Tamaño del mercado del síndrome de Dravet, participación y tendencia global por tratamiento (fármacos, estimulación del nervio vago), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, farmacias en línea) y pronóstico regional, 2024-2032

El síndrome de Dravet se conoce como un tipo grave de epilepsia que se caracteriza por desencadenarse a menudo por la aparición de fiebre o temperatura alta. El síndrome de Dravet es una disfunción del cerebro extremadamente rara y, a menudo, es una afección que dura toda la vida. El momento de aparición de la enfermedad es el primer año de la infancia en un bebé por lo demás sano y, a medida que avanza el tiempo, se producen varios otros tipos de convulsiones.

Según la Fundación Dravet, se determinó que el síndrome de Dravet ocurre en 1 de cada 15,700 bebés nacidos en Estados Unidos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el estiripentol (Diacomit) para el tratamiento de pacientes que padecen el síndrome de Dravet a partir de los dos años. y mayores y ya están tomando clobazam.

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En junio de 2018, la FDA también aprobó el epidiolex (cannabidiol), el primer medicamento aprobado por la FDA que contiene una sustancia farmacéutica purificada derivada de la marihuana. Estas recientes aprobaciones están contribuyendo aún más al crecimiento acelerado del mercado, debido a los mayores esfuerzos de investigación y desarrollo que se están llevando a cabo. Se prevé que estos factores contribuyan al crecimiento positivo del mercado del síndrome de Dravet.

Uno de los impulsores clave del crecimiento del mercado del síndrome de Dravet son las recientes aprobaciones regulatorias para el tratamiento y manejo del trastorno. Algunas de las aprobaciones regulatorias recientes incluyen estiripentol (Diacomit) y también epidiolex para el tratamiento de una variedad de síntomas asociados con el trastorno.

Al mismo tiempo, también se prevé que varias solicitudes más nuevas para la aprobación regulatoria, como la presentación de una solicitud de nuevo fármaco (NDA) por parte de Zogenix para su fármaco candidato ZX008 (Fintepla), contribuyan al crecimiento acelerado del mercado. Además de estos, varios fármacos candidatos también se están sometiendo a ensayos clínicos en distintas etapas.

El factor que se espera que inhiba el crecimiento del mercado son los efectos adversos asociados con los productos del síndrome de Dravet. Por ejemplo, algunos de los efectos secundarios incluyen aumento de la somnolencia, agitación, alteración de la coordinación, pérdida del tono muscular, náuseas, pensamientos y sentimientos depresivos, entre otros. Esto puede hacer que los medicamentos no sean adecuados para algunos tipos de pacientes. Los obstáculos regulatorios y clínicos también podrían afectar el crecimiento del mercado global del síndrome de Dravet debido a retrasos en las aprobaciones de productos.

Jugadores clave cubiertos

Las principales empresas cubiertas en el informe del mercado global del síndrome de Dravet incluyen Epygenix Therapeutics, Inc., Ovid Therapeutics, GW Pharmaceuticals plc., Takeda Pharmaceutical Company Limited., Zogenix y PTC Therapeutics, y otros actores.

SEGMENTACIÓN 

Según las tendencias actuales del mercado del síndrome de Dravet, en la actualidad los medicamentos representan la mayor proporción del mercado, y esto se debe a las recientes aprobaciones regulatorias y a la mayoría de las opciones de tratamiento que consisten en medicamentos de clases de anticonvulsivos, benzodiazepinas, cannabinoides, y otros. Las estimulaciones del nervio vago (VNS) también están aprobadas como forma de tratamiento y, en algunos casos, se utilizan en pacientes que no responden a los medicamentos por sí solos.

Información clave

• Prevalencia del síndrome de Dravet por países clave


• Escenario regulatorio para países clave


• Avances en la investigación y el desarrollo de opciones de tratamiento


• Análisis de tuberías


• Descripción general de los avances en nuevas terapias


• Lanzamientos de nuevos productos

Análisis Regional

El mercado global del síndrome de Dravet se ha segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África. América del Norte, seguida de Europa, son los dos mercados más grandes para el síndrome de Dravet en la actualidad y se espera que también representen una gran proporción del mercado en el período de pronóstico. En 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el estiripentol y el epidiolex para el tratamiento del síndrome de Dravet. En la región de Asia Pacífico, se espera que Japón brinde la mayor oportunidad de mercado. Esto se debe a la mayor conciencia sobre el trastorno, los esfuerzos continuos de I+D y la prevalencia del trastorno en el país. Además, el mercado del síndrome de Dravet en América Latina, Medio Oriente y África se encuentra en una etapa incipiente; sin embargo, se espera que las necesidades insatisfechas de tratamiento del síndrome de Dravet impulsen el crecimiento del mercado en esta región.

Desarrollos de la industria del síndrome de Dravet

• En agosto de 2018, la FDA aprobó el estiripentol (Diacomit) para el tratamiento del síndrome de Dravet en pacientes de 2 años o más que ya están tomando clobazam.
• En junio de 2018, la FDA aprobó Epidiolex (cannabidiol) para el tratamiento del síndrome de Dravet, y este es el primer fármaco aprobado derivado del cannabis.
• En febrero de 2019, Zogenix presentó la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para el tratamiento del síndrome de Dravet. Este tratamiento consiste en una terapia con fenfluramina en dosis bajas para el tratamiento de las convulsiones del síndrome de Dravet.