las células nerviosas, lo que conduce a la enfermedad de Huntington.


• Octubre de 2021: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. recibió la aprobación de comercialización para el tratamiento de la corea asociada con el tratamiento de la enfermedad de Huntington y para el tratamiento de la discinesia tardía en Brasil.


• Septiembre de 2020: Prilenia Therapeutics se asoció con el Grupo de Estudio de Huntington (HSG) para llevar a cabo un estudio clínico global de fase 3 de pridopidina en el tratamiento de la enfermedad de Huntington.


• Mayo de 2020: Teva Pharmaceutical, Inc. recibió la aprobación para AUSTEDO de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para el tratamiento de la corea asociada con la enfermedad de Huntington y la discinesia tardía (TD) en adultos.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Huntington's Disease Treatment Market

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El informe de investigación ofrece un análisis tanto cualitativo como cuantitativo del mercado global, incluido un examen exhaustivo del tamaño del mercado y las tasas de crecimiento en varios segmentos. Además, el informe incluye la dinámica del mercado y el panorama competitivo, proporcionando información clave como la prevalencia de enfermedades en diferentes regiones, avances de la industria, análisis de tuberías, implicaciones económicas de los costos de tratamiento, escenarios regulatorios y de reembolso, y la influencia de COVID-19 en el mercado.

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