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Los niveles altos de glucosa en sangre pueden provocar complicaciones que afectan los nervios al dañar los vasos sanguíneos, lo que provoca un dolor nervioso intenso conocido como dolor neuropático diabético. La neuropatía diabética es de cuatro tipos: periférica, autonómica, proximal y focal. Dependiendo del daño a los nervios, los síntomas de la neuropatía diabética varían, e incluyen dolor, entumecimiento en las piernas o los pies, problemas con el sistema digestivo, el tracto urinario, los vasos sanguíneos y el corazón. Se desconoce la causa exacta del dolor neuropático diabético, pero factores como la inflamación de los nervios causada por una respuesta autoinmune, factores genéticos y hábitos de fumar y beber alcohol pueden provocar daño a los nervios y aumentar el riesgo de infección neuropática diabética.
Actualmente, no existe una cura directa para la neuropatía diabética, pero su progresión puede reducirse reduciendo los niveles de glucosa en sangre. Los medicamentos de venta libre (OTC) como el paracetamol, la aspirina o el ibuprofeno se utilizan para reducir el dolor. Los medicamentos recetados como antidepresivos, anticonvulsivos y opioides se utilizan para reducir los síntomas causados por la neuropatía diabética.
Según la Federación Internacional de Diabetes, se estima que en 2045, 629 millones de personas en todo el mundo padecerán diabetes. La creciente prevalencia de diabetes y los factores de riesgo asociados están impulsando la investigación por parte de compañías farmacéuticas e institutos de investigación para desarrollar nuevas opciones de tratamiento para el dolor neuropático diabético. Por ejemplo; DS-5565, que está siendo estudiado por Daiichi Sankyo Co., Ltd., se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase 3 para el estudio de la seguridad y eficacia de DS-5565 en pacientes con dolor neuropático diabético.
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En la actualidad, alrededor del 51% de los candidatos en desarrollo para el dolor neuropático diabético se encuentran en la etapa clínica de fase 2. Más de la mitad de los estudios están patrocinados por empresas farmacéuticas.
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