Tamaño del mercado de tratamiento de granulomatosis con poliangeitis, participación y tendencia global por clase de fármaco (esteroides, inmunosupresores), por vía de administración (oral, intravenosa), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas), pronóstico regional, 2024-2032

La granulomatosis con poliangeítis, también conocida anteriormente como granulomatosis de Wegener, es una forma más rara de enfermedad autoinmune conocida como vasculitis. En este trastorno, los vasos sanguíneos de menor tamaño de los pulmones, los riñones, la nariz, los senos nasales y los oídos se inflaman, lo que provoca daños en estos órganos y partes del cuerpo. Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH), la granulomatosis con poliangeítis afecta aproximadamente a 3 de cada 100.000 personas en los EE. UU.

En octubre de 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la actualización de la etiqueta para incluir el tratamiento de seguimiento de pacientes adultos con la oferta de productos Rituxan (Rituximab) de Genentech para el tratamiento de dos formas más raras de vasculitis: granulomatosis con poliangeítis. (GPA) y Poliangitis Microscópica (MPA), luego de su administración mostraron control de la enfermedad. Rituxan, en combinación con corticosteroides, es la única terapia aprobada por la FDA para esta enfermedad rara y potencialmente mortal que afecta a los vasos sanguíneos.

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Debido a la aprobación regulatoria de la terapia combinada de Rituxan (Rituximab) y los corticosteroides y la mayor conciencia de la enfermedad en los mercados desarrollados y en desarrollo, impulsa considerablemente el crecimiento del mercado. Los nuevos avances en I+D y la naturaleza potencialmente mortal de la enfermedad también contribuyen positivamente al crecimiento del mercado. 

El factor que se espera que inhiba el crecimiento del mercado son los efectos secundarios asociados de las opciones de tratamiento, como la toxicidad de los medicamentos y los efectos adversos de los corticosteroides. Los obstáculos regulatorios y clínicos también podrían afectar el crecimiento del mercado debido a retrasos en las aprobaciones de productos, lo que podría limitar los lanzamientos de nuevos productos.  

Jugadores clave cubiertos 

Algunas de las principales empresas que están presentes en el mercado global de tratamiento de granulomatosis con poliangeitis Genentech, Inc., GlaxoSmithKline plc., Sonoma Pharmaceuticals, Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Antares Pharma, Medac Pharma, Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd. ., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. y Pfizer Inc. 

 SEGMENTACIÓN

En la actualidad, los esteroides representan la mayor proporción del mercado y no se espera que esto cambie en el período previsto según el escenario regulatorio. Esto se debe a que la única opción de tratamiento aprobada regulatoriamente son los corticosteroides combinados con Rituxan.  

Información clave 

• Resumen epidemiológico: incidencia de granulomatosis con poliangeítis, por países/regiones clave
• Pautas de tratamiento para el manejo de la remisión y la granulomatosis refractaria con poliangeítis
• Resumen: tratamientos alternativos para la granulomatosis con poliangeítis
• Proporción (%) de pacientes que padecen granulomatosis con poliangeítis sometidos a tratamientos alternativos
• Resumen de ensayos clínicos: granulomatosis con poliangeítis  

Análisis Regional 

El mercado global de tratamiento de granulomatosis con poliangeitis se ha segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África. América del Norte, seguida de Europa, son los dos mercados más grandes para el tratamiento de granulomatosis con poliangeitis en la actualidad y se espera que también representen una gran proporción del mercado en el período de pronóstico. La primera aprobación de la FDA de EE. UU. para el tratamiento de la granulomatosis con poliangeítis fue Rituxan en combinación con corticosteroides, que fue aprobado por la FDA en los EE. UU. en 2011 y la actualización adicional de la etiqueta se aprobó en 2018. En la región de Asia Pacífico, se espera que Japón proporcionar la mayor oportunidad de mercado. Esto se debe a que Japón y China tienen comparativamente la mayor prevalencia de la enfermedad y también la capacidad de diagnóstico. 

Desarrollos clave de la industria

• En octubre de 2018, la FDA aprobó la actualización de la etiqueta del tratamiento de la Granulomatosis con Poliangeítis, para la terapia combinada de corticosteroides y Rituxan.
• InflaRx GmbH junto con IQVIA están llevando a cabo un ensayo clínico de una entidad molecular denominada IFX-1 como complemento del estándar de atención para pacientes con granulomatosis con poliangeítis (GPA), en comparación con placebo. Este ensayo se encuentra en la Fase 2 de la etapa de ensayos clínicos.