Dengue – Revisión de la cartera de proyectos, 2024

La fiebre del dengue se refiere a una enfermedad viral transmitida por mosquitos y causada por cualquiera de los cuatro virus diferentes pero relacionados: dengue 1, dengue 2, dengue 3 y dengue 4. En muchos casos de pacientes que padecen dengue, los síntomas suelen ser leve o imperceptible. Sin embargo, en algunos casos de dengue, los síntomas pueden ser graves y, en algunos casos raros, también pueden provocar la muerte. El dengue ocurre típicamente en las regiones tropicales y subtropicales, y especialmente en las áreas urbanas y semiurbanas. Algunos de los síntomas asociados con el dengue incluyen:

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  • Fiebre alta (40°C/104°F)
  
  
  • Dolor de cabeza severo
  
  
  • Dolor muscular y articular
  
  
  • Otros
  
  
  
  

Epidemiología:

El virus del dengue se transmite a los humanos generalmente a través de la picadura de mosquitos hembra infectados, siendo el tipo de mosquito el mosquito Aedes aegypti. En las últimas décadas, varios estudios epidemiológicos han observado que el número de casos de dengue ha aumentado dramáticamente en todo el mundo.

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Según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en mayo de 2024, se han notificado a la OMS más de 7,6 millones de casos de dengue. Esto incluye 3,4 millones de casos confirmados, más de 16.000 casos graves y más de 3.000 muertes. Si bien este rápido crecimiento en el número de casos se ha observado a nivel mundial, el aumento en el número de casos es particularmente sorprendente en la Región de las Américas.

Evaluación terapéutica:

El diagnóstico de dengue generalmente se realiza a través de un análisis de sangre, mientras que los profesionales de la salud también toman en consideración otros factores como el historial de viajes, el lugar de residencia del paciente, los avisos de viaje de agencias de salud como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades). CDC) y registros de vacunación. En cuanto a los medicamentos utilizados para el manejo del dengue, existen medicamentos de profilaxis, y también medicamentos para el tratamiento de los síntomas. Según la OMS, algunas de las vacunas contra el dengue aprobadas comercialmente y disponibles son Dengvaxia (CYD-TDV) de Sanofi y QDENGA de Takeda Pharmaceutical Company Limited. Después de contraer el dengue, generalmente se trata en casa con la administración de acetaminofén (paracetamol) para el tratamiento de la fiebre y el dolor.

Productos clave:

En términos de vacunas, algunos de los productos clave presentes en el mercado son Dengvaxia (CYD-TDV) de Sanofi y QDENGA de Takeda Pharmaceutical Company Limited. Mientras que QDENGA está aprobado por las agencias reguladoras en países/regiones como el Reino Unido, Europa, Brasil, Indonesia, Tailandia y Argentina, mientras que QDENGA está aprobado por la FDA de EE. UU. Algunas de las marcas de acetaminofén (paracetamol) utilizadas para el dengue incluyen Tylenol, Feverall, Acephen y Mapap.

Principales actores del dengue:

En cuanto a las vacunas aprobadas contra el dengue, los principales actores son Sanofi y Takeda Pharmaceutical Company Limited. En el caso del paracetamol (paracetamol), los principales actores son Johnson & Johnson Services, Inc., Taro Pharmaceutical Industries Ltd., GSK plc y otros actores destacados.

Descripción general del mercado del tratamiento del dengue:

El dengue ocurre predominantemente en las regiones tropicales de todo el mundo, y estas regiones tienen una carga sustancial de pacientes. Como el dengue se puede prevenir mediante el uso de vacunas eficaces, las principales empresas biofarmacéuticas están incursionando cada vez más en el desarrollo de vacunas contra el dengue. Además, algunas de las empresas se están centrando en el desarrollo de nuevos tratamientos para el dengue. Por ejemplo, la vacuna contra el dengue QDENGA de Takeda Pharmaceutical Company Limited generó ventas de 66,7 millones de dólares en el trimestre finalizado el 30 de junio. ^th , 2024.

Análisis de tuberías:

Descripción general del oleoducto:

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Casi todos los candidatos activos en tramitación para el tratamiento del dengue se encuentran en la Fase 1, Fase 2 y Fase 3 del proceso de ensayos clínicos. Más del 45% de los candidatos en desarrollo para el mercado de tratamiento del dengue se encuentran en la Fase 2 del proceso de ensayos clínicos.

Tubería por mecanismo de acción:

En cuanto al mecanismo de acción de los próximos medicamentos contra el dengue, varias empresas biofarmacéuticas se están centrando en el desarrollo de vacunas profilácticas que complementen las otras dos vacunas aprobadas contra el dengue. Sin embargo, algunos de los actores clave del mercado farmacéutico, Novartis y EMERGENT (Emergent BioSciences), también están haciendo hincapié en el desarrollo de intervenciones para el dengue. Algunos de los medicamentos para el dengue que incluyen vacunas y tratamiento, con novedosos mecanismos de acción son los siguientes:

• Inhibición de NS4B: El destacado candidato en desarrollo EYU688 de Novartis es un ejemplo clave de un próximo fármaco con este mecanismo de acción. Este fármaco destaca especialmente porque es uno de los pocos posibles medicamentos para el dengue que actúa en el tratamiento de la infección viral. Este innovador inhibidor emprende la supresión selectiva de este virus del dengue (DENV) dirigiéndose a la proteína viral NS4B. Ciertos estudios sobre el modo de acción han demostrado que este inhibidor actúa en la etapa de síntesis del ARN viral.


• Inhibición de las enzimas α-glucosidasa 1 y α-glucosidasa 2 residentes en el retículo endoplásmico del huésped: Los fármacos que ejercen este mecanismo de acción se denominan antivirales iminoazúcar. El mecanismo de acción de este agente antiviral contra el dengue es a través de la inhibición competitiva de las enzimas α-glucosidasa I y II del retículo endoplásmico que resulta en el plegamiento incorrecto de las glicoproteínas virales, lo que conduce a una disminución en el ensamblaje/liberación viral o afecta la infectividad viral.

Ducto Por Vía de Administración:

Una proporción abrumadora de los medicamentos clave que actualmente se encuentran bajo ensayos clínicos para el dengue se están probando para administración oral. Esto es especialmente cierto para los medicamentos que se denominan tratamiento para el dengue. Algunos de ellos incluyen EYU688 de Novartis, JNJ-64281802 de Johnson & Johnson Services, Inc. y fenretinida (ISLA101) de Island Pharmaceuticals.

Tubería por tipo de molécula:

En términos de la distribución de la cartera por tipo de molécula, ha habido un número significativo de candidatas para ambos: moléculas pequeñas y productos biológicos. Como varios actores están desarrollando vacunas contra el dengue, estas son biológicas. De manera similar, varias empresas biofarmacéuticas destacadas están desarrollando intervenciones para el dengue. Estos son tradicionalmente fármacos de molécula pequeña.

Tubería por empresa:

En términos de actores clave involucrados en los ensayos clínicos para el dengue, algunos de los actores destacados son Novartis, Johnson & Johnson Services, Inc., Island Pharmaceuticals, EMERGENT (Emergent BioSciences), Butantan Institute y otros.

Información sobre ensayos clínicos:

Ensayos clínicos en curso: Algunos de los candidatos clave en fase de ensayos clínicos son los siguientes:

Fase 1:

• AT-752: Farmacéutica Atea


• rDENdelta30/31-7164: Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID)


• AV-1: AbViro LLC


• INO-A002: Universidad de Pensilvania/Inovio Pharmaceuticals


• UV-4B: EMERGENTE (Biociencias emergentes)

Fase 2:

• V181: Instituto Butantán


• EYU688: Novartis


• JNJ-64281802: Servicios Johnson & Johnson


• ISLA101: Productos farmacéuticos de la isla

Fase 3:

• Vacuna tetravalente contra el dengue (TDV) y vacuna recombinante contra el virus del papiloma humano 9-valente (9vHPV): Takeda Pharmaceutical Company

Perspectivas de prueba futuras:

• Agosto de 2024: El Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) y Panacea Biotec anunciaron el inicio del primer ensayo clínico de fase 3 de la vacuna contra el dengue en la India con la primera vacuna contra el dengue desarrollada localmente llamada DengiAll.


• Junio ​​de 2022: Novartis reafirmó su compromiso con la Declaración de Kigali sobre enfermedades tropicales desatendidas, entre las que se incluye el dengue. Esto incluye la continuación de los ensayos clínicos para enfermedades como el dengue. El candidato de la compañía, EYU688, cuya principal indicación es el dengue, se encuentra actualmente en la fase 2 de ensayos clínicos.

Panorama regulatorio:

• Aprobaciones de la FDA y la EMA: No ha habido aprobación regulatoria para los medicamentos para el tratamiento del dengue ni por parte de la FDA de EE. UU. ni de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Sin embargo, en términos de vacunas contra el dengue, mientras que la Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado un mayor número de vacunas (Dengvaxia (CYD-TDV) y QDENGA), mientras que la FDA estadounidense ha aprobado solo una vacuna contra el dengue (Dengvaxia (CYD-TDV).


• Designaciones de medicamentos huérfanos: Históricamente, ciertos medicamentos o compuestos han recibido la designación regulatoria de medicamento huérfano (ODD) para el tratamiento del dengue. Por ejemplo, en agosto de 2013, el fármaco DengueCide recibió el ODD de la FDA de EE. UU. para el tratamiento del dengue y el dengue hemorrágico. En los últimos tiempos, dichas aprobaciones han ido rezagadas para el tratamiento del dengue.


• Desafíos de autorización de mercado: Ciertos desafíos en materia de autorización de comercialización a los que se enfrentan las empresas que participan en los ensayos en fase de desarrollo para el dengue son las estrictas regulaciones sobre la presentación de datos adecuados. Por ejemplo, Takeda Pharmaceutical Company anunció el retiro voluntario de su solicitud de aprobación regulatoria para su candidata a vacuna contra el dengue TAK-003 (QDENGA), ya que la FDA de EE. UU. solicitó ciertos datos adicionales para la aprobación de la vacuna.

Alcance del informe

• Una evaluación exhaustiva de los productos en tramitación por áreas como la etapa de desarrollo; vía de administración; clase de droga; indicación; patrocinador; tipo de molécula y objetivo del fármaco


• Perfiles completos de los productos en tramitación con detalles como descripción general de la empresa; Descripción del Producto; estado de I+D; actividades de desarrollo; mecanismo de acción; tipo de molécula; etapa de desarrollo; indicaciones; financiación y vía de administración


• Descripción general de los productos en tramitación inactivos y descontinuados


• Información clave sobre la epidemiología de las afecciones tratadas con los productos en tramitación y descripción general del mercado actual o direccionable para los productos en tramitación.


• Resumen de los últimos acontecimientos; artículos de noticias, comunicados de prensa y conferencias relevantes

Metodología del informe

• Todos los informes en tramitación se elaboran mediante el análisis de datos recopilados principalmente a través de fuentes de investigación documental creíbles. La investigación secundaria se complementa con entrevistas realizadas con líderes de opinión clave.


• Las fuentes de investigación documental incluyen bases de datos de ensayos clínicos globales y regionales; informes anuales, sitios web, comunicados de prensa y presentaciones de empresas para inversores; libros blancos; artículos de noticias; informes publicados por asociaciones industriales; artículos/informes publicados en bases de datos como NCBI, ResearchGate; bases de datos internas

Razones para comprar este informe

• Desarrollar estrategias de crecimiento efectivas basadas en una visión integral de la actividad de I+D y de los productos en desarrollo para el dengue.


• Identificar actores emergentes o competencia en el mercado basado en productos en desarrollo y desarrollar estrategias para contrarrestar el surgimiento de estos actores.


• Identificar el enfoque de los actores líderes en I+D para el Dengue


• Identificar empresas potenciales desde un punto de vista de asociación o adquisición basado en la sinergia actual en actividades o estrategias de I+D para diversificar el enfoque de I+D para impulsar el crecimiento del negocio.


• Analizar las razones detrás de los productos inactivos y descontinuados para realizar cambios en el enfoque de I+D si es necesario.